Allogen stamcellstransplantation för barn och ungdomar med akut lymfoblastisk leukemi
12 januari 2024 uppdaterad av: Prof. Christina Peters, St. Anna Kinderkrebsforschung
ALL SCTped 2012 FORUM är en multinationell, multicenter, kontrollerad, prospektiv fas III-studie för terapi och terapioptimering för barn och ungdomar med ALL i fullständig morfologisk remission (CR, mindre än 5 % benmärgsblaster, inga blaster i cerebrospinal) vätska, ingen annan extramedullär leukemi), som har en indikation för HSCT med en myeloablativ konditioneringsregim.
Stratifieringen av patienter i första och efterföljande remissioner enligt de individuella transplantationsmodaliteterna vilar på en indikation för allogen HSCT och tillgången på en lämplig donator inom de individuella transplantationsgrupperna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akuta och sena biverkningar av TBI i kombination med andra kemoterapeutiska medel är mångfaldiga för den växande organismen och inkluderar allvarlig organdysfunktion/-svikt på grund av toxicitet. Även om transplantationsassocierad dödlighet minskade efter HSCT under det senaste decenniet på grund av bättre HLA-matchning, infektionsförebyggande och kontroll, är bördan av sena komplikationer fortfarande ett problem. Tillväxthämning, hormonell dysfunktion, sterilitet och risk för sekundär cancer är de sena konsekvenserna av TBI hos barn. Men hittills har ingen prospektiv studie visat liknande resultat i pediatrisk ALL med användning av kemokonditionering före HSCT. Anledningen till det är mångfaldig: endast en minoritet av barn med ALL kvalificerar sig för allogen HSCT eftersom de flesta patienter botas med enbart moderna kemoterapimetoder. De med dyster prognos behandlas i HSCT-center som erbjuder vård till patienter med olika sjukdomar. Därför är det nästan omöjligt att svara på de komplexa resultatfrågorna i enskilda centra eller ens i enskilda länder. Internationellt samarbete är väsentligt för att möjliggöra prospektiv utredning inom jämförbara patientkohorter.
Denna studie syftade till att utforska effektiviteten och effektiviteten av två olika kemokonditioneringsregimer (Flu/Thio med Treo eller ivBu) i jämförelse med standardkonditioneringsregimen (TBI/VP16). Alla patienter med indikation för HSCT, ålder > 4 år och en matchad donator (MD) eller matchad syskondonator (MSD) genomgick en randomisering mellan dessa två konditioneringsregimer. Beslutet om den bestrålningsfria konditioneringen är Flu/Thio/Treo eller Flu/Thio/ivBu stratifierades efter land. Patienter med ålder < 4 år fick den strålningsfria konditioneringen. Patienter med en felaktig givare stratifierades enligt givarens stamcellskälla (navelsträngsblod, haploidentiska tx eller benmärgs/perifera blodstamceller).
Efter en interimsanalys av den randomiserade FORUM-studien i december 2018, som visade överlägsen OS för TBI/Etoposid med lika utfall för Bu eller Treo-innehållande regim, avbröts randomiseringen. Anledningen var mindre återfallsfrekvens medan 1-års TRM var jämförbar i alla tre armarna. Randomiseringen stängdes i mars 2019 baserat på resultaten av ytterligare analyser som bekräftar överlägsenheten av TBI/VP16 över kemokonditionering. Följaktligen har TBI-konditioneringen förblivit en standard för patienter äldre än 4 år med MSD/MD. Användning av annan konditionering än TBI/VP16 i denna åldersgrupp görs på centernivå utifrån bedömning av varje enskild patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1800
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina Peters, Prof. MD PhD
- Telefonnummer: 3106 +43140170
- E-post: christina.peters@stanna.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tijana Frank, MD, MScEng
- Telefonnummer: 4755 +43140470
- E-post: tijana.frank@ccri.at
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
-
Kontakt:
- Raquel Staciuk, MD PhD
- E-post: rstaciuk@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Raquel Staciuk, MD PhD
-
La Plata, Argentina, 1651
- Rekrytering
- Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
-
Kontakt:
- Alcira Fynn, MD PhD
- E-post: alcirafynn@hotmail.com
-
Kontakt:
- Formisano Sandra, MD PhD
- E-post: sandraformisano@yahoo.com.ar
-
Huvudutredare:
- Sandra Formisano, MD PhD
-
Underutredare:
- Daniela Iglesias, MD PhD
-
-
-
-
-
Melbourne, Australien, 3052
- Aktiv, inte rekryterande
- Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
-
Perth, Australien, 6008
- Aktiv, inte rekryterande
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Randwick, Australien, 2031
- Aktiv, inte rekryterande
- Sydney Children's Hospital
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Aktiv, inte rekryterande
- Lady Cilento Children's Hospital
-
Sydney, Australien, 2145
- Aktiv, inte rekryterande
- The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
-
-
-
-
-
Minsk, Belarus
- Rekrytering
- Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
-
Kontakt:
- Nina Minakovskaya, MD
- E-post: minakovskaya@tut.by
-
Huvudutredare:
- Nina Minakovskaya, MD
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Kontakt:
- Alina Ferster, MD PhD
- E-post: alina.ferster@huderf.be
-
Huvudutredare:
- Alina Ferster, MD PhD
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Kontakt:
- Benedicte Brichard, MD PhD
- E-post: benedicte.brichard@uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Benedicte Brichard, MD PhD
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Kontakt:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
- E-post: vicotria.bordon@uzgent.be
-
Huvudutredare:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
-
Kontakt:
- Marleen Renard, MD PhD
- E-post: marleen.renard@uzleuven.be
-
Huvudutredare:
- Marleen Renard, MD PhD
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Kontakt:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
- E-post: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
-
Huvudutredare:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytering
- Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
-
Kontakt:
- Julia Palma, MD PhD
- E-post: jpalmab@vtr.net
-
Huvudutredare:
- Julia Palma, MD PhD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Marianne Ifversen, MD PhD
- E-post: ifversen@rh.regionh.dk
-
Huvudutredare:
- Marianne Ifversen, MD PHD
-
Underutredare:
- Carsten Heilmann, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Rekrytering
- Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
-
Kontakt:
- Kim Vettenranta, MD PhD
- E-post: kim.vettenranta@hus.fi
-
Huvudutredare:
- Kim Vettenranta, MD PhD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
-
Lille, Frankrike, 59037
- Aktiv, inte rekryterande
- CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
-
Lyon, Frankrike, 69372
- Aktiv, inte rekryterande
- IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital la Timone Adulte
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Nancy - Hôpital d'Enfants
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
-
Paris, Frankrike, 75019
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- Rekrytering
- Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
-
Underutredare:
- Anna Paisiou, MD
-
Underutredare:
- Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
-
Underutredare:
- George Vessalas, MD
-
Kontakt:
- Evgenios Goussetis, MD
- E-post: evgoussetis@gmail.com
-
Kontakt:
- Dikaia Eleni Ioannidou, MD
- E-post: elda.ioannidou@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Evgenios Goussetis, MD
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytering
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Roni Gefen, MD PhD
- E-post: r_gefen@rambam.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Roni Gefen, MD PhD
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Rekrytering
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Kontakt:
- Jerry Stein, MD PhD
- E-post: jstein@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Jerry Stein, MD PhD
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Dana Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ronit Elhasid, MD PhD
- E-post: ronite@tasmc.health.go.il
-
Huvudutredare:
- Ronit Elhasid, MD PhD
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
-
Kontakt:
- Fraia Melchionda, MD
- E-post: fraia.melchionda@aosp.bo.it
-
Huvudutredare:
- Fraia Melchionda, MD
-
Florence, Italien, 50139
- Indragen
- Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
-
Genoa, Italien, 16147
- Har inte rekryterat ännu
- Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
-
Kontakt:
- Maura Faraci, MD
- E-post: maurafaraci@gaslini.org
-
Huvudutredare:
- Maura Faraci, MD
-
Monza, Italien, 20900
- Rekrytering
- A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
-
Kontakt:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
- E-post: a.balduzzi@hsgerardo.org
-
Huvudutredare:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
-
Napoli, Italien, 80123
- Har inte rekryterat ännu
- A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
-
Kontakt:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
- E-post: fp.tambaro@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
-
Padova, Italien, 35128
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Manuela Tumino, MD
- E-post: manuela.tumino@sanita.padova.it
-
Huvudutredare:
- Manuela Tumino, MD
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Mario Zecca, MD PhD
- E-post: m.zecca@smatteo.pv.it
-
Huvudutredare:
- Mario Zecca, MD PhD
-
Pisa, Italien, 56126
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
-
Kontakt:
- Gabriella Casazza, MD PhD
- E-post: g.casazza@libero.it
-
Huvudutredare:
- Gabriella Casazza, MD PhD
-
Rome, Italien, 00165
- Rekrytering
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
-
Kontakt:
- Franco Locatelli, MD PhD
- E-post: franco.locatelli@opbg.net
-
Huvudutredare:
- Franco Locatelli, MD PhD
-
Torino, Italien, 10126
- Avslutad
- Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Kontakt:
- Elif Ince, MD
- E-post: elifunal@msn.com
-
Huvudutredare:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Underutredare:
- Elif Ince, MD
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Ulker Kocak, MD PhD
- E-post: ulkerkocak@gazi.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Ulker Kocak, MD PhD
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Orhan Gursel, MD PhD
- E-post: orhan.gursel@sbu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Orhan Gursel, MD PhD
-
Antalya, Kalkon
- Rekrytering
- Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
- E-post: akupesiz@akdeniz.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
-
Antalya, Kalkon
- Rekrytering
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Akif Yesilipek, MD PhD
- E-post: yesilipek@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Akif Yesilipek, MD PhD
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
- E-post: gulyuzo@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
-
Underutredare:
- Didem Atay, MD
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Tunc Fisgin, MD PhD
- E-post: Tunc.fisgin@medicalparc.com.tr
-
Huvudutredare:
- Tunc Fisgin, MD PhD
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Gulsun Karasu, MD PhD
- E-post: gulsuntezcan@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Gulsun Karasu, MD PhD
-
Underutredare:
- Suar Kilic, MD
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Kontakt:
- Sema Anak, MD PhD
- E-post: sanak@medipol.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Sema Anak, MD PhD
-
Underutredare:
- Yöntem Yaman, MD
-
Izmir, Kalkon
- Rekrytering
- Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Hale Oren, MD PhD
- E-post: hale.oren@deu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Hale Oren, MD PhD
-
Underutredare:
- Sebnem Yilmaz, MD
-
Izmir, Kalkon
- Rekrytering
- Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Savaş Kansoy, MD PhD
- E-post: savas.kansoy@ege.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Savaş Kansoy, MD PhD
-
Underutredare:
- Serap Aksoylar, MD
-
Kayseri, Kalkon
- Rekrytering
- Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Musa Karakukcu, MD PhD
- E-post: mkkukcu@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Musa Karakukcu, MD PhD
-
Underutredare:
- Ekrem Unal, MD
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Aktiv, inte rekryterande
- Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
-
Montral, Kanada
- Aktiv, inte rekryterande
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Kanada
- Rekrytering
- CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
-
Kontakt:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
- E-post: henrique.bittencourt.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
-
Kontakt:
- Donna Wall, MD PhD
- E-post: donna.wall@sickkids.ca
-
Huvudutredare:
- Donna Wall, MD PhD
-
Vancouver, Kanada
- Rekrytering
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kirk Schultz, MD PhD
- E-post: kschultz@mail.ubc.ca
-
Huvudutredare:
- Kirk Schultz, MD PhD
-
Underutredare:
- Jeffery Davis, MD
-
Winnipeg, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- CancerCare Manitoba/University of Manitoba
-
Kontakt:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
- E-post: gcuvelier@cancercare.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Rekrytering
- Department of Pediatrics, UHC Zagreb
-
Kontakt:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Kontakt:
- Toni Matic, MD PhD
- E-post: madtmatic@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Underutredare:
- Toni Matic, MD PhD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrytering
- University of Malaya, Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Hany Ariffin, MD PhD
- E-post: hany@ummc.edu.my
-
Huvudutredare:
- Hany Ariffin, MD PhD
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Peditria
-
Kontakt:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
- E-post: alberto.olaya@yahoo.com.mx
-
Huvudutredare:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
-
-
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2300
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
-
Kontakt:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Kontakt:
- E-post: A.Lankester@lumc.nl
-
Huvudutredare:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Utrecht, Nederländerna, 3584
- Rekrytering
- Princess Maxima Center for pediatric oncology
-
Kontakt:
- Marc Bierings, MD PhD
- E-post: M.Bierings@prinsesmaximacentrum.nl
-
Huvudutredare:
- Marc Bierings, MD PhD
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Jochen Büchner, MD PhD
- E-post: jocbuc@ous-hf.no
-
Huvudutredare:
- Jochen Büchner, MD PhD
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1142
- Aktiv, inte rekryterande
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Rekrytering
- University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
-
Kontakt:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
- E-post: tsk@cm.umk.pl
-
Huvudutredare:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
-
Kraków, Polen
- Indragen
- University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
-
Lublin, Polen
- Har inte rekryterat ännu
- Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
-
Kontakt:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
- E-post: jerzy.kowalczyk@dsk.lublin.pl
-
Huvudutredare:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
-
Poznań, Polen
- Rekrytering
- Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
-
Kontakt:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
- E-post: jacek.wachowiak@plusnet.pl
-
Huvudutredare:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
-
Wrocław, Polen
- Rekrytering
- Cape of Hope, Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Alicja Chybicka, MD PhD
- E-post: alicjachybicka@wp.pl
-
Huvudutredare:
- Alicja Chybicka, MD PhD
-
-
-
-
-
Bukarest, Rumänien
- Rekrytering
- IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
-
Kontakt:
- Anca Colita, MD PhD
- E-post: ancacolita@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Anca Colita, MD PhD
-
Timişoara, Rumänien
- Rekrytering
- University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
-
Kontakt:
- Cristian Jinca, MD PhD
- E-post: cristian_jinca@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Cristian Jinca, MD PhD
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Rekrytering
- King Abdullah specialists children hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Essa, MD PhD
- E-post: essamo@ngha.med.sa
-
Huvudutredare:
- Mohammed Essa, MD PhD
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekrytering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Kontakt:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
- E-post: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
-
Huvudutredare:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
-
Kontakt:
- Marc Ansari, MD PhD
- E-post: Marc.Ansari@hcuge.ch
-
Huvudutredare:
- Marc Ansari, MD PhD
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrytering
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
Kontakt:
- Güngör Tayfun, MD PhD
- E-post: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
-
Huvudutredare:
- Güngör Tayfun, MD PhD
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 83340
- Rekrytering
- University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Peter Svec, MD PhD
- E-post: peter.svec@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Peter Svec, MD PhD
-
Underutredare:
- Dominika Tanuskova, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- Rekrytering
- University childrens' hospital, UMCL
-
Kontakt:
- Simona Avčin, MD
- E-post: simona.avcin@kclj.si
-
Huvudutredare:
- Simona Avčin, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Isabel Badell, MD
- E-post: ibadell@santpau.cat
-
Huvudutredare:
- Isabel Badell, MD
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
- E-post: crdiaz@vhebron.net
-
Huvudutredare:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
-
Murcia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- José Luis Fuster, MD
- E-post: josel.fuster@carm.es
-
Huvudutredare:
- José Luis Fuster, MD
-
Málaga, Spanien
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Huvudutredare:
- Antonia Pascual, MD
-
Kontakt:
- Antonia Isabel Pascual, MD
- E-post: antoniai.pascual.sspa@juntadeandalucia.es
-
Oviedo, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Pilar Palomo, MD
- E-post: pilarpalomo@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Pilar Palomo, MD
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41685
- Rekrytering
- Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
-
Kontakt:
- Cecilia Langenskiöld, MD
- E-post: cecilia.langenskiold@vgregion.se
-
Huvudutredare:
- Cecilia Langenskiöld, MD
-
Lund, Sverige, 22185
- Rekrytering
- Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Dominik Turkiewicz, MD
- E-post: dominik.turkiewicz@skane.se
-
Huvudutredare:
- Dominik Turkiewicz, MD
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
-
Kontakt:
- Jacek Toporski, MD
- E-post: jacek.toporski@regionstockholm.se
-
Huvudutredare:
- Jacek Toporski, MD
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekrytering
- University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
-
Kontakt:
- Natalja Jackman, MD PhD
- E-post: natalja.jackman@akademiska.se
-
Huvudutredare:
- Natalja Jackman, MD PhD
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 150 06
- Rekrytering
- Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
-
Kontakt:
- Petr Sedlacek, MD PhD
- E-post: petr.sedlacek@fnmotol.cz
-
Huvudutredare:
- Petr Sedlacek, MD PhD
-
Underutredare:
- Petr Riha, MD
-
Underutredare:
- Renata Formankova, MD
-
Underutredare:
- Petra Keslova, MD
-
Underutredare:
- Jan Stary, MD
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Aktiv, inte rekryterande
- Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Aktiv, inte rekryterande
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
-
Bonn, Tyskland, 53113
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
-
Erlangen, Tyskland, 1054
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
-
Essen, Tyskland, 45122
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Gießen, Tyskland, 35392
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Halle, Tyskland, 06120
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Aktiv, inte rekryterande
- Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Jena, Tyskland, 07745
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Aktiv, inte rekryterande
- UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
-
München, Tyskland, 80337
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
-
München, Tyskland, 80804
- Aktiv, inte rekryterande
- Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
-
Münster, Tyskland, 48149
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitäts-Kinderklinik Würzburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1097
- Rekrytering
- National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Gergely Krivan, MD PhD
- E-post: krivang@hu.inter.net
-
Huvudutredare:
- Gergely Krivan, MD PhD
-
Underutredare:
- Krisztián Kallay, MD PhD
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
- E-post: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
-
Huvudutredare:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
-
Underutredare:
- Herwig Lackner, MD
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
Kontakt:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
- E-post: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
-
Huvudutredare:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
-
Underutredare:
- Bernhard Meister, MD
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
-
Kontakt:
- Herbert Pichler, MD
- E-post: herbert.pichler@stanna.at
-
Kontakt:
- herbert.pichler@stanna.at
-
Huvudutredare:
- Herbert Pichler, MD
-
Underutredare:
- Roswitha Lüftinger, MD
-
Underutredare:
- Elisabeth Salzer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ALL (förutom patienter med B-ALL) som uppfyller följande kriterier:
- ålder vid diagnos ≤ 18 år. Ålder vid HSCT ≤ 21 år
- indikation för allogen HSCT
- fullständig remission (CR) före HSCT
- skriftligt samtycke från föräldrarna (vårdnadshavare) och, vid behov, den minderåriga patienten via "Informed Consent Form"
- ingen graviditet
- ingen sekundär malignitet
- ingen tidigare HSCT
- HSCT utförs i ett studiedeltagande centrum
Exklusions kriterier:
- patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Icke Hodgkin-lymfom
- Hela protokollet eller väsentliga delar avvisas antingen av patienten själv eller av respektive vårdnadshavare
- inget samtycke ges för lagring och spridning av anonym medicinsk data av studieskäl
- allvarlig samtidig sjukdom som inte tillåter behandling enligt protokollet enligt utredarens gottfinnande (t.ex. missbildningssyndrom, hjärtmissbildningar, metabola störningar)
- Karnofsky / Lansky poäng < 50 %
- försökspersoner som inte vill eller kan följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Influensa/Thio/Treo
Fludarabin/Thiotepa/Treosulfan används som konditioneringsregim för hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) hos patienter med:
|
2x5 mg/kg kroppsvikt, 1 dag
Andra namn:
14g/m² BS, 3 dagar
Andra namn:
30 mg/m² BS, 5 dagar
Andra namn:
MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dagar.
