- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958840
Évaluation de l'efficacité de l'activation comportementale chez les Latinos hispanophones déprimés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est très répandu et affecte largement les groupes raciaux et ethniques. Des taux plus élevés de TDM ont été observés chez les Latinos ayant une maîtrise limitée de l'anglais par rapport à la population générale. Bien que le TDM soit une condition hautement traitable, les obstacles à l'accès et à la prestation des traitements ont été impliqués dans l'empêchement de ce groupe d'utiliser et de recevoir des services de santé mentale. Heureusement, les Latinos ont tendance à adopter des attitudes positives envers les traitements psychosociaux de la dépression en appliquant la croyance appréciée du "poner de su parte" ou être capable de faire leur part dans le rétablissement, un concept qui est très cohérent avec le cadre des traitements comportementaux de la dépression. .
Le traitement d'activation comportementale pour la dépression (BATD), basé sur la théorie du renforcement, peut être bien équipé pour traiter les disparités associées à des taux de prévalence de dépression plus élevés et à la réception de soins chez les Latinos ayant une maîtrise limitée de l'anglais. À la suite d'une petite étude pilote ouverte qui a donné des résultats très prometteurs sur le BATD, l'étude actuelle consistera en un essai contrôlé randomisé plus vaste (N = 60) qui comparera le BATD au counseling de soutien en ce qui concerne les résultats de la dépression, le niveau d'activité et contact avec renforcement positif dans l'environnement.
L'éligibilité initiale sera déterminée via un examen téléphonique, qui comprendra des questions des modules Troubles de l'humeur, Consommation et dépendance aux substances et Troubles psychotiques de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR (SCID-IV ; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Les critères d'inclusion sont les suivants : 1) être âgé d'au moins 18 ans, 2) être d'origine latino-américaine, 3) signaler une maîtrise limitée de la langue anglaise, 4) répondre aux critères actuels du MDD, 5) avoir terminé la 4e année ou plus soit dans leur pays d'origine ou aux États-Unis, 6) ne pas avoir de toxicomanie ou de dépendance actuelle, 7) ne pas avoir de troubles bipolaires ou psychotiques, et 9) ne pas suivre actuellement de psychothérapie, et 10) si vous prenez actuellement des antidépresseurs, démontrer une stabilité pharmacologique comme indiqué par 3 mois consécutifs ou plus d'utilisation. Les personnes exclues seront dirigées vers des ressources en santé mentale au sein de la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland- College Park
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- être d'origine latino
- signaler une maîtrise limitée de la langue anglaise
- répondre aux critères actuels du MDD
- avoir terminé la 4e année ou plus soit dans leur pays d'origine, soit aux États-Unis
- ne pas avoir de toxicomanie ou de dépendance actuelle
- ne pas avoir de trouble bipolaire ou psychotique
- ne pas suivre actuellement de psychothérapie
- si vous prenez actuellement des antidépresseurs, démontrer une stabilité pharmacologique comme indiqué par 3 mois consécutifs ou plus d'utilisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement d'activation comportementale pour la dépression
Condition d'activation comportementale - 10 séances
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Comparateur actif: Counseling de soutien
Condition de conseil de soutien - 10 séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck - II
Délai: Evalué à chaque séance et au suivi à 1 mois
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Evalué à chaque séance et au suivi à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Activation comportementale pour l'échelle de dépression
Délai: Administré à chaque séance et au suivi à 1 mois
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Administré à chaque séance et au suivi à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de probabilité de récompense
Délai: Administré à chaque séance et au suivi à 1 mois
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Administré à chaque séance et au suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1F31MH098512-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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