Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hypoglykæmi under ramadanen hos patienter med type 1-diabetes på insulinpumpe versus multidosisinjektion

5. april 2015 opdateret af: Reem Mohammad Alamoudi

Forekomst af hypoglykæmi under ramadanen hos patienter med type 1-diabetes på insulinpumpe versus multi-dosis insulininjektion

Håndtering af patienter med type 1-diabetes, når de faster Ramadan, er meget udfordrende. Insulinpumpe giver fordelen ved fleksibilitet og præcision ved administration af insulin og har vist sig at reducere alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med multi-dosis injektion (MDI). Der er dog ekstremt begrænsede undersøgelser af forskellen mellem insulinpumpe sammenlignet med MDI på forekomsten af ​​hypoglykæmi og andre akutte komplikationer under fastende Ramadan

Efterforskerne antog, at insulinpumpe ville være forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser under fastende ramadan sammenlignet med MDI uden forringelse af den glykæmiske kontrol. Resultaterne af denne undersøgelse er beskrivende, men vil udfylde et aktuelt hul i viden og kan bidrage til udvikling af fremtidige retningslinjer for håndtering af type1DM under ramadanen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Dammam, Saudi Arabien, 31412
        • National Guards Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for vores undersøgelse er alle patienter med type1DM behandlet på tre National Guard-institutioner i tre forskellige byer i Saudi-Arabien (Riyadh, Alahsa, Dammam) med enten insulinpumpe eller MDI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DM type 1
  2. Alder ≥14 år
  3. Patienter på insulinpumpe (mere end 3 måneder)
  4. Patienter i behandling med MDI (glargin eller detemir kombineret med aspart eller lispro).
  5. Diagnose af type 1 DM på mere end 6 måneder.
  6. Villig til selvovervågning af blodsukker (SMBG)
  7. Har ingen anden kontraindikation for at faste

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med nedsat nyre- eller leverfunktion
  2. Patient med diagnosticeret binyrebarkinsufficiens
  3. Graviditet
  4. Alkoholisme
  5. Enhver diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  6. Kan ikke lave SMBG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Insulin pumpe
MDI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoglykæmi
Tidsramme: 5 uger
Hypoglykæmi under fastende ramadan hos insulinpumpebrugere og MDI-brugere [Hypoglykæmi defineret som blodsukkerniveau ≤ 70 mg/dl (3,9 mmol/l)]
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tabte fastedage
Tidsramme: 5 uger
For at estimere antallet af dage, de havde brug for at bremse deres faste på grund af akutte komplikationer (hypoglykæmi, svær hyperglykæmi eller DKA).
5 uger
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: To (2) måneder
At vurdere den glykæmiske kontrol i de to grupper ved hjælp af HbA1c- og Fructosamin-assays.
To (2) måneder
hypoglykæmi natten over
Tidsramme: 5 uger
For at estimere hastigheden af ​​natten over hyperglykæmi i begge grupper.
5 uger
Rate af akutte komplikationer
Tidsramme: 5 uger
For at vurdere tilstedeværelsen af ​​svær hyperglykæmi og/eller DKA-episoder i begge grupper
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reem Mohammad Alamoudi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

13. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE12-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner