- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01958840
Оценка эффективности поведенческой активации у депрессивных испаноязычных латиноамериканцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) широко распространено и имеет серьезные нарушения в различных расовых и этнических группах. Более высокие показатели MDD наблюдались среди латиноамериканцев с ограниченным владением английским языком по сравнению с населением в целом. Хотя БДР является хорошо излечимым заболеванием, барьеры для доступа к лечению и его предоставления не позволяют этой группе использовать и получать услуги по охране психического здоровья. К счастью, латиноамериканцы, как правило, одобряют позитивное отношение к психосоциальным методам лечения депрессии, применяя ценное убеждение «poner de su parte» или способность внести свой вклад в свое выздоровление, концепция, которая в значительной степени соответствует структуре поведенческих методов лечения депрессии. .
Поведенческая активация лечения депрессии (BATD), основанная на теории подкрепления, может быть хорошо приспособлена для устранения различий, связанных с более высокими показателями распространенности депрессии и получением помощи среди латиноамериканцев с ограниченным владением английским языком. После небольшого открытого пилотного исследования, которое дало очень многообещающие результаты BATD, текущее исследование будет состоять из более крупного рандомизированного контрольного испытания (N = 60), в котором BATD будет сравниваться с поддерживающим консультированием по исходам депрессии, уровню активности и контакт с положительным подкреплением в окружающей среде.
Первоначальное право на участие будет определяться с помощью телефонного скрининга, который будет включать вопросы из модулей «Расстройства настроения», «Употребление психоактивных веществ и зависимость» и «Психотические расстройства» структурированного клинического интервью для DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Уильямс, 2002).
Критерии включения состоят из следующего: 1) быть не моложе 18 лет, 2) иметь латиноамериканское происхождение, 3) сообщать об ограниченном знании английского языка, 4) соответствовать текущим критериям MDD, 5) закончить 4-й класс или выше либо в стране своего происхождения или в США, 6) не злоупотреблять психоактивными веществами или зависимостью в настоящее время, 7) не иметь биполярных или психотических расстройств, и 9) не получать в настоящее время психотерапию, и 10) если в настоящее время принимает антидепрессанты, продемонстрировать фармакологическую стабильность как указывается при использовании в течение 3 или более месяцев подряд. Исключенные лица будут направлены к специалистам по психическому здоровью внутри сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет
- иметь латиноамериканское происхождение
- сообщить об ограниченном знании английского языка
- соответствуют текущим критериям MDD
- закончили 4-й класс или выше либо в своей стране, либо в США
- не иметь текущего злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- не иметь биполярных или психотических расстройств
- не получать в настоящее время психотерапию
- если в настоящее время принимаете антидепрессанты, продемонстрируйте фармакологическую стабильность в течение 3 или более месяцев подряд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация лечения депрессии
Состояние поведенческой активации - 10 сеансов
|
|
|
Активный компаратор: Поддерживающее консультирование
Состояние поддерживающего консультирования - 10 сеансов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека - II
Временное ограничение: Оценивается на каждом сеансе и при последующем наблюдении через 1 месяц
|
Оценивается на каждом сеансе и при последующем наблюдении через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведенческая активация для шкалы депрессии
Временное ограничение: Вводится на каждом сеансе и через 1 месяц наблюдения.
|
Вводится на каждом сеансе и через 1 месяц наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс вероятности вознаграждения
Временное ограничение: Вводится на каждом сеансе и через 1 месяц наблюдения.
|
Вводится на каждом сеансе и через 1 месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1F31MH098512-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .