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Avaliando a eficácia da ativação comportamental em latinos deprimidos que falam espanhol

25 de maio de 2023 atualizado por: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Após um pequeno estudo piloto aberto que produziu resultados muito promissores de BATD, o estudo atual consistirá em um estudo de controle randomizado maior (n = 60) que comparará BATD com Aconselhamento de Apoio em resultados de depressão, contato com reforço positivo no ambiente, satisfação com o tratamento, aliança terapêutica e estigma percebido. Além disso, serão examinadas as taxas de adesão dos participantes a cada uma das terapias e sua manutenção de ganhos clínicos em um acompanhamento de 1 mês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é altamente prevalente e amplamente prejudicial em grupos raciais e étnicos. Taxas mais altas de TDM foram observadas entre latinos com proficiência limitada na língua inglesa em relação à população em geral. Embora o MDD seja uma condição altamente tratável, as barreiras ao acesso e à entrega do tratamento têm sido implicadas em impedir que esse grupo utilize e receba serviços de saúde mental. Felizmente, os latinos tendem a endossar atitudes positivas em relação aos tratamentos psicossociais para a depressão, aplicando a crença valorizada de "poner de su parte" ou serem capazes de fazer sua parte na recuperação, um conceito que é altamente consistente com a estrutura dos tratamentos comportamentais para a depressão .

O Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão (BATD), baseado na teoria do reforço, pode ser bem equipado para lidar com disparidades associadas a taxas de prevalência de depressão mais altas e recebimento de atendimento entre latinos com proficiência limitada em inglês. Após um pequeno estudo piloto aberto que rendeu resultados muito promissores de BATD, o estudo atual consistirá em um ensaio clínico randomizado maior (N = 60) que comparará BATD com Aconselhamento de Apoio em resultados de depressão, nível de atividade e contato com reforço positivo no ambiente.

A elegibilidade inicial será determinada por meio de uma triagem por telefone, que incluirá perguntas dos módulos de Transtornos do Humor, Uso e Dependência de Substâncias e Transtornos Psicóticos da Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-TR (SCID-IV; Primeiro, Spitzer, Gibbon e Williams, 2002).

Os critérios de inclusão consistem no seguinte: 1) ter no mínimo 18 anos de idade, 2) ser descendente de latinos, 3) relatar proficiência limitada no idioma inglês, 4) atender aos critérios atuais do MDD, 5) ter concluído a 4ª série ou superior em seu país de origem ou nos EUA, 6) não tem abuso ou dependência atual de substâncias, 7) não tem transtornos bipolares ou psicóticos e 9) não está recebendo psicoterapia no momento e 10) se está tomando antidepressivos, demonstra estabilidade farmacológica conforme indicado por 3 ou mais meses consecutivos de uso. Os indivíduos excluídos serão encaminhados para recursos de saúde mental dentro da comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland- College Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter no mínimo 18 anos de idade
  • ser descendente de latinos
  • relatar proficiência limitada no idioma inglês
  • atender aos critérios MDD atuais
  • ter concluído a 4ª série ou superior em seu país de origem ou nos EUA
  • não tem abuso ou dependência atual de substâncias
  • não tem Transtornos Bipolares ou Psicóticos
  • não estar recebendo psicoterapia no momento
  • se estiver tomando antidepressivos, demonstrar estabilidade farmacológica conforme indicado por 3 ou mais meses consecutivos de uso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão
Condição de Ativação Comportamental - 10 sessões
Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio
Condição de Aconselhamento de Apoio - 10 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Avaliado a cada sessão e no seguimento de 1 mês
Avaliado a cada sessão e no seguimento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Ativação Comportamental para Depressão
Prazo: Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês
Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Índice de probabilidade de recompensa
Prazo: Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês
Administrado em cada sessão e no seguimento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1F31MH098512-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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