- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01958840
Ocena skuteczności aktywacji behawioralnej u hiszpańskojęzycznych Latynosów z depresją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest bardzo rozpowszechnione i powoduje znaczne upośledzenie we wszystkich grupach rasowych i etnicznych. Wyższe wskaźniki MDD zaobserwowano wśród Latynosów z ograniczoną znajomością języka angielskiego w porównaniu z populacją ogólną. Chociaż MDD jest schorzeniem wysoce uleczalnym, bariery w dostępie do leczenia i jego realizacji są związane z wykluczeniem tej grupy z korzystania i otrzymywania usług w zakresie zdrowia psychicznego. Na szczęście Latynosi mają tendencję do popierania pozytywnego nastawienia do psychospołecznego leczenia depresji poprzez stosowanie cenionego przekonania „poner de su parte” lub możliwość udziału w wyzdrowieniu, koncepcja, która jest wysoce spójna z ramami behawioralnego leczenia depresji .
Behawioralne leczenie aktywacyjne depresji (BATD), oparte na teorii wzmocnienia, może być dobrze przygotowane do zajęcia się dysproporcjami związanymi z wyższymi wskaźnikami rozpowszechnienia depresji i otrzymaniem opieki wśród Latynosów z ograniczoną znajomością języka angielskiego. Po małym, otwartym badaniu pilotażowym, które przyniosło bardzo obiecujące wyniki BATD, obecne badanie będzie składać się z większego, randomizowanego badania kontrolnego (N = 60), które porówna BATD z poradnictwem wspomagającym w zakresie wyników depresji, poziomu aktywności i kontakt z pozytywnym wzmocnieniem w otoczeniu.
Wstępna kwalifikacja zostanie ustalona za pomocą telefonicznego testu przesiewowego, który będzie zawierał pytania z modułów Zaburzenia nastroju, Używanie i uzależnienie od substancji oraz Zaburzenia psychotyczne w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williamsa, 2002).
Kryteria włączenia obejmują: 1) mieć co najmniej 18 lat, 2) być pochodzenia latynoskiego, 3) zgłaszać ograniczoną znajomość języka angielskiego, 4) spełniać aktualne kryteria MDD, 5) ukończyć 4. klasę lub wyższą albo w kraju pochodzenia lub w USA, 6) obecnie nie nadużywają lub nie są uzależnione od substancji psychoaktywnych, 7) nie cierpią na zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne, 9) nie poddają się obecnie psychoterapii, oraz 10) jeśli obecnie przyjmują leki przeciwdepresyjne, wykazują stabilność farmakologiczną jako wskazane przez 3 lub więcej kolejnych miesięcy użytkowania. Osoby wykluczone zostaną skierowane do zasobów zdrowia psychicznego w społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- być pochodzenia latynoskiego
- zgłosić ograniczoną znajomość języka angielskiego
- spełniają aktualne kryteria MDD
- ukończyli 4. klasę lub wyższą w swoim kraju pochodzenia lub w USA
- nie mają aktualnego nadużywania substancji lub uzależnienia
- nie mają zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ani psychotycznych
- nie przechodzi obecnie psychoterapii
- jeśli obecnie przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, wykaż stabilność farmakologiczną, na co wskazuje 3 lub więcej kolejnych miesięcy stosowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna terapia aktywacyjna depresji
Warunek aktywacji behawioralnej - 10 sesji
|
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo wspierające
Warunek poradnictwa wspomagającego - 10 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka - II
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
|
Oceniane podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywacja behawioralna dla skali depresji
Ramy czasowe: Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
|
Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik prawdopodobieństwa nagrody
Ramy czasowe: Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
|
Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1F31MH098512-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna w leczeniu depresji
-
University of Southern DenmarkRegion SyddanmarkJeszcze nie rekrutacja
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja