Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa porównująca taniec irlandzki ze zwykłą opieką nad osobami z chorobą Parkinsona

30 maja 2016 zaktualizowane przez: Joanne Shanahan, University of Limerick

Głównym celem jest przeprowadzenie próby pilotażowej w celu określenia:

  1. Wykonalność i skuteczność procedur randomizacji i projektu badania
  2. Jeśli wskaźniki rekrutacji są wystarczające, aby odpowiednio zasilić większą próbę

Celem drugorzędnym jest określenie skuteczności tańca w zestawie w porównaniu z grupą kontrolną dla osób z chorobą Patkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlandia
        • University of Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zdiagnozowaną idiopatyczną chorobę Parkinsona (Hackney i wsp. 2007; Marchant i wsp. 2010), stadium 1-2,5 w zmodyfikowanej skali Hoelna i Yahra do oceny stopnia zaawansowania choroby Parkinsona (Batson 2010)
  • Potrafi przejść trzy metry z urządzeniem wspomagającym
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Nie jest w ciąży
  • Mieć dostęp do komputera/odtwarzacza DVD, aby umożliwić im udział w programie ćwiczeń w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba sercowo-naczyniowa i/lub płucna (Lodder i wsp. 2004)
  • Deficyt neurologiczny inny niż choroba Parkinsona (Batson 2010; Marchant i in. 2010)
  • Dowody na problem mięśniowo-szkieletowy (Duncan i Earhart 2012), przeciwwskazanie do udziału w ćwiczeniach (Lodder i in. 2004)
  • Problem poznawczy lub słuchowy, który wpłynie na ich zdolność do wykonywania instrukcji lub słuchania muzyki (Batson 2010)
  • Uczestniczył w regularnych zajęciach tanecznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (Marchant i in. 2010)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa taneczna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą kontynuować swoją zwykłą opiekę i uczestniczyć w zajęciach tanecznych.
Inny: Grupa taneczna

Uczestnicy wezmą udział w dziesięciu tygodniowych zajęciach tanecznych. Każde zajęcia będą trwały półtorej godziny. Członkowie rodziny zostaną zaproszeni do współpracy z każdym uczestnikiem z chorobą Parkinsona podczas zajęć. Ustawione kroki taneczne i zestawy będą przemyślane i realizowane zgodnie z możliwościami uczestników. W trakcie zajęć przewidziane są częste przerwy.

Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu, który będzie obejmował ćwiczenia na krześle, próby mentalne, słuchanie muzyki, oglądanie tanecznego DVD i ćwiczenie myśli tanecznych na zajęciach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą działać jako grupa kontrolna i nadal będą otrzymywać tylko zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność procedur randomizacji (w celu oceny wdrożenia procedur randomizacji)
Ramy czasowe: Ta miara wyników będzie oceniana w okresie 1 roku od rozpoczęcia badania do jego zakończenia
Ta miara wyników będzie oceniana w okresie 1 roku od rozpoczęcia badania do jego zakończenia
Zanik (aby ocenić wskaźnik rezygnacji podczas badania)
Ramy czasowe: Ta miara wyników będzie oceniana w okresie 1 roku od rozpoczęcia badania do jego zakończenia
Wskaźnik ścierania ≤ 20% na grupę zostanie uznany za akceptowalny
Ta miara wyników będzie oceniana w okresie 1 roku od rozpoczęcia badania do jego zakończenia
Przestrzeganie interwencji (Aby ocenić zgodność z interwencją taneczną)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony podczas 10-tygodniowej interwencji tanecznej
2) Interwencja zostanie uznana za skuteczną, jeśli nie zostaną zgłoszone żadne działania niepożądane lub problemy z bezpieczeństwem, a frekwencja na zajęciach wynosi ≥70%
Wynik ten zostanie oceniony podczas 10-tygodniowej interwencji tanecznej
Wskaźniki rekrutacji (w celu oceny tempa, czasu trwania i powodzenia metod rekrutacji)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w ciągu jednego roku okresu rekrutacji
Rekrutacja uznana za udaną i wykonalną to 100 uczestników rekrutowanych w ciągu jednego roku
Wynik ten zostanie oceniony w ciągu jednego roku okresu rekrutacji
Zasoby (w celu oceny dostępności personelu i budynków potrzebnych do wdrożenia metodologii badania)
Ramy czasowe: Ta miara wyników będzie oceniana w okresie 1 roku od rozpoczęcia badania do jego zakończenia
Udokumentuj kwestie dotyczące dostępności personelu lub budynków potrzebnych do wdrożenia metodologii badania
Ta miara wyników będzie oceniana w okresie 1 roku od rozpoczęcia badania do jego zakończenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyjścia (aby ocenić satysfakcję uczestników)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
Kwestionariusz wyjściowy oceni zadowolenie uczestników z interwencji tanecznej pod koniec badania. Kwestionariusz pyta uczestników, czy zauważyli poprawę w różnych aspektach dobrego samopoczucia fizycznego i umożliwia zebranie informacji zwrotnych dotyczących struktury, materiałów i przyjemności z zajęć tanecznych. Kwestionariusz ten był wcześniej używany w innych badaniach oceniających korzyści płynące z tańca dla osób z chorobą Parkinsona (Hackney i Earhart 2009; Hackney i Earhart 2010).
Wynik ten zostanie oceniony tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) (w celu oceny zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
Samoopisowy kwestionariusz jakości życia
Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona 3 (UPDRS-3) (Aby ocenić zmiany w upośledzeniu ruchowym)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
Specyficzna dla choroby miara funkcji motorycznych
Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
Sześciominutowy test marszu (w celu oceny zmiany wytrzymałości funkcjonalnej)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
Miara wytrzymałości funkcjonalnej
Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
MiniBESTest (Aby ocenić zmianę salda)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji
Miara równowagi
Wynik ten zostanie oceniony w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu tygodnia po zakończeniu okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa taneczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj