Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności aktywacji behawioralnej u hiszpańskojęzycznych Latynosów z depresją

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Po małym, otwartym badaniu pilotażowym, które przyniosło bardzo obiecujące wyniki BATD, obecne badanie będzie składać się z większego, randomizowanego badania kontrolnego (n=60), które porówna BATD z poradnictwem wspomagającym w skutkach depresji, kontakt z pozytywnym wzmocnieniem w środowisku, satysfakcja z leczenia, przymierze terapeutyczne i postrzegana stygmatyzacja. Ponadto zbadane zostaną wskaźniki przestrzegania przez uczestników każdej z terapii i utrzymywanie się przez nich korzyści klinicznych po 1-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest bardzo rozpowszechnione i powoduje znaczne upośledzenie we wszystkich grupach rasowych i etnicznych. Wyższe wskaźniki MDD zaobserwowano wśród Latynosów z ograniczoną znajomością języka angielskiego w porównaniu z populacją ogólną. Chociaż MDD jest schorzeniem wysoce uleczalnym, bariery w dostępie do leczenia i jego realizacji są związane z wykluczeniem tej grupy z korzystania i otrzymywania usług w zakresie zdrowia psychicznego. Na szczęście Latynosi mają tendencję do popierania pozytywnego nastawienia do psychospołecznego leczenia depresji poprzez stosowanie cenionego przekonania „poner de su parte” lub możliwość udziału w wyzdrowieniu, koncepcja, która jest wysoce spójna z ramami behawioralnego leczenia depresji .

Behawioralne leczenie aktywacyjne depresji (BATD), oparte na teorii wzmocnienia, może być dobrze przygotowane do zajęcia się dysproporcjami związanymi z wyższymi wskaźnikami rozpowszechnienia depresji i otrzymaniem opieki wśród Latynosów z ograniczoną znajomością języka angielskiego. Po małym, otwartym badaniu pilotażowym, które przyniosło bardzo obiecujące wyniki BATD, obecne badanie będzie składać się z większego, randomizowanego badania kontrolnego (N = 60), które porówna BATD z poradnictwem wspomagającym w zakresie wyników depresji, poziomu aktywności i kontakt z pozytywnym wzmocnieniem w otoczeniu.

Wstępna kwalifikacja zostanie ustalona za pomocą telefonicznego testu przesiewowego, który będzie zawierał pytania z modułów Zaburzenia nastroju, Używanie i uzależnienie od substancji oraz Zaburzenia psychotyczne w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williamsa, 2002).

Kryteria włączenia obejmują: 1) mieć co najmniej 18 lat, 2) być pochodzenia latynoskiego, 3) zgłaszać ograniczoną znajomość języka angielskiego, 4) spełniać aktualne kryteria MDD, 5) ukończyć 4. klasę lub wyższą albo w kraju pochodzenia lub w USA, 6) obecnie nie nadużywają lub nie są uzależnione od substancji psychoaktywnych, 7) nie cierpią na zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne, 9) nie poddają się obecnie psychoterapii, oraz 10) jeśli obecnie przyjmują leki przeciwdepresyjne, wykazują stabilność farmakologiczną jako wskazane przez 3 lub więcej kolejnych miesięcy użytkowania. Osoby wykluczone zostaną skierowane do zasobów zdrowia psychicznego w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland- College Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • być pochodzenia latynoskiego
  • zgłosić ograniczoną znajomość języka angielskiego
  • spełniają aktualne kryteria MDD
  • ukończyli 4. klasę lub wyższą w swoim kraju pochodzenia lub w USA
  • nie mają aktualnego nadużywania substancji lub uzależnienia
  • nie mają zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ani psychotycznych
  • nie przechodzi obecnie psychoterapii
  • jeśli obecnie przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, wykaż stabilność farmakologiczną, na co wskazuje 3 lub więcej kolejnych miesięcy stosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralna terapia aktywacyjna depresji
Warunek aktywacji behawioralnej - 10 sesji
Aktywny komparator: Poradnictwo wspierające
Warunek poradnictwa wspomagającego - 10 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka - II
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
Oceniane podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja behawioralna dla skali depresji
Ramy czasowe: Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik prawdopodobieństwa nagrody
Ramy czasowe: Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji
Podawany podczas każdej sesji i podczas 1-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1F31MH098512-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna w leczeniu depresji

Subskrybuj