Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av beteendeaktiveringseffekt hos deprimerade spansktalande latinos

25 maj 2023 uppdaterad av: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Efter en liten, öppen pilotstudie som gav mycket lovande resultat av BATD, kommer den aktuella studien att bestå av en större, randomiserad kontrollstudie (n=60) som kommer att jämföra BATD med Supportive Counseling i utfall av depression, kontakt med positiv förstärkning i miljön, behandlingstillfredsställelse, terapeutisk allians och upplevd stigma. Dessutom kommer deltagarnas följsamhet till var och en av terapierna och deras upprätthållande av kliniska vinster vid en 1-månaders uppföljning att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Major Depressive Disorder (MDD) är mycket utbredd och allmänt försämrad över ras och etniska grupper. Högre frekvenser av MDD har observerats bland latinos med begränsade engelska språkkunskaper i förhållande till den allmänna befolkningen. Även om MDD är ett mycket behandlingsbart tillstånd, har hinder för behandlingstillgång och leverans varit inblandade i att förhindra denna grupp från att använda och ta emot mentalvårdstjänster. Lyckligtvis tenderar latinos att stödja positiva attityder till psykosociala behandlingar för depression genom att tillämpa den uppskattade övertygelsen om "poner de su parte" eller att kunna göra sin del i ens tillfrisknande, ett koncept som är mycket förenligt med ramarna för beteendebehandlingar för depression .

Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), baserad på förstärkningsteori, kan vara välutrustad för att ta itu med skillnader som är förknippade med högre depressionsprevalens och mottagande av vård bland latinos med begränsade engelska språkkunskaper. Efter en liten, öppen pilotstudie som gav mycket lovande resultat av BATD, kommer den aktuella studien att bestå av en större, randomiserad kontrollstudie (N = 60) som kommer att jämföra BATD med Supportive Counseling i utfall av depression, aktivitetsnivå och kontakt med positiv förstärkning i miljön.

Initial behörighet kommer att fastställas via en telefonscreener, som kommer att inkludera frågor från modulerna humörstörningar, substansanvändning och beroende och psykotiska störningar i den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Inklusionskriterierna består av följande: 1) vara minst 18 år gammal, 2) vara av latinsk härkomst, 3) rapportera begränsad engelska språkkunskaper, 4) uppfylla gällande MDD-kriterier, 5) ha avslutat 4:e klass eller högre antingen i sitt ursprungsland eller i USA, 6) inte har aktuellt missbruk eller beroende, 7) inte har några bipolära eller psykotiska störningar, och 9) inte för närvarande får psykoterapi, och 10) om för närvarande tar antidepressiva läkemedel, visa farmakologisk stabilitet som indikeras av 3 eller fler månaders användning i följd. Utestängda individer kommer att hänvisas till mentalvårdsresurser inom samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • University of Maryland- College Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal
  • vara av latino härkomst
  • rapportera begränsade engelska språkkunskaper
  • uppfyller nuvarande MDD-kriterier
  • har avslutat 4:e klass eller högre antingen i sitt ursprungsland eller i USA
  • inte har aktuellt missbruk eller beroende
  • har inga bipolära eller psykotiska störningar
  • för närvarande inte får psykoterapi
  • om du för närvarande tar antidepressiva läkemedel, visa farmakologisk stabilitet enligt 3 eller fler månaders användning i följd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeaktiverande behandling för depression
Behavioral Activation Condition - 10 sessioner
Aktiv komparator: Stödjande rådgivning
Stödjande rådgivningstillstånd - 10 sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory- II
Tidsram: Bedöms vid varje pass och vid 1-månaders uppföljning
Bedöms vid varje pass och vid 1-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behavioral Activation for Depression Scale
Tidsram: Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen
Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sannolikhetsindex för belöning
Tidsram: Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen
Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1F31MH098512-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera