- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01958840
Arvioidaan käyttäytymisaktivoinnin tehokkuutta masentuneilla espanjaa puhuvilla latinoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennushäiriö (MDD) on erittäin yleistä ja vaikeuttaa laajalti kaikkia rodullisia ja etnisiä ryhmiä. Korkeampia MDD-määriä on havaittu latinalaisilla, joilla on rajoitettu englannin kielen taito verrattuna koko väestöön. Vaikka MDD on hyvin hoidettavissa oleva sairaus, hoitoon pääsyn ja toimituksen esteet ovat vaikuttaneet estämään tätä ryhmää käyttämästä ja vastaanottamasta mielenterveyspalveluja. Onneksi latinolaiset suhtautuvat myönteisesti masennuksen psykososiaalisiin hoitoihin soveltamalla arvostettua "poner de su parte" -uskoa tai voimalla tehdä osansa toipumisessa. Tämä käsite on hyvin yhdenmukainen masennuksen käyttäytymishoitojen kanssa. .
Vahvistusteoriaan perustuva Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD) voi olla hyvin varustettu korjaamaan eroja, jotka liittyvät korkeampaan masennuksen esiintyvyyteen ja hoidon saamiseen englannin kielen rajallisesti taitavien latinoiden keskuudessa. Pienen, avoimen pilottitutkimuksen jälkeen, joka antoi erittäin lupaavia tuloksia BATD:stä, nykyinen tutkimus koostuu suuremmasta, satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (N = 60), jossa verrataan BATD:tä tukevaan neuvontaan masennuksen, aktiivisuustason ja yhteyttä ympäristön positiiviseen vahvistukseen.
Alkuperäinen kelpoisuus määritetään puhelinseulonnalla, joka sisältää kysymyksiä mielialahäiriöistä, päihteiden käytöstä ja riippuvuudesta sekä psykoottisista häiriömoduuleista DSM-IV-TR:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-IV; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002).
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 1) oltava vähintään 18-vuotias, 2) latinalaissyntyinen, 3) raportoida rajoitetusti englannin kielen taidosta, 4) täyttää nykyiset MDD-kriteerit, 5) olla suorittanut 4. luokan tai korkeamman joko alkuperämaassaan tai Yhdysvalloissa, 6) heillä ei ole tällä hetkellä päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta, 7) heillä ei ole kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai psykoottista häiriötä ja 9) he eivät saa parhaillaan psykoterapiaa ja 10) jos he käyttävät parhaillaan masennuslääkkeitä, he osoittavat farmakologista vakautta 3 tai useamman peräkkäisen kuukauden käytön osoittaa. Poissuljetut henkilöt ohjataan yhteisön mielenterveysresursseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- olla latinalaista alkuperää
- raportoi rajallisesta englannin kielen taidosta
- täyttää nykyiset MDD-kriteerit
- ovat suorittaneet 4. luokan tai uudemman joko kotimaassaan tai Yhdysvalloissa
- ei ole tällä hetkellä päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta
- ei ole kaksisuuntaisia tai psykoottisia häiriöitä
- ei saa tällä hetkellä psykoterapiaa
- jos käytät parhaillaan masennuslääkkeitä, osoita farmakologista stabiilisuutta kolmen tai useamman peräkkäisen kuukauden käytön osoittamana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointihoito masennukseen
Käyttäytymisaktivointiehto - 10 istuntoa
|
|
|
Active Comparator: Tukevaa neuvontaa
Tukeva neuvontatila - 10 istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory- II
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa istunnossa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Arvioidaan jokaisessa istunnossa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa istunnossa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Annetaan jokaisessa istunnossa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: Annetaan jokaisessa istunnossa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Annetaan jokaisessa istunnossa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1F31MH098512-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .