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Valutazione dell'efficacia dell'attivazione comportamentale nei latini di lingua spagnola depressi

25 maggio 2023 aggiornato da: Joe Smith, University of Maryland, College Park
A seguito di un piccolo studio pilota in aperto che ha prodotto risultati molto promettenti sulla BATD, l'attuale studio consisterà in uno studio di controllo randomizzato più ampio (n = 60) che confronterà la BATD con la consulenza di supporto negli esiti di depressione, contatto con rinforzo positivo nell'ambiente, soddisfazione del trattamento, alleanza terapeutica e stigma percepito. Inoltre, verranno esaminati i tassi di adesione dei partecipanti a ciascuna delle terapie e il mantenimento dei miglioramenti clinici a un mese di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è altamente diffuso e ampiamente compromettente tra i gruppi razziali ed etnici. Tassi più elevati di MDD sono stati osservati tra i latini con una conoscenza della lingua inglese limitata rispetto alla popolazione generale. Sebbene il disturbo depressivo maggiore sia una condizione altamente curabile, le barriere all'accesso e alla consegna del trattamento sono state implicate nel precludere a questo gruppo l'utilizzo e la ricezione di servizi di salute mentale. Fortunatamente, i latini tendono ad approvare atteggiamenti positivi nei confronti dei trattamenti psicosociali per la depressione applicando la preziosa convinzione del "poner de su parte" o essere in grado di fare la propria parte nella propria guarigione, un concetto che è altamente coerente con il quadro dei trattamenti comportamentali per la depressione .

Il trattamento di attivazione comportamentale per la depressione (BATD), basato sulla teoria del rinforzo, può essere ben attrezzato per affrontare le disparità associate a tassi di prevalenza della depressione più elevati e alla ricezione di cure tra i latini con una limitata conoscenza della lingua inglese. A seguito di un piccolo studio pilota in aperto che ha prodotto risultati molto promettenti sulla BATD, lo studio attuale consisterà in uno studio di controllo randomizzato più ampio (N = 60) che confronterà la BATD con la consulenza di supporto negli esiti di depressione, livello di attività e contatto con rinforzo positivo nell'ambiente.

L'idoneità iniziale sarà determinata tramite uno screening telefonico, che includerà domande dai moduli Disturbi dell'umore, Uso di sostanze e dipendenza e Disturbi psicotici dell'Intervista clinica strutturata per DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

I criteri di inclusione sono i seguenti: 1) avere almeno 18 anni di età, 2) essere di discendenza latina, 3) segnalare una conoscenza limitata della lingua inglese, 4) soddisfare gli attuali criteri MDD, 5) aver completato il 4 ° anno o superiore nel loro paese di origine o negli Stati Uniti, 6) non hanno attualmente abuso di sostanze o dipendenza, 7) non hanno disturbi bipolari o psicotici, e 9) non stanno attualmente ricevendo psicoterapia, e 10) se stanno assumendo antidepressivi, dimostrano stabilità farmacologica come indicato da 3 o più mesi consecutivi di utilizzo. Le persone escluse saranno indirizzate alle risorse di salute mentale all'interno della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland- College Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età
  • essere di origine latina
  • segnalare una conoscenza limitata della lingua inglese
  • soddisfare gli attuali criteri MDD
  • hanno completato la quarta elementare o superiore nel loro paese di origine o negli Stati Uniti
  • non avere abuso o dipendenza da sostanze in corso
  • non hanno Disturbi Bipolari o Psicotici
  • non essere attualmente in psicoterapia
  • se attualmente sta assumendo antidepressivi, dimostrare stabilità farmacologica come indicato da 3 o più mesi consecutivi di utilizzo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di attivazione comportamentale per la depressione
Condizione di attivazione comportamentale - 10 sessioni
Comparatore attivo: Consulenza di supporto
Condizione di consulenza di supporto - 10 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory - II
Lasso di tempo: Valutato ad ogni seduta e al follow-up a 1 mese
Valutato ad ogni seduta e al follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attivazione comportamentale per la scala della depressione
Lasso di tempo: Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese
Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di probabilità di ricompensa
Lasso di tempo: Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese
Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1F31MH098512-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attivazione comportamentale per il trattamento della depressione

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