- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01949129
Allogen stamcelletransplantasjon for barn og ungdom med akutt lymfatisk leukemi
ALL SCTped 2012 FORUM er en multinasjonal, multisenter, kontrollert, prospektiv fase III-studie for terapi- og terapioptimalisering for barn og ungdom med ALL i fullstendig morfologisk remisjon (CR, mindre enn 5 % benmargsblaster, ingen blaster i cerebrospinal) væske, ingen annen ekstramedullær leukemi), som har en indikasjon for HSCT med et myeloablativt kondisjonsregime.
Stratifiseringen av pasienter i første og etterfølgende remisjon i henhold til de individuelle transplantasjonsmodalitetene avhenger av en indikasjon for allogen HSCT og tilgjengeligheten av en passende donor innenfor de individuelle transplantasjonsgruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutte og sene bivirkninger av TBI i kombinasjon med andre kjemoterapeutika er mangfoldige for den voksende organismen og inkluderer alvorlig organdysfunksjon/svikt på grunn av toksisitet. Selv om transplantasjonsassosiert dødelighet ble redusert etter HSCT det siste tiåret på grunn av bedre HLA-matching, infeksjonsforebygging og kontroll, er byrden av senkomplikasjoner fortsatt en bekymring. Veksthemming, hormonell dysfunksjon, sterilitet og risiko for sekundær kreft er de sene konsekvensene av TBI hos barn. Men så langt har ingen prospektiv studie vist lignende resultater i pediatrisk ALL ved bruk av kjemo-kondisjoneringsregime før HSCT. Grunnen til det er mangfoldig: bare et mindretall av barn med ALL kvalifiserer for allogen HSCT ettersom de fleste pasienter blir kurert med eneste moderne kjemoterapitilnærminger. De med dårlig prognose blir behandlet i HSCT-sentre som tilbyr omsorg til pasienter med forskjellige sykdommer. Derfor er det nesten umulig å svare på de komplekse utfallsspørsmålene i enkeltsentre eller til og med i enkeltland. Internasjonalt samarbeid er avgjørende for å muliggjøre prospektiv utredning innenfor sammenlignbare pasientkohorter.
Denne studien hadde som mål å utforske effektiviteten og effektiviteten til to forskjellige kjemo-kondisjoneringsregimer (Flu/Thio med Treo eller ivBu) sammenlignet med standard kondisjoneringsregimet (TBI/VP16). Alle pasienter med indikasjon for HSCT, alder > 4 år og en matchet donor (MD) eller matchet søskendonor (MSD) gjennomgikk en randomisering mellom disse to kondisjoneringsregimene. Avgjørelsen om den strålingsfrie kondisjoneringen er Flu/Thio/Treo eller Flu/Thio/ivBu ble stratifisert etter land. Pasienter med alder < 4 år fikk den strålefrie kondisjoneringen. Pasienter med en feiltilpasset donor ble stratifisert i henhold til giverens stamcellekilde (strengblod, haploidentisk tx eller benmarg/perifere blodstamceller).
Etter en foreløpig analyse av den randomiserte FORUM-studien i desember 2018, som viste overlegen OS for TBI/Etoposide med like utfall for Bu eller Treo-holdig regime, ble randomiseringen suspendert. Årsaken var mindre forekomst av tilbakefall, mens 1-års TRM var sammenlignbar i alle 3 armer. Randomiseringen ble avsluttet i mars 2019 basert på resultatene av tilleggsanalyser som bekreftet overlegenheten til TBI/VP16 over kjemo-kondisjonering. Følgelig har TBI-kondisjonering forblitt en standard for pasienter eldre enn 4 år med MSD/MD. Bruk av annen kondisjon enn TBI/VP16 i denne aldersgruppen gjøres på senternivå basert på vurdering av hver enkelt pasient.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christina Peters, Prof. MD PhD
- Telefonnummer: 3106 +43140170
- E-post: christina.peters@stanna.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tijana Frank, MD, MScEng
- Telefonnummer: 4755 +43140470
- E-post: tijana.frank@ccri.at
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
-
Ta kontakt med:
- Raquel Staciuk, MD PhD
- E-post: rstaciuk@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Raquel Staciuk, MD PhD
-
La Plata, Argentina, 1651
- Rekruttering
- Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
-
Ta kontakt med:
- Alcira Fynn, MD PhD
- E-post: alcirafynn@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Formisano Sandra, MD PhD
- E-post: sandraformisano@yahoo.com.ar
-
Hovedetterforsker:
- Sandra Formisano, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Daniela Iglesias, MD PhD
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia, 3052
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
-
Perth, Australia, 6008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Randwick, Australia, 2031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sydney Children's Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lady Cilento Children's Hospital
-
Sydney, Australia, 2145
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekruttering
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Ta kontakt med:
- Alina Ferster, MD PhD
- E-post: alina.ferster@huderf.be
-
Hovedetterforsker:
- Alina Ferster, MD PhD
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Ta kontakt med:
- Benedicte Brichard, MD PhD
- E-post: benedicte.brichard@uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Benedicte Brichard, MD PhD
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Ta kontakt med:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
- E-post: vicotria.bordon@uzgent.be
-
Hovedetterforsker:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
-
Ta kontakt med:
- Marleen Renard, MD PhD
- E-post: marleen.renard@uzleuven.be
-
Hovedetterforsker:
- Marleen Renard, MD PhD
-
Liège, Belgia
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Ta kontakt med:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
- E-post: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
-
Hovedetterforsker:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
-
Montral, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Canada
- Rekruttering
- CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
-
Ta kontakt med:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
- E-post: henrique.bittencourt.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
-
Ta kontakt med:
- Donna Wall, MD PhD
- E-post: donna.wall@sickkids.ca
-
Hovedetterforsker:
- Donna Wall, MD PhD
-
Vancouver, Canada
- Rekruttering
- BC Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kirk Schultz, MD PhD
- E-post: kschultz@mail.ubc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Kirk Schultz, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Jeffery Davis, MD
-
Winnipeg, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- CancerCare Manitoba/University of Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
- E-post: gcuvelier@cancercare.mb.ca
-
Hovedetterforsker:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
-
Ta kontakt med:
- Julia Palma, MD PhD
- E-post: jpalmab@vtr.net
-
Hovedetterforsker:
- Julia Palma, MD PhD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Marianne Ifversen, MD PhD
- E-post: ifversen@rh.regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Marianne Ifversen, MD PHD
-
Underetterforsker:
- Carsten Heilmann, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Rekruttering
- Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
-
Ta kontakt med:
- Kim Vettenranta, MD PhD
- E-post: kim.vettenranta@hus.fi
-
Hovedetterforsker:
- Kim Vettenranta, MD PhD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
-
Lille, Frankrike, 59037
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
-
Lyon, Frankrike, 69372
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital la Timone Adulte
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Arnaud De Villeneuve
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Nancy - Hôpital d'Enfants
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
-
Paris, Frankrike, 75019
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- Rekruttering
- Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
-
Underetterforsker:
- Anna Paisiou, MD
-
Underetterforsker:
- Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
-
Underetterforsker:
- George Vessalas, MD
-
Ta kontakt med:
- Evgenios Goussetis, MD
- E-post: evgoussetis@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dikaia Eleni Ioannidou, MD
- E-post: elda.ioannidou@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Evgenios Goussetis, MD
-
-
-
-
-
Minsk, Hviterussland
- Rekruttering
- Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
-
Ta kontakt med:
- Nina Minakovskaya, MD
- E-post: minakovskaya@tut.by
-
Hovedetterforsker:
- Nina Minakovskaya, MD
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Roni Gefen, MD PhD
- E-post: r_gefen@rambam.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Roni Gefen, MD PhD
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Ta kontakt med:
- Jerry Stein, MD PhD
- E-post: jstein@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Jerry Stein, MD PhD
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Dana Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ronit Elhasid, MD PhD
- E-post: ronite@tasmc.health.go.il
-
Hovedetterforsker:
- Ronit Elhasid, MD PhD
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Fraia Melchionda, MD
- E-post: fraia.melchionda@aosp.bo.it
-
Hovedetterforsker:
- Fraia Melchionda, MD
-
Florence, Italia, 50139
- Tilbaketrukket
- Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
-
Genoa, Italia, 16147
- Har ikke rekruttert ennå
- Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
-
Ta kontakt med:
- Maura Faraci, MD
- E-post: maurafaraci@gaslini.org
-
Hovedetterforsker:
- Maura Faraci, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Rekruttering
- A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
-
Ta kontakt med:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
- E-post: a.balduzzi@hsgerardo.org
-
Hovedetterforsker:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
-
Napoli, Italia, 80123
- Har ikke rekruttert ennå
- A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
-
Ta kontakt med:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
- E-post: fp.tambaro@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
-
Padova, Italia, 35128
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
-
Ta kontakt med:
- Manuela Tumino, MD
- E-post: manuela.tumino@sanita.padova.it
-
Hovedetterforsker:
- Manuela Tumino, MD
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Mario Zecca, MD PhD
- E-post: m.zecca@smatteo.pv.it
-
Hovedetterforsker:
- Mario Zecca, MD PhD
-
Pisa, Italia, 56126
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Casazza, MD PhD
- E-post: g.casazza@libero.it
-
Hovedetterforsker:
- Gabriella Casazza, MD PhD
-
Rome, Italia, 00165
- Rekruttering
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
-
Ta kontakt med:
- Franco Locatelli, MD PhD
- E-post: franco.locatelli@opbg.net
-
Hovedetterforsker:
- Franco Locatelli, MD PhD
-
Torino, Italia, 10126
- Avsluttet
- Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekruttering
- Department of Pediatrics, UHC Zagreb
-
Ta kontakt med:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- Toni Matic, MD PhD
- E-post: madtmatic@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Toni Matic, MD PhD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- University of Malaya, Department of Paediatrics
-
Ta kontakt med:
- Hany Ariffin, MD PhD
- E-post: hany@ummc.edu.my
-
Hovedetterforsker:
- Hany Ariffin, MD PhD
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexico
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Peditria
-
Ta kontakt med:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
- E-post: alberto.olaya@yahoo.com.mx
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
-
-
-
-
-
Leiden, Nederland, 2300
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
-
Ta kontakt med:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- E-post: A.Lankester@lumc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Utrecht, Nederland, 3584
- Rekruttering
- Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
-
Ta kontakt med:
- Marc Bierings, MD PhD
- E-post: M.Bierings@prinsesmaximacentrum.nl
-
Hovedetterforsker:
- Marc Bierings, MD PhD
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1142
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Jochen Büchner, MD PhD
- E-post: jocbuc@ous-hf.no
-
Hovedetterforsker:
- Jochen Büchner, MD PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Rekruttering
- University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
-
Ta kontakt med:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
- E-post: tsk@cm.umk.pl
-
Hovedetterforsker:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
-
Kraków, Polen
- Tilbaketrukket
- University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
-
Lublin, Polen
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
-
Ta kontakt med:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
- E-post: jerzy.kowalczyk@dsk.lublin.pl
-
Hovedetterforsker:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
-
Poznań, Polen
- Rekruttering
- Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
-
Ta kontakt med:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
- E-post: jacek.wachowiak@plusnet.pl
-
Hovedetterforsker:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
-
Wrocław, Polen
- Rekruttering
- Cape of Hope, Wroclaw Medical University
-
Ta kontakt med:
- Alicja Chybicka, MD PhD
- E-post: alicjachybicka@wp.pl
-
Hovedetterforsker:
- Alicja Chybicka, MD PhD
-
-
-
-
-
Bukarest, Romania
- Rekruttering
- IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
-
Ta kontakt med:
- Anca Colita, MD PhD
- E-post: ancacolita@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Anca Colita, MD PhD
-
Timişoara, Romania
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
-
Ta kontakt med:
- Cristian Jinca, MD PhD
- E-post: cristian_jinca@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Cristian Jinca, MD PhD
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- King Abdullah specialists children hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Essa, MD PhD
- E-post: essamo@ngha.med.sa
-
Hovedetterforsker:
- Mohammed Essa, MD PhD
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83340
- Rekruttering
- University Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Svec, MD PhD
- E-post: peter.svec@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Peter Svec, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Dominika Tanuskova, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Rekruttering
- University childrens' hospital, UMCL
-
Ta kontakt med:
- Simona Avčin, MD
- E-post: simona.avcin@kclj.si
-
Hovedetterforsker:
- Simona Avčin, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Isabel Badell, MD
- E-post: ibadell@santpau.cat
-
Hovedetterforsker:
- Isabel Badell, MD
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
- E-post: crdiaz@vhebron.net
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
-
Murcia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Ta kontakt med:
- José Luis Fuster, MD
- E-post: josel.fuster@carm.es
-
Hovedetterforsker:
- José Luis Fuster, MD
-
Málaga, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Hovedetterforsker:
- Antonia Pascual, MD
-
Ta kontakt med:
- Antonia Isabel Pascual, MD
- E-post: antoniai.pascual.sspa@juntadeandalucia.es
-
Oviedo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Pilar Palomo, MD
- E-post: pilarpalomo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Pilar Palomo, MD
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4056
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
- E-post: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
-
Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
-
Ta kontakt med:
- Marc Ansari, MD PhD
- E-post: Marc.Ansari@hcuge.ch
-
Hovedetterforsker:
- Marc Ansari, MD PhD
-
Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
Ta kontakt med:
- Güngör Tayfun, MD PhD
- E-post: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
-
Hovedetterforsker:
- Güngör Tayfun, MD PhD
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41685
- Rekruttering
- Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Langenskiöld, MD
- E-post: cecilia.langenskiold@vgregion.se
-
Hovedetterforsker:
- Cecilia Langenskiöld, MD
-
Lund, Sverige, 22185
- Rekruttering
- Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
-
Ta kontakt med:
- Dominik Turkiewicz, MD
- E-post: dominik.turkiewicz@skane.se
-
Hovedetterforsker:
- Dominik Turkiewicz, MD
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Jacek Toporski, MD
- E-post: jacek.toporski@regionstockholm.se
-
Hovedetterforsker:
- Jacek Toporski, MD
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekruttering
- University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Natalja Jackman, MD PhD
- E-post: natalja.jackman@akademiska.se
-
Hovedetterforsker:
- Natalja Jackman, MD PhD
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 150 06
- Rekruttering
- Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
-
Ta kontakt med:
- Petr Sedlacek, MD PhD
- E-post: petr.sedlacek@fnmotol.cz
-
Hovedetterforsker:
- Petr Sedlacek, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Petr Riha, MD
-
Underetterforsker:
- Renata Formankova, MD
-
Underetterforsker:
- Petra Keslova, MD
-
Underetterforsker:
- Jan Stary, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- Elif Ince, MD
- E-post: elifunal@msn.com
-
Hovedetterforsker:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Elif Ince, MD
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Ulker Kocak, MD PhD
- E-post: ulkerkocak@gazi.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Ulker Kocak, MD PhD
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Orhan Gursel, MD PhD
- E-post: orhan.gursel@sbu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Orhan Gursel, MD PhD
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
- E-post: akupesiz@akdeniz.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Akif Yesilipek, MD PhD
- E-post: yesilipek@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Akif Yesilipek, MD PhD
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
- E-post: gulyuzo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Didem Atay, MD
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Tunc Fisgin, MD PhD
- E-post: Tunc.fisgin@medicalparc.com.tr
-
Hovedetterforsker:
- Tunc Fisgin, MD PhD
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Gulsun Karasu, MD PhD
- E-post: gulsuntezcan@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gulsun Karasu, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Suar Kilic, MD
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Sema Anak, MD PhD
- E-post: sanak@medipol.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Sema Anak, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Yöntem Yaman, MD
-
Izmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Hale Oren, MD PhD
- E-post: hale.oren@deu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Hale Oren, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Sebnem Yilmaz, MD
-
Izmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Savaş Kansoy, MD PhD
- E-post: savas.kansoy@ege.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Savaş Kansoy, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Serap Aksoylar, MD
-
Kayseri, Tyrkia
- Rekruttering
- Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Musa Karakukcu, MD PhD
- E-post: mkkukcu@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Musa Karakukcu, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Ekrem Unal, MD
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
-
Bonn, Tyskland, 53113
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
-
Erlangen, Tyskland, 1054
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
-
Essen, Tyskland, 45122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Gießen, Tyskland, 35392
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Halle, Tyskland, 06120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Jena, Tyskland, 07745
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
-
München, Tyskland, 80337
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
-
München, Tyskland, 80804
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
-
Münster, Tyskland, 48149
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitäts-Kinderklinik Würzburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Rekruttering
- National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Gergely Krivan, MD PhD
- E-post: krivang@hu.inter.net
-
Hovedetterforsker:
- Gergely Krivan, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Krisztián Kallay, MD PhD
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
- E-post: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
-
Hovedetterforsker:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Herwig Lackner, MD
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
Ta kontakt med:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
- E-post: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
-
Hovedetterforsker:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Bernhard Meister, MD
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
-
Ta kontakt med:
- Herbert Pichler, MD
- E-post: herbert.pichler@stanna.at
-
Ta kontakt med:
- herbert.pichler@stanna.at
-
Hovedetterforsker:
- Herbert Pichler, MD
-
Underetterforsker:
- Roswitha Lüftinger, MD
-
Underetterforsker:
- Elisabeth Salzer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med ALL (unntatt pasienter med B-ALL) som oppfyller følgende kriterier:
- alder ved diagnose ≤ 18 år. Alder ved HSCT ≤ 21 år
- indikasjon for allogen HSCT
- fullstendig remisjon (CR) før HSCT
- skriftlig samtykke fra foreldrene (verge) og om nødvendig den mindreårige pasienten via "Informed Consent Form"
- ingen graviditet
- ingen sekundær malignitet
- ingen tidligere HSCT
- HSCT utføres i et studiedeltakende senter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Non Hodgkin-lymfom
- Hele protokollen eller vesentlige deler avvises enten av pasienten selv eller den respektive verge
- det gis ikke samtykke til lagring og spredning av anonyme medisinske data av studieårsaker
- alvorlig samtidig sykdom som ikke tillater behandling i henhold til protokollen etter etterforskerens skjønn (f.eks. misdannelsessyndromer, hjertemisdannelser, metabolske forstyrrelser)
- Karnofsky / Lansky-score < 50 %
- fag som ikke vil eller er i stand til å overholde studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Influensa/Thio/Treo
Fludarabin/Thiotepa/Treosulfan brukes som kondisjoneringsregime for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hos pasienter med:
|
2x5 mg/kg kroppsvekt, 1 dag
Andre navn:
14g/m² BS, 3 dager
Andre navn:
30 mg/m² BS, 5 dager
Andre navn:
MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dager.
Andre navn:
MD: 15mg/kg BW/d 3 dager MMD: 10mg/kg BW/d 3 dager
Andre navn:
|
Aktiv komparator: TBI/VP16
TBI (Total Body Irradiation) / VP16 brukes som kondisjoneringsregime for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hos pasienter eldre enn 48 måneder med:
Pasienter i alderen 24-48 måneder kan valgfritt motta total kroppsbestråling (TBI). |
MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dager.
Andre navn:
MD: 15mg/kg BW/d 3 dager MMD: 10mg/kg BW/d 3 dager
Andre navn:
2 x 2Gy/dag, 3 dager (totalt 12Gy)
60 mg/kg kroppsvekt, 1 dag i TBI/VP16-kondisjonering; 40 mg/kg kroppsvekt i Bu/VP16/Cy-kondisjonering
Andre navn:
|
Eksperimentell: Influensa/Thio/ivBu
Fludarabin/Thiotepa/iV Busulfan brukes som kondisjoneringsregime for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hos pasienter med:
|
2x5 mg/kg kroppsvekt, 1 dag
Andre navn:
30 mg/m² BS, 5 dager
Andre navn:
MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dager.
Andre navn:
MD: 15mg/kg BW/d 3 dager MMD: 10mg/kg BW/d 3 dager
Andre navn:
iV, dosering i henhold til terapeutisk medikamentovervåking, 4 dager
Andre navn:
som del av kondisjonering 60 mg/kg kroppsvekt 2 dager eller som GvHD-profylakse 50 mg/kg kroppsvekt/d 2 dager med Mesna
Andre navn:
|
Eksperimentell: Bu/VP16/Cy
Busulfan/VP16/Cyclofosfamid er en alternativ kondisjoneringsarm som eventuelt kan brukes til HSCT med MSD/MD og MMD-graft hos pasienter i alderen 0-24 måneder.
Pasienter som gjennomgår MD HSCT vil også motta ATG Thymo- eller Grafalon.
|
iV, dosering i henhold til terapeutisk medikamentovervåking, 4 dager
Andre navn:
60 mg/kg kroppsvekt, 1 dag i TBI/VP16-kondisjonering; 40 mg/kg kroppsvekt i Bu/VP16/Cy-kondisjonering
Andre navn:
som del av kondisjonering 60 mg/kg kroppsvekt 2 dager eller som GvHD-profylakse 50 mg/kg kroppsvekt/d 2 dager med Mesna
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse (OS) Stratum 1a (randomisering TBI+ kjemo-kondisjonering vs. kun kjemo-kondisjonering)
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Stratum 1 - randomiseringsrelatert spørsmål ble avsluttet i desember 2018; pasienter er i aktiv oppfølging: For å vise at en ikke-total kroppsbestråling (TBI) som inneholder kondisjonering (Flu/Thio/ivBu eller Flu/Thio/Treo) resulterer i en ikke-inferiør overlevelse sammenlignet med kondisjonering med TBI/Etoposid i barn eldre enn 4 år etter HSCT fra en human leukocyttantigen (HLA) identisk søskendonor (MSD) eller en HLA-matchet donor (MD).
Det primære endepunktet er OS beregnet fra datoen for randomiseringen.
Død uansett årsak vil betraktes som en hendelse.
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Event free survival (EFS) Stratum 2 (mismatched donor transplantation)
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
EFS etter allogen HSCT.
EFS beregnet fra rekrutteringsdato til sykdomsprogresjon eller tilbakefall, sekundær neoplasma og død uansett årsak.
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Total overlevelse (OS), Stratum 1b: MSD/MD uten randomisering
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Å utforske virkningen av risikofaktorer på forekomsten av uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI) og på total overlevelse og hendelsesfri overlevelse i hele MSD/MD-kohorten
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EFS (stratum 1a og 1b)
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
EFS beregnet fra dato for randomisering (1a) eller rekruttering (1b) til sykdomsprogresjon eller tilbakefall, sekundær neoplasma og død uansett årsak.
Pasienter som mistes til oppfølging uten hendelse, vil bli sensurert på datoen for deres siste oppfølgingsevaluering.
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
TRM
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Kumulativ forekomst av behandlingsrelatert dødelighet (TRM) for lag 1 og 2.
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Tilbakefall/progresjon
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Kumulativ forekomst av tilbakefall for lag 1a, 1b og 2.
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Akutt og sen toksisitet for lag 1a, 1b og 2
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
i henhold til et forhåndsvalg fra CTC3
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
OS (stratum 2)
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Det primære endepunktet er OS beregnet fra datoen for rekrutteringen.
Død uansett årsak vil betraktes som en hendelse.
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt graft versus vertssykdom (aGVHD)
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
I henhold til de modifiserte Seattle Glucksberg-kriteriene
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Sekundære maligniteter
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Forekomst, type og tidspunkt for forekomst
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Kronisk graft-versus-host-sykdom (cGvHD)
Tidsramme: først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Kronisk GVHD diagnostiseres ved å bruke kriterier opprettet gjennom NIH-konsensusutviklingsprosjektet
|
først: 18 måneder etter inkludering av første pasient, deretter årlig opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
- Studiestol: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
- Studiestol: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tasian SK, Peters C. Targeted therapy or transplantation for paediatric ABL-class Ph-like acute lymphocytic leukaemia? Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e858-e859. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30369-0. No abstract available.
- Gomez SM, Varela MA, Ruiz C, Sung L. Comparable Outcomes of Matched Sibling Donor and Matched Unrelated Donor Stem Cell Transplantation in Children With Acute Leukemia in Argentina. J Pediatr Hematol Oncol. 2021 Oct 1;43(7):e1020-e1024. doi: 10.1097/MPH.0000000000002174.
- Choong E, Uppugunduri CRS, Marino D, Kuntzinger M, Doffey-Lazeyras F, Lo Piccolo R, Chalandon Y, Peters C, Daali Y, Ansari M. Therapeutic Drug Monitoring of Busulfan for the Management of Pediatric Patients: Cross-Validation of Methods and Long-Term Performance. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):84-92. doi: 10.1097/FTD.0000000000000468. Erratum In: Ther Drug Monit. 2018 Apr;40(2):284.
- Peters C, Dalle JH, Locatelli F, Poetschger U, Sedlacek P, Buechner J, Shaw PJ, Staciuk R, Ifversen M, Pichler H, Vettenranta K, Svec P, Aleinikova O, Stein J, Gungor T, Toporski J, Truong TH, Diaz-de-Heredia C, Bierings M, Ariffin H, Essa M, Burkhardt B, Schultz K, Meisel R, Lankester A, Ansari M, Schrappe M; IBFM Study Group;; von Stackelberg A; IntReALL Study Group; Balduzzi A; I-BFM SCT Study Group; Corbacioglu S; EBMT Paediatric Diseases Working Party; Bader P. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):295-307. doi: 10.1200/JCO.20.02529. Epub 2020 Dec 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Immunoglobuliner
- Fludarabin
- Thiotepa
- Busulfan
- Thymoglobulin
- Antilymfocyttserum
- Treosulfan
Andre studie-ID-numre
- ALL SCTped FORUM 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .