- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01958840
Hodnocení účinnosti aktivace chování u depresivních španělsky mluvících Latinos
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velká depresivní porucha (MDD) je vysoce rozšířená a široce poškozující napříč rasovými a etnickými skupinami. Vyšší míra MDD byla pozorována u Latinoameričanů s omezenou znalostí angličtiny ve srovnání s běžnou populací. Ačkoli je MDD vysoce léčitelný stav, překážky v přístupu k léčbě a jejímu poskytování se podílejí na tom, že tato skupina nemůže využívat a přijímat služby duševního zdraví. Naštěstí mají Latinos tendenci podporovat pozitivní postoje k psychosociální léčbě deprese tím, že uplatňují oceňovanou víru „poner de su parte“ nebo schopnost přispět k vlastnímu uzdravení, což je koncept, který je vysoce konzistentní s rámcem behaviorální léčby deprese. .
Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD), založená na teorii posílení, může být dobře vybavena k řešení rozdílů spojených s vyšší mírou prevalence deprese a poskytováním péče mezi Latinoameričany s omezenou znalostí angličtiny. Po malé, otevřené pilotní studii, která přinesla velmi slibné výsledky BATD, bude současná studie sestávat z větší, randomizované kontrolní studie (N = 60), která bude porovnávat BATD s podpůrným poradenstvím ve výsledcích deprese, úrovně aktivity a kontakt s pozitivním posílením v prostředí.
Počáteční způsobilost bude určena pomocí telefonického screeningu, který bude zahrnovat otázky z modulů Poruchy nálady, Užívání látek a závislost a Psychotické poruchy strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Kritéria pro zařazení se skládají z následujících: 1) být ve věku minimálně 18 let, 2) mít latinskoamerický původ, 3) ohlásit omezenou znalost angličtiny, 4) splňovat současná kritéria MDD, 5) dokončit 4. třídu nebo vyšší buď ve své zemi původu nebo v USA, 6) netrpí současným zneužíváním látek nebo závislostí, 7) nemají žádné bipolární nebo psychotické poruchy a 9) v současné době nedostávají psychoterapii a 10) pokud v současné době užíváte antidepresiva, prokazují farmakologickou stabilitu jako indikováno 3 nebo více po sobě jdoucími měsíci používání. Vyloučené osoby budou odkázány na zdroje duševního zdraví v rámci komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku minimálně 18 let
- být latinskoamerického původu
- ohlásit omezenou znalost anglického jazyka
- splňují aktuální kritéria MDD
- dokončili 4. třídu nebo vyšší buď ve své zemi původu nebo v USA
- netrpí současným zneužíváním návykových látek nebo závislostí
- nemají žádné bipolární nebo psychotické poruchy
- v současné době nepodstupují psychoterapii
- pokud v současné době užíváte antidepresiva, prokázat farmakologickou stabilitu indikovanou 3 nebo více po sobě jdoucími měsíci užívání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální aktivační léčba deprese
Behaviorální aktivační stav – 10 sezení
|
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrné poradenství
Podmínka podpůrného poradenství - 10 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese- II
Časové okno: Hodnotí se při každém sezení a při následném 1měsíčním sledování
|
Hodnotí se při každém sezení a při následném 1měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální aktivace na stupnici deprese
Časové okno: Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování
|
Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index pravděpodobnosti odměny
Časové okno: Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování
|
Podává se při každém sezení a při 1měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1F31MH098512-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální aktivace pro léčbu deprese
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborAktivace chování pro prevenci deprese po mrtvici u starších příjmů, které přežily mrtvici (LIVE-WEL)Deprese po mrtvici | Podprahová depreseSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko