Аллогенная трансплантация стволовых клеток у детей и подростков с острым лимфобластным лейкозом
12 января 2024 г. обновлено: Prof. Christina Peters, St. Anna Kinderkrebsforschung
ALL SCTped 2012 FORUM — многонациональное, многоцентровое, контролируемое, проспективное исследование III фазы по терапии и оптимизации терапии детей и подростков с ОЛЛ в полной морфологической ремиссии (ПР, менее 5% бластов в костном мозге, отсутствие бластов в цереброспинальной жидкости, отсутствие другого экстрамедуллярного лейкоза), которым показана ТГСК с миелоаблативным режимом кондиционирования.
Стратификация пациентов в первой и последующих ремиссиях в соответствии с индивидуальными методами трансплантации основывается на показаниях к аллогенной ТГСК и наличии подходящего донора в отдельных группах трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Острые и поздние побочные эффекты ЧМТ в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами разнообразны для растущего организма и включают тяжелую органную дисфункцию/отказ из-за токсичности. Хотя смертность, связанная с трансплантацией, после ТГСК за последнее десятилетие снизилась из-за лучшего соответствия HLA, профилактики и контроля инфекций, бремя поздних осложнений по-прежнему вызывает озабоченность. Задержка роста, гормональная дисфункция, бесплодие и риск развития вторичного рака являются поздними последствиями ЧМТ у детей. Тем не менее, до сих пор ни одно проспективное исследование не продемонстрировало аналогичных результатов при педиатрическом ОЛЛ с использованием схемы химиокондиционирования перед ТГСК. Причина этого многообразна: только меньшинство детей с ОЛЛ подходят для аллогенной ТГСК, поскольку большинство пациентов вылечиваются с помощью только современных химиотерапевтических подходов. Людей с неблагоприятным прогнозом лечат в центрах ТГСК, оказывающих помощь пациентам с различными заболеваниями. Поэтому почти невозможно ответить на сложные вопросы исхода в отдельных центрах или даже в отдельных странах. Международное сотрудничество необходимо для проведения проспективных исследований в сопоставимых когортах пациентов.
Это исследование было направлено на изучение эффективности и действенности двух различных режимов химиокондиционирования (Flu/Thio с Treo или ivBu) по сравнению со стандартным режимом кондиционирования (TBI/VP16). Все пациенты с показаниями к ТГСК, возраст > 4 лет и совместимый донор (MD) или совместимый родственный донор (MSD) подвергались рандомизации между этими двумя режимами кондиционирования. Решение о том, является ли кондиционирование без облучения Flu/Thio/Treo или Flu/Thio/ivBu, было стратифицировано по странам. Пациенты в возрасте до 4 лет получали безлучевое кондиционирование. Пациенты с несовместимым донором были стратифицированы в соответствии с источником донорских стволовых клеток (пуповинная кровь, гаплоидентичные трансплантаты или стволовые клетки костного мозга/периферической крови).
После промежуточного анализа рандомизированного исследования FORUM в декабре 2018 г., показавшего более высокую ОВ для ЧМТ/этопозида при равных результатах для схем, содержащих Бу или Трео, рандомизация была приостановлена. Причина заключалась в меньшей частоте рецидивов, в то время как годовой TRM был сопоставим во всех трех группах. Рандомизация была закрыта в марте 2019 г. по результатам дополнительных анализов, подтверждающих превосходство TBI/VP16 над химиокондиционированием. Следовательно, кондиционирование ЧМТ остается стандартом для пациентов старше 4 лет с МСД/БМ. Использование кондиционирования, отличного от TBI/VP16, в этой возрастной группе осуществляется на центральном уровне на основе оценки каждого отдельного пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1800
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Peters, Prof. MD PhD
- Номер телефона: 3106 +43140170
- Электронная почта: christina.peters@stanna.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tijana Frank, MD, MScEng
- Номер телефона: 4755 +43140470
- Электронная почта: tijana.frank@ccri.at
Места учебы
-
-
-
Melbourne, Австралия, 3052
- Активный, не рекрутирующий
- Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
-
Perth, Австралия, 6008
- Активный, не рекрутирующий
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Randwick, Австралия, 2031
- Активный, не рекрутирующий
- Sydney Children's Hospital
-
South Brisbane, Австралия, 4101
- Активный, не рекрутирующий
- Lady Cilento Children's Hospital
-
Sydney, Австралия, 2145
- Активный, не рекрутирующий
- The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
-
Контакт:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
- Электронная почта: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
-
Главный следователь:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Herwig Lackner, MD
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
Контакт:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
- Электронная почта: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
-
Главный следователь:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Bernhard Meister, MD
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
-
Контакт:
- Herbert Pichler, MD
- Электронная почта: herbert.pichler@stanna.at
-
Контакт:
- herbert.pichler@stanna.at
-
Главный следователь:
- Herbert Pichler, MD
-
Младший исследователь:
- Roswitha Lüftinger, MD
-
Младший исследователь:
- Elisabeth Salzer, MD
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
-
Контакт:
- Raquel Staciuk, MD PhD
- Электронная почта: rstaciuk@gmail.com
-
Главный следователь:
- Raquel Staciuk, MD PhD
-
La Plata, Аргентина, 1651
- Рекрутинг
- Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
-
Контакт:
- Alcira Fynn, MD PhD
- Электронная почта: alcirafynn@hotmail.com
-
Контакт:
- Formisano Sandra, MD PhD
- Электронная почта: sandraformisano@yahoo.com.ar
-
Главный следователь:
- Sandra Formisano, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Daniela Iglesias, MD PhD
-
-
-
-
-
Minsk, Беларусь
- Рекрутинг
- Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
-
Контакт:
- Nina Minakovskaya, MD
- Электронная почта: minakovskaya@tut.by
-
Главный следователь:
- Nina Minakovskaya, MD
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Рекрутинг
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Контакт:
- Alina Ferster, MD PhD
- Электронная почта: alina.ferster@huderf.be
-
Главный следователь:
- Alina Ferster, MD PhD
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Контакт:
- Benedicte Brichard, MD PhD
- Электронная почта: benedicte.brichard@uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Benedicte Brichard, MD PhD
-
Gent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Контакт:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
- Электронная почта: vicotria.bordon@uzgent.be
-
Главный следователь:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
-
Контакт:
- Marleen Renard, MD PhD
- Электронная почта: marleen.renard@uzleuven.be
-
Главный следователь:
- Marleen Renard, MD PhD
-
Liège, Бельгия
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Контакт:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
- Электронная почта: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
-
Главный следователь:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1097
- Рекрутинг
- National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Контакт:
- Gergely Krivan, MD PhD
- Электронная почта: krivang@hu.inter.net
-
Главный следователь:
- Gergely Krivan, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Krisztián Kallay, MD PhD
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Активный, не рекрутирующий
- Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
-
Berlin, Германия, 13353
- Активный, не рекрутирующий
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
-
Bonn, Германия, 53113
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
-
Erlangen, Германия, 1054
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
-
Essen, Германия, 45122
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
-
Frankfurt am Main, Германия, 60590
- Активный, не рекрутирующий
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
-
Freiburg, Германия, 79106
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Gießen, Германия, 35392
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Greifswald, Германия, 17475
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Halle, Германия, 06120
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Германия, 20246
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover, Германия, 30625
- Активный, не рекрутирующий
- Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Jena, Германия, 07745
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
-
Kiel, Германия, 24105
- Активный, не рекрутирующий
- UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
-
Leipzig, Германия, 04103
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
-
München, Германия, 80337
- Активный, не рекрутирующий
- Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
-
München, Германия, 80804
- Активный, не рекрутирующий
- Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
-
Münster, Германия, 48149
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Regensburg, Германия, 93053
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Tübingen, Германия, 72076
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
-
Ulm, Германия, 89075
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Würzburg, Германия, 97080
- Активный, не рекрутирующий
- Universitäts-Kinderklinik Würzburg
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
-
Младший исследователь:
- Anna Paisiou, MD
-
Младший исследователь:
- Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
-
Младший исследователь:
- George Vessalas, MD
-
Контакт:
- Evgenios Goussetis, MD
- Электронная почта: evgoussetis@gmail.com
-
Контакт:
- Dikaia Eleni Ioannidou, MD
- Электронная почта: elda.ioannidou@gmail.com
-
Главный следователь:
- Evgenios Goussetis, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Marianne Ifversen, MD PhD
- Электронная почта: ifversen@rh.regionh.dk
-
Главный следователь:
- Marianne Ifversen, MD PHD
-
Младший исследователь:
- Carsten Heilmann, MD
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Контакт:
- Roni Gefen, MD PhD
- Электронная почта: r_gefen@rambam.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Roni Gefen, MD PhD
-
Petach-Tikva, Израиль, 49202
- Рекрутинг
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Контакт:
- Jerry Stein, MD PhD
- Электронная почта: jstein@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Jerry Stein, MD PhD
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Рекрутинг
- Dana Children's Hospital
-
Контакт:
- Ronit Elhasid, MD PhD
- Электронная почта: ronite@tasmc.health.go.il
-
Главный следователь:
- Ronit Elhasid, MD PhD
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Isabel Badell, MD
- Электронная почта: ibadell@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Isabel Badell, MD
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
- Электронная почта: crdiaz@vhebron.net
-
Главный следователь:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
-
Murcia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Контакт:
- José Luis Fuster, MD
- Электронная почта: josel.fuster@carm.es
-
Главный следователь:
- José Luis Fuster, MD
-
Málaga, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Главный следователь:
- Antonia Pascual, MD
-
Контакт:
- Antonia Isabel Pascual, MD
- Электронная почта: antoniai.pascual.sspa@juntadeandalucia.es
-
Oviedo, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Контакт:
- Pilar Palomo, MD
- Электронная почта: pilarpalomo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Pilar Palomo, MD
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
-
Контакт:
- Fraia Melchionda, MD
- Электронная почта: fraia.melchionda@aosp.bo.it
-
Главный следователь:
- Fraia Melchionda, MD
-
Florence, Италия, 50139
- Отозван
- Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
-
Genoa, Италия, 16147
- Еще не набирают
- Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
-
Контакт:
- Maura Faraci, MD
- Электронная почта: maurafaraci@gaslini.org
-
Главный следователь:
- Maura Faraci, MD
-
Monza, Италия, 20900
- Рекрутинг
- A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
-
Контакт:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
- Электронная почта: a.balduzzi@hsgerardo.org
-
Главный следователь:
- Adriana Balduzzi, MD PhD
-
Napoli, Италия, 80123
- Еще не набирают
- A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
-
Контакт:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
- Электронная почта: fp.tambaro@gmail.com
-
Главный следователь:
- Francesco Paolo Tambaro, MD
-
Padova, Италия, 35128
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
-
Контакт:
- Manuela Tumino, MD
- Электронная почта: manuela.tumino@sanita.padova.it
-
Главный следователь:
- Manuela Tumino, MD
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Mario Zecca, MD PhD
- Электронная почта: m.zecca@smatteo.pv.it
-
Главный следователь:
- Mario Zecca, MD PhD
-
Pisa, Италия, 56126
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
-
Контакт:
- Gabriella Casazza, MD PhD
- Электронная почта: g.casazza@libero.it
-
Главный следователь:
- Gabriella Casazza, MD PhD
-
Rome, Италия, 00165
- Рекрутинг
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
-
Контакт:
- Franco Locatelli, MD PhD
- Электронная почта: franco.locatelli@opbg.net
-
Главный следователь:
- Franco Locatelli, MD PhD
-
Torino, Италия, 10126
- Прекращено
- Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
-
-
-
-
-
Calgary, Канада
- Активный, не рекрутирующий
- Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
-
Montral, Канада
- Активный, не рекрутирующий
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Канада
- Рекрутинг
- CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
-
Контакт:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
- Электронная почта: henrique.bittencourt.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Henrique Bittencourt, MD PhD
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
-
Контакт:
- Donna Wall, MD PhD
- Электронная почта: donna.wall@sickkids.ca
-
Главный следователь:
- Donna Wall, MD PhD
-
Vancouver, Канада
- Рекрутинг
- BC Children's Hospital
-
Контакт:
- Kirk Schultz, MD PhD
- Электронная почта: kschultz@mail.ubc.ca
-
Главный следователь:
- Kirk Schultz, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Jeffery Davis, MD
-
Winnipeg, Канада
- Еще не набирают
- CancerCare Manitoba/University of Manitoba
-
Контакт:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
- Электронная почта: gcuvelier@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Geoff Cuvelier, MD PhD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- University of Malaya, Department of Paediatrics
-
Контакт:
- Hany Ariffin, MD PhD
- Электронная почта: hany@ummc.edu.my
-
Главный следователь:
- Hany Ariffin, MD PhD
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Мексика
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Peditria
-
Контакт:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
- Электронная почта: alberto.olaya@yahoo.com.mx
-
Главный следователь:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
-
-
-
-
-
Leiden, Нидерланды, 2300
- Рекрутинг
- Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
-
Контакт:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Контакт:
- Электронная почта: A.Lankester@lumc.nl
-
Главный следователь:
- Arjan Lankester, MD PhD
-
Utrecht, Нидерланды, 3584
- Рекрутинг
- Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
-
Контакт:
- Marc Bierings, MD PhD
- Электронная почта: M.Bierings@prinsesmaximacentrum.nl
-
Главный следователь:
- Marc Bierings, MD PhD
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1142
- Активный, не рекрутирующий
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Контакт:
- Jochen Büchner, MD PhD
- Электронная почта: jocbuc@ous-hf.no
-
Главный следователь:
- Jochen Büchner, MD PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша
- Рекрутинг
- University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
-
Контакт:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
- Электронная почта: tsk@cm.umk.pl
-
Главный следователь:
- Mariusz Wysocki, MD PhD
-
Kraków, Польша
- Отозван
- University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
-
Lublin, Польша
- Еще не набирают
- Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
-
Контакт:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
- Электронная почта: jerzy.kowalczyk@dsk.lublin.pl
-
Главный следователь:
- Jerzy R. Kowalczyk, MD
-
Poznań, Польша
- Рекрутинг
- Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
-
Контакт:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
- Электронная почта: jacek.wachowiak@plusnet.pl
-
Главный следователь:
- Jacek Wachowiak, MD PhD
-
Wrocław, Польша
- Рекрутинг
- Cape of Hope, Wroclaw Medical University
-
Контакт:
- Alicja Chybicka, MD PhD
- Электронная почта: alicjachybicka@wp.pl
-
Главный следователь:
- Alicja Chybicka, MD PhD
-
-
-
-
-
Bukarest, Румыния
- Рекрутинг
- IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
-
Контакт:
- Anca Colita, MD PhD
- Электронная почта: ancacolita@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Anca Colita, MD PhD
-
Timişoara, Румыния
- Рекрутинг
- University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
-
Контакт:
- Cristian Jinca, MD PhD
- Электронная почта: cristian_jinca@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Cristian Jinca, MD PhD
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- King Abdullah specialists children hospital
-
Контакт:
- Mohammed Essa, MD PhD
- Электронная почта: essamo@ngha.med.sa
-
Главный следователь:
- Mohammed Essa, MD PhD
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 83340
- Рекрутинг
- University Children's Hospital
-
Контакт:
- Peter Svec, MD PhD
- Электронная почта: peter.svec@gmail.com
-
Главный следователь:
- Peter Svec, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Dominika Tanuskova, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- Рекрутинг
- University childrens' hospital, UMCL
-
Контакт:
- Simona Avčin, MD
- Электронная почта: simona.avcin@kclj.si
-
Главный следователь:
- Simona Avčin, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Контакт:
- Elif Ince, MD
- Электронная почта: elifunal@msn.com
-
Главный следователь:
- Mehmet Ertem, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Elif Ince, MD
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Ulker Kocak, MD PhD
- Электронная почта: ulkerkocak@gazi.edu.tr
-
Главный следователь:
- Ulker Kocak, MD PhD
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Orhan Gursel, MD PhD
- Электронная почта: orhan.gursel@sbu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Orhan Gursel, MD PhD
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
- Электронная почта: akupesiz@akdeniz.edu.tr
-
Главный следователь:
- Alphan Kupesiz, MD PhD
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Akif Yesilipek, MD PhD
- Электронная почта: yesilipek@gmail.com
-
Главный следователь:
- Akif Yesilipek, MD PhD
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
- Электронная почта: gulyuzo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gulyuz Ozturk, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Didem Atay, MD
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Tunc Fisgin, MD PhD
- Электронная почта: Tunc.fisgin@medicalparc.com.tr
-
Главный следователь:
- Tunc Fisgin, MD PhD
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Gulsun Karasu, MD PhD
- Электронная почта: gulsuntezcan@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gulsun Karasu, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Suar Kilic, MD
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Контакт:
- Sema Anak, MD PhD
- Электронная почта: sanak@medipol.edu.tr
-
Главный следователь:
- Sema Anak, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Yöntem Yaman, MD
-
Izmir, Турция
- Рекрутинг
- Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Hale Oren, MD PhD
- Электронная почта: hale.oren@deu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Hale Oren, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Sebnem Yilmaz, MD
-
Izmir, Турция
- Рекрутинг
- Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Savaş Kansoy, MD PhD
- Электронная почта: savas.kansoy@ege.edu.tr
-
Главный следователь:
- Savaş Kansoy, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Serap Aksoylar, MD
-
Kayseri, Турция
- Рекрутинг
- Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Контакт:
- Musa Karakukcu, MD PhD
- Электронная почта: mkkukcu@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Musa Karakukcu, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Ekrem Unal, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029 HUS
- Рекрутинг
- Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
-
Контакт:
- Kim Vettenranta, MD PhD
- Электронная почта: kim.vettenranta@hus.fi
-
Главный следователь:
- Kim Vettenranta, MD PhD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Франция, 38043
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
-
Lille, Франция, 59037
- Активный, не рекрутирующий
- CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
-
Lyon, Франция, 69372
- Активный, не рекрутирующий
- IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
-
Marseille, Франция, 13385
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital la Timone Adulte
-
Montpellier, Франция, 34295
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nancy, Франция, 54500
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Nancy - Hôpital d'Enfants
-
Nantes, Франция, 44093
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
-
Paris, Франция, 75019
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Франция, 35203
- Активный, не рекрутирующий
- CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
-
Rouen, Франция, 76031
- Активный, не рекрутирующий
- CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия
- Рекрутинг
- Department of Pediatrics, UHC Zagreb
-
Контакт:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Контакт:
- Toni Matic, MD PhD
- Электронная почта: madtmatic@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Toni Matic, MD PhD
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 150 06
- Рекрутинг
- Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
-
Контакт:
- Petr Sedlacek, MD PhD
- Электронная почта: petr.sedlacek@fnmotol.cz
-
Главный следователь:
- Petr Sedlacek, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Petr Riha, MD
-
Младший исследователь:
- Renata Formankova, MD
-
Младший исследователь:
- Petra Keslova, MD
-
Младший исследователь:
- Jan Stary, MD
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
-
Контакт:
- Julia Palma, MD PhD
- Электронная почта: jpalmab@vtr.net
-
Главный следователь:
- Julia Palma, MD PhD
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Рекрутинг
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Контакт:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
- Электронная почта: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
-
Главный следователь:
- Nicolas Von der Weid, MD PhD
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Рекрутинг
- HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
-
Контакт:
- Marc Ansari, MD PhD
- Электронная почта: Marc.Ansari@hcuge.ch
-
Главный следователь:
- Marc Ansari, MD PhD
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
Контакт:
- Güngör Tayfun, MD PhD
- Электронная почта: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
-
Главный следователь:
- Güngör Tayfun, MD PhD
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, 41685
- Рекрутинг
- Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
-
Контакт:
- Cecilia Langenskiöld, MD
- Электронная почта: cecilia.langenskiold@vgregion.se
-
Главный следователь:
- Cecilia Langenskiöld, MD
-
Lund, Швеция, 22185
- Рекрутинг
- Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
-
Контакт:
- Dominik Turkiewicz, MD
- Электронная почта: dominik.turkiewicz@skane.se
-
Главный следователь:
- Dominik Turkiewicz, MD
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
-
Контакт:
- Jacek Toporski, MD
- Электронная почта: jacek.toporski@regionstockholm.se
-
Главный следователь:
- Jacek Toporski, MD
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Рекрутинг
- University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
-
Контакт:
- Natalja Jackman, MD PhD
- Электронная почта: natalja.jackman@akademiska.se
-
Главный следователь:
- Natalja Jackman, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ОЛЛ (за исключением пациентов с В-ОЛЛ), которые соответствуют следующим критериям:
- возраст на момент постановки диагноза ≤ 18 лет. Возраст при ТГСК ≤ 21 года
- показания к аллогенной ТГСК
- полная ремиссия (CR) перед ТГСК
- письменное согласие родителей (законного опекуна) и, при необходимости, несовершеннолетнего пациента через «Форму информированного согласия»
- нет беременности
- отсутствие вторичного злокачественного новообразования
- нет предыдущей ТГСК
- ТГСК проводится в центре, участвующем в исследовании.
Критерий исключения:
- пациенты, не соответствующие критериям включения
- Неходжкинская лимфома
- весь протокол или его существенные части отклонены либо самим пациентом, либо соответствующим законным опекуном
- согласие на сохранение и распространение анонимных медицинских данных в целях исследования не дается
- тяжелое сопутствующее заболевание, не позволяющее проводить лечение по протоколу на усмотрение исследователя (напр. синдромы пороков развития, пороки сердца, метаболические нарушения)
- Оценка Карновски / Лански < 50%
- субъекты, не желающие или неспособные соблюдать процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грипп/Тио/Трео
Флударабин/Тиотепа/Треосульфан используется в качестве режима кондиционирования при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у пациентов с:
|
2x5 мг/кг массы тела, 1 день
Другие имена:
14 г/м² БС, 3 дня
Другие имена:
30 мг/м² БС, 5 дней
Другие имена:
MD: ATG Thymo: 2,5 мг/кг массы тела/день, 3 дня.
Другие имена:
MD: 15 мг/кг массы тела/день 3 дня MMD: 10 мг/кг массы тела/день 3 дня
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЧМТ/VP16
TBI (облучение всего тела) / VP16 используется в качестве режима кондиционирования при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у пациентов старше 48 месяцев с:
Пациенты в возрасте 24–48 месяцев могут дополнительно пройти полное облучение тела (TBI). |
MD: ATG Thymo: 2,5 мг/кг массы тела/день, 3 дня.
Другие имена:
MD: 15 мг/кг массы тела/день 3 дня MMD: 10 мг/кг массы тела/день 3 дня
Другие имена:
2 x 2 Гр/день, 3 дня (всего 12 Гр)
60 мг/кг массы тела, 1 день в условиях TBI/VP16; 40 мг/кг массы тела при кондиционировании Bu/VP16/Cy
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Грипп/Тио/ИВБ
Флударабин/тиотепа/в/в бусульфан используется в качестве режима кондиционирования при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у пациентов с:
|
2x5 мг/кг массы тела, 1 день
Другие имена:
30 мг/м² БС, 5 дней
Другие имена:
MD: ATG Thymo: 2,5 мг/кг массы тела/день, 3 дня.
Другие имена:
MD: 15 мг/кг массы тела/день 3 дня MMD: 10 мг/кг массы тела/день 3 дня
Другие имена:
в/в, дозировка согласно терапевтическому лекарственному мониторингу, 4 дня
Другие имена:
в рамках кондиционирования 60 мг/кг массы тела 2 дня или в качестве профилактики РТПХ 50 мг/кг массы тела/сут 2 дня с Месной
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бу/ВП16/Су
Бусульфан/VP16/Циклофосфамид представляет собой альтернативную группу кондиционирования, которую можно дополнительно использовать для ТГСК с трансплантатом MSD/MD и MMD у пациентов в возрасте 0–24 месяцев.
Пациенты, перенесшие ТГСК MD, также будут получать АТГ Тимо- или Графалон.
|
в/в, дозировка согласно терапевтическому лекарственному мониторингу, 4 дня
Другие имена:
60 мг/кг массы тела, 1 день в условиях TBI/VP16; 40 мг/кг массы тела при кондиционировании Bu/VP16/Cy
Другие имена:
в рамках кондиционирования 60 мг/кг массы тела 2 дня или в качестве профилактики РТПХ 50 мг/кг массы тела/сут 2 дня с Месной
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ) Уровень 1a (рандомизация ЧМТ + химиокондиционирование по сравнению только с химиокондиционированием)
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Уровень 1 — вопрос, связанный с рандомизацией, был закрыт в декабре 2018 г.; пациенты находятся под активным наблюдением: показать, что неполное облучение тела (TBI), содержащее кондиционирование (Flu/Thio/IVBu или Flu/Thio/Treo), приводит к не худшей выживаемости по сравнению с кондиционированием с TBI/этопозидом в дети старше 4 лет после ТГСК от донора, идентичного человеческому лейкоцитарному антигену (HLA), родственного донора (MSD) или HLA-совместимого донора (MD).
Первичной конечной точкой является ОВ, рассчитанная с даты рандомизации.
Смерть по любой причине будет считаться событием.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
Бессобытийная выживаемость (EFS) Уровень 2 (трансплантация от несовместимого донора)
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
БСВ после аллогенной ТГСК.
БСВ рассчитывали от даты набора до прогрессирования или рецидива заболевания, вторичного новообразования и смерти от любой причины.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
Общая выживаемость (ОВ), уровень 1b: MSD/MD без рандомизации
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Изучить влияние факторов риска на частоту нежелательных явлений, представляющих особый интерес (AESI), а также на общую выживаемость и выживаемость без событий во всей когорте MSD/MD.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EFS (слой 1a и 1b)
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
БСВ рассчитывали от даты рандомизации (1a) или набора (1b) до прогрессирования или рецидива заболевания, вторичного новообразования и смерти от любой причины.
Пациенты, выпавшие из-под наблюдения без каких-либо событий, будут подвергнуты цензуре на дату их последней последующей оценки.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
ТРМ
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Совокупный показатель смертности, связанной с лечением (TRM) для слоев 1 и 2.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
Рецидив/прогрессирование
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Совокупная частота рецидивов для слоев 1a, 1b и 2.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
Острая и поздняя токсичность для слоев 1a, 1b и 2
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
по предварительному выбору из CTC3
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
ОС (уровень 2)
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Первичной конечной точкой является ОВ, рассчитанная с даты набора.
Смерть по любой причине будет считаться событием.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая болезнь «трансплантат против хозяина» (оРТПХ)
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
По модифицированным Сиэтлским критериям Глюксберга
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
Вторичные злокачественные новообразования
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Заболеваемость, тип и время возникновения
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
|
Хроническая болезнь «трансплантат против хозяина» (cGvHD)
Временное ограничение: сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Хроническая РТПХ диагностируется с использованием критериев, созданных в рамках проекта разработки консенсуса NIH.
|
сначала: через 18 месяцев после включения первого пациента, затем ежегодно до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
- Учебный стул: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
- Учебный стул: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tasian SK, Peters C. Targeted therapy or transplantation for paediatric ABL-class Ph-like acute lymphocytic leukaemia? Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e858-e859. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30369-0. No abstract available.
- Gomez SM, Varela MA, Ruiz C, Sung L. Comparable Outcomes of Matched Sibling Donor and Matched Unrelated Donor Stem Cell Transplantation in Children With Acute Leukemia in Argentina. J Pediatr Hematol Oncol. 2021 Oct 1;43(7):e1020-e1024. doi: 10.1097/MPH.0000000000002174.
- Choong E, Uppugunduri CRS, Marino D, Kuntzinger M, Doffey-Lazeyras F, Lo Piccolo R, Chalandon Y, Peters C, Daali Y, Ansari M. Therapeutic Drug Monitoring of Busulfan for the Management of Pediatric Patients: Cross-Validation of Methods and Long-Term Performance. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):84-92. doi: 10.1097/FTD.0000000000000468. Erratum In: Ther Drug Monit. 2018 Apr;40(2):284.
- Peters C, Dalle JH, Locatelli F, Poetschger U, Sedlacek P, Buechner J, Shaw PJ, Staciuk R, Ifversen M, Pichler H, Vettenranta K, Svec P, Aleinikova O, Stein J, Gungor T, Toporski J, Truong TH, Diaz-de-Heredia C, Bierings M, Ariffin H, Essa M, Burkhardt B, Schultz K, Meisel R, Lankester A, Ansari M, Schrappe M; IBFM Study Group;; von Stackelberg A; IntReALL Study Group; Balduzzi A; I-BFM SCT Study Group; Corbacioglu S; EBMT Paediatric Diseases Working Party; Bader P. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):295-307. doi: 10.1200/JCO.20.02529. Epub 2020 Dec 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Циклофосфамид
- Этопозид
- Иммуноглобулины
- Флударабин
- Тиотепа
- Бусульфан
- Тимоглобулин
- Антилимфоцитарная сыворотка
- Треосульфан
Другие идентификационные номера исследования
- ALL SCTped FORUM 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .