Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan irlantilaista settitanssia Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tavanomaiseen hoitoon

maanantai 30. toukokuuta 2016 päivittänyt: Joanne Shanahan, University of Limerick

Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilottikoe selvittääkseen:

  1. Satunnaistusmenettelyjen ja tutkimussuunnittelun toteutettavuus ja tehokkuus
  2. Jos rekrytointiprosentit ovat riittävät riittävän tehokkaaseen suurempaan kokeeseen

Toissijaisena tavoitteena on määrittää settanssin tehokkuus verrattuna Patkinsonin tautia sairastavien ihmisten kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanti
        • University of Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista (Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), vaihe 1-2,5 modifioidulla Hoelnin ja Yahrin asteikolla Parkinsonin taudin asteittaistamiseksi (Batson 2010)
  • Pystyy kävelemään kolme metriä apuvälineellä
  • Yli 18-vuotias
  • Ei raskaana
  • Heillä on pääsy tietokoneeseen/DVD-soittimeen, jotta he voivat osallistua kotiharjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja/tai keuhkosairaus (Lodder et al 2004)
  • Muu neurologinen vajaatoiminta kuin Parkinsonin tauti (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Todisteet tuki- ja liikuntaelimistön ongelmasta (Duncan ja Earhart 2012), jotka estävät harjoituksiin osallistumisen (Lodder et al 2004)
  • Kognitiivinen tai kuuloongelma, joka vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa ohjeita tai kuulla musiikkia (Batson 2010)
  • Osallistunut säännöllisiin tanssitunneille viimeisen kuuden kuukauden aikana (Marchant et al 2010)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tanssiryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat jatkavat tavanomaisella huolenpidolla ja osallistuvat settitanssitunnille.
Muut: Tanssiryhmä

Osallistujat osallistuvat kymmenen viikon mittaisiin settanssitunteihin. Jokainen luokka kestää puolitoista tuntia. Perheenjäseniä kutsutaan kumppaniksi jokaiselle Parkinsonin tautia sairastavalle osallistujalle kurssin aikana. Tanssiaskeleita ja -sarjoja mietitään ja edetään osallistujien kykyjen mukaan. Tuntien aikana pidetään usein lepoa.

Osallistujille tarjotaan kotiharjoitusohjelma, joka sisältää tuolipohjaisia ​​harjoituksia, henkistä harjoittelua, musiikin kuuntelua, tanssi-DVD:n katselua ja tanssimateriaalin harjoittelua tunnissa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat toimivat kontrolliryhmänä ja saavat jatkossakin vain tavallista hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistusmenettelyjen toteutettavuus (Satunnaistusmenettelyjen täytäntöönpanon arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tätä tulosmittausta arvioidaan yhden vuoden aikana tutkimuksen aloittamisesta sen loppuun
Tätä tulosmittausta arvioidaan yhden vuoden aikana tutkimuksen aloittamisesta sen loppuun
Poisto (poistumisen arvioimiseksi tutkimuksen aikana)
Aikaikkuna: Tätä tulosmittausta arvioidaan yhden vuoden aikana tutkimuksen aloittamisesta sen loppuun
Poistoprosentti ≤ 20 % ryhmää kohden katsotaan hyväksyttäväksi
Tätä tulosmittausta arvioidaan yhden vuoden aikana tutkimuksen aloittamisesta sen loppuun
Interventioon sitoutuminen (tanssiintervention noudattamisen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 10 viikon sarjatanssiintervention aikana
2) Interventio katsotaan onnistuneeksi, jos haittavaikutuksia tai turvallisuusongelmia ei raportoida ja osallistuminen tunneille on ≥ 70 %
Tämä tulos arvioidaan 10 viikon sarjatanssiintervention aikana
Rekrytointiprosentit (rekrytointimenetelmien nopeuden, keston ja onnistumisen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan yhden vuoden rekrytointijakson aikana
Onnistuneena ja toteutettavissa olevana rekrytointina rekrytoidaan 100 osallistujaa vuodessa
Tätä tulosta arvioidaan yhden vuoden rekrytointijakson aikana
Resurssit (Arvioida tutkimusmetodologian toteuttamiseen tarvittavan henkilöstön ja rakennuksen saatavuutta)
Aikaikkuna: Tätä tulosmittausta arvioidaan yhden vuoden aikana tutkimuksen aloittamisesta sen loppuun
Dokumentoi tutkimusmetodologian toteuttamiseen tarvittavan henkilöstön tai rakennusten saatavuutta koskevat asiat
Tätä tulosmittausta arvioidaan yhden vuoden aikana tutkimuksen aloittamisesta sen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistumiskysely (osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan interventiojakson päättymisen jälkeisellä viikolla.
Poistumiskyselyssä arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä tanssiinterventioon tutkimuksen lopussa. Kyselyssä kysytään osallistujilta, ovatko he havainneet parannuksia fyysisen hyvinvoinnin eri osa-alueilla, ja mahdollistaa palautetta tanssituntien rakenteesta, materiaalista ja nautinnosta. Tätä kyselylomaketta on käytetty aiemmin muissa tutkimuksissa, joissa on selvitetty tanssin hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville (Hackney ja Earhart 2009; Hackney ja Earhart 2010).
Tämä tulos arvioidaan interventiojakson päättymisen jälkeisellä viikolla.
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) (terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
Itseraportoiva elämänlaatukysely
Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko 3 (UPDRS-3) (motorisen vajaatoiminnan muutosten arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
Motorisen toiminnan sairauskohtainen mitta
Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
Kuuden minuutin kävelytesti (toiminnallisen kestävyyden muutoksen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
Toiminnallisen kestävyyden mitta
Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
MiniBESTest (saldomuutoksen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä
Tasapainomittari
Tämä tulos arvioidaan viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluessa interventiojakson päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Limerick

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tanssiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa