Gennemførligheden af ​​et hepatitis C-virus (HCV) beslutningstagningsintervention blandt HIV-inficerede voksne (LEAP-C)

Kronisk hepatitis C-virus (HCV)-infektion er et stort problem for humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter. Uden HCV-behandling vil et stigende antal HIV-positive patienter dø enten af ​​leversygdom i slutstadiet eller af HIV-relaterede komplikationer på grund af manglende evne til at bruge antiretrovirale midler på grund af deres hepatotoksicitet. Store fremskridt i forståelsen af ​​HCV-behandling i denne population er sket inden for de seneste mange år. Alligevel er det kun en lille del af co-inficerede patienter, der modtager HCV-behandling (ca. 15%). Desuden har få undersøgelser undersøgt patientens beslutningstagning relateret til HCV-behandling hos HIV co-inficerede patienter. Det største hul i vores viden er, hvordan man bedst kan støtte patienter, når de indgår i beslutningsprocessen for HCV-behandling med deres sundhedsplejerske. Derfor er formålet med dette fase II-studie at teste muligheden for at udføre en teoretisk afledt gruppeintervention med HIV/HCV co-inficerede voksne for at understøtte aktivt engagement i beslutningstagning om HCV-behandling. De primære mål er at: (1) bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere og beholde en prøve af HIV/HCV co-inficerede voksne for at fuldføre en protokol, der involverer randomisering i 4-ugers HCV Positive Livsfærdigheder gruppeintervention eller sædvanlig pleje og afslutning af to dataindsamlingsinterviews (ved baseline og uge 12), (2) fastlægger den foreløbige effektstørrelse af HCV Positive Livsfærdigheder gruppeintervention på HCV viden, beslutningskonflikt, patient-leverandør kommunikation, sundhedsrelateret livskvalitet, symptomoplevelse og engagement med sundhedsudbydere, (3) udforske gruppeinterventionens kapacitet til at påvirke HCV viden, beslutningskonflikt, patient-leverandør kommunikation, engagement med sundhedsudbydere, sundhedsrelateret livskvalitet og symptomoplevelse og (4) beskrive komponenterne af den intervention og sædvanlige pleje (gennem kvalitative interviews), der er mest nyttige til at hjælpe HIV/HCV co-inficerede patienter med at engagere sig i beslutningstagning om HCV behandling. Der vil blive brugt en blandet metode. 50 HIV/HCV co-inficerede deltagere vil blive randomiseret ligeligt til at modtage enten gruppeintervention eller sædvanlig pleje. Derefter vil der blive gennemført kvalitative interviews med kvalitative beskrivende metoder med 10-12 deltagere for at identificere de mest markante dele af interventionen og sædvanlig pleje, der understøtter effektiv beslutningstagning om HCV-behandling. Efterforskerne vil også sammenligne tidsforbruget med begge grupper, identificere variabilitet i kontroltilstanden, beskrive antallet af forsøgspersoner, der starter HCV-behandling og yderligere forfine interventionsmanualen og interventions-fidelity-procedurer som forberedelse til et fuldskala multi-site randomiseret klinisk forsøg. .