Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van gedragsactivatie bij depressieve Spaanstalige Latino's

25 mei 2023 bijgewerkt door: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Na een kleine, open-label pilotstudie die veelbelovende resultaten van BATD opleverde, zal de huidige studie bestaan ​​uit een grotere, gerandomiseerde controlestudie (n=60) die BATD zal vergelijken met ondersteunende counseling bij de uitkomst van depressie, contact met positieve bekrachtiging in de omgeving, behandelingstevredenheid, therapeutische alliantie en waargenomen stigma. Bovendien zullen de therapietrouw van de deelnemers aan elk van de therapieën en hun behoud van klinische winst na een follow-up van 1 maand worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) komt veel voor en heeft een grote invloed op alle raciale en etnische groepen. Er zijn hogere percentages MDD waargenomen onder Latino's met een beperkte Engelse taalvaardigheid in vergelijking met de algemene bevolking. Hoewel MDD een zeer behandelbare aandoening is, zijn belemmeringen voor de toegang tot en de levering van behandeling betrokken bij het voorkomen dat deze groep gebruik maakt van geestelijke gezondheidszorg en deze ontvangt. Gelukkig hebben Latino's de neiging om een ​​positieve houding ten opzichte van psychosociale behandelingen voor depressie te onderschrijven door het gewaardeerde geloof van "poner de su parte" toe te passen of hun steentje bij te dragen aan iemands herstel, een concept dat zeer consistent is met het raamwerk van gedragsbehandelingen voor depressie. .

De Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), gebaseerd op de versterkingstheorie, is mogelijk goed toegerust om ongelijkheden aan te pakken die verband houden met hogere prevalentiecijfers voor depressie en de ontvangst van zorg onder Latino's met een beperkte Engelse taalvaardigheid. Na een kleine, open-label pilotstudie die zeer veelbelovende resultaten van BATD opleverde, zal de huidige studie bestaan ​​uit een grotere, gerandomiseerde controlestudie (N = 60) die BATD zal vergelijken met Ondersteunende Counseling in uitkomsten van depressie, activiteitenniveau en contact met positieve bekrachtiging in de omgeving.

In eerste instantie wordt bepaald of u in aanmerking komt via een telefonische screening, die vragen bevat uit de modules Stemmingsstoornissen, Middelengebruik en -afhankelijkheid en Psychotische stoornissen van het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Inclusiecriteria bestaan ​​uit het volgende: 1) minimaal 18 jaar oud zijn, 2) van Latino-afkomst zijn, 3) beperkte Engelse taalvaardigheid rapporteren, 4) voldoen aan de huidige MDD-criteria, 5) de 4e klas of hoger hebben voltooid in hun land van herkomst of in de VS, 6) momenteel geen drugsmisbruik of afhankelijkheid hebben, 7) geen bipolaire of psychotische stoornissen hebben, en 9) momenteel geen psychotherapie krijgen, en 10) als u momenteel antidepressiva gebruikt, blijk geven van farmacologische stabiliteit zoals aangegeven door 3 of meer opeenvolgende maanden gebruik. Uitgesloten personen worden doorverwezen naar middelen voor geestelijke gezondheidszorg binnen de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • University of Maryland- College Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar zijn
  • van Latino afkomst zijn
  • rapporteer beperkte Engelse taalvaardigheid
  • voldoen aan de huidige MDD-criteria
  • de 4e klas of hoger hebben voltooid in hun land van herkomst of in de VS
  • geen actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid hebben
  • geen bipolaire of psychotische stoornissen hebben
  • momenteel geen psychotherapie krijgt
  • als u momenteel antidepressiva gebruikt, farmacologische stabiliteit aantonen, zoals blijkt uit 3 of meer opeenvolgende maanden gebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactiveringsbehandeling voor depressie
Gedragsactiveringsconditie - 10 sessies
Actieve vergelijker: Ondersteunende advisering
Ondersteunende counselingconditie - 10 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie- II
Tijdsspanne: Beoordeeld bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
Beoordeeld bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedragsactivering voor depressieschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beloningskansindex
Tijdsspanne: Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand
Toegediend bij elke sessie en bij de follow-up na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1F31MH098512-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren