- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01958840
Evaluatie van de werkzaamheid van gedragsactivatie bij depressieve Spaanstalige Latino's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis (MDD) komt veel voor en heeft een grote invloed op alle raciale en etnische groepen. Er zijn hogere percentages MDD waargenomen onder Latino's met een beperkte Engelse taalvaardigheid in vergelijking met de algemene bevolking. Hoewel MDD een zeer behandelbare aandoening is, zijn belemmeringen voor de toegang tot en de levering van behandeling betrokken bij het voorkomen dat deze groep gebruik maakt van geestelijke gezondheidszorg en deze ontvangt. Gelukkig hebben Latino's de neiging om een positieve houding ten opzichte van psychosociale behandelingen voor depressie te onderschrijven door het gewaardeerde geloof van "poner de su parte" toe te passen of hun steentje bij te dragen aan iemands herstel, een concept dat zeer consistent is met het raamwerk van gedragsbehandelingen voor depressie. .
De Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), gebaseerd op de versterkingstheorie, is mogelijk goed toegerust om ongelijkheden aan te pakken die verband houden met hogere prevalentiecijfers voor depressie en de ontvangst van zorg onder Latino's met een beperkte Engelse taalvaardigheid. Na een kleine, open-label pilotstudie die zeer veelbelovende resultaten van BATD opleverde, zal de huidige studie bestaan uit een grotere, gerandomiseerde controlestudie (N = 60) die BATD zal vergelijken met Ondersteunende Counseling in uitkomsten van depressie, activiteitenniveau en contact met positieve bekrachtiging in de omgeving.
In eerste instantie wordt bepaald of u in aanmerking komt via een telefonische screening, die vragen bevat uit de modules Stemmingsstoornissen, Middelengebruik en -afhankelijkheid en Psychotische stoornissen van het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Inclusiecriteria bestaan uit het volgende: 1) minimaal 18 jaar oud zijn, 2) van Latino-afkomst zijn, 3) beperkte Engelse taalvaardigheid rapporteren, 4) voldoen aan de huidige MDD-criteria, 5) de 4e klas of hoger hebben voltooid in hun land van herkomst of in de VS, 6) momenteel geen drugsmisbruik of afhankelijkheid hebben, 7) geen bipolaire of psychotische stoornissen hebben, en 9) momenteel geen psychotherapie krijgen, en 10) als u momenteel antidepressiva gebruikt, blijk geven van farmacologische stabiliteit zoals aangegeven door 3 of meer opeenvolgende maanden gebruik. Uitgesloten personen worden doorverwezen naar middelen voor geestelijke gezondheidszorg binnen de gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar zijn
- van Latino afkomst zijn
- rapporteer beperkte Engelse taalvaardigheid
- voldoen aan de huidige MDD-criteria
- de 4e klas of hoger hebben voltooid in hun land van herkomst of in de VS
- geen actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid hebben
- geen bipolaire of psychotische stoornissen hebben
- momenteel geen psychotherapie krijgt
- als u momenteel antidepressiva gebruikt, farmacologische stabiliteit aantonen, zoals blijkt uit 3 of meer opeenvolgende maanden gebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactiveringsbehandeling voor depressie
Gedragsactiveringsconditie - 10 sessies
|
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende advisering
Ondersteunende counselingconditie - 10 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie- II
Tijdsspanne: Beoordeeld bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
|
Beoordeeld bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsactivering voor depressieschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beloningskansindex
Tijdsspanne: Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1F31MH098512-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .