- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01958840
Bewertung der Wirksamkeit der Verhaltensaktivierung bei depressiven spanischsprachigen Latinos
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schwere depressive Störung (MDD) ist bei allen Rassen und ethnischen Gruppen weit verbreitet und führt zu weitreichenden Beeinträchtigungen. Bei Latinos mit begrenzten Englischkenntnissen wurden im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung höhere MDD-Raten beobachtet. Obwohl es sich bei MDD um eine gut behandelbare Erkrankung handelt, wurden Hindernisse beim Zugang und bei der Bereitstellung von Behandlungen dazu geführt, dass diese Gruppe keine psychosozialen Dienste in Anspruch nehmen und in Anspruch nehmen kann. Glücklicherweise tendieren Latinos dazu, eine positive Einstellung zu psychosozialen Behandlungen von Depressionen zu vertreten, indem sie die geschätzte Überzeugung „poner de su parte“ anwenden oder ihren Teil zur Genesung beitragen können, ein Konzept, das in hohem Maße mit dem Rahmen verhaltensbezogener Behandlungen von Depressionen übereinstimmt .
Das auf der Verstärkungstheorie basierende Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD) könnte gut geeignet sein, Ungleichheiten zu beseitigen, die mit einer höheren Prävalenzrate von Depressionen und dem Erhalt von Pflege bei Latinos mit begrenzten Englischkenntnissen einhergehen. Im Anschluss an eine kleine, offene Pilotstudie, die sehr vielversprechende Ergebnisse zu BATD lieferte, wird die aktuelle Studie aus einer größeren, randomisierten Kontrollstudie (N = 60) bestehen, in der BATD mit unterstützender Beratung hinsichtlich der Ergebnisse Depression, Aktivitätsniveau usw. verglichen wird Kontakt mit positiver Verstärkung in der Umgebung.
Die anfängliche Eignung wird über ein telefonisches Screening ermittelt, das Fragen aus den Modulen Stimmungsstörungen, Substanzgebrauch und -abhängigkeit sowie psychotische Störungen des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Die Einschlusskriterien umfassen Folgendes: 1) mindestens 18 Jahre alt sein, 2) lateinamerikanischer Abstammung sein, 3) begrenzte Englischkenntnisse nachweisen, 4) die aktuellen MDD-Kriterien erfüllen, 5) entweder die 4. Klasse oder höher abgeschlossen haben in ihrem Herkunftsland oder in den USA, 6) keinen aktuellen Drogenmissbrauch oder keine Drogenabhängigkeit haben, 7) keine bipolaren oder psychotischen Störungen haben und 9) derzeit keine Psychotherapie erhalten und 10) wenn sie derzeit Antidepressiva einnehmen, eine pharmakologische Stabilität nachweisen angezeigt durch 3 oder mehr aufeinanderfolgende Monate der Nutzung. Ausgeschlossene Personen werden an Ressourcen für psychische Gesundheit innerhalb der Gemeinde verwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
- University of Maryland- College Park
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- lateinamerikanischer Abstammung sein
- berichten von eingeschränkten Englischkenntnissen
- die aktuellen MDD-Kriterien erfüllen
- die 4. Klasse oder höher entweder in ihrem Herkunftsland oder in den USA abgeschlossen haben
- keinen aktuellen Drogenmissbrauch oder keine Abhängigkeit haben
- keine bipolaren oder psychotischen Störungen haben
- derzeit keine Psychotherapie erhalten
- Wenn Sie derzeit Antidepressiva einnehmen, weisen Sie eine pharmakologische Stabilität nach, die durch eine Anwendung über 3 oder mehr aufeinanderfolgende Monate angezeigt wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verhaltensaktivierungsbehandlung bei Depressionen
Verhaltensaktivierungsbedingung – 10 Sitzungen
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Aktiver Komparator: Unterstützende Beratung
Unterstützende Beratungsbedingung – 10 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar – II
Zeitfenster: Bewertet bei jeder Sitzung und bei der einmonatigen Nachuntersuchung
|
Bewertet bei jeder Sitzung und bei der einmonatigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhaltensaktivierung für Depressionsskala
Zeitfenster: Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht
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Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Belohnungswahrscheinlichkeitsindex
Zeitfenster: Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht
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Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1F31MH098512-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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