Andra namn:
MD: 15mg/kg BW/d 3 dagar MMD: 10mg/kg BW/d 3 dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TBI/VP16
TBI (Total Body Irradiation) / VP16 används som konditioneringsregim för hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) hos patienter äldre än 48 månader med:
Patienter i åldern 24-48 månader kan valfritt få totalkroppsbestrålning (TBI). |
MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dagar.
Andra namn:
MD: 15mg/kg BW/d 3 dagar MMD: 10mg/kg BW/d 3 dagar
Andra namn:
2 x 2Gy/dag, 3 dagar (totalt 12Gy)
60 mg/kg kroppsvikt, 1 dag i TBI/VP16-konditionering; 40 mg/kg kroppsvikt i Bu/VP16/Cy-konditionering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Influensa/Thio/ivBu
Fludarabin/Thiotepa/iV Busulfan används som konditioneringsregim för hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) hos patienter med:
|
2x5 mg/kg kroppsvikt, 1 dag
Andra namn:
30 mg/m² BS, 5 dagar
Andra namn:
MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dagar.
Andra namn:
MD: 15mg/kg BW/d 3 dagar MMD: 10mg/kg BW/d 3 dagar
Andra namn:
iV, dosering enligt terapeutisk läkemedelsövervakning, 4 dagar
Andra namn:
som en del av konditionering 60 mg/kg BW 2 dagar eller som GvHD Profylax 50mg/kg BW/d 2 dagar med Mesna
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bu/VP16/Cy
Busulfan/VP16/Cyclofosfamid är en alternativ konditioneringsarm som valfritt kan användas för HSCT med MSD/MD och MMD-transplantat hos patienter i åldern 0-24 månader.
Patienter som genomgår MD HSCT kommer också att få ATG Thymo- eller Grafalon.
|
iV, dosering enligt terapeutisk läkemedelsövervakning, 4 dagar
Andra namn:
60 mg/kg kroppsvikt, 1 dag i TBI/VP16-konditionering; 40 mg/kg kroppsvikt i Bu/VP16/Cy-konditionering
Andra namn:
som en del av konditionering 60 mg/kg BW 2 dagar eller som GvHD Profylax 50mg/kg BW/d 2 dagar med Mesna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS) Stratum 1a (randomisering TBI+ kemokonditionering vs endast kemokonditionering)
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Stratum 1 - randomiseringsrelaterad fråga stängdes i december 2018; patienter är i aktiv uppföljning: För att visa att en icke-total kroppsstrålning (TBI) innehållande konditionering (Flu/Thio/ivBu eller Flu/Thio/Treo) resulterar i en icke-sämre överlevnad jämfört med konditionering med TBI/Etoposid i barn äldre än 4 år efter HSCT från en human leukocytantigen (HLA) identisk syskondonator (MSD) eller en HLA-matchad donator (MD).
Den primära endpointen är OS beräknat från datumet för randomiseringen.
Död av någon orsak kommer att betraktas som en händelse.
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
Event free survival (EFS) Stratum 2 (felmatchad donatortransplantation)
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
EFS efter allogen HSCT.
EFS beräknat från rekryteringsdatum till sjukdomsprogression eller återfall, sekundär neoplasm och död oavsett orsak.
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
Total överlevnad (OS), stratum 1b: MSD/MD utan randomisering
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Att utforska inverkan av riskfaktorer på förekomsten av biverkningar av särskilt intresse (AESI) och på total överlevnad och händelsefri överlevnad i hela MSD/MD-kohorten
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EFS (stratum 1a och 1b)
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
EFS beräknat från datum för randomisering (1a) eller rekrytering (1b) till sjukdomsprogression eller återfall, sekundär neoplasm och död oavsett orsak.
Patienter som förlorats till uppföljning utan händelse kommer att censureras vid datumet för sin senaste uppföljningsutvärdering.
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
TRM
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Kumulativ incidens av behandlingsrelaterad dödlighet (TRM) för stratum 1 och 2.
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
Återfall/progression
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Kumulativ incidens av återfall för stratum 1a, 1b och 2.
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
Akut och sen toxicitet för stratum 1a, 1b och 2
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
enligt ett förval från CTC3
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
OS (stratum 2)
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Den primära endpointen är OS beräknat från rekryteringsdatumet.
Död av någon orsak kommer att betraktas som en händelse.
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut graft kontra värdsjukdom (aGVHD)
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Enligt de modifierade Seattle Glucksberg-kriterierna
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
Sekundära maligniteter
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Förekomst, typ och tidpunkt för händelsen
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
|
Kronisk graft-versus-host-sjukdom (cGvHD)
Tidsram: först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Kronisk GVHD diagnostiseras med hjälp av kriterier skapade genom NIHs konsensusutvecklingsprojekt
|
först: 18 månader efter inkludering av första patient, därefter årligen upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
- Studiestol: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
- Studiestol: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tasian SK, Peters C. Targeted therapy or transplantation for paediatric ABL-class Ph-like acute lymphocytic leukaemia? Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e858-e859. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30369-0. No abstract available.
- Gomez SM, Varela MA, Ruiz C, Sung L. Comparable Outcomes of Matched Sibling Donor and Matched Unrelated Donor Stem Cell Transplantation in Children With Acute Leukemia in Argentina. J Pediatr Hematol Oncol. 2021 Oct 1;43(7):e1020-e1024. doi: 10.1097/MPH.0000000000002174.
- Choong E, Uppugunduri CRS, Marino D, Kuntzinger M, Doffey-Lazeyras F, Lo Piccolo R, Chalandon Y, Peters C, Daali Y, Ansari M. Therapeutic Drug Monitoring of Busulfan for the Management of Pediatric Patients: Cross-Validation of Methods and Long-Term Performance. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):84-92. doi: 10.1097/FTD.0000000000000468. Erratum In: Ther Drug Monit. 2018 Apr;40(2):284.
- Peters C, Dalle JH, Locatelli F, Poetschger U, Sedlacek P, Buechner J, Shaw PJ, Staciuk R, Ifversen M, Pichler H, Vettenranta K, Svec P, Aleinikova O, Stein J, Gungor T, Toporski J, Truong TH, Diaz-de-Heredia C, Bierings M, Ariffin H, Essa M, Burkhardt B, Schultz K, Meisel R, Lankester A, Ansari M, Schrappe M; IBFM Study Group;; von Stackelberg A; IntReALL Study Group; Balduzzi A; I-BFM SCT Study Group; Corbacioglu S; EBMT Paediatric Diseases Working Party; Bader P. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):295-307. doi: 10.1200/JCO.20.02529. Epub 2020 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Första postat (Beräknad)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Immunoglobuliner
- Fludarabin
- Thiotepa
- Busulfan
- Thymoglobulin
- Antimfocytserum
- Treosulfan
Andra studie-ID-nummer
- ALL SCTped FORUM 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .