Allogeeninen kantasolusiirto lapsille ja nuorille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Christina Peters, St. Anna Kinderkrebsforschung
ALL SCTped 2012 FORUM on monikansallinen, monikeskusinen, kontrolloitu, prospektiivinen vaiheen III tutkimus terapiaan ja hoidon optimointiin lapsille ja nuorille, joilla on ALL-tauti täydellisessä morfologisessa remissiossa (CR, alle 5 % luuytimen blasteja, ei blasteja aivo-selkäydinosassa). nestettä, ei muuta ekstramedullaarista leukemiaa), joilla on indikaatio HSCT:lle myeloablatiivisella hoito-ohjelmalla.
Potilaiden kerrostuminen ensimmäisessä ja sitä seuraavissa remissioissa yksilöllisten transplantaatiomenetelmien mukaan riippuu allogeenisen HSCT:n indikaatiosta ja sopivan luovuttajan saatavuudesta yksittäisissä elinsiirtoryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TBI:n akuutit ja myöhäiset sivuvaikutukset yhdessä muiden kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa ovat moninaiset kasvavalle organismille ja sisältävät toksisuudesta johtuvan vakavan elimen toimintahäiriön/puutoksen. Vaikka siirtoon liittyvä kuolleisuus väheni HSCT:n jälkeen viimeisen vuosikymmenen aikana paremman HLA-sovituksen, infektioiden ehkäisyn ja hallinnan ansiosta, myöhäisten komplikaatioiden taakka on edelleen huolenaihe. Kasvun hidastuminen, hormonaaliset toimintahäiriöt, hedelmättömyys ja sekundaarisyövän riski ovat TBI:n myöhäisiä seurauksia lapsilla. Kuitenkaan toistaiseksi mikään prospektiivinen tutkimus ei ole osoittanut samanlaisia tuloksia lasten ALL:ssa käytettäessä kemohoitohoitoa ennen HSCT:tä. Syy tähän on moninainen: vain pieni osa ALL-tautia sairastavista lapsista on kelvollinen allogeeniseen HSCT:hen, koska useimmat potilaat paranevat pelkillä nykyaikaisilla kemoterapiamenetelmillä. Huonosti ennustettuja hoidetaan HSCT-keskuksissa, jotka tarjoavat hoitoa erilaisista sairauksista kärsiville potilaille. Siksi monimutkaisiin tuloskysymyksiin on lähes mahdotonta vastata yksittäisissä keskuksissa tai edes yksittäisissä maissa. Kansainvälinen yhteistyö on välttämätöntä tulevaisuudentutkimuksen mahdollistamiseksi vertailukelpoisissa potilasryhmissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kahden erilaisen kemohoito-ohjelman (Flu/Thio ja Treo tai ivBu) tehoa ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoito-ohjelmaan (TBI/VP16). Kaikki potilaat, joilla oli HSCT-aihe, ikä > 4 vuotta ja vastaava luovuttaja (MD) tai vastaava sisarusluovuttaja (MSD), satunnaistettiin näiden kahden hoito-ohjelman välillä. Päätös, onko säteilytysvapaa käsittely Flu/Thio/Treo vai Flu/Thio/ivBu, ositettiin maittain. Potilaat, joiden ikä oli < 4 vuotta, saivat säteilytysvapaata hoitoa. Potilaat, joilla oli yhteensopimaton luovuttaja, jaettiin luovuttajan kantasolulähteen mukaan (napanuoraveri, haploidenttinen tx tai luuytimen/perifeerisen veren kantasolut).
Satunnaistetussa FORUM-tutkimuksessa joulukuussa 2018 tehdyn välianalyysin jälkeen, joka osoitti ylivoimaisen käyttöjärjestelmän TBI:lle/Etoposidille ja yhtäläisillä tuloksilla Bu- tai Treo-hoito-ohjelmalla, satunnaistaminen keskeytettiin. Syynä oli pienempi relapsien ilmaantuvuus, kun taas 1 vuoden TRM oli vertailukelpoinen kaikissa kolmessa haarassa. Satunnaistaminen päätettiin maaliskuussa 2019 lisäanalyysien tulosten perusteella, jotka vahvistivat TBI/VP16:n paremmuuden kemohoitoon verrattuna. Tämän seurauksena TBI-hoito on pysynyt standardina yli 4-vuotiaille potilaille, joilla on MSD/MD. Tässä ikäryhmässä muuta hoitoa kuin TBI/VP16:ta käytetään keskustasolla kunkin yksittäisen potilaan arvioinnin perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Peters, Prof. MD PhD
- Puhelinnumero: 3106 +43140170
- Sähköposti: christina.peters@stanna.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tijana Frank, MD, MScEng
- Puhelinnumero: 4755 +43140470
- Sähköposti: tijana.frank@ccri.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2300
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: A.Lankester@lumc.nl
-
Päätutkija:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Utrecht, Alankomaat, 3584
- Rekrytointi
- Princess Maxima Center for pediatric oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Bierings, MD PhD
- Sähköposti: M.Bierings@prinsesmaximacentrum.nl
-
Päätutkija:
- Marc Bierings, MD PhD
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Staciuk, MD PhD
- Sähköposti: rstaciuk@gmail.com
-
Päätutkija:
- Raquel Staciuk, MD PhD
-
La Plata, Argentiina, 1651
- Rekrytointi
- Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Alcira Fynn, MD PhD
- Sähköposti: alcirafynn@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Formisano Sandra, MD PhD
- Sähköposti: sandraformisano@yahoo.com.ar
-
Päätutkija:
- Sandra Formisano, MD PhD
-
Alatutkija:
- Daniela Iglesias, MD PhD
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia, 3052
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
-
Perth, Australia, 6008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Randwick, Australia, 2031
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sydney Children's Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lady Cilento Children's Hospital
-
Sydney, Australia, 2145
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alina Ferster, MD PhD
- Sähköposti: alina.ferster@huderf.be
-
Päätutkija:
- Alina Ferster, MD PhD
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedicte Brichard, MD PhD
- Sähköposti: benedicte.brichard@uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Benedicte Brichard, MD PhD
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
- Sähköposti: vicotria.bordon@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Marleen Renard, MD PhD
- Sähköposti: marleen.renard@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Marleen Renard, MD PhD
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
- Sähköposti: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
-
Päätutkija:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Palma, MD PhD
- Sähköposti: jpalmab@vtr.net
-
Päätutkija:
- Julia Palma, MD PhD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Badell, MD
- Sähköposti: ibadell@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Isabel Badell, MD
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
- Sähköposti: crdiaz@vhebron.net
-
Päätutkija:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- José Luis Fuster, MD
- Sähköposti: josel.fuster@carm.es
-
Päätutkija:
- José Luis Fuster, MD
-
Málaga, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Päätutkija:
- Antonia Pascual, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Isabel Pascual, MD
- Sähköposti: antoniai.pascual.sspa@juntadeandalucia.es
-
Oviedo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar Palomo, MD
- Sähköposti: pilarpalomo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pilar Palomo, MD
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Roni Gefen, MD PhD
- Sähköposti: r_gefen@rambam.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Roni Gefen, MD PhD
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerry Stein, MD PhD
- Sähköposti: jstein@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Jerry Stein, MD PhD
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Dana Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronit Elhasid, MD PhD
- Sähköposti: ronite@tasmc.health.go.il
-
Päätutkija:
- Ronit Elhasid, MD PhD
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Fraia Melchionda, MD
- Sähköposti: fraia.melchionda@aosp.bo.it
-
Päätutkija:
- Fraia Melchionda, MD
-
Florence, Italia, 50139
- Peruutettu
- Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
-
Genoa, Italia, 16147
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Faraci, MD
- Sähköposti: maurafaraci@gaslini.org
-
Päätutkija:
- Maura Faraci, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
- Sähköposti: a.balduzzi@hsgerardo.org
-
Päätutkija:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
-
Napoli, Italia, 80123
- Ei vielä rekrytointia
- A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
- Sähköposti: fp.tambaro@gmail.com
-
Päätutkija:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
-
Padova, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Tumino, MD
- Sähköposti: manuela.tumino@sanita.padova.it
-
Päätutkija:
- Manuela Tumino, MD
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Zecca, MD PhD
- Sähköposti: m.zecca@smatteo.pv.it
-
Päätutkija:
- Mario Zecca, MD PhD
-
Pisa, Italia, 56126
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Casazza, MD PhD
- Sähköposti: g.casazza@libero.it
-
Päätutkija:
- Gabriella Casazza, MD PhD
-
Rome, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Locatelli, MD PhD
- Sähköposti: franco.locatelli@opbg.net
-
Päätutkija:
- Franco Locatelli, MD PhD
-
Torino, Italia, 10126
- Lopetettu
- Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
- Sähköposti: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
-
Alatutkija:
- Herwig Lackner, MD
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
- Sähköposti: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
-
Päätutkija:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
-
Alatutkija:
- Bernhard Meister, MD
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
-
Ottaa yhteyttä:
- Herbert Pichler, MD
- Sähköposti: herbert.pichler@stanna.at
-
Ottaa yhteyttä:
- herbert.pichler@stanna.at
-
Päätutkija:
- Herbert Pichler, MD
-
Alatutkija:
- Roswitha Lüftinger, MD
-
Alatutkija:
- Elisabeth Salzer, MD
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
-
Montral, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Kanada
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
- Sähköposti: henrique.bittencourt.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Wall, MD PhD
- Sähköposti: donna.wall@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Donna Wall, MD PhD
-
Vancouver, Kanada
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirk Schultz, MD PhD
- Sähköposti: kschultz@mail.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Kirk Schultz, MD PhD
-
Alatutkija:
- Jeffery Davis, MD
-
Winnipeg, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- CancerCare Manitoba/University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
- Sähköposti: gcuvelier@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
-
Alatutkija:
- Anna Paisiou, MD
-
Alatutkija:
- Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
-
Alatutkija:
- George Vessalas, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgenios Goussetis, MD
- Sähköposti: evgoussetis@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dikaia Eleni Ioannidou, MD
- Sähköposti: elda.ioannidou@gmail.com
-
Päätutkija:
- Evgenios Goussetis, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, UHC Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Toni Matic, MD PhD
- Sähköposti: madtmatic@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Alatutkija:
- Toni Matic, MD PhD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- University of Malaya, Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany Ariffin, MD PhD
- Sähköposti: hany@ummc.edu.my
-
Päätutkija:
- Hany Ariffin, MD PhD
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Meksiko
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Peditria
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
- Sähköposti: alberto.olaya@yahoo.com.mx
-
Päätutkija:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Jochen Büchner, MD PhD
- Sähköposti: jocbuc@ous-hf.no
-
Päätutkija:
- Jochen Büchner, MD PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Rekrytointi
- University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
- Sähköposti: tsk@cm.umk.pl
-
Päätutkija:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
-
Kraków, Puola
- Peruutettu
- University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
-
Lublin, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
- Sähköposti: jerzy.kowalczyk@dsk.lublin.pl
-
Päätutkija:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
-
Poznań, Puola
- Rekrytointi
- Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
- Sähköposti: jacek.wachowiak@plusnet.pl
-
Päätutkija:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
-
Wrocław, Puola
- Rekrytointi
- Cape of Hope, Wroclaw Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicja Chybicka, MD PhD
- Sähköposti: alicjachybicka@wp.pl
-
Päätutkija:
- Alicja Chybicka, MD PhD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
-
Lille, Ranska, 59037
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
-
Lyon, Ranska, 69372
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
-
Marseille, Ranska, 13385
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital la Timone Adulte
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nancy, Ranska, 54500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Nancy - Hôpital d'Enfants
-
Nantes, Ranska, 44093
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
-
Paris, Ranska, 75019
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Ranska, 35203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
-
Rouen, Ranska, 76031
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Bukarest, Romania
- Rekrytointi
- IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
-
Ottaa yhteyttä:
- Anca Colita, MD PhD
- Sähköposti: ancacolita@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Anca Colita, MD PhD
-
Timişoara, Romania
- Rekrytointi
- University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristian Jinca, MD PhD
- Sähköposti: cristian_jinca@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Cristian Jinca, MD PhD
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41685
- Rekrytointi
- Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Langenskiöld, MD
- Sähköposti: cecilia.langenskiold@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Cecilia Langenskiöld, MD
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Rekrytointi
- Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Turkiewicz, MD
- Sähköposti: dominik.turkiewicz@skane.se
-
Päätutkija:
- Dominik Turkiewicz, MD
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacek Toporski, MD
- Sähköposti: jacek.toporski@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Jacek Toporski, MD
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Rekrytointi
- University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalja Jackman, MD PhD
- Sähköposti: natalja.jackman@akademiska.se
-
Päätutkija:
- Natalja Jackman, MD PhD
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
-
Berlin, Saksa, 13353
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
-
Bonn, Saksa, 53113
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
-
Erlangen, Saksa, 1054
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
-
Essen, Saksa, 45122
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Gießen, Saksa, 35392
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Halle, Saksa, 06120
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover, Saksa, 30625
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Jena, Saksa, 07745
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
-
Kiel, Saksa, 24105
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
-
München, Saksa, 80337
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
-
München, Saksa, 80804
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
-
Münster, Saksa, 48149
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
-
Ulm, Saksa, 89075
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitäts-Kinderklinik Würzburg
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Abdullah specialists children hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Essa, MD PhD
- Sähköposti: essamo@ngha.med.sa
-
Päätutkija:
- Mohammed Essa, MD PhD
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83340
- Rekrytointi
- University Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Svec, MD PhD
- Sähköposti: peter.svec@gmail.com
-
Päätutkija:
- Peter Svec, MD PhD
-
Alatutkija:
- Dominika Tanuskova, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Rekrytointi
- University childrens' hospital, UMCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Avčin, MD
- Sähköposti: simona.avcin@kclj.si
-
Päätutkija:
- Simona Avčin, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Rekrytointi
- Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Vettenranta, MD PhD
- Sähköposti: kim.vettenranta@hus.fi
-
Päätutkija:
- Kim Vettenranta, MD PhD
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
- Sähköposti: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
-
Päätutkija:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Ansari, MD PhD
- Sähköposti: Marc.Ansari@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Marc Ansari, MD PhD
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Güngör Tayfun, MD PhD
- Sähköposti: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
-
Päätutkija:
- Güngör Tayfun, MD PhD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Ifversen, MD PhD
- Sähköposti: ifversen@rh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Marianne Ifversen, MD PHD
-
Alatutkija:
- Carsten Heilmann, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Ince, MD
- Sähköposti: elifunal@msn.com
-
Päätutkija:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Alatutkija:
- Elif Ince, MD
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulker Kocak, MD PhD
- Sähköposti: ulkerkocak@gazi.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ulker Kocak, MD PhD
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Orhan Gursel, MD PhD
- Sähköposti: orhan.gursel@sbu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Orhan Gursel, MD PhD
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
- Sähköposti: akupesiz@akdeniz.edu.tr
-
Päätutkija:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Akif Yesilipek, MD PhD
- Sähköposti: yesilipek@gmail.com
-
Päätutkija:
- Akif Yesilipek, MD PhD
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
- Sähköposti: gulyuzo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
-
Alatutkija:
- Didem Atay, MD
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Tunc Fisgin, MD PhD
- Sähköposti: Tunc.fisgin@medicalparc.com.tr
-
Päätutkija:
- Tunc Fisgin, MD PhD
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulsun Karasu, MD PhD
- Sähköposti: gulsuntezcan@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gulsun Karasu, MD PhD
-
Alatutkija:
- Suar Kilic, MD
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sema Anak, MD PhD
- Sähköposti: sanak@medipol.edu.tr
-
Päätutkija:
- Sema Anak, MD PhD
-
Alatutkija:
- Yöntem Yaman, MD
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Hale Oren, MD PhD
- Sähköposti: hale.oren@deu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Hale Oren, MD PhD
-
Alatutkija:
- Sebnem Yilmaz, MD
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Savaş Kansoy, MD PhD
- Sähköposti: savas.kansoy@ege.edu.tr
-
Päätutkija:
- Savaş Kansoy, MD PhD
-
Alatutkija:
- Serap Aksoylar, MD
-
Kayseri, Turkki
- Rekrytointi
- Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Karakukcu, MD PhD
- Sähköposti: mkkukcu@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Musa Karakukcu, MD PhD
-
Alatutkija:
- Ekrem Unal, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Sedlacek, MD PhD
- Sähköposti: petr.sedlacek@fnmotol.cz
-
Päätutkija:
- Petr Sedlacek, MD PhD
-
Alatutkija:
- Petr Riha, MD
-
Alatutkija:
- Renata Formankova, MD
-
Alatutkija:
- Petra Keslova, MD
-
Alatutkija:
- Jan Stary, MD
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Rekrytointi
- National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Gergely Krivan, MD PhD
- Sähköposti: krivang@hu.inter.net
-
Päätutkija:
- Gergely Krivan, MD PhD
-
Alatutkija:
- Krisztián Kallay, MD PhD
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1142
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä
- Rekrytointi
- Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Minakovskaya, MD
- Sähköposti: minakovskaya@tut.by
-
Päätutkija:
- Nina Minakovskaya, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ALL-potilaat (paitsi B-ALL-potilaat), jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- ikä diagnoosin yhteydessä ≤ 18 vuotta. Ikä HSCT:ssä ≤ 21 vuotta
- indikaatio allogeeniselle HSCT:lle
- täydellinen remissio (CR) ennen HSCT:tä
- vanhempien (laillisen huoltajan) ja tarvittaessa alaikäisen potilaan kirjallinen suostumus "Informoitu suostumuslomakkeella"
- ei raskautta
- ei sekundaarista pahanlaatuisuutta
- ei aikaisempaa HSCT:tä
- HSCT suoritetaan tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Ei-Hodgkin-lymfooma
- joko potilas itse tai asianomainen laillinen huoltaja hylkää koko protokollan tai sen olennaiset osat
- suostumusta ei anneta anonyymien lääketieteellisten tietojen tallentamiseen ja levittämiseen tutkimussyistä
- vaikea rinnakkaissairaus, joka ei mahdollista tutkijan harkinnan mukaista hoitoa (esim. epämuodostumat, sydämen epämuodostumat, aineenvaihduntahäiriöt)
- Karnofsky / Lansky pisteet < 50 %
- aiheet, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flunssa/Thio/Treo
Fludarabiinia/tiotepaa/treosulfaania käytetään hoito-ohjelmana hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) hoidossa potilailla, joilla on:
|
2 x 5 mg/kg, 1 päivä
Muut nimet:
14 g/m² BS, 3 päivää
Muut nimet:
30 mg/m² BS, 5 päivää
Muut nimet:
MD: ATG Thymo: 2,5 mg/kg BW/d 3 päivää.
Muut nimet:
MD: 15 mg/kg BW/d 3 päivää MMD: 10 mg/kg BW/p 3 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TBI/VP16
TBI (Total Body Irradiation) / VP16:ta käytetään hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) hoito-ohjelmana yli 48 kuukauden ikäisille potilaille, joilla on:
24–48 kuukauden ikäiset potilaat voivat valinnaisesti saada kokonaiskehon säteilytystä (TBI). |
MD: ATG Thymo: 2,5 mg/kg BW/d 3 päivää.
Muut nimet:
MD: 15 mg/kg BW/d 3 päivää MMD: 10 mg/kg BW/p 3 päivää
Muut nimet:
2 x 2Gy/päivä, 3 päivää (yhteensä 12Gy)
60 mg/kg BW, 1 päivä TBI/VP16-käsittelyssä; 40 mg/kg BW Bu/VP16/Cy-käsittelyssä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flu/Thio/ivBu
Fludarabine/Thiotepa/iV Busulfaania käytetään hoito-ohjelmana hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) hoidossa potilailla, joilla on:
|
2 x 5 mg/kg, 1 päivä
Muut nimet:
30 mg/m² BS, 5 päivää
Muut nimet:
MD: ATG Thymo: 2,5 mg/kg BW/d 3 päivää.
Muut nimet:
MD: 15 mg/kg BW/d 3 päivää MMD: 10 mg/kg BW/p 3 päivää
Muut nimet:
iV, annostus terapeuttisen lääkevalvonnan mukaan, 4 päivää
Muut nimet:
osana hoitoa 60 mg/kg BW 2 päivää tai GvHD-profylaksia 50 mg/kg BW/d 2 päivää Mesnalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bu/VP16/Cy
Busulfaani/VP16/syklofosfamidi on vaihtoehtoinen hoitohaara, jota voidaan valinnaisesti käyttää HSCT:hen MSD/MD- ja MMD-siirteen kanssa 0–24 kuukauden ikäisillä potilailla.
Potilaat, joille tehdään MD HSCT, saavat myös ATG Thymo- tai Grafalonia.
|
iV, annostus terapeuttisen lääkevalvonnan mukaan, 4 päivää
Muut nimet:
60 mg/kg BW, 1 päivä TBI/VP16-käsittelyssä; 40 mg/kg BW Bu/VP16/Cy-käsittelyssä
Muut nimet:
osana hoitoa 60 mg/kg BW 2 päivää tai GvHD-profylaksia 50 mg/kg BW/d 2 päivää Mesnalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS) Stratum 1a (satunnaistettu TBI+ kemohoito vs. vain kemohoito)
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Stratum 1 - satunnaistukseen liittyvä kysymys suljettiin joulukuussa 2018; potilaat ovat aktiivisessa seurannassa: Osoittaa, että non-total body säteilytys (TBI), joka sisältää ehdollistamisen (Flu/Thio/ivBu tai Flu/Thio/Treo) johtaa ei-huonompaan eloonjäämiseen verrattuna hoitoon TBI/Etoposidilla yli 4 vuotta vanhemmat lapset HSCT:n jälkeen ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa identtisestä sisarusluovuttajasta (MSD) tai HLA-sovitetusta luovuttajasta (MD).
Ensisijainen päätepiste on käyttöjärjestelmä, joka lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä.
Kuolema mistä tahansa syystä katsotaan tapahtumaksi.
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) Stratum 2 (epävastaava luovuttajan siirto)
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
EFS allogeenisen HSCT:n jälkeen.
EFS lasketaan rekrytointipäivästä taudin etenemiseen tai uusiutumiseen, sekundaariseen kasvaimeen ja mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Overall Survival (OS), Stratum 1b: MSD/MD ilman satunnaistamista
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Tutkia riskitekijöiden vaikutusta erityisen kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) ilmaantuvuuteen sekä kokonaiseloonjäämiseen ja tapahtumattomaan eloonjäämiseen koko TULE/MD-kohortissa
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS (Stratum 1a ja 1b)
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
EFS lasketaan satunnaistamisen (1a) tai värväyksen (1b) päivämäärästä taudin etenemiseen tai uusiutumiseen, sekundaariseen kasvaimeen ja mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan ilman tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seuranta-arvioinnin päivämääränä.
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
TRM
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus (TRM) osioille 1 ja 2.
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Relapsi/eteneminen
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus osioille 1a, 1b ja 2.
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys kerroksille 1a, 1b ja 2
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
esivalinnan mukaan CTC3:sta
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
OS (Stratum 2)
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Ensisijainen päätepiste on rekrytointipäivästä laskettu käyttöjärjestelmä.
Kuolema mistä tahansa syystä katsotaan tapahtumaksi.
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti siirrännäinen vastaan isäntätauti (aGVHD)
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Muunnettujen Seattle Glucksbergin kriteerien mukaan
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Toissijaiset pahanlaatuiset kasvaimet
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Ilmaantuvuus, tyyppi ja esiintymisajankohta
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Krooninen siirrännäis-isäntäsairaus (cGvHD)
Aikaikkuna: ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Krooninen GVHD diagnosoidaan NIH:n konsensuskehitysprojektin kautta luoduilla kriteereillä
|
ensin: 18 kuukautta ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta, sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
- Opintojen puheenjohtaja: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tasian SK, Peters C. Targeted therapy or transplantation for paediatric ABL-class Ph-like acute lymphocytic leukaemia? Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e858-e859. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30369-0. No abstract available.
- Gomez SM, Varela MA, Ruiz C, Sung L. Comparable Outcomes of Matched Sibling Donor and Matched Unrelated Donor Stem Cell Transplantation in Children With Acute Leukemia in Argentina. J Pediatr Hematol Oncol. 2021 Oct 1;43(7):e1020-e1024. doi: 10.1097/MPH.0000000000002174.
- Choong E, Uppugunduri CRS, Marino D, Kuntzinger M, Doffey-Lazeyras F, Lo Piccolo R, Chalandon Y, Peters C, Daali Y, Ansari M. Therapeutic Drug Monitoring of Busulfan for the Management of Pediatric Patients: Cross-Validation of Methods and Long-Term Performance. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):84-92. doi: 10.1097/FTD.0000000000000468. Erratum In: Ther Drug Monit. 2018 Apr;40(2):284.
- Peters C, Dalle JH, Locatelli F, Poetschger U, Sedlacek P, Buechner J, Shaw PJ, Staciuk R, Ifversen M, Pichler H, Vettenranta K, Svec P, Aleinikova O, Stein J, Gungor T, Toporski J, Truong TH, Diaz-de-Heredia C, Bierings M, Ariffin H, Essa M, Burkhardt B, Schultz K, Meisel R, Lankester A, Ansari M, Schrappe M; IBFM Study Group;; von Stackelberg A; IntReALL Study Group; Balduzzi A; I-BFM SCT Study Group; Corbacioglu S; EBMT Paediatric Diseases Working Party; Bader P. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):295-307. doi: 10.1200/JCO.20.02529. Epub 2020 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Immunoglobuliinit
- Fludarabiini
- Tiotepa
- Busulfaani
- Tymoglobuliini
- Antilymfosyyttiseerumi
- Treosulfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALL SCTped FORUM 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .