Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af adfærdsaktiveringseffektivitet hos deprimerede spansktalende latinoer

25. maj 2023 opdateret af: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Efter et lille, åbent pilotstudie, der gav meget lovende resultater af BATD, vil det aktuelle studie bestå af et større, randomiseret kontrolforsøg (n=60), der vil sammenligne BATD med Supportive Counseling i udfald af depression, kontakt med positiv forstærkning i miljøet, behandlingstilfredshed, terapeutisk alliance og oplevet stigmatisering. Derudover vil deltagernes overholdelsesrater for hver af terapierne og deres opretholdelse af kliniske gevinster ved en 1-måneders opfølgning blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Major Depressive Disorder (MDD) er meget udbredt og stærkt svækkende på tværs af racer og etniske grupper. Højere forekomster af MDD er blevet observeret blandt latinoer med begrænsede engelsksprogede færdigheder i forhold til den generelle befolkning. Selvom MDD er en tilstand, der i høj grad kan behandles, har barrierer for behandlingsadgang og levering været impliceret i at forhindre denne gruppe i at bruge og modtage mentale sundhedsydelser. Heldigvis har latinoer en tendens til at støtte positive holdninger til psykosociale behandlinger for depression ved at anvende den værdsatte overbevisning om "poner de su parte" eller være i stand til at gøre deres del i ens bedring, et koncept, der er meget i overensstemmelse med rammerne for adfærdsmæssige behandlinger for depression .

Behavioural Activation Treatment for Depression (BATD), baseret på forstærkningsteori, kan være veludstyret til at imødegå uligheder forbundet med højere depressionsprævalensrater og modtagelse af pleje blandt latinoer med begrænsede engelsksprogede færdigheder. Efter et lille, åbent pilotstudie, der gav meget lovende resultater af BATD, vil det aktuelle studie bestå af et større, randomiseret kontrolforsøg (N = 60), der vil sammenligne BATD med Supportive Counseling i udfald af depression, aktivitetsniveau og kontakt med positiv forstærkning i miljøet.

Den indledende berettigelse vil blive afgjort via en telefonscreener, som vil omfatte spørgsmål fra modulerne humørforstyrrelser, stofbrug og afhængighed og psykotiske lidelser i det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Inklusionskriterier består af følgende: 1) være minimum 18 år, 2) være af latino afstamning, 3) rapportere begrænsede engelskkundskaber, 4) opfylde gældende MDD-kriterier, 5) have gennemført 4. klasse eller højere enten i deres oprindelsesland eller i USA, 6) ikke har aktuelt stofmisbrug eller afhængighed, 7) ikke har nogen bipolære eller psykotiske lidelser, og 9) ikke i øjeblikket modtager psykoterapi, og 10) hvis aktuelt tager antidepressiva, viser farmakologisk stabilitet som angivet ved 3 eller flere på hinanden følgende måneders brug. Udelukkede personer vil blive henvist til mentale sundhedsressourcer i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland- College Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være minimum 18 år
  • være af latino afstamning
  • rapportere begrænsede engelskkundskaber
  • opfylde de nuværende MDD-kriterier
  • har afsluttet 4. klasse eller højere enten i deres oprindelsesland eller i USA
  • ikke har aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • har ingen bipolære eller psykotiske lidelser
  • ikke i øjeblikket modtager psykoterapi
  • hvis du i øjeblikket tager antidepressiva, skal du demonstrere farmakologisk stabilitet som angivet ved 3 eller flere på hinanden følgende måneders brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktiverende behandling for depression
Behavioural Activation Condition - 10 sessioner
Aktiv komparator: Understøttende rådgivning
Støttende rådgivningstilstand - 10 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar- II
Tidsramme: Vurderet ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
Vurderet ved hver session og ved 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Belønningssandsynlighedsindeks
Tidsramme: Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning
Administreret ved hver session og ved 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1F31MH098512-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering til depressionsbehandling

Abonner