- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958840
Evaluación de la eficacia de la activación conductual en latinos de habla hispana deprimidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es muy prevalente y muy perjudicial en todos los grupos raciales y étnicos. Se han observado tasas más altas de MDD entre los latinos con dominio limitado del idioma inglés en relación con la población general. Aunque el MDD es una condición altamente tratable, las barreras para el acceso y la entrega del tratamiento se han implicado en impedir que este grupo utilice y reciba servicios de salud mental. Afortunadamente, los latinos tienden a respaldar actitudes positivas hacia los tratamientos psicosociales para la depresión al aplicar la valiosa creencia de "poner de su parte" o poder hacer su parte en la recuperación, un concepto que es muy consistente con el marco de los tratamientos conductuales para la depresión. .
El Tratamiento de activación conductual para la depresión (BATD), basado en la teoría del refuerzo, puede estar bien equipado para abordar las disparidades asociadas con tasas más altas de prevalencia de depresión y la recepción de atención entre latinos con dominio limitado del idioma inglés. Luego de un pequeño estudio piloto de etiqueta abierta que arrojó resultados muy prometedores de BATD, el estudio actual consistirá en un ensayo de control aleatorio más grande (N = 60) que comparará BATD con el asesoramiento de apoyo en los resultados de depresión, nivel de actividad y contacto con el refuerzo positivo en el entorno.
La elegibilidad inicial se determinará a través de una evaluación telefónica, que incluirá preguntas de los módulos Trastornos del estado de ánimo, Uso y dependencia de sustancias y Trastornos psicóticos de la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Los criterios de inclusión consisten en lo siguiente: 1) tener un mínimo de 18 años de edad, 2) ser de ascendencia latina, 3) reportar dominio limitado del idioma inglés, 4) cumplir con los criterios actuales de MDD, 5) haber completado el 4to grado o superior en su país de origen o en los EE. UU., 6) no tener abuso o dependencia de sustancias actualmente, 7) no tener trastornos bipolares o psicóticos, y 9) no estar recibiendo psicoterapia actualmente, y 10) si actualmente toma antidepresivos, demostrar estabilidad farmacológica como indicado por 3 o más meses consecutivos de uso. Las personas excluidas serán remitidas a recursos de salud mental dentro de la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland- College Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un mínimo de 18 años de edad
- ser de ascendencia latina
- informar dominio limitado del idioma inglés
- cumplir con los criterios actuales de MDD
- haber completado el cuarto grado o superior en su país de origen o en los EE. UU.
- no tener abuso o dependencia actual de sustancias
- no tener trastornos bipolares o psicóticos
- no estar recibiendo psicoterapia actualmente
- si actualmente toma antidepresivos, demuestre estabilidad farmacológica según lo indicado por 3 o más meses consecutivos de uso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de activación conductual para la depresión
Condición de activación conductual - 10 sesiones
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Comparador activo: Consejería de apoyo
Condición de asesoramiento de apoyo - 10 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Depresión de Beck- II
Periodo de tiempo: Evaluado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
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Evaluado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de activación conductual para la depresión
Periodo de tiempo: Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
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Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de probabilidad de recompensa
Periodo de tiempo: Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
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Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 1F31MH098512-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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