- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993953
BodyPump og personlig træning - Ændringer i muskelstyrke og kropssammensætning
Dette studie er et fire-armeret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor hovedformålet er at undersøge effekten på muskelstyrke og ændringer i kropssammensætning hos overvægtige (BMI ˂ 25) "ikke regelmæssigt motionerende" kvinder i alderen 18-65, efter 12 uger af Body Pump (BP), sammenlignet med en inaktiv kontrolgruppe. Undersøgelsen vil også måle energiforbruget under en session med BP. Samtidig vil projektet undersøge effekten på muskelstyrke og ændringer i kropssammensætning ved gruppetræning med henholdsvis uden personlig træner (PT).
H0: Der er ingen forskel mellem grupperne efter 12 ugers Body Pump og traditionel styrketræning med og uden personlig træner på muskelstyrke og muskelmasse hos voksne overvægtige kvinder.
H1: Der er forskel på grupperne efter 12 ugers Body Pump og traditionel styrketræning med og uden personlig træner på muskelstyrke og muskelmasse hos voksne overvægtige kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Regelmæssig fysisk aktivitet giver beskyttelse mod en række både fysiske og psykiske lidelser (Hallal et al 2006; Bauman 2004). Fysisk aktivitet giver også sundhedsmæssige fordele relateret til den generelle fysiske kondition og fysiske præstationer (Kruk 2007; Pedersen & Saltin 2006; Kesaniemi et al 2001). Fysisk aktivitet kan forebygge hjerte-kar-sygdomme (Adedeji et al. 2011, Anderssen & Hjermann 2000), type 2-diabetes (Admiraal et al. 2011), nogle former for kræft (Courneya & Friedenreich 2011, Friedenreich 2001) og psykiske lidelser, f.eks. angst (angst og depression) et al 2006; Pedersen & Saltin 2006). På trods af viden om fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet, er inaktivitet et voksende globalt problem (Kohl et al 2012).
Samtidig er prævalensen af overvægt (BMI≤25) og fedme (BMI≤30) fordoblet mellem 1980 og 2008. I nogle regioner, såsom Europa og Amerika, er mere end 50 % af kvinderne overvægtige (Perèz Rodrigo 2013). Omkring 35 % af verdens befolkning over 20 år lider af overvægt, og 12 % er fede (WHO, 2008). I Norge har omkring hver femte voksen udviklet fedme (Ulset et al 2007).
I løbet af de sidste to årtier er fitnessbranchen verden over steget betydeligt i både antal centre og antal medlemmer, og hermed er der sket store ændringer i træningsmulighederne (Bakken Ulseth 2003; Ommundsen & Aadland 2009). I 1987 rapporterede 8 % af den voksne norske befolkning at træne i et fitnesscenter, sammenlignet med 25 % i 2007 (Ommundsen og Aadland 2009). I dag er fitnessbranchen den arena, de fleste kvinder søger, når de starter fysisk aktivitet (Vaage, 2004), men der er meget lidt forskning om faktorer relateret til fysisk aktivitet blandt dem, der vælger at være fysisk aktive i fitnesscentre.
Modstandstræning er blevet en populær træningsform for både kvinder og mænd i alle aldre, og især kvinder dyrker mere modstandstræning i dag end tidligere (Breivik, 2010). De sundhedsmæssige fordele ved modstandstræning er mange. Med korrekt dosering og regelmæssig motion kan det øge muskel- og bindevævets tværsnitsareal og knoglemineraltæthed, forbedre funktionel kapacitet, reducere kropsfedt, øge basalstofskiftet, sænke blodtrykket, forbedre blodlipidværdier, glukosetolerance og insulinfølsomhed ( Kelley & Kelley 2000; Pollock et al. 2000; Feigenbaum & Pollock 1999). Disse fordele, såvel som præstationsrelaterede fordele, kan forbedre livskvaliteten i forskellige befolkningsgrupper, såsom dem med overvægt og fedme (Pollock et al. 2000).
Effekten på muskelstyrken varierer mellem undersøgelserne, hvilket kan tilskrives faktorer som undersøgelsesdesign, metoder og genetik. Alligevel kan utrænede mennesker generelt forvente en stigning i 1RM (maksimalt én gentagelse) på 30-40 % efter 12 uger (Raastad et al. 2010). Forøgelse af muskelvolumen (hypertrofi) hos utrænede individer synes bedst at kunne opnås ved en belastning på 60-80 % af 1 RM (6-15 gentagelser). Forøgelse af maksimal styrke for utrænede er lokaliseret ved 70-85 % af 1 RM (4-8 reps), mens lokal udholdenhedsstyrke er på 20-60 % af 1 RM (15 gentagelser eller mere) (Raastad et al 2010).
Body Pump Med øget aktivitet i fitnessbranchen er udbuddet af præmade træningssessioner og koncepter steget tilsvarende. Inden for gruppetræningstimer er der flere forskellige koncepter med fokus på muskelstyrke. Bedst kendt på verdensplan er Body Pump (BP) af Les Mills (www.lesmills.com). Les Mills International har eksisteret siden 1997 og er oprindeligt fra New Zealand. Entreprenør, Phillip Mills, udviklede en række gruppetræningsklasser med musik, inklusive BP. I dag tilbyder over 14.000 fitnesscentre i verden gruppetræningstimer fra Les Mills. I de nordiske lande tilbyder 1039 centre BP, og 179 af disse er i Norge (www.lesmills.com).
BP har til hensigt at øge muskelstyrken og lokal muskulær udholdenhed, reducere fedtmassen (ændre kropssammensætning) samt opretholde eller øge slank kropsmasse (Les Mills International Limited 2007). Timen indeholder 10 til 12 styrketræningsøvelser med vægtstang, vægte og et trin, og den er forudkoreograferet til alle instruktører. Antallet af gentagelser gennem klassen varierer mellem muskelgrupper, men er generelt højt. Les Mills certificerer instruktører og tilbyder genopfriskningskurser fire gange om året. Fitnesscentrene, der tilbyder BP, betaler en månedlig licens og modtager nye programmer fire gange om året. Les Mills annoncerer, at BP er velegnet til både kvinder og mænd, at træningssessionen vil forbrænde op til 600 kalorier, øge muskelstyrken, forbedre folkesundheden, styrke knoglerne og give en følelse af godt velvære (www.lesmills.com).
I øjeblikket har få undersøgelser undersøgt effekten af BP eller lignende gruppetræningstimer på fysisk eller mental sundhed. Oliveria et al (2009) undersøgte effekten på muskelaktivitet under en enkelt træningstime med BP. De konkluderede, at BP kan forbedre muskelstyrken, men sandsynligvis ikke påvirke kardiorespiratoriske faktorer. Internt publicerede rapporter fra University of Auckland undersøgte både langtidseffekterne af BP (Lythe et al 2000) samt energiforbrug under en enkelt træning (Pfitzinger & Lythe 1999). Lythe et al rekrutterede inaktive kvinder og mænd (n = 40), med en interventionsperiode på 13 ugers træning (2-4 sessioner om ugen). Resultaterne viste en signifikant reduktion i hudfoldtykkelse målt med skydelære, når der ikke blev foretaget anden træning eller kostændringer. De fandt også en stigning i muskelstyrke (6 RM bænkpres og benpres) og positiv effekt på psykologiske faktorer som selvværd og selvbillede. Denne undersøgelse havde ingen kontrolgruppe (Lythe et al 2000). En anden intern rapport undersøgte energiforbruget i løbet af en session og fandt, at kalorieforbruget i gennemsnit var 483 kalorier for mænd og 338 kalorier for kvinder (Pfitzinger & Lythe 1999). Forsøgspersonerne i denne undersøgelse havde erfaring med almindelig BP i tre måneder forud for meningsmålingerne.
Greco et al (2011) gennemførte en RCT, hvor de undersøgte både muskelstyrke og ændringer i udholdenhed efter 12 ugers BP på 19 utrænede kvinder (2 sessioner om ugen). Resultaterne viste ingen ændringer i hverken udholdenhed eller kropssammensætning. De fandt dog signifikante ændringer i maksimal muskelstyrke i underkroppen og muskulær udholdenhed (Greco et al 2011).
Personlig træner En relativt ny profession, der er opstået i de sidste 20 år både i Norge og internationalt, er den personlige træner (PT). PT's producerer træningsprogram til deres kunder, og følger dem over længere perioder. De instruerer også korrekt udførelse og teknik, korrigerer træningen, kontrollerer intensiteten og fungerer som motivatorer (Ratamess et al 2008). Titlen "personlig træner" er ikke beskyttet, og det nøjagtige antal PT'er i Norge er ukendt. Udover PT tilbyder de fleste fitnesscentre en træningsmanual med en times instruktion, inkluderet i medlemskabet. De tilbyder også en times opfølgning med individuel coaching efter nogle uger, men medlemmerne udfører træningen på egen hånd (www.sats.no).
Så vidt vi ved, har kun én RCT undersøgt effekten af træning med en PT (Mazetti et al 2000). I løbet af et 12-ugers træningsprogram fandt de ud af, at deltagerne formåede at træne med tungere vægte med en PT sammenlignet med en gruppe uden personlig træner. Gruppen med PT viste også større forbedringer i muskelstyrker og større stigning i 1 RM. Derudover viste undersøgelsen, at de, der træner med en PT, efterfølgende vælger tungere belastninger end dem uden en PT. En tværsnitsundersøgelse viste, at kunderne valgte tungere belastninger og havde større styrkeforøgelse efter en træningsperiode med PT sammenlignet med en gruppe uden PT (Ratamess et al 2008).
Til dato er der kun lidt kendt om effekten af BP, på trods af det store antal deltagere, der dagligt udfører denne gruppetræningssession. Der er også mange ubesvarede spørgsmål om effekten af at træne med en PT, og om der er forskelle i effekt mellem at træne i grupper, med en PT eller alene. Spørgsmålene relateret til dette felt er vigtige i forhold til et generelt folkesundhedsperspektiv, samt den tid og økonomi, kunderne lægger i konceptet.
Dette studie er en veltilrettelagt RCT, hvor hovedformålet er at undersøge effekten af regelmæssig muskelstyrke og ændringer i kropssammensætning ved overvægtige (BMI ˂ 25) "ikke regelmæssigt motionerende" kvinder i alderen 18-65 år, efter 12 uger med BP sammenlignet med en inaktiv kontrolgruppe. Undersøgelsen er fire-armeret og vil også måle energiforbruget i løbet af en session med BP. Samtidig vil projektet undersøge effekten i muskelstyrke og ændringer i kropssammensætning ved gruppetræning med henholdsvis uden PT.
Artikler
- Effekten af 12 ugers Body Pump og traditionel styrketræning med og uden personlig træner på muskelstyrke og muskelmasse hos voksne overvægtige kvinder. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
- Energiforbrug under og efter et træningspas med Body Pump hos voksne overvægtige kvinder.
- Effekten af 12 ugers Body Pump og traditionel styrketræning med og uden personlig træner på kolesterol, triglycerider og glukose i blodet hos overvægtige voksne kvinder. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
- Muskelsmerter og skader hos voksne overvægtige kvinder under 12 ugers Body Pump og traditionel styrketræning med og uden personlig træner.
Metode
Deltagere Undersøgelsen rekrutterede "ikke regelmæssigt motionerende" kvinder i alderen 18-65 med et BMI ≥ 25,0. "Ikke regelmæssig motion" er i denne undersøgelse defineret som "ikke regelmæssigt motionere mere end en time hver 14. dag" (Ommundsen & Aadland 2009). Rekruttering foregik via forskellige sociale mediekanaler, såsom facebook og NIH's hjemmeside.
Effektberegninger Effektberegninger er lavet i samarbejde med professor i statistik, Ingar Holme, ved NIH. BP-gruppen vil blive sammenlignet med en inaktiv kontrol, og gruppe C (modstandstræning med instruktør) vil blive sammenlignet med gruppe B (PT). Med en standardafvigelse på 15 %, alfa = 5 % og en statistisk styrke på 80 %, skal vi rekruttere 30 forsøgspersoner i hver gruppe for at opdage en forskel på 11 % i muskelstyrke (effektstørrelse: 0,73). Vi forventer et tab af deltagere mellem 10-20 % i hele undersøgelsesperioden. Derfor vil vi rekruttere 36 kvinder til hver gruppe og i alt 144 deltagere (Greco et al 2011).
Træning Ifølge BP produktmanualen anbefales det at træne dette koncept 2-3 gange om ugen (www.lesmill.com). Dette er i overensstemmelse med anbefalingerne om modstandstræning fra Sundheds- og Socialstyrelsen for inaktive personer 2-3 gange ugentligt (SEF, 2000). I en BP-session er øvelserne squat, dødløft, bænkpres, stående forlæns roning, french press, biceps curl, skulderpres og mavebøjninger. Disse øvelser vil danne grundlag for udviklingen af træningsprogrammet også i gruppe B og C. Alle deltagere brugte en træningsdagbog til overholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 65 med BMI ≤ 25,0
- Inaktiv de seneste seks måneder; ikke været regelmæssigt fysisk aktiv mere end en time hver 14. dag
- Kan transportere sig selv til træning og test
- Kan forstå norsk skriftligt og mundtligt
- Sunde i den forstand, at de kan gennemføre træning og test
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme eller skader er kontraindiceret for deltagelse
- Planlagt forlænget ferie eller fravær fra træning i interventionsperioden før tilmelding (>2 uger)
- Gravid
- Fedmeoperation
- Psykologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BodyPump
Modstandstræning i gruppe med én instruktør.
Denne præ-koreograferede klasse indeholder 10 til 12 øvelser med vægtstang, vægte og et trin.
Antallet af gentagelser gennem klassen varierer mellem muskelgrupper, men er generelt højt (20-100).
|
Deltagerne vil blive tilbudt BP-sessioner i fitnesscentre i Oslo/Akershus.
De vil træne tre gange om ugen.
Instruktørerne på alle centre har en BP-licens fra Les Mills, og det samme program vil til enhver tid blive gennemført på alle centre.
Projektlederen har været i kontakt med Les Mills Scandinavia og har fået tilladelse til at bruge uddannelseskonceptet til forskning.
|
|
Aktiv komparator: Personlig træning
PT vil instruere korrekt teknik til deres klienter, korrigere træningen og teknikken, kontrollere intensiteten og tjene som motivator ved hver træningssession.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive tilbudt træning med en PT på Norges Idrætshøjskole.
De vil træne med deres PT tre gange om ugen.
Træningsprogrammet for denne gruppe vil tage udgangspunkt i øvelserne i BP-klassen, men gentagelserne vil variere mellem 3-15, og serier mellem 2-4.
|
|
Aktiv komparator: Modstandstræning med instruktør
Deltagerne i denne gruppe har til formål at udføre modstandstræning individuelt, baseret på to sessioner med en instruktør og et standardiseret træningsprogram givet forud for interventionen.
Efter seks uger modtog alle deltagere i denne gruppe en anden instruktion samt evaluering af træningsprotokollen.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive inviteret til at træne på egen hånd, tre gange om ugen, på Norges Idrætsskole.
Forud for interventionsperioden vil de modtage en træningsmanual, instruktioner til øvelserne og råd om progression i interventionsperioden.
De vil også have en opfølgning med den samme instruktør efter seks uger.
Træningsprogrammet for denne gruppe vil være det samme som for gruppe B. PT'erne fra gruppe B vil også fungere som træningsinstruktører.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe - Denne gruppe vil blive instrueret i at fortsætte deres aktivitets- og kostmønstre.
Efter interventionsperioden vil de blive tilbudt gratis træning med BP i et fitnesscenter (12 uger) og modstandstræning med en instruktør på Norges Idrætshøgskole.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
En gentagelse af maksimum (1RM) test og submaksimal styrketest (60 % belastning af 1RM) i squats (underkrop) og bænkpres (overkrop): Gennemførelse: Efter opvarmning, som består af tre serier med gradvist stigende belastning (40-75-85% af forudsagt 1RM) og reduktion af gentagelser (12-7-3), udfører forsøgspersonerne det første forsøg med en belastning omkring 5 % under den forventede 1RM. Som godkendte forsøg øger efterspørgslen på 2-5%, indtil emnet fejler. Hvileperioder mellem forsøgene er 3 til 5 minutter. Variationskoefficienten er <5,4 % i alle 1RM-testene (Paulsen et al 2003). Submaksimale tests udføres efter 1RM, baseret på resultaterne fra 1RM. Testen vil blive udført af masterstuderende, der indgår i projektet, samt en ekstern personlig træner, der tager sig af spotting under squat. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i kropssammensætning vil blive målt med Inbody.
Inbody adskiller fedtvæv og knoglemasse fra andre væv i kroppen og efterlader "lean body mass" (LBM).
Eventuelle ændringer i LBM vil primært skyldes ændringer i muskelmasse.
|
12 uger
|
|
Blodlipider, blodsukker og kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
Kapillærblodprøver af forsøgspersonerne tages i fastende tilstand og vil blive brugt til at analysere blodtal (kolesterol (HDL, LDL), triglycerider og glukose).
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Der er inkluderet et spørgeskema vedrørende forskellige sundhedsperspektiver, såsom subjektive oplevelser fra fysiske aktiviteter, motivation for træning, holdninger til fysisk aktivitet og forekomst af muskel- og skeletlidelser.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Mette Rustaden, MsC, Norwegian School of Sports Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Does low and heavy load resistance training affect musculoskeletal pain in overweight and obese women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):156-163. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.005. Epub 2019 Jan 18.
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Effects of BodyPump and resistance training with and without a personal trainer on muscle strength and body composition in overweight and obese women-A randomised controlled trial. Obes Res Clin Pract. 2017 Nov-Dec;11(6):728-739. doi: 10.1016/j.orcp.2017.03.003. Epub 2017 Apr 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Boppet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BodyPump
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetForhøjet blodtryk | Ældre voksne | Funktionel kapacitet | ModstandstræningSpanien