Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vurderingen af ​​den subhippocampale region bidrage til påvisning af tidlig diagnose af Alzheimers sygdom? En valideringsundersøgelse ved hjælp af PET med Florbetapir (AV-45).

13. april 2017 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kan vurderingen af ​​den subhippocampale region bidrage til påvisning af tidlig diagnose af Alzheimers sygdom?

Pålidelig diagnose af Alzheimers sygdom (AD) på prædemensstadiet anses i øjeblikket for at være en prioritet for forskning, da sygdomsmodificerende behandlinger er ved at blive evalueret. Mange undersøgelser fokuserer på den funktionelle og morfologiske vurdering af hippocampus-dannelsen. Imidlertid påvirker neurofibrillære sammenfiltringer, der er forbundet med kognitive underskud, initialt den forreste subhippocampus cortex (transentorhinal, entorhinal og perirhinal cortex), før de når hippocampus. Undersøgelser fra vores gruppe har forsøgt at undersøge, om vurderingen af ​​subhippocampale regioner ved hjælp af kognitive værktøjer og neuroimaging-teknikker kunne bidrage til diagnosen AD på et meget tidligt stadium.

I et tidligere projekt inkluderede efterforskerne 40 patienter med enkelt-domæne amnestisk MCI (Mild Cognitive Impairment), kendt for at have høj risiko for AD og demonstrerede, at aMCI-patienter med en profil af subhippocampal dysfunktion (forringet ydeevne på en visuel genkendelseshukommelsesopgave) vise andre kliniske såvel som billeddiagnostiske profiler af patienter med tidlig AD ved hjælp af MRI og SPECT. Longitudinelle opfølgningsdata for disse patienter er i øjeblikket undervejs. Foreløbige data indikerer, at evaluering af den subhippocampale region ved hjælp af visuelle genkendelsesopgaver er meget prædiktiv for AD over 6 år.

Formålet med dette projekt er at opnå yderligere diagnostiske data ved hjælp af en PET-amyloid-sporstof (Florbetapir F18 AV45 F18), en in-vivo-markør for en af ​​de neuropatologiske læsioner, der definerer AD, for at øge diagnostisk nøjagtighed AD hos disse patienter. Denne tilgang vil validere hypotesen om, hvorvidt vurderingen af ​​subhippocampus dysfunktion kan bidrage til den tidlige diagnose af AD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter:

  • - En score i MMS (Folstein og al., 1975, fransk version underkastet konsensus fra Greco). 24 for niveaufagene I (under 5 års studier), 26 og mere for de øvrige, autonomien i hverdagen,
  • En lavere normal IADL < = 1/4 (Lawton og Brody, 1969, version 4 elementer),
  • En klagehukommelse fra patienten
  • En lavere ydeevne på 1,5 standardafvigelse i standarden i påmindelsen (rapellingen) udskudt fra undertesten af ​​logisk hukommelse (rapporten) af WMS-III og/eller i den gratis påmindelse (firelleringen) udskudt fra testen ( begivenhed) af California Verbal Learning Test.

frivillige:

  • 50-80-årige og præsenterede et uddannelsesniveau, der sejlede i patienternes,
  • en MMS øvre til 24 for niveaufag I (5 års studier), 26 og mere for niveau 2 og 3,
  • en autonomi i hverdagen,
  • normal IADL = 0/4
  • fremlagde ikke mnemonisk klage,
  • en ydelse, der er normal for påmindelsen, der er udskudt fra undertesten af ​​logisk hukommelse af WMS-III, og for den gratis påmindelse (rapelling), der er udskudt fra testen (begivenheden) i California Verbal Learning Test.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre undersøgelsen af ​​FART på grund af medicinske interkurrente lidelser. Der er denne dag ingen kontraindikationer i produktet Florbetapir brugt til TEPscan.
  • Personer under beskyttelse af retfærdighed kan ikke inkluderes, fordi loven forbyder deres deltagelse i biomedicinske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
Eksperimentel: frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af subhippocampus dysfunktion
Tidsramme: 24 måneder
PET amyloid sporstof (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mira DIDIC, Ap Hm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET amyloid sporstof (Florbetapir F18 AV45 F18

Abonner