- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01949766
Overgang fra Buphenyl til RAVICTI til behandling af Bylers sygdom
20. september 2013 opdateret af: University of Pittsburgh
Dette er en enkeltpatient-protokol for medfølende brug til at bestemme, om RAVICTI vil forbedre galdestrømmen hos en patient, som tidligere har tolereret behandling med Buphenyl.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bylers sygdom
- Kolestase
- Tolerance af Buphenyl-terapi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi/overfølsomhed over for RAVICTI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2013
Først opslået (SKØN)
24. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO12070385.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glycerol phenylbutyrat
-
University of PittsburghHorizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin IrelandAfsluttetMellemkædet acyl-CoA dehydrogenase (MCAD) mangelForenede Stater
-
Robert Squires, Jr.Ikke længere tilgængelig
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Horizon Therapeutics, LLCAfsluttetUrea cyklus lidelseForenede Stater, Canada
-
Technical University of MunichRekrutteringCorticobasalt syndrom (CBS)Tyskland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityChildren's Hospital Colorado; SLC6A1 Connect; STXBP1 Foundation; Clara Inspired og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUdviklings- og epileptisk encefalopati | STXBP1 Encefalopati med epilepsi, SLC6A1 NeuroudviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
Kaplan Medical CenterWeizmann Institute of ScienceRekrutteringMonocarboxylat Transporter 8 mangelIsrael
-
Horizon Therapeutics, LLCAfsluttetUrea cyklus lidelseForenede Stater, Spanien, Italien, Schweiz
-
National Jewish HealthJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater