- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01958840
Utvärdering av beteendeaktiveringseffekt hos deprimerade spansktalande latinos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Major Depressive Disorder (MDD) är mycket utbredd och allmänt försämrad över ras och etniska grupper. Högre frekvenser av MDD har observerats bland latinos med begränsade engelska språkkunskaper i förhållande till den allmänna befolkningen. Även om MDD är ett mycket behandlingsbart tillstånd, har hinder för behandlingstillgång och leverans varit inblandade i att förhindra denna grupp från att använda och ta emot mentalvårdstjänster. Lyckligtvis tenderar latinos att stödja positiva attityder till psykosociala behandlingar för depression genom att tillämpa den uppskattade övertygelsen om "poner de su parte" eller att kunna göra sin del i ens tillfrisknande, ett koncept som är mycket förenligt med ramarna för beteendebehandlingar för depression .
Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), baserad på förstärkningsteori, kan vara välutrustad för att ta itu med skillnader som är förknippade med högre depressionsprevalens och mottagande av vård bland latinos med begränsade engelska språkkunskaper. Efter en liten, öppen pilotstudie som gav mycket lovande resultat av BATD, kommer den aktuella studien att bestå av en större, randomiserad kontrollstudie (N = 60) som kommer att jämföra BATD med Supportive Counseling i utfall av depression, aktivitetsnivå och kontakt med positiv förstärkning i miljön.
Initial behörighet kommer att fastställas via en telefonscreener, som kommer att inkludera frågor från modulerna humörstörningar, substansanvändning och beroende och psykotiska störningar i den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Inklusionskriterierna består av följande: 1) vara minst 18 år gammal, 2) vara av latinsk härkomst, 3) rapportera begränsad engelska språkkunskaper, 4) uppfylla gällande MDD-kriterier, 5) ha avslutat 4:e klass eller högre antingen i sitt ursprungsland eller i USA, 6) inte har aktuellt missbruk eller beroende, 7) inte har några bipolära eller psykotiska störningar, och 9) inte för närvarande får psykoterapi, och 10) om för närvarande tar antidepressiva läkemedel, visa farmakologisk stabilitet som indikeras av 3 eller fler månaders användning i följd. Utestängda individer kommer att hänvisas till mentalvårdsresurser inom samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år gammal
- vara av latino härkomst
- rapportera begränsade engelska språkkunskaper
- uppfyller nuvarande MDD-kriterier
- har avslutat 4:e klass eller högre antingen i sitt ursprungsland eller i USA
- inte har aktuellt missbruk eller beroende
- har inga bipolära eller psykotiska störningar
- för närvarande inte får psykoterapi
- om du för närvarande tar antidepressiva läkemedel, visa farmakologisk stabilitet enligt 3 eller fler månaders användning i följd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktiverande behandling för depression
Behavioral Activation Condition - 10 sessioner
|
|
|
Aktiv komparator: Stödjande rådgivning
Stödjande rådgivningstillstånd - 10 sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory- II
Tidsram: Bedöms vid varje pass och vid 1-månaders uppföljning
|
Bedöms vid varje pass och vid 1-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale
Tidsram: Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen
|
Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sannolikhetsindex för belöning
Tidsram: Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen
|
Administreras vid varje session och vid 1-månadersuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1F31MH098512-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .