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Transplante alogênico de células-tronco para crianças e adolescentes com leucemia linfoblástica aguda

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Prof. Christina Peters, St. Anna Kinderkrebsforschung

O ALL SCTped 2012 FORUM é um estudo multinacional, multicêntrico, controlado e prospectivo de fase III para a terapia e otimização da terapia para crianças e adolescentes com ALL em remissão morfológica completa (CR, menos de 5% de blastos na medula óssea, sem blastos na medula espinhal fluido, nenhuma outra leucemia extramedular), que têm indicação de TCTH com regime de condicionamento mieloablativo.

A estratificação dos pacientes na primeira remissão e nas seguintes, de acordo com as modalidades individuais de transplante, baseia-se na indicação de TCTH alogênico e na disponibilidade de um doador adequado dentro dos grupos individuais de transplante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Leucemia Linfoblástica Aguda

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos colaterais agudos e tardios do TCE em combinação com outros quimioterápicos são múltiplos para o organismo em crescimento e incluem disfunção/falha grave de órgãos devido à toxicidade. Embora a mortalidade associada ao transplante tenha sido reduzida após o TCTH na última década devido a uma melhor correspondência de HLA, prevenção e controle de infecções, a carga de complicações tardias ainda é motivo de preocupação. Retardo do crescimento, disfunção hormonal, esterilidade e risco de câncer secundário são as consequências tardias do TCE em crianças. No entanto, até o momento, nenhum estudo prospectivo demonstrou resultados semelhantes na LLA pediátrica usando esquema de condicionamento quimioterápico antes do TCTH. A razão para isso é múltipla: apenas uma minoria de crianças com LLA se qualifica para o HSCT alogênico, já que a maioria dos pacientes é curada apenas com abordagens modernas de quimioterapia. Aqueles com prognóstico desfavorável são atendidos em centros de TCTH que oferecem atendimento a pacientes com diversas doenças. Portanto, é quase impossível responder a questões complexas de resultados em centros únicos ou mesmo em países isolados. A cooperação internacional é essencial para permitir a investigação prospectiva em coortes de pacientes comparáveis.

Este estudo teve como objetivo explorar a eficácia e eficiência de dois diferentes regimes de condicionamento químico (Flu/Thio com Treo ou ivBu) em comparação com o regime de condicionamento padrão (TBI/VP16). Todos os pacientes com indicação de TCTH, idade > 4 anos e doador compatível (MD) ou irmão compatível (MSD) foram randomizados entre esses dois regimes de condicionamento. A decisão se o condicionamento sem irradiação é Flu/Thio/Treo ou Flu/Thio/ivBu foi estratificada por país. Pacientes com idade < 4 anos receberam o condicionamento sem irradiação. Os pacientes com um doador incompatível foram estratificados de acordo com a fonte de células-tronco do doador (sangue de cordão, tx haploidêntico ou células-tronco de medula óssea/sangue periférico).

Após uma análise interina do estudo FORUM randomizado em dezembro de 2018, que mostrou OS superior para TBI/Etoposide com resultados iguais para esquemas contendo Bu ou Treo, a randomização foi suspensa. O motivo foi menor incidência de recaída, enquanto o TRM de 1 ano foi comparável em todos os 3 braços. A randomização foi encerrada em março de 2019 com base nos resultados de análises adicionais confirmando a superioridade do TBI/VP16 sobre o condicionamento quimioterápico. Consequentemente, o condicionamento TCE permaneceu um padrão para os pacientes com mais de 4 anos com MSD/MD. O uso de um condicionamento diferente de TBI/VP16 nessa faixa etária é feito no nível do centro com base na avaliação de cada paciente individual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1800

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Christina Peters, Prof. MD PhD
Número de telefone: 3106 +43140170
E-mail: christina.peters@stanna.at

Estude backup de contato

Nome: Tijana Frank, MD, MScEng
Número de telefone: 4755 +43140470
E-mail: tijana.frank@ccri.at

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Ativo, não recrutando
    - Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Ativo, não recrutando
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
  - Bonn, Alemanha, 53113
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Düsseldorf, Alemanha, 40225
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
  - Erlangen, Alemanha, 1054
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
  - Essen, Alemanha, 45122
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
    - Ativo, não recrutando
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  - Gießen, Alemanha, 35392
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  - Greifswald, Alemanha, 17475
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Halle, Alemanha, 06120
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Ativo, não recrutando
    - Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  - Jena, Alemanha, 07745
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Ativo, não recrutando
    - UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
  - München, Alemanha, 80337
    - Ativo, não recrutando
    - Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
  - München, Alemanha, 80804
    - Ativo, não recrutando
    - Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
  - Münster, Alemanha, 48149
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Tübingen, Alemanha, 72076
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
  - Ulm, Alemanha, 89075
    - Ativo, não recrutando
    - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Würzburg, Alemanha, 97080
    - Ativo, não recrutando
    - Universitäts-Kinderklinik Würzburg
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Recrutamento
    - Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
    - Contato:
      
      Raquel Staciuk, MD PhD
      
      E-mail: rstaciuk@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Raquel Staciuk, MD PhD
  - La Plata, Argentina, 1651
    - Recrutamento
    - Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
    - Contato:
      
      Alcira Fynn, MD PhD
      
      E-mail: alcirafynn@hotmail.com
    - Contato:
      
      Formisano Sandra, MD PhD
      
      E-mail: sandraformisano@yahoo.com.ar
    - Investigador principal:
      
      Sandra Formisano, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Daniela Iglesias, MD PhD
Arábia Saudita
- - Riyadh, Arábia Saudita
    - Recrutamento
    - King Abdullah specialists children hospital
    - Contato:
      
      Mohammed Essa, MD PhD
      
      E-mail: essamo@ngha.med.sa
    - Investigador principal:
      
      Mohammed Essa, MD PhD
Austrália
- - Melbourne, Austrália, 3052
    - Ativo, não recrutando
    - Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
  - Perth, Austrália, 6008
    - Ativo, não recrutando
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Randwick, Austrália, 2031
    - Ativo, não recrutando
    - Sydney Children's Hospital
  - South Brisbane, Austrália, 4101
    - Ativo, não recrutando
    - Lady Cilento Children's Hospital
  - Sydney, Austrália, 2145
    - Ativo, não recrutando
    - The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
Bielorrússia
- - Minsk, Bielorrússia
    - Recrutamento
    - Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
    - Contato:
      
      Nina Minakovskaya, MD
      
      E-mail: minakovskaya@tut.by
    - Investigador principal:
      
      Nina Minakovskaya, MD
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1020
    - Recrutamento
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
    - Contato:
      
      Alina Ferster, MD PhD
      
      E-mail: alina.ferster@huderf.be
    - Investigador principal:
      
      Alina Ferster, MD PhD
  - Brussels, Bélgica, 1200
    - Recrutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
    - Contato:
      
      Benedicte Brichard, MD PhD
      
      E-mail: benedicte.brichard@uclouvain.be
    - Investigador principal:
      
      Benedicte Brichard, MD PhD
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Recrutamento
    - University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
    - Contato:
      
      Viktoria Bourdon, MD, PhD
      
      E-mail: vicotria.bordon@uzgent.be
    - Investigador principal:
      
      Viktoria Bourdon, MD, PhD
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Recrutamento
    - University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
    - Contato:
      
      Marleen Renard, MD PhD
      
      E-mail: marleen.renard@uzleuven.be
    - Investigador principal:
      
      Marleen Renard, MD PhD
  - Liège, Bélgica
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Contato:
      
      Marie Françoise Dresse, MD PhD
      
      E-mail: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
    - Investigador principal:
      
      Marie Françoise Dresse, MD PhD
Canadá
- - Calgary, Canadá
    - Ativo, não recrutando
    - Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
  - Montral, Canadá
    - Ativo, não recrutando
    - Montreal Children's Hospital
  - Montreal, Canadá
    - Recrutamento
    - CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
    - Contato:
      
      Henrique Bittencourt, MD PhD
      
      E-mail: henrique.bittencourt.hsj@ssss.gouv.qc.ca
    - Investigador principal:
      
      Henrique Bittencourt, MD PhD
  - Toronto, Canadá
    - Recrutamento
    - Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
    - Contato:
      
      Donna Wall, MD PhD
      
      E-mail: donna.wall@sickkids.ca
    - Investigador principal:
      
      Donna Wall, MD PhD
  - Vancouver, Canadá
    - Recrutamento
    - BC Children's Hospital
    - Contato:
      
      Kirk Schultz, MD PhD
      
      E-mail: kschultz@mail.ubc.ca
    - Investigador principal:
      
      Kirk Schultz, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Jeffery Davis, MD
  - Winnipeg, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - CancerCare Manitoba/University of Manitoba
    - Contato:
      
      Geoff Cuvelier, MD PhD
      
      E-mail: gcuvelier@cancercare.mb.ca
    - Investigador principal:
      
      Geoff Cuvelier, MD PhD
Chile
- - Santiago, Chile
    - Recrutamento
    - Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
    - Contato:
      
      Julia Palma, MD PhD
      
      E-mail: jpalmab@vtr.net
    - Investigador principal:
      
      Julia Palma, MD PhD
Croácia
- - Zagreb, Croácia
    - Recrutamento
    - Department of Pediatrics, UHC Zagreb
    - Contato:
      
      Ernest Bilic, MD PhD
    - Contato:
      
      Toni Matic, MD PhD
      
      E-mail: madtmatic@yahoo.com
    - Investigador principal:
      
      Ernest Bilic, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Toni Matic, MD PhD
Dinamarca
- - Copenhagen, Dinamarca, 2100
    - Recrutamento
    - Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
    - Contato:
      
      Marianne Ifversen, MD PhD
      
      E-mail: ifversen@rh.regionh.dk
    - Investigador principal:
      
      Marianne Ifversen, MD PHD
    - Subinvestigador:
      
      Carsten Heilmann, MD
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 83340
    - Recrutamento
    - University Children's Hospital
    - Contato:
      
      Peter Svec, MD PhD
      
      E-mail: peter.svec@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Peter Svec, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Dominika Tanuskova, MD
Eslovênia
- - Ljubljana, Eslovênia
    - Recrutamento
    - University childrens' hospital, UMCL
    - Contato:
      
      Simona Avčin, MD
      
      E-mail: simona.avcin@kclj.si
    - Investigador principal:
      
      Simona Avčin, MD
Espanha
- - Barcelona, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
    - Contato:
      
      Isabel Badell, MD
      
      E-mail: ibadell@santpau.cat
    - Investigador principal:
      
      Isabel Badell, MD
  - Barcelona, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Vall d'Hebron
    - Contato:
      
      Cristina Díaz de Heredia, MD
      
      E-mail: crdiaz@vhebron.net
    - Investigador principal:
      
      Cristina Diaz de Heredia, MD
  - Murcia, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Virgen de la Arrixaca
    - Contato:
      
      José Luis Fuster, MD
      
      E-mail: josel.fuster@carm.es
    - Investigador principal:
      
      José Luis Fuster, MD
  - Málaga, Espanha
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Investigador principal:
      
      Antonia Pascual, MD
    - Contato:
      
      Antonia Isabel Pascual, MD
      
      E-mail: antoniai.pascual.sspa@juntadeandalucia.es
  - Oviedo, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contato:
      
      Pilar Palomo, MD
      
      E-mail: pilarpalomo@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Pilar Palomo, MD
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00029 HUS
    - Recrutamento
    - Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
    - Contato:
      
      Kim Vettenranta, MD PhD
      
      E-mail: kim.vettenranta@hus.fi
    - Investigador principal:
      
      Kim Vettenranta, MD PhD
França
- - Bordeaux, França, 33076
    - Ativo, não recrutando
    - CHU Bordeaux
  - Clermont-Ferrand, França, 63003
    - Ativo, não recrutando
    - CHU Clermont-Ferrand
  - Grenoble, França, 38043
    - Ativo, não recrutando
    - CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
  - Lille, França, 59037
    - Ativo, não recrutando
    - CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
  - Lyon, França, 69372
    - Ativo, não recrutando
    - IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
  - Marseille, França, 13385
    - Ativo, não recrutando
    - Hopital la Timone Adulte
  - Montpellier, França, 34295
    - Ativo, não recrutando
    - Hôpital Arnaud de Villeneuve
  - Nancy, França, 54500
    - Ativo, não recrutando
    - CHU Nancy - Hôpital d'Enfants
  - Nantes, França, 44093
    - Ativo, não recrutando
    - CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
  - Paris, França, 75019
    - Ativo, não recrutando
    - Hopital Robert Debre
  - Rennes, França, 35203
    - Ativo, não recrutando
    - CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
  - Rouen, França, 76031
    - Ativo, não recrutando
    - CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
  - Strasbourg, França, 67098
    - Ativo, não recrutando
    - CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
Grécia
- - Athens, Grécia, 11527
    - Recrutamento
    - Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
    - Subinvestigador:
      
      Anna Paisiou, MD
    - Subinvestigador:
      
      Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
    - Subinvestigador:
      
      George Vessalas, MD
    - Contato:
      
      Evgenios Goussetis, MD
      
      E-mail: evgoussetis@gmail.com
    - Contato:
      
      Dikaia Eleni Ioannidou, MD
      
      E-mail: elda.ioannidou@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Evgenios Goussetis, MD
Holanda
- - Leiden, Holanda, 2300
    - Recrutamento
    - Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
    - Contato:
      
      Arjan Lankester, MD PhD
    - Contato:
      
      E-mail: A.Lankester@lumc.nl
    - Investigador principal:
      
      Arjan Lankester, MD PhD
  - Utrecht, Holanda, 3584
    - Recrutamento
    - Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
    - Contato:
      
      Marc Bierings, MD PhD
      
      E-mail: M.Bierings@prinsesmaximacentrum.nl
    - Investigador principal:
      
      Marc Bierings, MD PhD
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1097
    - Recrutamento
    - National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Gergely Krivan, MD PhD
      
      E-mail: krivang@hu.inter.net
    - Investigador principal:
      
      Gergely Krivan, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Krisztián Kallay, MD PhD
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Recrutamento
    - Rambam Medical Center
    - Contato:
      
      Roni Gefen, MD PhD
      
      E-mail: r_gefen@rambam.health.gov.il
    - Investigador principal:
      
      Roni Gefen, MD PhD
  - Petach-Tikva, Israel, 49202
    - Recrutamento
    - Schneider Children's Medical Center of Israel
    - Contato:
      
      Jerry Stein, MD PhD
      
      E-mail: jstein@clalit.org.il
    - Investigador principal:
      
      Jerry Stein, MD PhD
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Recrutamento
    - Dana Children's Hospital
    - Contato:
      
      Ronit Elhasid, MD PhD
      
      E-mail: ronite@tasmc.health.go.il
    - Investigador principal:
      
      Ronit Elhasid, MD PhD
Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
    - Contato:
      
      Fraia Melchionda, MD
      
      E-mail: fraia.melchionda@aosp.bo.it
    - Investigador principal:
      
      Fraia Melchionda, MD
  - Florence, Itália, 50139
    - Retirado
    - Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
  - Genoa, Itália, 16147
    - Ainda não está recrutando
    - Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
    - Contato:
      
      Maura Faraci, MD
      
      E-mail: maurafaraci@gaslini.org
    - Investigador principal:
      
      Maura Faraci, MD
  - Monza, Itália, 20900
    - Recrutamento
    - A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
    - Contato:
      
      Adriana Balduzzi, MD PhD
      
      E-mail: a.balduzzi@hsgerardo.org
    - Investigador principal:
      
      Adriana Balduzzi, MD PhD
  - Napoli, Itália, 80123
    - Ainda não está recrutando
    - A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
    - Contato:
      
      Francesco Paolo Tambaro, MD
      
      E-mail: fp.tambaro@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Francesco Paolo Tambaro, MD
  - Padova, Itália, 35128
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
    - Contato:
      
      Manuela Tumino, MD
      
      E-mail: manuela.tumino@sanita.padova.it
    - Investigador principal:
      
      Manuela Tumino, MD
  - Pavia, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contato:
      
      Mario Zecca, MD PhD
      
      E-mail: m.zecca@smatteo.pv.it
    - Investigador principal:
      
      Mario Zecca, MD PhD
  - Pisa, Itália, 56126
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
    - Contato:
      
      Gabriella Casazza, MD PhD
      
      E-mail: g.casazza@libero.it
    - Investigador principal:
      
      Gabriella Casazza, MD PhD
  - Rome, Itália, 00165
    - Recrutamento
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
    - Contato:
      
      Franco Locatelli, MD PhD
      
      E-mail: franco.locatelli@opbg.net
    - Investigador principal:
      
      Franco Locatelli, MD PhD
  - Torino, Itália, 10126
    - Rescindido
    - Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
Malásia
- - Kuala Lumpur, Malásia
    - Recrutamento
    - University of Malaya, Department of Paediatrics
    - Contato:
      
      Hany Ariffin, MD PhD
      
      E-mail: hany@ummc.edu.my
    - Investigador principal:
      
      Hany Ariffin, MD PhD
México
- - Ciudad de México, México
    - Recrutamento
    - Instituto Nacional de Peditria
    - Contato:
      
      Alberto Olaya Vargas, MD PhD
      
      E-mail: alberto.olaya@yahoo.com.mx
    - Investigador principal:
      
      Alberto Olaya Vargas, MD PhD
Noruega
- - Oslo, Noruega, 0424
    - Recrutamento
    - Oslo University Hospital Rikshospitalet
    - Contato:
      
      Jochen Büchner, MD PhD
      
      E-mail: jocbuc@ous-hf.no
    - Investigador principal:
      
      Jochen Büchner, MD PhD
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1142
    - Ativo, não recrutando
    - Starship Children's Hospital
Peru
- - Ankara, Peru, 06100
    - Recrutamento
    - Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Mehmet Ertem, MD PhD
    - Contato:
      
      Elif Ince, MD
      
      E-mail: elifunal@msn.com
    - Investigador principal:
      
      Mehmet Ertem, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Elif Ince, MD
  - Ankara, Peru
    - Recrutamento
    - Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Ulker Kocak, MD PhD
      
      E-mail: ulkerkocak@gazi.edu.tr
    - Investigador principal:
      
      Ulker Kocak, MD PhD
  - Ankara, Peru
    - Recrutamento
    - Gulhane Training and Research Hospital
    - Contato:
      
      Orhan Gursel, MD PhD
      
      E-mail: orhan.gursel@sbu.edu.tr
    - Investigador principal:
      
      Orhan Gursel, MD PhD
  - Antalya, Peru
    - Recrutamento
    - Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Alphan Kupesiz, MD PhD
      
      E-mail: akupesiz@akdeniz.edu.tr
    - Investigador principal:
      
      Alphan Kupesiz, MD PhD
  - Antalya, Peru
    - Recrutamento
    - Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Akif Yesilipek, MD PhD
      
      E-mail: yesilipek@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Akif Yesilipek, MD PhD
  - Istanbul, Peru
    - Recrutamento
    - Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Gulyuz Ozturk, MD PhD
      
      E-mail: gulyuzo@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Gulyuz Ozturk, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Didem Atay, MD
  - Istanbul, Peru
    - Recrutamento
    - Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Tunc Fisgin, MD PhD
      
      E-mail: Tunc.fisgin@medicalparc.com.tr
    - Investigador principal:
      
      Tunc Fisgin, MD PhD
  - Istanbul, Peru
    - Recrutamento
    - Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Gulsun Karasu, MD PhD
      
      E-mail: gulsuntezcan@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Gulsun Karasu, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Suar Kilic, MD
  - Istanbul, Peru
    - Recrutamento
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
    - Contato:
      
      Sema Anak, MD PhD
      
      E-mail: sanak@medipol.edu.tr
    - Investigador principal:
      
      Sema Anak, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Yöntem Yaman, MD
  - Izmir, Peru
    - Recrutamento
    - Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Hale Oren, MD PhD
      
      E-mail: hale.oren@deu.edu.tr
    - Investigador principal:
      
      Hale Oren, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Sebnem Yilmaz, MD
  - Izmir, Peru
    - Recrutamento
    - Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Savaş Kansoy, MD PhD
      
      E-mail: savas.kansoy@ege.edu.tr
    - Investigador principal:
      
      Savaş Kansoy, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Serap Aksoylar, MD
  - Kayseri, Peru
    - Recrutamento
    - Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Musa Karakukcu, MD PhD
      
      E-mail: mkkukcu@yahoo.com
    - Investigador principal:
      
      Musa Karakukcu, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Ekrem Unal, MD
Polônia
- - Bydgoszcz, Polônia
    - Recrutamento
    - University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
    - Contato:
      
      Mariusz Wysocki, MD PhD
      
      E-mail: tsk@cm.umk.pl
    - Investigador principal:
      
      Mariusz Wysocki, MD PhD
  - Kraków, Polônia
    - Retirado
    - University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
  - Lublin, Polônia
    - Ainda não está recrutando
    - Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
    - Contato:
      
      Jerzy R. Kowalczyk, MD
      
      E-mail: jerzy.kowalczyk@dsk.lublin.pl
    - Investigador principal:
      
      Jerzy R. Kowalczyk, MD
  - Poznań, Polônia
    - Recrutamento
    - Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
    - Contato:
      
      Jacek Wachowiak, MD PhD
      
      E-mail: jacek.wachowiak@plusnet.pl
    - Investigador principal:
      
      Jacek Wachowiak, MD PhD
  - Wrocław, Polônia
    - Recrutamento
    - Cape of Hope, Wroclaw Medical University
    - Contato:
      
      Alicja Chybicka, MD PhD
      
      E-mail: alicjachybicka@wp.pl
    - Investigador principal:
      
      Alicja Chybicka, MD PhD
Romênia
- - Bukarest, Romênia
    - Recrutamento
    - IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
    - Contato:
      
      Anca Colita, MD PhD
      
      E-mail: ancacolita@yahoo.com
    - Investigador principal:
      
      Anca Colita, MD PhD
  - Timişoara, Romênia
    - Recrutamento
    - University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
    - Contato:
      
      Cristian Jinca, MD PhD
      
      E-mail: cristian_jinca@yahoo.com
    - Investigador principal:
      
      Cristian Jinca, MD PhD
Suécia
- - Göteborg, Suécia, 41685
    - Recrutamento
    - Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
    - Contato:
      
      Cecilia Langenskiöld, MD
      
      E-mail: cecilia.langenskiold@vgregion.se
    - Investigador principal:
      
      Cecilia Langenskiöld, MD
  - Lund, Suécia, 22185
    - Recrutamento
    - Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
    - Contato:
      
      Dominik Turkiewicz, MD
      
      E-mail: dominik.turkiewicz@skane.se
    - Investigador principal:
      
      Dominik Turkiewicz, MD
  - Stockholm, Suécia, 14186
    - Recrutamento
    - Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
    - Contato:
      
      Jacek Toporski, MD
      
      E-mail: jacek.toporski@regionstockholm.se
    - Investigador principal:
      
      Jacek Toporski, MD
  - Uppsala, Suécia, 75185
    - Recrutamento
    - University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
    - Contato:
      
      Natalja Jackman, MD PhD
      
      E-mail: natalja.jackman@akademiska.se
    - Investigador principal:
      
      Natalja Jackman, MD PhD
Suíça
- - Basel, Suíça, 4056
    - Recrutamento
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
    - Contato:
      
      Nicolas Von der Weid, MD PhD
      
      E-mail: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
    - Investigador principal:
      
      Nicolas Von der Weid, MD PhD
  - Geneva, Suíça, 1211
    - Recrutamento
    - HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
    - Contato:
      
      Marc Ansari, MD PhD
      
      E-mail: Marc.Ansari@hcuge.ch
    - Investigador principal:
      
      Marc Ansari, MD PhD
  - Zurich, Suíça, 8032
    - Recrutamento
    - Universitäts-Kinderspital Zürich
    - Contato:
      
      Güngör Tayfun, MD PhD
      
      E-mail: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
    - Investigador principal:
      
      Güngör Tayfun, MD PhD
Tcheca
- - Prague, Tcheca, 150 06
    - Recrutamento
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
    - Contato:
      
      Petr Sedlacek, MD PhD
      
      E-mail: petr.sedlacek@fnmotol.cz
    - Investigador principal:
      
      Petr Sedlacek, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Petr Riha, MD
    - Subinvestigador:
      
      Renata Formankova, MD
    - Subinvestigador:
      
      Petra Keslova, MD
    - Subinvestigador:
      
      Jan Stary, MD
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Recrutamento
    - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
    - Contato:
      
      Wolfgang Schwinger, MD PhD
      
      E-mail: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
    - Investigador principal:
      
      Wolfgang Schwinger, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Herwig Lackner, MD
  - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Recrutamento
    - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
    - Contato:
      
      Gabriele Kropshofer, MD PhD
      
      E-mail: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
    - Investigador principal:
      
      Gabriele Kropshofer, MD PhD
    - Subinvestigador:
      
      Bernhard Meister, MD
  - Vienna, Áustria, 1090
    - Recrutamento
    - St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
    - Contato:
      
      Herbert Pichler, MD
      
      E-mail: herbert.pichler@stanna.at
    - Contato:
      
      herbert.pichler@stanna.at
    - Investigador principal:
      
      Herbert Pichler, MD
    - Subinvestigador:
      
      Roswitha Lüftinger, MD
    - Subinvestigador:
      
      Elisabeth Salzer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com ALL (exceto pacientes com B-ALL) que preenchem os seguintes critérios:

idade ao diagnóstico ≤ 18 anos. Idade no TCTH ≤ 21 anos
indicação de TCTH alogênico
remissão completa (CR) antes do TCTH
consentimento por escrito dos pais (responsável legal) e, se necessário, do paciente menor via "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido"
sem gravidez
sem malignidade secundária
sem TCTH anterior
O TCTH é realizado em um centro participante do estudo

Critério de exclusão:

pacientes que não preenchem os critérios de inclusão
Linfoma não Hodgkin
todo o protocolo ou partes essenciais forem recusados pelo próprio paciente ou pelo respectivo responsável legal
nenhum consentimento é dado para salvar e propagar dados médicos anônimos para fins de estudo
doença concomitante grave que não permite o tratamento de acordo com o protocolo a critério do investigador (por exemplo, síndromes de malformação, malformações cardíacas, distúrbios metabólicos)
Pontuação de Karnofsky/Lansky < 50%
indivíduos relutantes ou incapazes de cumprir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Gripe/Tio/Treo Fludarabina/Tiotepa/Treossulfano é utilizado como regime de condicionamento para transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCTH) em doentes com: MSD (doadores irmãos compatíveis) ou MD (doadores aparentados ou não aparentados). Além disso, os pacientes submetidos ao TCTH MD receberão ATG Thymo- ou Grafalon. MMD (doadores incompatíveis) com CB (sangue do cordão umbilical) ou TCD (depleção de células T) ou seleção CD34+. Além disso, esses pacientes receberão ATG Thymo- ou Grafalon. Pacientes com MMD (doadores incompatíveis) recebendo pós-ciclofosfamida TX	Medicamento: Tiotepa 2x5 mg/kg PC, 1 dia Outros nomes: Thio Medicamento: Treosulfan 14g/m² BS, 3 dias Outros nomes: Treo Medicamento: Fludarabina 30 mg/m² BS, 5 dias Outros nomes: Gripe Medicamento: ATG Timoglobulina MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dias. Outros nomes: ATG Timo Medicamento: Grafalon MD: 15mg/kg BW/d 3 dias MMD: 10mg/kg BW/d 3 dias Outros nomes: Imunoglobulina anti-linfócito T humano
Comparador Ativo: TBI/VP16 TBI (Total Body Irradiation) / VP16 é usado como regime de condicionamento para transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) em pacientes com mais de 48 meses com: MSD (doadores irmãos compatíveis) ou MD (doadores aparentados ou não aparentados). Além disso, os pacientes submetidos ao TCTH MD receberão ATG Thymo- ou Grafalon. MMD (doadores incompatíveis) com CB (sangue do cordão umbilical) ou TCD (depleção de células T) ou seleção CD34+. Além disso, esses pacientes receberão ATG Thymo- ou Grafalon. Pacientes MMD (doadores incompatíveis) recebendo pós-ciclofosfamida TX. Pacientes com idade entre 24 e 48 meses podem receber opcionalmente Irradiação Corporal Total (TBI).	Medicamento: ATG Timoglobulina MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dias. Outros nomes: ATG Timo Medicamento: Grafalon MD: 15mg/kg BW/d 3 dias MMD: 10mg/kg BW/d 3 dias Outros nomes: Imunoglobulina anti-linfócito T humano Radiação: TCE 2 x 2Gy/dia, 3 dias (total 12Gy) Medicamento: VP16 60 mg/kg de peso corporal, 1 dia em condicionamento TBI/VP16; 40 mg/kg de peso corporal em condicionamento Bu/VP16/Cy Outros nomes: Etoposídeo
Experimental: Gripe/Tio/ivBu Fludarabina/Tiotepa/Busulfan iV é utilizado como regime de condicionamento para transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCTH) em doentes com: MSD (doadores irmãos compatíveis) ou MD (doadores aparentados ou não aparentados). Além disso, os pacientes submetidos ao TCTH MD receberão ATG Thymo- ou Grafalon. MMD (doadores incompatíveis) com CB (sangue do cordão umbilical) ou TCD (depleção de células T) ou seleção CD34+. Além disso, esses pacientes receberão ATG Thymo- ou Grafalon. Pacientes com MMD (doadores incompatíveis) recebendo pós-ciclofosfamida TX	Medicamento: Tiotepa 2x5 mg/kg PC, 1 dia Outros nomes: Thio Medicamento: Fludarabina 30 mg/m² BS, 5 dias Outros nomes: Gripe Medicamento: ATG Timoglobulina MD: ATG Thymo: 2,5mg/kg BW/d 3 dias. Outros nomes: ATG Timo Medicamento: Grafalon MD: 15mg/kg BW/d 3 dias MMD: 10mg/kg BW/d 3 dias Outros nomes: Imunoglobulina anti-linfócito T humano Medicamento: Busulfan IV, dosagem de acordo com o monitoramento terapêutico da droga, 4 dias Outros nomes: Bu Medicamento: Ciclofosfamida como parte do condicionamento 60 mg/kg PC 2 dias ou como GvHD Profilaxia 50 mg/kg PC/d 2 dias com Mesna Outros nomes: Cy
Experimental: Bu/VP16/Cy Busulfan/VP16/Ciclofosfamida é um braço de condicionamento alternativo que pode ser usado opcionalmente para TCTH com enxerto MSD/MD e MMD em pacientes de 0 a 24 meses. Os pacientes submetidos ao TCTH MD também receberão ATG Thymo- ou Grafalon.	Medicamento: Busulfan IV, dosagem de acordo com o monitoramento terapêutico da droga, 4 dias Outros nomes: Bu Medicamento: VP16 60 mg/kg de peso corporal, 1 dia em condicionamento TBI/VP16; 40 mg/kg de peso corporal em condicionamento Bu/VP16/Cy Outros nomes: Etoposídeo Medicamento: Ciclofosfamida como parte do condicionamento 60 mg/kg PC 2 dias ou como GvHD Profilaxia 50 mg/kg PC/d 2 dias com Mesna Outros nomes: Cy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (OS) Estrato 1a (randomização TBI + quimiocondicionamento vs. quimiocondicionamento apenas) Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	Estrato 1 - questão relacionada à randomização foi encerrada em dezembro de 2018; pacientes estão em acompanhamento ativo: Para mostrar que uma irradiação não total do corpo (TBI) contendo condicionamento (Flu/Thio/ivBu ou Flu/Thio/Treo) resulta em uma sobrevida não inferior em comparação ao condicionamento com TBI/Etoposide em crianças com mais de 4 anos após TCTH de um doador irmão idêntico de antígeno leucocitário humano (HLA) (MSD) ou um doador HLA compatível (MD). O endpoint primário é o OS calculado a partir da data da randomização. A morte por qualquer causa será considerada um evento.	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
Sobrevida livre de eventos (EFS) Estrato 2 (transplante de doador incompatível) Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	EFS após HSCT alogênico. EFS calculado a partir da data de recrutamento até progressão ou recidiva da doença, neoplasia secundária e morte por qualquer causa.	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
Sobrevivência geral (OS), Estrato 1b: MSD/MD sem randomização Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	Explorar o impacto dos fatores de risco na incidência de eventos adversos de interesse especial (AESIs) e na sobrevida geral e sobrevida livre de eventos em toda a coorte de MSD/MD	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
EFS (Estrato 1a e 1b) Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	EFS calculado a partir da data de randomização (1a) ou recrutamento (1b) até a progressão ou recidiva da doença, neoplasia secundária e morte por qualquer causa. Os pacientes perdidos no acompanhamento sem evento serão censurados na data de sua última avaliação de acompanhamento.	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
TRM Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	Incidência cumulativa de mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) para os estratos 1 e 2.	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
Recaída/progressão Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	Incidência Cumulativa de Recaída para Estrato 1a, 1b e 2.	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
Toxicidade aguda e tardia para Stratum 1a, 1b e 2 Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	de acordo com uma pré-seleção de CTC3	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
SO (estrato 2) Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	O endpoint primário é o OS calculado a partir da data do recrutamento. A morte por qualquer causa será considerada um evento.	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Doença Aguda do Enxerto contra o Hospedeiro (aGVHD) Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	De acordo com os critérios modificados de Seattle Glucksberg	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
Malignidades secundárias Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	Incidência, tipo e ponto temporal da ocorrência	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos
Doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGvHD) Prazo: primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos	A DECH crônica é diagnosticada usando critérios criados por meio do projeto de desenvolvimento de consenso do NIH	primeiro: 18 meses após a inclusão do primeiro paciente, depois anualmente até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Anna Kinderkrebsforschung

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Australian & New Zealand Children's Haematology/Oncology Group

European Society for Blood and Marrow Transplantation

Swiss Pediatric Oncology Group

ALL SCTped Forum

ALL-BFM Study Group

Dutch Childhood Oncology Group

Investigadores

Cadeira de estudo: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
Cadeira de estudo: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
Cadeira de estudo: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

24 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ALL SCTped FORUM 2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Transplante alogênico de células-tronco para crianças e adolescentes com leucemia linfoblástica aguda

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

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