- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01958840
A viselkedési aktiválás hatékonyságának értékelése depressziós spanyolul beszélő latinok esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Major Depressive Disorder (MDD) nagyon elterjedt, és széles körben károsítja a faji és etnikai csoportokat. Magasabb MDD arányt figyeltek meg a korlátozott angol nyelvtudással rendelkező latinok körében az általános népességhez képest. Bár az MDD egy nagyon jól kezelhető állapot, a kezeléshez való hozzáférés és a kezelés akadályai akadályozzák ezt a csoportot abban, hogy igénybe vegye és megkapja a mentális egészségügyi szolgáltatásokat. Szerencsére a latinok hajlamosak pozitív attitűdöket támogatni a depresszió pszichoszociális kezeléseivel kapcsolatban azáltal, hogy a „poner de su parte” megbecsült hitét alkalmazzák, vagy képesek kivenni a részüket a gyógyulásból, ami nagyon összhangban van a depresszió viselkedési kezeléseinek keretével. .
A megerősítő elméleten alapuló viselkedési aktiváló kezelés a depresszióhoz (BATD) jól felszerelt lehet a magasabb depresszió prevalencia arányával és az ellátás igénybevételével kapcsolatos különbségek kezelésére a korlátozott angol nyelvtudással rendelkező latinok körében. Egy kisméretű, nyílt kísérleti tanulmányt követően, amely nagyon ígéretes eredményeket hozott a BATD-ről, a jelenlegi tanulmány egy nagyobb, randomizált kontrollvizsgálatból áll (N = 60), amely a BATD-t a támogató tanácsadáshoz hasonlítja majd a depresszió, az aktivitási szint és a támogató tanácsadás eredményeit illetően. érintkezés pozitív megerősítéssel a környezetben.
A kezdeti jogosultságot egy telefonos szűrés határozza meg, amely a DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon és a Strukturált Klinikai Interjú) Hangulatzavarok, szerhasználat és függőség, valamint pszichotikus zavarok moduljaiból származó kérdéseket tartalmaz majd. Williams, 2002).
A felvételi feltételek a következők: 1) legalább 18 évesnek kell lenni, 2) latin származásúnak kell lennie, 3) korlátozott angol nyelvtudásról számolt be, 4) megfelel a jelenlegi MDD kritériumoknak, 5) 4. vagy magasabb osztályt végzett. származási országukban vagy az Egyesült Államokban, 6) jelenleg nem élnek szerrel vagy függenek, 7) nincsenek bipoláris vagy pszichotikus zavaraik, és 9) jelenleg nem részesülnek pszichoterápiában, és 10) ha jelenleg antidepresszánsokat szednek, farmakológiai stabilitást mutatnak, 3 vagy több egymást követő hónapos használat jelzi. A kizárt személyeket a közösségen belüli mentális egészségügyi erőforrásokhoz irányítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 évesnek kell lenni
- latin származású legyen
- korlátozott angol nyelvtudásról számoljon be
- megfelelnek a jelenlegi MDD kritériumoknak
- a 4. vagy magasabb osztályt származási országukban vagy az Egyesült Államokban végezték el
- nincs jelenleg kábítószer-függősége vagy függősége
- nincs bipoláris vagy pszichotikus zavara
- jelenleg nem részesül pszichoterápiában
- ha jelenleg antidepresszánst szed, farmakológiai stabilitást kell mutatnia, amint azt 3 vagy több egymást követő hónapos használat jelzi.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési aktiváló kezelés a depresszióhoz
Viselkedési aktiválási feltétel – 10 alkalom
|
|
|
Aktív összehasonlító: Támogató tanácsadás
Támogató tanácsadási állapot – 10 alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck depresszió leltár- II
Időkeret: Értékelés minden ülésen és 1 hónapos utánkövetéskor
|
Értékelés minden ülésen és 1 hónapos utánkövetéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz
Időkeret: Minden ülésen és 1 hónapos utánkövetéskor adják be
|
Minden ülésen és 1 hónapos utánkövetéskor adják be
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jutalom valószínűségi index
Időkeret: Minden ülésen és 1 hónapos utánkövetéskor adják be
|
Minden ülésen és 1 hónapos utánkövetéskor adják be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1F31MH098512-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .