- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01958840
Avaliando a eficácia da ativação comportamental em latinos deprimidos que falam espanhol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é altamente prevalente e amplamente prejudicial em grupos raciais e étnicos. Taxas mais altas de TDM foram observadas entre latinos com proficiência limitada na língua inglesa em relação à população em geral. Embora o MDD seja uma condição altamente tratável, as barreiras ao acesso e à entrega do tratamento têm sido implicadas em impedir que esse grupo utilize e receba serviços de saúde mental. Felizmente, os latinos tendem a endossar atitudes positivas em relação aos tratamentos psicossociais para a depressão, aplicando a crença valorizada de "poner de su parte" ou serem capazes de fazer sua parte na recuperação, um conceito que é altamente consistente com a estrutura dos tratamentos comportamentais para a depressão .
O Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão (BATD), baseado na teoria do reforço, pode ser bem equipado para lidar com disparidades associadas a taxas de prevalência de depressão mais altas e recebimento de atendimento entre latinos com proficiência limitada em inglês. Após um pequeno estudo piloto aberto que rendeu resultados muito promissores de BATD, o estudo atual consistirá em um ensaio clínico randomizado maior (N = 60) que comparará BATD com Aconselhamento de Apoio em resultados de depressão, nível de atividade e contato com reforço positivo no ambiente.
A elegibilidade inicial será determinada por meio de uma triagem por telefone, que incluirá perguntas dos módulos de Transtornos do Humor, Uso e Dependência de Substâncias e Transtornos Psicóticos da Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-TR (SCID-IV; Primeiro, Spitzer, Gibbon e Williams, 2002).
Os critérios de inclusão consistem no seguinte: 1) ter no mínimo 18 anos de idade, 2) ser descendente de latinos, 3) relatar proficiência limitada no idioma inglês, 4) atender aos critérios atuais do MDD, 5) ter concluído a 4ª série ou superior em seu país de origem ou nos EUA, 6) não tem abuso ou dependência atual de substâncias, 7) não tem transtornos bipolares ou psicóticos e 9) não está recebendo psicoterapia no momento e 10) se está tomando antidepressivos, demonstra estabilidade farmacológica conforme indicado por 3 ou mais meses consecutivos de uso. Os indivíduos excluídos serão encaminhados para recursos de saúde mental dentro da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland- College Park
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter no mínimo 18 anos de idade
- ser descendente de latinos
- relatar proficiência limitada no idioma inglês
- atender aos critérios MDD atuais
- ter concluído a 4ª série ou superior em seu país de origem ou nos EUA
- não tem abuso ou dependência atual de substâncias
- não tem Transtornos Bipolares ou Psicóticos
- não estar recebendo psicoterapia no momento
- se estiver tomando antidepressivos, demonstrar estabilidade farmacológica conforme indicado por 3 ou mais meses consecutivos de uso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão
Condição de Ativação Comportamental - 10 sessões
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio
Condição de Aconselhamento de Apoio - 10 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Avaliado a cada sessão e no seguimento de 1 mês
|
Avaliado a cada sessão e no seguimento de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Ativação Comportamental para Depressão
Prazo: Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês
|
Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de probabilidade de recompensa
Prazo: Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês
|
Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1F31MH098512-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .