Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av atferdsaktiveringseffektivitet hos deprimerte spansktalende latinoer

25. mai 2023 oppdatert av: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Etter en liten, åpen pilotstudie som ga svært lovende resultater av BATD, vil den nåværende studien bestå av en større, randomisert kontrollstudie (n=60) som vil sammenligne BATD med Supportive Counseling i utfall av depresjon, kontakt med positiv forsterkning i miljøet, behandlingstilfredshet, terapeutisk allianse og opplevd stigma. I tillegg vil deltakernes overholdelsesgrad til hver av terapiene og deres opprettholdelse av kliniske gevinster ved en 1-måneders oppfølging bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Major Depressive Disorder (MDD) er svært utbredt og svekker mye på tvers av rase- og etniske grupper. Høyere forekomst av MDD har blitt observert blant latinoer med begrensede engelskspråklige ferdigheter i forhold til befolkningen generelt. Selv om MDD er en svært behandlingsbar tilstand, har barrierer for behandlingstilgang og levering vært involvert i å hindre denne gruppen fra å bruke og motta psykiske helsetjenester. Heldigvis har latinoer en tendens til å støtte positive holdninger til psykososiale behandlinger for depresjon ved å bruke den verdsatte troen på "poner de su parte" eller å kunne gjøre sin del i ens bedring, et konsept som er svært forenlig med rammeverket for atferdsbehandlinger for depresjon .

Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), basert på forsterkningsteori, kan være godt rustet til å adressere forskjeller assosiert med høyere depresjonsprevalens og mottak av omsorg blant latinoer med begrensede engelskspråklige ferdigheter. Etter en liten, åpen pilotstudie som ga svært lovende resultater av BATD, vil den nåværende studien bestå av en større, randomisert kontrollstudie (N = 60) som vil sammenligne BATD med Supportive Counseling når det gjelder utfall av depresjon, aktivitetsnivå og kontakt med positiv forsterkning i miljøet.

Innledende kvalifisering vil bli bestemt via en telefonscreener, som vil inkludere spørsmål fra modulene humørforstyrrelser, rusmiddelbruk og avhengighet og psykotiske lidelser i det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Inkluderingskriterier består av følgende: 1) være minimum 18 år, 2) være av latino-avstamning, 3) rapportere begrensede engelskkunnskaper, 4) oppfylle gjeldende MDD-kriterier, 5) ha fullført 4. klasse eller høyere enten i opprinnelseslandet eller i USA, 6) ikke har nåværende rusmisbruk eller avhengighet, 7) har ingen bipolare eller psykotiske lidelser, og 9) ikke mottar psykoterapi for øyeblikket, og 10) hvis du for øyeblikket tar antidepressiva, viser farmakologisk stabilitet som angitt med 3 eller flere påfølgende måneders bruk. Ekskluderte personer vil bli henvist til psykiske helseressurser i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland- College Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minimum 18 år
  • være av latino avstamning
  • rapportere begrensede engelskkunnskaper
  • oppfylle gjeldende MDD-kriterier
  • har fullført 4. klasse eller høyere enten i opprinnelseslandet eller i USA
  • ikke har nåværende rusmisbruk eller avhengighet
  • har ingen bipolare eller psykotiske lidelser
  • ikke mottar psykoterapi for øyeblikket
  • hvis du bruker antidepressiva for øyeblikket, vis farmakologisk stabilitet som indikert ved 3 eller flere påfølgende måneders bruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktiverende behandling for depresjon
Behavioural Activation Condition - 10 økter
Aktiv komparator: Støttende rådgivning
Støttende rådgivingstilstand - 10 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory- II
Tidsramme: Vurderes ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
Vurderes ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Belønningssannsynlighetsindeks
Tidsramme: Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1F31MH098512-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere