Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet, amely az ír díszlettáncot hasonlítja össze a Parkinson-kórban szenvedők szokásos ellátásával

2016. május 30. frissítette: Joanne Shanahan, University of Limerick

Az elsődleges cél egy kísérleti próba elvégzése a következők meghatározására:

  1. A randomizációs eljárások és a tanulmánytervezés megvalósíthatósága és hatékonysága
  2. Ha a toborzási arány elegendő egy nagyobb próba megfelelő teljesítményéhez

A másodlagos cél a díszlettánc hatékonyságának meghatározása a Patkinson-kórban szenvedők kontrolljához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Munster
      • Limerick, Munster, Írország
        • University of Limerick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa (Hackney és mtsai, 2007; Marchant és mtsai, 2010), 1-2,5 stádiumú a Parkinson-kór stádiumának meghatározására szolgáló módosított Hoeln és Yahr skála szerint (Batson 2010)
  • Képes három métert sétálni egy segédeszközzel
  • 18 év felett
  • Nem terhes
  • Legyen hozzáférése számítógéphez/DVD-lejátszóhoz, hogy részt vehessen az otthoni edzésprogramban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri és/vagy tüdőbetegség (Lodder et al 2004)
  • A Parkinson-kórtól eltérő neurológiai hiány (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Mozgásszervi probléma bizonyítéka (Duncan és Earhart 2012), amely ellenjavallt a testmozgásban való részvételnek (Lodder et al 2004)
  • Kognitív vagy hallásprobléma, amely befolyásolja az utasítások követését vagy a zenehallgatás képességét (Batson 2010)
  • Rendszeres táncórákon vett részt az elmúlt hat hónapban (Marchant et al 2010)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tánccsoport
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők a megszokott gondossággal folytatják, és dísztáncórán vesznek részt.
Egyéb: Tánccsoport

A résztvevők tízhetes tánctanfolyamokon vesznek részt. Minden óra másfél órás lesz. A családtagokat felkérik, hogy minden Parkinson-kórban szenvedő résztvevő partnere legyen az óra alatt. A tánclépések és szettek a résztvevők képességeinek megfelelően kerülnek meggondolásra és előrehaladásra. Az órák alatt gyakori pihenőt tartanak.

A résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak, amely magában foglalja a széken végzett gyakorlatokat, a mentális gyakorlást, a zenehallgatást, a táncos DVD megtekintését és az órán átgondolt táncanyag gyakorlását.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők kontrollcsoportként működnek, és továbbra is csak a szokásos ellátásukat kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véletlen besorolási eljárások megvalósíthatósága (a véletlen besorolási eljárások végrehajtásának értékeléséhez)
Időkeret: Ezt az eredménymérést a tanulmány kezdetétől a befejezéséig tartó 1 éves időszak alatt értékelik
Ezt az eredménymérést a tanulmány kezdetétől a befejezéséig tartó 1 éves időszak alatt értékelik
Lemorzsolódás (a lemorzsolódási arány felmérése a vizsgálat során)
Időkeret: Ezt az eredménymérést a tanulmány kezdetétől a befejezéséig tartó 1 éves időszak alatt értékelik
Csoportonként ≤ 20%-os lemorzsolódási arány elfogadható
Ezt az eredménymérést a tanulmány kezdetétől a befejezéséig tartó 1 éves időszak alatt értékelik
Intervenciós adherencia (a táncintervenciónak való megfelelés értékeléséhez)
Időkeret: Ezt az eredményt a 10 hetes táncos beavatkozás során értékelik
2) A beavatkozás akkor tekinthető sikeresnek, ha nem jelentenek káros hatásokat vagy biztonsági problémákat, és az órákon való részvétel ≥70%
Ezt az eredményt a 10 hetes táncos beavatkozás során értékelik
Toborzási arányok (a toborzási módszerek arányának, időtartamának és sikerének értékeléséhez)
Időkeret: Ezt az eredményt egy éves toborzási időszak alatt értékelik
A sikeres és megvalósítható toborzás egy év alatt 100 résztvevő felvétele
Ezt az eredményt egy éves toborzási időszak alatt értékelik
Erőforrások (a tanulmányi módszertan megvalósításához szükséges személyzet és épület rendelkezésre állásának felmérése)
Időkeret: Ezt az eredménymérést a tanulmány kezdetétől a befejezéséig tartó 1 éves időszak alatt értékelik
Dokumentálja a tanulmányi módszertan megvalósításához szükséges személyzettel vagy épületekkel kapcsolatos problémákat
Ezt az eredménymérést a tanulmány kezdetétől a befejezéséig tartó 1 éves időszak alatt értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilépési kérdőív (a résztvevők elégedettségének felmérésére)
Időkeret: Ezt az eredményt a beavatkozási időszak végét követő héten értékelik.
A kilépési kérdőív felméri a résztvevők elégedettségét a táncintervencióval a vizsgálat végén. A kérdőív megkérdezi a résztvevőket, hogy észleltek-e javulást a fizikai jólét különböző aspektusaiban, és lehetővé teszi a visszajelzések gyűjtését a táncórák felépítésével, anyagával és élvezetével kapcsolatban. Ezt a kérdőívet korábban más tanulmányokban is használták, amelyek a tánc előnyeit vizsgálták a Parkinson-kórban szenvedők számára (Hackney és Earhart 2009; Hackney és Earhart 2010).
Ezt az eredményt a beavatkozási időszak végét követő héten értékelik.
A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) (Az egészséggel összefüggő életminőség változásának felmérésére)
Időkeret: Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
Önbeszámoló életminőség kérdőív
Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
Egységes Parkinson-kór értékelési skála 3 (UPDRS-3) (a motoros károsodásban bekövetkezett változások értékelésére)
Időkeret: Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
A motoros funkció betegségspecifikus mértéke
Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
Hat perces sétateszt (a funkcionális állóképesség változásának felmérésére)
Időkeret: Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
A funkcionális állóképesség mértéke
Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
MiniBESTest (Az egyenleg változásának felméréséhez)
Időkeret: Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik
Egyensúly mértéke
Ezt az eredményt a beavatkozás megkezdése előtt egy héten belül és a beavatkozási időszak végét követő egy héten belül értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Limerick

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ST2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel