- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958840
Evaluering av atferdsaktiveringseffektivitet hos deprimerte spansktalende latinoer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major Depressive Disorder (MDD) er svært utbredt og svekker mye på tvers av rase- og etniske grupper. Høyere forekomst av MDD har blitt observert blant latinoer med begrensede engelskspråklige ferdigheter i forhold til befolkningen generelt. Selv om MDD er en svært behandlingsbar tilstand, har barrierer for behandlingstilgang og levering vært involvert i å hindre denne gruppen fra å bruke og motta psykiske helsetjenester. Heldigvis har latinoer en tendens til å støtte positive holdninger til psykososiale behandlinger for depresjon ved å bruke den verdsatte troen på "poner de su parte" eller å kunne gjøre sin del i ens bedring, et konsept som er svært forenlig med rammeverket for atferdsbehandlinger for depresjon .
Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), basert på forsterkningsteori, kan være godt rustet til å adressere forskjeller assosiert med høyere depresjonsprevalens og mottak av omsorg blant latinoer med begrensede engelskspråklige ferdigheter. Etter en liten, åpen pilotstudie som ga svært lovende resultater av BATD, vil den nåværende studien bestå av en større, randomisert kontrollstudie (N = 60) som vil sammenligne BATD med Supportive Counseling når det gjelder utfall av depresjon, aktivitetsnivå og kontakt med positiv forsterkning i miljøet.
Innledende kvalifisering vil bli bestemt via en telefonscreener, som vil inkludere spørsmål fra modulene humørforstyrrelser, rusmiddelbruk og avhengighet og psykotiske lidelser i det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Inkluderingskriterier består av følgende: 1) være minimum 18 år, 2) være av latino-avstamning, 3) rapportere begrensede engelskkunnskaper, 4) oppfylle gjeldende MDD-kriterier, 5) ha fullført 4. klasse eller høyere enten i opprinnelseslandet eller i USA, 6) ikke har nåværende rusmisbruk eller avhengighet, 7) har ingen bipolare eller psykotiske lidelser, og 9) ikke mottar psykoterapi for øyeblikket, og 10) hvis du for øyeblikket tar antidepressiva, viser farmakologisk stabilitet som angitt med 3 eller flere påfølgende måneders bruk. Ekskluderte personer vil bli henvist til psykiske helseressurser i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minimum 18 år
- være av latino avstamning
- rapportere begrensede engelskkunnskaper
- oppfylle gjeldende MDD-kriterier
- har fullført 4. klasse eller høyere enten i opprinnelseslandet eller i USA
- ikke har nåværende rusmisbruk eller avhengighet
- har ingen bipolare eller psykotiske lidelser
- ikke mottar psykoterapi for øyeblikket
- hvis du bruker antidepressiva for øyeblikket, vis farmakologisk stabilitet som indikert ved 3 eller flere påfølgende måneders bruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktiverende behandling for depresjon
Behavioural Activation Condition - 10 økter
|
|
|
Aktiv komparator: Støttende rådgivning
Støttende rådgivingstilstand - 10 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory- II
Tidsramme: Vurderes ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
|
Vurderes ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
|
Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Belønningssannsynlighetsindeks
Tidsramme: Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
|
Administreres ved hver økt og ved 1-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1F31MH098512-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .