Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner irsk dans med sædvanlig omsorg for mennesker med Parkinsons sygdom

30. maj 2016 opdateret af: Joanne Shanahan, University of Limerick

Det primære formål er at gennemføre et pilotforsøg for at fastslå:

  1. Gennemførligheden og effektiviteten af ​​randomiseringsprocedurer og undersøgelsesdesign
  2. Hvis rekrutteringsraterne er tilstrækkelige til tilstrækkeligt at drive et større forsøg

Det sekundære mål er at bestemme effektiviteten af ​​sætdans i forhold til en kontrol for mennesker med Patkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland
        • University of Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), trin 1-2.5 på den modificerede Hoeln og Yahr-skala for stadieinddeling af Parkinsons sygdom (Batson 2010)
  • Kan gå tre meter med et hjælpemiddel
  • Over 18 år
  • Ikke gravid
  • Har adgang til en computer/dvd-afspiller for at give dem mulighed for at deltage i hjemmetræningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • En alvorlig kardiovaskulær og/eller lungelidelse (Lodder et al 2004)
  • Et andet neurologisk underskud end Parkinsons sygdom (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Bevis på et muskuloskeletalt problem (Duncan og Earhart 2012), der kontraindikerer deltagelse i træningsdeltagelse (Lodder et al 2004)
  • Et kognitivt eller høreproblem, som vil påvirke deres evne til at følge instruktioner eller høre musikken (Batson 2010)
  • Deltog i almindelige danseklasser i de seneste seks måneder (Marchant et al 2010)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dansegruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil fortsætte med deres sædvanlige pleje og deltage i en fast dansetime.
Andet: Dansegruppe

Deltagerne vil deltage i ti ugers danseklasser. Hver klasse vil vare halvanden time. Familiemedlemmer vil blive inviteret til at samarbejde med hver deltager med Parkinsons sygdom i løbet af klassen. Angivne dansetrin og sæt vil blive tænkt og udviklet i overensstemmelse med deltagernes evner. Hyppige pauser vil blive taget under undervisningen.

Deltagerne vil få et hjemmetræningsprogram, som vil involvere stolebaserede øvelser, mental genhør, lytte musik, se en danse-DVD og øve dansemateriale, der tænkes i klassen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil fungere som en kontrolgruppe og fortsat kun modtage deres sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af randomiseringsprocedurer (for at vurdere implementering af randomiseringsprocedurer)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet over en 1-årig periode fra studiestart til afslutning
Dette resultatmål vil blive vurderet over en 1-årig periode fra studiestart til afslutning
Nedslidning (for at vurdere frafaldsprocenten under undersøgelsen)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet over en 1-årig periode fra studiestart til afslutning
Nedslidning på ≤ 20 % pr. gruppe vil blive anset for acceptabel
Dette resultatmål vil blive vurderet over en 1-årig periode fra studiestart til afslutning
Interventionsoverholdelse (for at vurdere overholdelse af danseinterventionen)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet under den 10 ugers danseintervention
2) Intervention vil blive betragtet som vellykket, hvis ingen bivirkninger eller sikkerhedsproblemer er rapporteret, og deltagelse i undervisningen er ≥70 %
Dette resultat vil blive vurderet under den 10 ugers danseintervention
Rekrutteringsrater (for at vurdere hastighed, varighed og succes for rekrutteringsmetoder)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet over en etårig rekrutteringsperiode
Rekruttering anses for vellykket og gennemførlig er, at 100 deltagere rekrutteres på et år
Dette resultat vil blive vurderet over en etårig rekrutteringsperiode
Ressourcer (for at vurdere tilgængeligheden af ​​personale og bygning, der er nødvendig for at implementere studiemetodologi)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet over en 1-årig periode fra studiestart til afslutning
Dokumenter spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af ​​personale eller bygninger, der er nødvendige for at implementere studiemetodologi
Dette resultatmål vil blive vurderet over en 1-årig periode fra studiestart til afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exit spørgeskema (for at vurdere deltagernes tilfredshed)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ugen efter, at interventionsperioden slutter.
Exit-spørgeskemaet vil vurdere deltagernes tilfredshed med danseinterventionen ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spørgeskemaet spørger deltagerne, om de har bemærket forbedringer i forskellige aspekter af fysisk velvære, og giver mulighed for at indsamle feedback vedrørende strukturen, materialet og glæden ved dansetimerne. Dette spørgeskema er tidligere blevet brugt i andre undersøgelser, der undersøger fordelene ved dans for personer med Parkinsons sygdom (Hackney og Earhart 2009; Hackney og Earhart 2010).
Dette resultat vil blive vurderet ugen efter, at interventionsperioden slutter.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (For at vurdere ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
Selvrapport livskvalitetsspørgeskema
Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale 3 (UPDRS-3) (For at vurdere ændringer i motorisk svækkelse)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
Sygdomsspecifik måling af motorisk funktion
Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
Seks minutters gangtest (for at vurdere ændring i funktionel udholdenhed)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
Mål for funktionel udholdenhed
Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
MiniBESTest (for at vurdere ændring i balance)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter
Balancemål
Dette resultat vil blive vurderet inden for en uge før interventionen påbegyndes og inden for en uge efter at interventionsperioden slutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Efterforskere

  • Studiestol: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dansegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner