- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01958840
Valutazione dell'efficacia dell'attivazione comportamentale nei latini di lingua spagnola depressi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è altamente diffuso e ampiamente compromettente tra i gruppi razziali ed etnici. Tassi più elevati di MDD sono stati osservati tra i latini con una conoscenza della lingua inglese limitata rispetto alla popolazione generale. Sebbene il disturbo depressivo maggiore sia una condizione altamente curabile, le barriere all'accesso e alla consegna del trattamento sono state implicate nel precludere a questo gruppo l'utilizzo e la ricezione di servizi di salute mentale. Fortunatamente, i latini tendono ad approvare atteggiamenti positivi nei confronti dei trattamenti psicosociali per la depressione applicando la preziosa convinzione del "poner de su parte" o essere in grado di fare la propria parte nella propria guarigione, un concetto che è altamente coerente con il quadro dei trattamenti comportamentali per la depressione .
Il trattamento di attivazione comportamentale per la depressione (BATD), basato sulla teoria del rinforzo, può essere ben attrezzato per affrontare le disparità associate a tassi di prevalenza della depressione più elevati e alla ricezione di cure tra i latini con una limitata conoscenza della lingua inglese. A seguito di un piccolo studio pilota in aperto che ha prodotto risultati molto promettenti sulla BATD, lo studio attuale consisterà in uno studio di controllo randomizzato più ampio (N = 60) che confronterà la BATD con la consulenza di supporto negli esiti di depressione, livello di attività e contatto con rinforzo positivo nell'ambiente.
L'idoneità iniziale sarà determinata tramite uno screening telefonico, che includerà domande dai moduli Disturbi dell'umore, Uso di sostanze e dipendenza e Disturbi psicotici dell'Intervista clinica strutturata per DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
I criteri di inclusione sono i seguenti: 1) avere almeno 18 anni di età, 2) essere di discendenza latina, 3) segnalare una conoscenza limitata della lingua inglese, 4) soddisfare gli attuali criteri MDD, 5) aver completato il 4 ° anno o superiore nel loro paese di origine o negli Stati Uniti, 6) non hanno attualmente abuso di sostanze o dipendenza, 7) non hanno disturbi bipolari o psicotici, e 9) non stanno attualmente ricevendo psicoterapia, e 10) se stanno assumendo antidepressivi, dimostrano stabilità farmacologica come indicato da 3 o più mesi consecutivi di utilizzo. Le persone escluse saranno indirizzate alle risorse di salute mentale all'interno della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
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College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- University of Maryland- College Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni di età
- essere di origine latina
- segnalare una conoscenza limitata della lingua inglese
- soddisfare gli attuali criteri MDD
- hanno completato la quarta elementare o superiore nel loro paese di origine o negli Stati Uniti
- non avere abuso o dipendenza da sostanze in corso
- non hanno Disturbi Bipolari o Psicotici
- non essere attualmente in psicoterapia
- se attualmente sta assumendo antidepressivi, dimostrare stabilità farmacologica come indicato da 3 o più mesi consecutivi di utilizzo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento di attivazione comportamentale per la depressione
Condizione di attivazione comportamentale - 10 sessioni
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Comparatore attivo: Consulenza di supporto
Condizione di consulenza di supporto - 10 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory - II
Lasso di tempo: Valutato ad ogni seduta e al follow-up a 1 mese
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Valutato ad ogni seduta e al follow-up a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione
Lasso di tempo: Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese
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Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di probabilità di ricompensa
Lasso di tempo: Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese
|
Somministrato ad ogni sessione e al follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1F31MH098512-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Attivazione comportamentale per il trattamento della depressione
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
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National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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Hospices Civils de LyonSconosciuto
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Jaeb Center for Health ResearchReclutamentoFibrosi cisticaStati Uniti