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うつ病のスペイン語圏ラテン系アメリカ人における行動活性化効果の評価

2023年5月25日 更新者:Joe Smith、University of Maryland, College Park
BATDの非常に有望な結果が得られた小規模な非盲検パイロット研究に続いて、現在の研究は、うつ病の転帰、ポジティブ強化との接触においてBATDと支持的カウンセリングを比較する大規模なランダム化対照試験(n=60)で構成されます。環境、治療の満足度、治療上の提携、認識されている偏見など。 さらに、各治療法に対する参加者のアドヒアランス率と、1か月の追跡調査での臨床的利益の維持が検査されます。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害(MDD)は非常に蔓延しており、人種や民族を超えて広範囲に障害を及ぼしています。 一般人口に比べて英語能力が限られているラテン系アメリカ人の間で、MDD の割合が高いことが観察されています。 MDD は高度に治療可能な状態ですが、治療へのアクセスと提供に対する障壁が、このグループが精神保健サービスを利用したり受けたりすることを妨げていると関係しています。 幸いなことに、ラテン系アメリカ人は、「自分は味方である」という価値ある信念を適用することによって、または回復のために自分の役割を果たせるという、うつ病の心理社会的治療に対する前向きな態度を支持する傾向があり、この概念はうつ病の行動療法の枠組みと非常に一致しています。 。

強化理論に基づくうつ病の行動活性化治療法(BATD)は、英語能力が限られているラテン系アメリカ人の間での高いうつ病有病率とケアの受け方に関連する格差に対処するのに十分な機能を備えている可能性がある。 BATDの非常に有望な結果が得られた小規模な非盲検パイロット研究に続いて、現在の研究は、うつ病、活動レベル、環境中の正の強化との接触。

最初の適格性は、DSM-IV-TR (SCID-IV; First、Spitzer、Gibbon &ウィリアムズ、2002)。

参加基準は以下で構成されます: 1) 18 歳以上であること、2) ラテンアメリカ系であること、3) 英語能力が限られていると報告していること、4) 現在の MDD 基準を満たしていること、5) 4 年生以上を修了していること母国または米国において、6) 現在薬物乱用または依存症を有しておらず、7) 双極性障害または精神病性障害を有しておらず、9) 現在精神療法を受けていない、および 10) 現在抗うつ薬を服用している場合は、次のような薬理学的安定性を示している。連続3か月以上の使用によって示されます。 除外された個人は、コミュニティ内のメンタルヘルス リソースに紹介されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • College Park、Maryland、アメリカ、20742
        • University of Maryland- College Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること
  • ラテン系であること
  • 英語力が限られていると報告する
  • 現在のMDD基準を満たしています
  • 母国または米国で4年生以上を修了している
  • 現在薬物乱用または依存症を持っていない
  • 双極性障害や精神病性障害がないこと
  • 現在心理療法を受けていない
  • 現在抗うつ薬を服用している場合は、連続 3 か月以上の使用で示される薬理学的安定性を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:うつ病の行動活性化治療
行動活性化条件 - 10 セッション
アクティブコンパレータ:サポート的なカウンセリング
サポート的なカウンセリング条件 - 10 セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病の目録 - II
時間枠:毎回のセッションと1か月後のフォローアップ時に評価
毎回のセッションと1か月後のフォローアップ時に評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の行動活性化スケール
時間枠:各セッション時と1か月後のフォローアップ時に投与
各セッション時と1か月後のフォローアップ時に投与

その他の成果指標

結果測定
時間枠
報酬確率指数
時間枠:各セッション時と1か月後のフォローアップ時に投与
各セッション時と1か月後のフォローアップ時に投与

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月8日

最初の投稿 (推定)

2013年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1F31MH098512-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病治療のための行動活性化の臨床試験

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