Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogen stamcelletransplantation til børn og unge med akut lymfatisk leukæmi

12. januar 2024 opdateret af: Prof. Christina Peters, St. Anna Kinderkrebsforschung

ALL SCTped 2012 FORUM er et multinationalt, multicenter, kontrolleret, prospektivt fase III-studie til terapi- og terapioptimering for børn og unge med ALL i fuldstændig morfologisk remission (CR, mindre end 5 % knoglemarvsblaster, ingen blaster i cerebrospinal væske, ingen anden ekstramedullær leukæmi), som har en indikation for HSCT med et myeloablativt konditioneringsregime.

Stratificeringen af patienter i første og efterfølgende remission i henhold til de individuelle transplantationsmodaliteter afhænger af en indikation for allogen HSCT og tilgængeligheden af en passende donor inden for de enkelte transplantationsgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Akut lymfatisk leukæmi

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte og sene bivirkninger af TBI i kombination med andre kemoterapeutika er mangfoldige for den voksende organisme og omfatter alvorlig organdysfunktion/-svigt på grund af toksicitet. Selvom transplantationsassocieret dødelighed blev reduceret efter HSCT i det sidste årti på grund af bedre HLA-matchning, infektionsforebyggelse og kontrol, er byrden af sene komplikationer stadig et spørgsmål om bekymring. Væksthæmning, hormonel dysfunktion, sterilitet og risiko for sekundær cancer er de sene konsekvenser af TBI hos børn. Indtil videre har ingen prospektiv undersøgelse dog vist lignende resultater i pædiatrisk ALL ved brug af kemo-konditionering før HSCT. Årsagen til det er mangfoldig: kun et mindretal af børn med ALL kvalificerer sig til allogen HSCT, da de fleste patienter helbredes med de eneste moderne kemoterapimetoder. Dem med dårlig prognose behandles i HSCT-centre, der tilbyder pleje til patienter med forskellige sygdomme. Derfor er det næsten umuligt at besvare de komplekse udfaldsspørgsmål i enkeltcentre eller endda i enkelte lande. Internationalt samarbejde er afgørende for at muliggøre prospektiv undersøgelse inden for sammenlignelige patientkohorter.

Denne undersøgelse havde til formål at udforske effektiviteten og effektiviteten af to forskellige kemokonditioneringsregimer (Flu/Thio med Treo eller ivBu) sammenlignet med standardkonditioneringsregimet (TBI/VP16). Alle patienter med en indikation for HSCT, alder > 4 år og en matchet donor (MD) eller matchet søskendedonor (MSD) gennemgik en randomisering mellem disse to konditioneringsregimer. Beslutningen om den strålingsfrie konditionering er Flu/Thio/Treo eller Flu/Thio/ivBu blev stratificeret efter land. Patienter med alder < 4 år modtog den strålefrie konditionering. Patienter med en mismatchet donor blev stratificeret i henhold til donorens stamcellekilde (navleblod, haploidentisk tx eller knoglemarv/perifere blodstamceller).

Efter en foreløbig analyse af det randomiserede FORUM-forsøg i december 2018, som viste overlegen OS for TBI/Etoposid med lige resultater for Bu eller Treo-holdigt regime, blev randomiseringen suspenderet. Årsagen var mindre forekomst af tilbagefald, mens 1-årig TRM var sammenlignelig i alle 3 arme. Randomiseringen blev lukket i marts 2019 baseret på resultaterne af yderligere analyser, der bekræfter TBI/VP16's overlegenhed i forhold til kemo-konditionering. Som følge heraf er TBI-konditioneringen forblevet en standard for patienter, der er ældre end 4 år med en MSD/MD. Anvendelse af anden konditionering end TBI/VP16 i denne aldersgruppe sker på centerniveau ud fra vurdering af hver enkelt patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Christina Peters, Prof. MD PhD
Telefonnummer: 3106 +43140170
E-mail: christina.peters@stanna.at

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Tijana Frank, MD, MScEng
Telefonnummer: 4755 +43140470
E-mail: tijana.frank@ccri.at

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Rekruttering
    - Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
    - Kontakt:
      
      Raquel Staciuk, MD PhD
      
      E-mail: rstaciuk@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Raquel Staciuk, MD PhD
  - La Plata, Argentina, 1651
    - Rekruttering
    - Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
    - Kontakt:
      
      Alcira Fynn, MD PhD
      
      E-mail: alcirafynn@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Formisano Sandra, MD PhD
      
      E-mail: sandraformisano@yahoo.com.ar
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandra Formisano, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Daniela Iglesias, MD PhD
Australien
- - Melbourne, Australien, 3052
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
  - Perth, Australien, 6008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Randwick, Australien, 2031
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sydney Children's Hospital
  - South Brisbane, Australien, 4101
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Lady Cilento Children's Hospital
  - Sydney, Australien, 2145
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1020
    - Rekruttering
    - Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
    - Kontakt:
      
      Alina Ferster, MD PhD
      
      E-mail: alina.ferster@huderf.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Alina Ferster, MD PhD
  - Brussels, Belgien, 1200
    - Rekruttering
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
    - Kontakt:
      
      Benedicte Brichard, MD PhD
      
      E-mail: benedicte.brichard@uclouvain.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Benedicte Brichard, MD PhD
  - Gent, Belgien, 9000
    - Rekruttering
    - University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
    - Kontakt:
      
      Viktoria Bourdon, MD, PhD
      
      E-mail: vicotria.bordon@uzgent.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Viktoria Bourdon, MD, PhD
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
    - Kontakt:
      
      Marleen Renard, MD PhD
      
      E-mail: marleen.renard@uzleuven.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Marleen Renard, MD PhD
  - Liège, Belgien
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Kontakt:
      
      Marie Françoise Dresse, MD PhD
      
      E-mail: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Marie Françoise Dresse, MD PhD
Canada
- - Calgary, Canada
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
  - Montral, Canada
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Montreal Children's Hospital
  - Montreal, Canada
    - Rekruttering
    - CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
    - Kontakt:
      
      Henrique Bittencourt, MD PhD
      
      E-mail: henrique.bittencourt.hsj@ssss.gouv.qc.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Henrique Bittencourt, MD PhD
  - Toronto, Canada
    - Rekruttering
    - Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
    - Kontakt:
      
      Donna Wall, MD PhD
      
      E-mail: donna.wall@sickkids.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Donna Wall, MD PhD
  - Vancouver, Canada
    - Rekruttering
    - BC Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Kirk Schultz, MD PhD
      
      E-mail: kschultz@mail.ubc.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Kirk Schultz, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Jeffery Davis, MD
  - Winnipeg, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CancerCare Manitoba/University of Manitoba
    - Kontakt:
      
      Geoff Cuvelier, MD PhD
      
      E-mail: gcuvelier@cancercare.mb.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Geoff Cuvelier, MD PhD
Chile
- - Santiago, Chile
    - Rekruttering
    - Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
    - Kontakt:
      
      Julia Palma, MD PhD
      
      E-mail: jpalmab@vtr.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Julia Palma, MD PhD
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rekruttering
    - Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
    - Kontakt:
      
      Marianne Ifversen, MD PhD
      
      E-mail: ifversen@rh.regionh.dk
    - Ledende efterforsker:
      
      Marianne Ifversen, MD PHD
    - Underforsker:
      
      Carsten Heilmann, MD
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029 HUS
    - Rekruttering
    - Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
    - Kontakt:
      
      Kim Vettenranta, MD PhD
      
      E-mail: kim.vettenranta@hus.fi
    - Ledende efterforsker:
      
      Kim Vettenranta, MD PhD
Frankrig
- - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Bordeaux
  - Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Clermont-Ferrand
  - Grenoble, Frankrig, 38043
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
  - Lyon, Frankrig, 69372
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
  - Marseille, Frankrig, 13385
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital la Timone Adulte
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Arnaud de Villeneuve
  - Nancy, Frankrig, 54500
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Nancy - Hôpital d'Enfants
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
  - Paris, Frankrig, 75019
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hôpital Robert Debré
  - Rennes, Frankrig, 35203
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
  - Rouen, Frankrig, 76031
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
  - Strasbourg, Frankrig, 67098
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11527
    - Rekruttering
    - Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
    - Underforsker:
      
      Anna Paisiou, MD
    - Underforsker:
      
      Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
    - Underforsker:
      
      George Vessalas, MD
    - Kontakt:
      
      Evgenios Goussetis, MD
      
      E-mail: evgoussetis@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Dikaia Eleni Ioannidou, MD
      
      E-mail: elda.ioannidou@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Evgenios Goussetis, MD
Holland
- - Leiden, Holland, 2300
    - Rekruttering
    - Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
    - Kontakt:
      
      Arjan Lankester, MD PhD
    - Kontakt:
      
      E-mail: A.Lankester@lumc.nl
    - Ledende efterforsker:
      
      Arjan Lankester, MD PhD
  - Utrecht, Holland, 3584
    - Rekruttering
    - Princess Maxima Center for pediatric oncology
    - Kontakt:
      
      Marc Bierings, MD PhD
      
      E-mail: M.Bierings@prinsesmaximacentrum.nl
    - Ledende efterforsker:
      
      Marc Bierings, MD PhD
Hviderusland
- - Minsk, Hviderusland
    - Rekruttering
    - Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
    - Kontakt:
      
      Nina Minakovskaya, MD
      
      E-mail: minakovskaya@tut.by
    - Ledende efterforsker:
      
      Nina Minakovskaya, MD
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rekruttering
    - Rambam Medical Center
    - Kontakt:
      
      Roni Gefen, MD PhD
      
      E-mail: r_gefen@rambam.health.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Roni Gefen, MD PhD
  - Petach-Tikva, Israel, 49202
    - Rekruttering
    - Schneider Children's Medical Center of Israel
    - Kontakt:
      
      Jerry Stein, MD PhD
      
      E-mail: jstein@clalit.org.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Jerry Stein, MD PhD
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Rekruttering
    - Dana Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ronit Elhasid, MD PhD
      
      E-mail: ronite@tasmc.health.go.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Ronit Elhasid, MD PhD
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
    - Kontakt:
      
      Fraia Melchionda, MD
      
      E-mail: fraia.melchionda@aosp.bo.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Fraia Melchionda, MD
  - Florence, Italien, 50139
    - Trukket tilbage
    - Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
  - Genoa, Italien, 16147
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
    - Kontakt:
      
      Maura Faraci, MD
      
      E-mail: maurafaraci@gaslini.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Maura Faraci, MD
  - Monza, Italien, 20900
    - Rekruttering
    - A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
    - Kontakt:
      
      Adriana Balduzzi, MD PhD
      
      E-mail: a.balduzzi@hsgerardo.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Adriana Balduzzi, MD PhD
  - Napoli, Italien, 80123
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Paolo Tambaro, MD
      
      E-mail: fp.tambaro@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Francesco Paolo Tambaro, MD
  - Padova, Italien, 35128
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
    - Kontakt:
      
      Manuela Tumino, MD
      
      E-mail: manuela.tumino@sanita.padova.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Manuela Tumino, MD
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Mario Zecca, MD PhD
      
      E-mail: m.zecca@smatteo.pv.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Mario Zecca, MD PhD
  - Pisa, Italien, 56126
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
    - Kontakt:
      
      Gabriella Casazza, MD PhD
      
      E-mail: g.casazza@libero.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Gabriella Casazza, MD PhD
  - Rome, Italien, 00165
    - Rekruttering
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
    - Kontakt:
      
      Franco Locatelli, MD PhD
      
      E-mail: franco.locatelli@opbg.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Franco Locatelli, MD PhD
  - Torino, Italien, 10126
    - Afsluttet
    - Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
Kalkun
- - Ankara, Kalkun, 06100
    - Rekruttering
    - Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Mehmet Ertem, MD PhD
    - Kontakt:
      
      Elif Ince, MD
      
      E-mail: elifunal@msn.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Mehmet Ertem, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Elif Ince, MD
  - Ankara, Kalkun
    - Rekruttering
    - Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Ulker Kocak, MD PhD
      
      E-mail: ulkerkocak@gazi.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulker Kocak, MD PhD
  - Ankara, Kalkun
    - Rekruttering
    - Gulhane Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Orhan Gursel, MD PhD
      
      E-mail: orhan.gursel@sbu.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Orhan Gursel, MD PhD
  - Antalya, Kalkun
    - Rekruttering
    - Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Alphan Kupesiz, MD PhD
      
      E-mail: akupesiz@akdeniz.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Alphan Kupesiz, MD PhD
  - Antalya, Kalkun
    - Rekruttering
    - Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Akif Yesilipek, MD PhD
      
      E-mail: yesilipek@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Akif Yesilipek, MD PhD
  - Istanbul, Kalkun
    - Rekruttering
    - Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Gulyuz Ozturk, MD PhD
      
      E-mail: gulyuzo@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Gulyuz Ozturk, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Didem Atay, MD
  - Istanbul, Kalkun
    - Rekruttering
    - Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Tunc Fisgin, MD PhD
      
      E-mail: Tunc.fisgin@medicalparc.com.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Tunc Fisgin, MD PhD
  - Istanbul, Kalkun
    - Rekruttering
    - Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Gulsun Karasu, MD PhD
      
      E-mail: gulsuntezcan@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Gulsun Karasu, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Suar Kilic, MD
  - Istanbul, Kalkun
    - Rekruttering
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
    - Kontakt:
      
      Sema Anak, MD PhD
      
      E-mail: sanak@medipol.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Sema Anak, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Yöntem Yaman, MD
  - Izmir, Kalkun
    - Rekruttering
    - Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Hale Oren, MD PhD
      
      E-mail: hale.oren@deu.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Hale Oren, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Sebnem Yilmaz, MD
  - Izmir, Kalkun
    - Rekruttering
    - Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Savaş Kansoy, MD PhD
      
      E-mail: savas.kansoy@ege.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Savaş Kansoy, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Serap Aksoylar, MD
  - Kayseri, Kalkun
    - Rekruttering
    - Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Musa Karakukcu, MD PhD
      
      E-mail: mkkukcu@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Musa Karakukcu, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Ekrem Unal, MD
Kroatien
- - Zagreb, Kroatien
    - Rekruttering
    - Department of Pediatrics, UHC Zagreb
    - Kontakt:
      
      Ernest Bilic, MD PhD
    - Kontakt:
      
      Toni Matic, MD PhD
      
      E-mail: madtmatic@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ernest Bilic, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Toni Matic, MD PhD
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia
    - Rekruttering
    - University of Malaya, Department of Paediatrics
    - Kontakt:
      
      Hany Ariffin, MD PhD
      
      E-mail: hany@ummc.edu.my
    - Ledende efterforsker:
      
      Hany Ariffin, MD PhD
Mexico
- - Ciudad de México, Mexico
    - Rekruttering
    - Instituto Nacional de Peditria
    - Kontakt:
      
      Alberto Olaya Vargas, MD PhD
      
      E-mail: alberto.olaya@yahoo.com.mx
    - Ledende efterforsker:
      
      Alberto Olaya Vargas, MD PhD
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1142
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Starship Children's Hospital
Norge
- - Oslo, Norge, 0424
    - Rekruttering
    - Oslo University Hospital Rikshospitalet
    - Kontakt:
      
      Jochen Büchner, MD PhD
      
      E-mail: jocbuc@ous-hf.no
    - Ledende efterforsker:
      
      Jochen Büchner, MD PhD
Polen
- - Bydgoszcz, Polen
    - Rekruttering
    - University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
    - Kontakt:
      
      Mariusz Wysocki, MD PhD
      
      E-mail: tsk@cm.umk.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Mariusz Wysocki, MD PhD
  - Kraków, Polen
    - Trukket tilbage
    - University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
  - Lublin, Polen
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
    - Kontakt:
      
      Jerzy R. Kowalczyk, MD
      
      E-mail: jerzy.kowalczyk@dsk.lublin.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Jerzy R. Kowalczyk, MD
  - Poznań, Polen
    - Rekruttering
    - Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
    - Kontakt:
      
      Jacek Wachowiak, MD PhD
      
      E-mail: jacek.wachowiak@plusnet.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacek Wachowiak, MD PhD
  - Wrocław, Polen
    - Rekruttering
    - Cape of Hope, Wroclaw Medical University
    - Kontakt:
      
      Alicja Chybicka, MD PhD
      
      E-mail: alicjachybicka@wp.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Alicja Chybicka, MD PhD
Rumænien
- - Bukarest, Rumænien
    - Rekruttering
    - IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
    - Kontakt:
      
      Anca Colita, MD PhD
      
      E-mail: ancacolita@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Anca Colita, MD PhD
  - Timişoara, Rumænien
    - Rekruttering
    - University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
    - Kontakt:
      
      Cristian Jinca, MD PhD
      
      E-mail: cristian_jinca@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Cristian Jinca, MD PhD
Saudi Arabien
- - Riyadh, Saudi Arabien
    - Rekruttering
    - King Abdullah specialists children hospital
    - Kontakt:
      
      Mohammed Essa, MD PhD
      
      E-mail: essamo@ngha.med.sa
    - Ledende efterforsker:
      
      Mohammed Essa, MD PhD
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4056
    - Rekruttering
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
    - Kontakt:
      
      Nicolas Von der Weid, MD PhD
      
      E-mail: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolas Von der Weid, MD PhD
  - Geneva, Schweiz, 1211
    - Rekruttering
    - HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
    - Kontakt:
      
      Marc Ansari, MD PhD
      
      E-mail: Marc.Ansari@hcuge.ch
    - Ledende efterforsker:
      
      Marc Ansari, MD PhD
  - Zurich, Schweiz, 8032
    - Rekruttering
    - Universitäts-Kinderspital Zürich
    - Kontakt:
      
      Güngör Tayfun, MD PhD
      
      E-mail: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
    - Ledende efterforsker:
      
      Güngör Tayfun, MD PhD
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 83340
    - Rekruttering
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Peter Svec, MD PhD
      
      E-mail: peter.svec@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Svec, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Dominika Tanuskova, MD
Slovenien
- - Ljubljana, Slovenien
    - Rekruttering
    - University childrens' hospital, UMCL
    - Kontakt:
      
      Simona Avčin, MD
      
      E-mail: simona.avcin@kclj.si
    - Ledende efterforsker:
      
      Simona Avčin, MD
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Isabel Badell, MD
      
      E-mail: ibadell@santpau.cat
    - Ledende efterforsker:
      
      Isabel Badell, MD
  - Barcelona, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Cristina Díaz de Heredia, MD
      
      E-mail: crdiaz@vhebron.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Cristina Díaz de Heredia, MD
  - Murcia, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Virgen de la Arrixaca
    - Kontakt:
      
      José Luis Fuster, MD
      
      E-mail: josel.fuster@carm.es
    - Ledende efterforsker:
      
      José Luis Fuster, MD
  - Málaga, Spanien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Ledende efterforsker:
      
      Antonia Pascual, MD
    - Kontakt:
      
      Antonia Isabel Pascual, MD
      
      E-mail: antoniai.pascual.sspa@juntadeandalucia.es
  - Oviedo, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Pilar Palomo, MD
      
      E-mail: pilarpalomo@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Pilar Palomo, MD
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 41685
    - Rekruttering
    - Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
    - Kontakt:
      
      Cecilia Langenskiöld, MD
      
      E-mail: cecilia.langenskiold@vgregion.se
    - Ledende efterforsker:
      
      Cecilia Langenskiöld, MD
  - Lund, Sverige, 22185
    - Rekruttering
    - Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
    - Kontakt:
      
      Dominik Turkiewicz, MD
      
      E-mail: dominik.turkiewicz@skane.se
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominik Turkiewicz, MD
  - Stockholm, Sverige, 14186
    - Rekruttering
    - Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
    - Kontakt:
      
      Jacek Toporski, MD
      
      E-mail: jacek.toporski@regionstockholm.se
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacek Toporski, MD
  - Uppsala, Sverige, 75185
    - Rekruttering
    - University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
    - Kontakt:
      
      Natalja Jackman, MD PhD
      
      E-mail: natalja.jackman@akademiska.se
    - Ledende efterforsker:
      
      Natalja Jackman, MD PhD
Tjekkiet
- - Prague, Tjekkiet, 150 06
    - Rekruttering
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
    - Kontakt:
      
      Petr Sedlacek, MD PhD
      
      E-mail: petr.sedlacek@fnmotol.cz
    - Ledende efterforsker:
      
      Petr Sedlacek, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Petr Riha, MD
    - Underforsker:
      
      Renata Formankova, MD
    - Underforsker:
      
      Petra Keslova, MD
    - Underforsker:
      
      Jan Stary, MD
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
  - Bonn, Tyskland, 53113
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
  - Erlangen, Tyskland, 1054
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  - Gießen, Tyskland, 35392
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  - Greifswald, Tyskland, 17475
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  - Jena, Tyskland, 07745
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
  - München, Tyskland, 80337
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
  - München, Tyskland, 80804
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
  - Ulm, Tyskland, 89075
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitäts-Kinderklinik Würzburg
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1097
    - Rekruttering
    - National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Gergely Krivan, MD PhD
      
      E-mail: krivang@hu.inter.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Gergely Krivan, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Krisztián Kallay, MD PhD
Østrig
- - Graz, Østrig, 8036
    - Rekruttering
    - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Schwinger, MD PhD
      
      E-mail: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
    - Ledende efterforsker:
      
      Wolfgang Schwinger, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Herwig Lackner, MD
  - Innsbruck, Østrig, 6020
    - Rekruttering
    - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
    - Kontakt:
      
      Gabriele Kropshofer, MD PhD
      
      E-mail: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
    - Ledende efterforsker:
      
      Gabriele Kropshofer, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Bernhard Meister, MD
  - Vienna, Østrig, 1090
    - Rekruttering
    - St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
    - Kontakt:
      
      Herbert Pichler, MD
      
      E-mail: herbert.pichler@stanna.at
    - Kontakt:
      
      herbert.pichler@stanna.at
    - Ledende efterforsker:
      
      Herbert Pichler, MD
    - Underforsker:
      
      Roswitha Lüftinger, MD
    - Underforsker:
      
      Elisabeth Salzer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ALL (undtagen patienter med B-ALL), som opfylder følgende kriterier:

alder ved diagnose ≤ 18 år. Alder ved HSCT ≤ 21 år
indikation for allogen HSCT
fuldstændig remission (CR) før HSCT
skriftligt samtykke fra forældrene (værge) og om nødvendigt den mindreårige patient via "Informed Consent Form"
ingen graviditet
ingen sekundær malignitet
ingen tidligere HSCT
HSCT udføres i et studiedeltagende center

Ekskluderingskriterier:

patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Non Hodgkin-lymfom
hele protokollen eller væsentlige dele afvises enten af patienten selv eller den respektive værge
Der gives ikke samtykke til lagring og udbredelse af anonyme medicinske data af undersøgelsesmæssige årsager
alvorlig samtidig sygdom, der ikke tillader behandling i henhold til protokollen efter investigators skøn (f.eks. misdannelsessyndromer, hjertemisdannelser, stofskifteforstyrrelser)
Karnofsky / Lansky score < 50 %
forsøgspersoner, der ikke vil eller er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Influenza/Thio/Treo Fludarabin/Thiotepa/Treosulfan bruges som konditioneringsregime til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hos patienter med: MSD (matchede søskendedonorer) eller MD (matchede relaterede eller ikke-relaterede donorer). Derudover vil patienter, der gennemgår MD HSCT, modtage ATG Thymo- eller Grafalon. MMD (mismatchede donorer) med CB (Navlestrengsblod) eller TCD (T-celledepletion) eller CD34+ selektion. Derudover vil disse patienter modtage ATG Thymo- eller Grafalon. MMD-patienter (mismatchede donorer), der modtager post-TX-cyclophosphamid	Medicin: Thiotepa 2x5 mg/kg lgv, 1 dag Andre navne: Thio Medicin: Treosulfan 14g/m² BS, 3 dage Andre navne: Treo Medicin: Fludarabin 30 mg/m² BS, 5 dage Andre navne: Influenza Medicin: ATG Thymoglobulin MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg lgv/d 3 dage. Andre navne: ATG Thymo Medicin: Grafalon MD: 15mg/kg lgv/d 3 dage MMD: 10mg/kg lgv/d 3 dage Andre navne: Anti-humant T-lymfocyt immunoglobulin
Aktiv komparator: TBI/VP16 TBI (Total Body Irradiation) / VP16 bruges som konditioneringsregime til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hos patienter ældre end 48 måneder med: MSD (matchede søskendedonorer) eller MD (matchede relaterede eller ikke-relaterede donorer). Derudover vil patienter, der gennemgår MD HSCT, modtage ATG Thymo- eller Grafalon. MMD (mismatchede donorer) med CB (Navlestrengsblod) eller TCD (T-celledepletion) eller CD34+ selektion. Derudover vil disse patienter modtage ATG Thymo- eller Grafalon. MMD-patienter (mismatchede donorer), der modtager post-TX-cyclophosphamid. Patienter i alderen 24-48 måneder kan eventuelt modtage total kropsbestråling (TBI).	Medicin: ATG Thymoglobulin MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg lgv/d 3 dage. Andre navne: ATG Thymo Medicin: Grafalon MD: 15mg/kg lgv/d 3 dage MMD: 10mg/kg lgv/d 3 dage Andre navne: Anti-humant T-lymfocyt immunoglobulin Stråling: TBI 2 x 2 Gy/dag, 3 dage (i alt 12 Gy) Medicin: VP16 60 mg/kg BW, 1 dag i TBI/VP16-konditionering; 40 mg/kg lgv i Bu/VP16/Cy-konditionering Andre navne: Etoposid
Eksperimentel: Influenza/Thio/ivBu Fludarabin/Thiotepa/iV Busulfan bruges som konditioneringsregime til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hos patienter med: MSD (matchede søskendedonorer) eller MD (matchede relaterede eller ikke-relaterede donorer). Derudover vil patienter, der gennemgår MD HSCT, modtage ATG Thymo- eller Grafalon. MMD (mismatchede donorer) med CB (Navlestrengsblod) eller TCD (T-celledepletion) eller CD34+ selektion. Derudover vil disse patienter modtage ATG Thymo- eller Grafalon. MMD-patienter (mismatchede donorer), der modtager post-TX-cyclophosphamid	Medicin: Thiotepa 2x5 mg/kg lgv, 1 dag Andre navne: Thio Medicin: Fludarabin 30 mg/m² BS, 5 dage Andre navne: Influenza Medicin: ATG Thymoglobulin MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg lgv/d 3 dage. Andre navne: ATG Thymo Medicin: Grafalon MD: 15mg/kg lgv/d 3 dage MMD: 10mg/kg lgv/d 3 dage Andre navne: Anti-humant T-lymfocyt immunoglobulin Medicin: Busulfan iV, dosering i henhold til terapeutisk lægemiddelovervågning, 4 dage Andre navne: Bu Medicin: Cyclofosfamid som en del af konditionering 60 mg/kg lgv 2 dage eller som GvHD profylakse 50 mg/kg lgv/d 2 dage med Mesna Andre navne: Cy
Eksperimentel: Bu/VP16/Cy Busulfan/VP16/Cyclophosphamid er en alternativ konditioneringsarm, der eventuelt kan anvendes til HSCT med MSD/MD og MMD-graft hos patienter i alderen 0-24 måneder. Patienter, der gennemgår MD HSCT, vil også modtage ATG Thymo- eller Grafalon.	Medicin: Busulfan iV, dosering i henhold til terapeutisk lægemiddelovervågning, 4 dage Andre navne: Bu Medicin: VP16 60 mg/kg BW, 1 dag i TBI/VP16-konditionering; 40 mg/kg lgv i Bu/VP16/Cy-konditionering Andre navne: Etoposid Medicin: Cyclofosfamid som en del af konditionering 60 mg/kg lgv 2 dage eller som GvHD profylakse 50 mg/kg lgv/d 2 dage med Mesna Andre navne: Cy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Stratum 1a (randomisering TBI+ kemo-konditionering vs. kun kemo-konditionering) Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	Stratum 1 - randomiseringsrelateret spørgsmål blev lukket i december 2018; patienter er i aktiv opfølgning: For at vise, at en ikke-total kropsbestråling (TBI) indeholdende konditionering (Flu/Thio/ivBu eller Flu/Thio/Treo) resulterer i en ikke-inferiør overlevelse sammenlignet med konditionering med TBI/Etoposid i børn ældre end 4 år efter HSCT fra en human leukocytantigen (HLA) identisk søskendedonor (MSD) eller en HLA matchet donor (MD). Det primære endepunkt er OS beregnet fra datoen for randomiseringen. Død af enhver årsag vil blive betragtet som en begivenhed.	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
Hændelsesfri overlevelse (EFS) Stratum 2 (mismatched donor transplantation) Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	EFS efter allogen HSCT. EFS beregnet fra rekrutteringsdatoen til sygdomsprogression eller tilbagefald, sekundær neoplasma og død uanset årsag.	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
Samlet overlevelse (OS), Stratum 1b: MSD/MD uden randomisering Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	At undersøge virkningen af risikofaktorer på forekomsten af uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er) og på den samlede overlevelse og hændelsesfri overlevelse i hele MSD/MD-kohorten	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
EFS (Stratum 1a og 1b) Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	EFS beregnet fra dato for randomisering (1a) eller rekruttering (1b) til sygdomsprogression eller tilbagefald, sekundær neoplasma og død uanset årsag. Patienter, der mistes til opfølgning uden hændelse, vil blive censureret på datoen for deres sidste opfølgningsevaluering.	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
TRM Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	Kumulativ forekomst af behandlingsrelateret dødelighed (TRM) for stratum 1 og 2.	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
Tilbagefald/progression Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	Kumulativ forekomst af tilbagefald for stratum 1a, 1b og 2.	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
Akut og sen toksicitet for stratum 1a, 1b og 2 Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	ifølge et forvalg fra CTC3	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
OS (Stratum 2) Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	Det primære endepunkt er OS beregnet fra datoen for rekrutteringen. Død af enhver årsag vil blive betragtet som en begivenhed.	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Akut graft versus værtssygdom (aGVHD) Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	I henhold til de ændrede Seattle Glucksberg-kriterier	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
Sekundære maligniteter Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	Forekomst, type og tidspunkt for forekomsten	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år
Kronisk graft-versus-host-sygdom (cGvHD) Tidsramme: først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år	Kronisk GVHD diagnosticeres ved hjælp af kriterier oprettet gennem NIH-konsensusudviklingsprojektet	først: 18 måneder efter inklusion af første patient, derefter årligt op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anna Kinderkrebsforschung

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Australian & New Zealand Children's Haematology/Oncology Group

European Society for Blood and Marrow Transplantation

Swiss Pediatric Oncology Group

ALL SCTped Forum

ALL-BFM Study Group

Dutch Childhood Oncology Group

Efterforskere

Studiestol: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
Studiestol: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
Studiestol: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Anslået)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

ALL SCTped FORUM 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Kombinationskemoterapi med eller uden Bortezomib til behandling af yngre patienter med nyligt diagnosticeret T-celle akut lymfatisk leukæmi eller trin II-IV T-celle lymfatisk lymfom

Voksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forhold

Forenede Stater, Canada, Australien, New Zealand

Kliniske forsøg med Thiotepa

University of Florida
Live Like Bella Pediatric Cancer Research

Afsluttet

Konditioneringsregime for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Almindelig variabel immundefekt | Alvorlig kombineret immundefekt | Seglcellesygdom | Hurler syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Thalassæmi | Wiskott-Aldrich syndrom | Adrenoleukodystrofi | X-bundet lymfoproliferativ sygdom | Diamond Blackfan Anæmi | Knoglemarvsfejlsyndrom | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | Mannosidos... og andre forhold

Forenede Stater
University Hospital, Bonn

Afsluttet

Terapioptimeringsforsøg til behandling af recidiverende eller refraktære hjernetumorer hos børn (HIT-REZ-2005)

Ependymomer | Tilbagevendende hjernetumorer | Supratentoriale PNET'er | Medulloblastomer

Tyskland
Rabin Medical Center

Ukendt

Administration af højdosis thiotepa og melphalan med autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos børn og unge med solide tumorer

Tumorer i centralnervesystemet | Tumorer

Israel
Children's Cancer and Leukaemia Group

Ukendt

Thiotepa og strålebehandling til behandling af unge patienter med nyligt diagnosticeret maligne hjernetumorer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Højdosis Thiotepa Plus perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med refraktære solide tumorer

Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Testikulær kimcelletumor | Livmoderhalskræft | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Retinoblastom | Ekstragonadal kimcelletumor | Kimcelletumor i barndommen

Forenede Stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Melphalan og Thiotepa efterfulgt af perifer stamcelletransplantation ved behandling af patienter med epitelial ovariecancer i fuldstændig remission

Livmoderhalskræft

Forenede Stater
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Massachusetts General Hospital; Northwestern University; University of Calgary og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Intensiv kemoterapi og autotransplantation til patienter med nyligt diagnosticeret anaplastisk oligodendrogliom

CNS kræft | CNS HJERNE

Forenede Stater
NYU Langone Health

Afsluttet

Kemoterapi efterfulgt af knoglemarvs- eller perifer stamcelletransplantation ved behandling af patienter med glioblastoma multiforme eller hjernestamtumorer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Kombination af kemoterapi, perifer stamcelletransplantation og strålebehandling til behandling af patienter med Ewings sarkom, perifer primitiv neuroektodermal tumor eller rhabdomyosarkom

Sarkom

Forenede Stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Combination Chemotherapy Followed by Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Multiple Myeloma

Myelom og plasmacelle-neoplasma

Forenede Stater

Allogen stamcelletransplantation til børn og unge med akut lymfatisk leukæmi

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Thiotepa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer