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Bewertung der Wirksamkeit der Verhaltensaktivierung bei depressiven spanischsprachigen Latinos

25. Mai 2023 aktualisiert von: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Im Anschluss an eine kleine, offene Pilotstudie, die sehr vielversprechende Ergebnisse zu BATD lieferte, wird die aktuelle Studie aus einer größeren, randomisierten Kontrollstudie (n=60) bestehen, in der BATD mit unterstützender Beratung bei den Folgen von Depressionen und Kontakt mit positiver Verstärkung verglichen wird in der Umgebung, Behandlungszufriedenheit, therapeutischer Allianz und wahrgenommener Stigmatisierung. Darüber hinaus werden die Adhärenzraten der Teilnehmer bei jeder der Therapien und die Aufrechterhaltung der klinischen Erfolge bei einer einmonatigen Nachuntersuchung untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die schwere depressive Störung (MDD) ist bei allen Rassen und ethnischen Gruppen weit verbreitet und führt zu weitreichenden Beeinträchtigungen. Bei Latinos mit begrenzten Englischkenntnissen wurden im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung höhere MDD-Raten beobachtet. Obwohl es sich bei MDD um eine gut behandelbare Erkrankung handelt, wurden Hindernisse beim Zugang und bei der Bereitstellung von Behandlungen dazu geführt, dass diese Gruppe keine psychosozialen Dienste in Anspruch nehmen und in Anspruch nehmen kann. Glücklicherweise tendieren Latinos dazu, eine positive Einstellung zu psychosozialen Behandlungen von Depressionen zu vertreten, indem sie die geschätzte Überzeugung „poner de su parte“ anwenden oder ihren Teil zur Genesung beitragen können, ein Konzept, das in hohem Maße mit dem Rahmen verhaltensbezogener Behandlungen von Depressionen übereinstimmt .

Das auf der Verstärkungstheorie basierende Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD) könnte gut geeignet sein, Ungleichheiten zu beseitigen, die mit einer höheren Prävalenzrate von Depressionen und dem Erhalt von Pflege bei Latinos mit begrenzten Englischkenntnissen einhergehen. Im Anschluss an eine kleine, offene Pilotstudie, die sehr vielversprechende Ergebnisse zu BATD lieferte, wird die aktuelle Studie aus einer größeren, randomisierten Kontrollstudie (N = 60) bestehen, in der BATD mit unterstützender Beratung hinsichtlich der Ergebnisse Depression, Aktivitätsniveau usw. verglichen wird Kontakt mit positiver Verstärkung in der Umgebung.

Die anfängliche Eignung wird über ein telefonisches Screening ermittelt, das Fragen aus den Modulen Stimmungsstörungen, Substanzgebrauch und -abhängigkeit sowie psychotische Störungen des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-TR (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).

Die Einschlusskriterien umfassen Folgendes: 1) mindestens 18 Jahre alt sein, 2) lateinamerikanischer Abstammung sein, 3) begrenzte Englischkenntnisse nachweisen, 4) die aktuellen MDD-Kriterien erfüllen, 5) entweder die 4. Klasse oder höher abgeschlossen haben in ihrem Herkunftsland oder in den USA, 6) keinen aktuellen Drogenmissbrauch oder keine Drogenabhängigkeit haben, 7) keine bipolaren oder psychotischen Störungen haben und 9) derzeit keine Psychotherapie erhalten und 10) wenn sie derzeit Antidepressiva einnehmen, eine pharmakologische Stabilität nachweisen angezeigt durch 3 oder mehr aufeinanderfolgende Monate der Nutzung. Ausgeschlossene Personen werden an Ressourcen für psychische Gesundheit innerhalb der Gemeinde verwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland- College Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • lateinamerikanischer Abstammung sein
  • berichten von eingeschränkten Englischkenntnissen
  • die aktuellen MDD-Kriterien erfüllen
  • die 4. Klasse oder höher entweder in ihrem Herkunftsland oder in den USA abgeschlossen haben
  • keinen aktuellen Drogenmissbrauch oder keine Abhängigkeit haben
  • keine bipolaren oder psychotischen Störungen haben
  • derzeit keine Psychotherapie erhalten
  • Wenn Sie derzeit Antidepressiva einnehmen, weisen Sie eine pharmakologische Stabilität nach, die durch eine Anwendung über 3 oder mehr aufeinanderfolgende Monate angezeigt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierungsbehandlung bei Depressionen
Verhaltensaktivierungsbedingung – 10 Sitzungen
Aktiver Komparator: Unterstützende Beratung
Unterstützende Beratungsbedingung – 10 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar – II
Zeitfenster: Bewertet bei jeder Sitzung und bei der einmonatigen Nachuntersuchung
Bewertet bei jeder Sitzung und bei der einmonatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensaktivierung für Depressionsskala
Zeitfenster: Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht
Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belohnungswahrscheinlichkeitsindex
Zeitfenster: Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht
Wird bei jeder Sitzung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1F31MH098512-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierung zur Behandlung von Depressionen

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