Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la eficacia de la activación conductual en latinos de habla hispana deprimidos

25 de mayo de 2023 actualizado por: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Después de un pequeño estudio piloto de etiqueta abierta que arrojó resultados muy prometedores de BATD, el estudio actual consistirá en un ensayo de control aleatorizado más grande (n = 60) que comparará BATD con el asesoramiento de apoyo en los resultados de depresión, contacto con refuerzo positivo. en el entorno, satisfacción con el tratamiento, alianza terapéutica y estigma percibido. Además, se examinarán las tasas de adherencia de los participantes a cada una de las terapias y el mantenimiento de los logros clínicos en un seguimiento de 1 mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es muy prevalente y muy perjudicial en todos los grupos raciales y étnicos. Se han observado tasas más altas de MDD entre los latinos con dominio limitado del idioma inglés en relación con la población general. Aunque el MDD es una condición altamente tratable, las barreras para el acceso y la entrega del tratamiento se han implicado en impedir que este grupo utilice y reciba servicios de salud mental. Afortunadamente, los latinos tienden a respaldar actitudes positivas hacia los tratamientos psicosociales para la depresión al aplicar la valiosa creencia de "poner de su parte" o poder hacer su parte en la recuperación, un concepto que es muy consistente con el marco de los tratamientos conductuales para la depresión. .

El Tratamiento de activación conductual para la depresión (BATD), basado en la teoría del refuerzo, puede estar bien equipado para abordar las disparidades asociadas con tasas más altas de prevalencia de depresión y la recepción de atención entre latinos con dominio limitado del idioma inglés. Luego de un pequeño estudio piloto de etiqueta abierta que arrojó resultados muy prometedores de BATD, el estudio actual consistirá en un ensayo de control aleatorio más grande (N = 60) que comparará BATD con el asesoramiento de apoyo en los resultados de depresión, nivel de actividad y contacto con el refuerzo positivo en el entorno.

La elegibilidad inicial se determinará a través de una evaluación telefónica, que incluirá preguntas de los módulos Trastornos del estado de ánimo, Uso y dependencia de sustancias y Trastornos psicóticos de la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Los criterios de inclusión consisten en lo siguiente: 1) tener un mínimo de 18 años de edad, 2) ser de ascendencia latina, 3) reportar dominio limitado del idioma inglés, 4) cumplir con los criterios actuales de MDD, 5) haber completado el 4to grado o superior en su país de origen o en los EE. UU., 6) no tener abuso o dependencia de sustancias actualmente, 7) no tener trastornos bipolares o psicóticos, y 9) no estar recibiendo psicoterapia actualmente, y 10) si actualmente toma antidepresivos, demostrar estabilidad farmacológica como indicado por 3 o más meses consecutivos de uso. Las personas excluidas serán remitidas a recursos de salud mental dentro de la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland- College Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un mínimo de 18 años de edad
  • ser de ascendencia latina
  • informar dominio limitado del idioma inglés
  • cumplir con los criterios actuales de MDD
  • haber completado el cuarto grado o superior en su país de origen o en los EE. UU.
  • no tener abuso o dependencia actual de sustancias
  • no tener trastornos bipolares o psicóticos
  • no estar recibiendo psicoterapia actualmente
  • si actualmente toma antidepresivos, demuestre estabilidad farmacológica según lo indicado por 3 o más meses consecutivos de uso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de activación conductual para la depresión
Condición de activación conductual - 10 sesiones
Comparador activo: Consejería de apoyo
Condición de asesoramiento de apoyo - 10 sesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck- II
Periodo de tiempo: Evaluado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
Evaluado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de activación conductual para la depresión
Periodo de tiempo: Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de probabilidad de recompensa
Periodo de tiempo: Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes
Administrado en cada sesión y en el seguimiento de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1F31MH098512-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir