- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01958840
Evaluering af adfærdsaktiveringseffektivitet hos deprimerede spansktalende latinoer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Major Depressive Disorder (MDD) er meget udbredt og stærkt svækkende på tværs af racer og etniske grupper. Højere forekomster af MDD er blevet observeret blandt latinoer med begrænsede engelsksprogede færdigheder i forhold til den generelle befolkning. Selvom MDD er en tilstand, der i høj grad kan behandles, har barrierer for behandlingsadgang og levering været impliceret i at forhindre denne gruppe i at bruge og modtage mentale sundhedsydelser. Heldigvis har latinoer en tendens til at støtte positive holdninger til psykosociale behandlinger for depression ved at anvende den værdsatte overbevisning om "poner de su parte" eller være i stand til at gøre deres del i ens bedring, et koncept, der er meget i overensstemmelse med rammerne for adfærdsmæssige behandlinger for depression .
Behavioural Activation Treatment for Depression (BATD), baseret på forstærkningsteori, kan være veludstyret til at imødegå uligheder forbundet med højere depressionsprævalensrater og modtagelse af pleje blandt latinoer med begrænsede engelsksprogede færdigheder. Efter et lille, åbent pilotstudie, der gav meget lovende resultater af BATD, vil det aktuelle studie bestå af et større, randomiseret kontrolforsøg (N = 60), der vil sammenligne BATD med Supportive Counseling i udfald af depression, aktivitetsniveau og kontakt med positiv forstærkning i miljøet.
Den indledende berettigelse vil blive afgjort via en telefonscreener, som vil omfatte spørgsmål fra modulerne humørforstyrrelser, stofbrug og afhængighed og psykotiske lidelser i det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Inklusionskriterier består af følgende: 1) være minimum 18 år, 2) være af latino afstamning, 3) rapportere begrænsede engelskkundskaber, 4) opfylde gældende MDD-kriterier, 5) have gennemført 4. klasse eller højere enten i deres oprindelsesland eller i USA, 6) ikke har aktuelt stofmisbrug eller afhængighed, 7) ikke har nogen bipolære eller psykotiske lidelser, og 9) ikke i øjeblikket modtager psykoterapi, og 10) hvis aktuelt tager antidepressiva, viser farmakologisk stabilitet som angivet ved 3 eller flere på hinanden følgende måneders brug. Udelukkede personer vil blive henvist til mentale sundhedsressourcer i samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være minimum 18 år
- være af latino afstamning
- rapportere begrænsede engelskkundskaber
- opfylde de nuværende MDD-kriterier
- har afsluttet 4. klasse eller højere enten i deres oprindelsesland eller i USA
- ikke har aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
- har ingen bipolære eller psykotiske lidelser
- ikke i øjeblikket modtager psykoterapi
- hvis du i øjeblikket tager antidepressiva, skal du demonstrere farmakologisk stabilitet som angivet ved 3 eller flere på hinanden følgende måneders brug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsaktiverende behandling for depression
Behavioural Activation Condition - 10 sessioner
|
|
|
Aktiv komparator: Understøttende rådgivning
Støttende rådgivningstilstand - 10 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventar- II
Tidsramme: Vurderet ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
|
Vurderet ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
|
Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Belønningssandsynlighedsindeks
Tidsramme: Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
|
Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1F31MH098512-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering til depressionsbehandling
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationStillesiddende adfærd | Sundhedsadfærd | AdfærdsaktiveringForenede Stater
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Rekruttering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerinatal depressionForenede Stater, Canada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater
-
Northstar NeuroscienceAfsluttetDepressiv lidelse | DepressionForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringDepression | Hjerte-kar-sygdommeForenede Stater