Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti aktivace chování u depresivních španělsky mluvících Latinos

25. května 2023 aktualizováno: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Po malé, otevřené pilotní studii, která přinesla velmi slibné výsledky BATD, bude současná studie sestávat z větší, randomizované kontrolní studie (n=60), která bude porovnávat BATD s podpůrným poradenstvím ve výsledcích deprese, kontaktu s pozitivním posílením v prostředí, spokojenost s léčbou, terapeutická aliance a vnímané stigma. Kromě toho bude zkoumána míra adherence účastníků ke každé z terapií a jejich udržení klinického přínosu po 1měsíčním sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je vysoce rozšířená a široce poškozující napříč rasovými a etnickými skupinami. Vyšší míra MDD byla pozorována u Latinoameričanů s omezenou znalostí angličtiny ve srovnání s běžnou populací. Ačkoli je MDD vysoce léčitelný stav, překážky v přístupu k léčbě a jejímu poskytování se podílejí na tom, že tato skupina nemůže využívat a přijímat služby duševního zdraví. Naštěstí mají Latinos tendenci podporovat pozitivní postoje k psychosociální léčbě deprese tím, že uplatňují oceňovanou víru „poner de su parte“ nebo schopnost přispět k vlastnímu uzdravení, což je koncept, který je vysoce konzistentní s rámcem behaviorální léčby deprese. .

Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), založená na teorii posílení, může být dobře vybavena k řešení rozdílů spojených s vyšší mírou prevalence deprese a poskytováním péče mezi Latinoameričany s omezenou znalostí angličtiny. Po malé, otevřené pilotní studii, která přinesla velmi slibné výsledky BATD, bude současná studie sestávat z větší, randomizované kontrolní studie (N = 60), která bude porovnávat BATD s podpůrným poradenstvím ve výsledcích deprese, úrovně aktivity a kontakt s pozitivním posílením v prostředí.

Počáteční způsobilost bude určena pomocí telefonického screeningu, který bude zahrnovat otázky z modulů Poruchy nálady, Užívání látek a závislost a Psychotické poruchy strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Kritéria pro zařazení se skládají z následujících: 1) být ve věku minimálně 18 let, 2) mít latinskoamerický původ, 3) ohlásit omezenou znalost angličtiny, 4) splňovat současná kritéria MDD, 5) dokončit 4. třídu nebo vyšší buď ve své zemi původu nebo v USA, 6) netrpí současným zneužíváním látek nebo závislostí, 7) nemají žádné bipolární nebo psychotické poruchy a 9) v současné době nedostávají psychoterapii a 10) pokud v současné době užíváte antidepresiva, prokazují farmakologickou stabilitu jako indikováno 3 nebo více po sobě jdoucími měsíci používání. Vyloučené osoby budou odkázány na zdroje duševního zdraví v rámci komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland- College Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku minimálně 18 let
  • být latinskoamerického původu
  • ohlásit omezenou znalost anglického jazyka
  • splňují aktuální kritéria MDD
  • dokončili 4. třídu nebo vyšší buď ve své zemi původu nebo v USA
  • netrpí současným zneužíváním návykových látek nebo závislostí
  • nemají žádné bipolární nebo psychotické poruchy
  • v současné době nepodstupují psychoterapii
  • pokud v současné době užíváte antidepresiva, prokázat farmakologickou stabilitu indikovanou 3 nebo více po sobě jdoucími měsíci užívání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivační léčba deprese
Behaviorální aktivační stav – 10 sezení
Aktivní komparátor: Podpůrné poradenství
Podmínka podpůrného poradenství - 10 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese- II
Časové okno: Hodnotí se při každém sezení a při následném 1měsíčním sledování
Hodnotí se při každém sezení a při následném 1měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behaviorální aktivace na stupnici deprese
Časové okno: Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování
Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index pravděpodobnosti odměny
Časové okno: Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování
Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1F31MH098512-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace pro léčbu deprese

Předplatit