- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01993953
BodyPump и персональные тренировки — изменения мышечной силы и состава тела
Это исследование представляет собой четырехгрупповое рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), основной целью которого является изучение влияния на мышечную силу и изменения состава тела у женщин с избыточной массой тела (ИМТ ˂ 25), «не регулярно занимающихся физическими упражнениями» в возрасте 18–65 лет, через 12 недель. Body Pump (BP) по сравнению с неактивной контрольной группой. В исследовании также будет измеряться расход энергии во время одного сеанса АД. В то же время проект будет исследовать влияние на мышечную силу и изменения состава тела при групповых тренировках с персональным тренером (ПТ) и без него.
H0: после 12 недель Body Pump и традиционных силовых тренировок с личным тренером и без него различий между группами не осталось.
H1: После 12 недель Body Pump и традиционных силовых тренировок с персональным тренером и без него существуют различия в мышечной силе и мышечной массе у взрослых женщин с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходная информация Регулярная физическая активность обеспечивает защиту от ряда нарушений как физического, так и психического здоровья (Hallal et al 2006; Bauman 2004). Физическая активность также приносит пользу для здоровья, связанную с общей физической подготовкой и физической работоспособностью (Kruk 2007; Pedersen & Saltin 2006; Kesaniemi et al 2001). Физическая активность может предотвратить сердечно-сосудистые заболевания (Adedeji et al 2011, Anderssen & Hjermann 2000), диабет 2 типа (Admiraal et al 2011), некоторые виды рака (Courneya & Friedenreich 2011, Friedenreich 2001) и психические заболевания, например тревогу и депрессию (Harris и др., 2006; Педерсен и Салтин, 2006). Несмотря на то, что о пользе регулярной физической активности известно, малоподвижный образ жизни становится все более серьезной глобальной проблемой (Kohl et al 2012).
В то же время распространенность избыточного веса (ИМТ≤25) и ожирения (ИМТ≤30) удвоилась в период с 1980 по 2008 год. В некоторых регионах, таких как Европа и Америка, более 50 % женщин имеют избыточный вес (Perèz Rodrigo 2013). Около 35 % населения земного шара старше 20 лет страдают избыточной массой тела, а 12 % страдают ожирением (ВОЗ, 2008 г.). В Норвегии примерно каждый пятый взрослый страдает ожирением (Ulset et al 2007).
За последние два десятилетия фитнес-индустрия во всем мире значительно увеличилась как по количеству центров, так и по количеству участников, и вместе с этим произошли серьезные изменения в возможностях обучения (Bakken Ulseth 2003; Ommundsen & Aadland 2009). В 1987 г. 8 % взрослого населения Норвегии занимались спортом в фитнес-центре по сравнению с 25 % в 2007 г. (Ommundsen and Aadland, 2009). Сегодня фитнес-индустрия — это то, к чему стремится большинство женщин, когда они начинают заниматься физической активностью (Vaage, 2004), но очень мало исследований о факторах, связанных с физической активностью среди тех, кто предпочитает заниматься физкультурой в фитнес-центрах.
Тренировки с отягощениями стали популярной формой упражнений как для женщин, так и для мужчин всех возрастов, и особенно женщины сегодня проводят больше тренировок с отягощениями, чем в прошлом (Брейвик, 2010). Польза для здоровья от тренировок с отягощениями многочисленна. При правильной дозировке и регулярных физических упражнениях он может увеличить площадь поперечного сечения мышц и соединительной ткани и минеральную плотность костей, улучшить функциональные возможности, уменьшить жировые отложения, увеличить скорость основного обмена, снизить артериальное давление, улучшить показатели липидов в крови, толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину. Келли и Келли, 2000; Поллок и др., 2000; Фейгенбаум и Поллок, 1999). Эти преимущества, а также преимущества, связанные с производительностью, могут улучшить качество жизни в различных группах населения, например, у людей с избыточным весом и ожирением (Pollock et al 2000).
Влияние на мышечную силу варьируется между исследованиями, что может быть связано с такими факторами, как дизайн исследования, методы и генетика. Тем не менее, нетренированные люди обычно могут ожидать увеличения 1ПМ (максимум одного повторения) на 30-40% через 12 недель (Raastad et al 2010). Увеличение мышечного объема (гипертрофия) у нетренированных лиц лучше всего достигается при нагрузке 60-80 % от 1ПМ (6-15 повторений). Увеличение максимальной силы у нетренированных находится на уровне 70-85% от 1ПМ (4-8 повторений), а локальная сила выносливости находится на уровне 20-60% от 1ПМ (15 повторений и более) (Raastad et al 2010).
Body Pump С ростом активности в фитнес-индустрии соответственно увеличилось количество готовых тренировок и концепций. В рамках групповых тренировок существует несколько различных концепций с упором на мышечную силу. Наиболее известным во всем мире является Body Pump (BP) компании Les Mills (www.lesmills.com). Les Mills International существует с 1997 года и родом из Новой Зеландии. Предприниматель Филлип Миллс разработал серию групповых занятий с музыкой, включая BP. Сегодня более 14 000 фитнес-центров мира предлагают групповые занятия от Les Mills. В странах Северной Европы 1039 центров предлагают услуги BP, 179 из них находятся в Норвегии (www.lesmills.com).
BP предназначены для увеличения мышечной силы и локальной мышечной выносливости, снижения жировой массы (изменения состава тела), а также поддержания или увеличения мышечной массы тела (Les Mills International Limited 2007). Занятие содержит от 10 до 12 силовых упражнений со штангой, гирями и шагом, и оно заранее подготовлено для всех инструкторов. Количество повторений на протяжении всего занятия варьируется между группами мышц, но, как правило, велико. Les Mills сертифицирует инструкторов и предлагает курсы повышения квалификации четыре раза в год. Фитнес-центры, предлагающие BP, оплачивают ежемесячную лицензию и получают новые программы четыре раза в год. Les Mills рекламирует, что BP подходит как женщинам, так и мужчинам, что тренировка сжигает до 600 калорий, увеличивает мышечную силу, улучшает здоровье, укрепляет кости и дает ощущение хорошего самочувствия (www.lesmills.com).
В настоящее время в нескольких исследованиях изучалось влияние АД или подобных групповых тренировок на физическое или психическое здоровье. Oliveria et al (2009) исследовали влияние на мышечную активность одной тренировки с АД. Они пришли к выводу, что АД может улучшить мышечную силу, но, вероятно, не влияет на кардиореспираторные факторы. Во внутренних опубликованных отчетах Оклендского университета изучались как долгосрочные эффекты АД (Lythe et al 2000), так и потребление энергии во время одной тренировки (Pfitzinger & Lythe 1999). Lythe и соавторы набрали неактивных женщин и мужчин (n = 40) с периодом вмешательства в 13 недель тренировок (2-4 занятия в неделю). Результаты показали значительное уменьшение толщины кожной складки, измеренной штангенциркулем, при отсутствии других упражнений или диетических изменений. Они также обнаружили увеличение мышечной силы (жим лежа 6ПМ и жим ногами) и положительное влияние на психологические факторы, такие как самооценка и самооценка. В этом исследовании не было контрольной группы (Lythe et al 2000). В другом внутреннем отчете изучалось потребление энергии во время одного сеанса и было обнаружено, что потребление калорий в среднем составляло 483 калории для мужчин и 338 калорий для женщин (Pfitzinger & Lythe 1999). Субъекты этого исследования имели опыт регулярного АД в течение трех месяцев до опроса.
Greco et al (2011) провели РКИ, в котором изучали как мышечную силу, так и изменения выносливости после 12 недель АД на 19 нетренированных женщинах (2 занятия в неделю). Результаты не показали изменений ни в выносливости, ни в составе тела. Однако они обнаружили значительные изменения в максимальной мышечной силе нижней части тела и мышечной выносливости (Greco et al 2011).
Персональный тренер Относительно новая профессия, возникшая за последние 20 лет как в Норвегии, так и во всем мире, – это персональный тренер (ПТ). PT разрабатывает программы обучения для своих клиентов и следит за ними в течение более длительного периода времени. Они также обучают правильному выполнению и технике, корректируют тренировку, контролируют интенсивность и служат мотиваторами (Ratamess et al 2008). Титул «личный тренер» не защищен, и точное количество физкультурников в Норвегии неизвестно. Помимо физкультуры, большинство фитнес-центров предлагают учебное пособие с часовым инструктажем, которое входит в абонемент. Они также предлагают один час индивидуального коучинга через несколько недель, но участники проводят обучение самостоятельно (www.sats.no).
Насколько нам известно, только в одном РКИ изучалось влияние тренировок с физкультурой (Mazetti et al 2000). В ходе 12-недельной тренировочной программы они обнаружили, что участникам удалось тренироваться с более тяжелыми весами с физкультурой по сравнению с группой без персонального тренера. Группа с PT также показала большее улучшение мышечной силы и большее увеличение 1ПМ. Кроме того, исследование показало, что те, кто тренируется с физкультурой, впоследствии выбирают более тяжелые нагрузки, чем те, кто не занимается физкультурой. Поперечное исследование показало, что клиенты выбирали более тяжелые нагрузки и имели больший прирост силы после тренировочного периода с физкультурой по сравнению с группой без физкультуры (Ratamess et al 2008).
На сегодняшний день мало что известно о влиянии АД, несмотря на большое количество участников, ежедневно выполняющих эту групповую тренировку. Есть также много вопросов без ответа, касающихся эффекта упражнений с физкультурой, и есть ли какие-либо различия в эффективности между тренировками в группах, с физкультурой или в одиночку. Вопросы, связанные с этой областью, важны с точки зрения общего общественного здравоохранения, а также времени и финансов, которые клиенты вкладывают в концепцию.
Это исследование представляет собой хорошо спланированное РКИ, основной целью которого является изучение влияния регулярной мышечной силы и изменений в составе тела у женщин с избыточной массой тела (ИМТ ˂ 25), «не регулярно занимающихся физическими упражнениями» в возрасте 18–65 лет, после 12 недель АД по сравнению с неактивной контрольной группой. Исследование проводится на четырех группах и также будет измерять расход энергии во время одного сеанса АД. В то же время проект будет исследовать влияние на мышечную силу и изменения в составе тела при групповых тренировках с физкультурой и без нее.
Статьи
- Влияние 12 недель Body Pump и традиционных силовых тренировок с персональным тренером и без него на мышечную силу и мышечную массу у взрослых женщин с избыточным весом. Рандомизированное контролируемое исследование.
- Энергозатраты во время и после одной тренировки Body Pump у взрослых женщин с избыточным весом.
- Влияние 12 недель Body Pump и традиционных силовых тренировок с персональным тренером и без него на уровень холестерина, триглицеридов и глюкозы в крови у взрослых женщин с избыточным весом. Рандомизированное контролируемое исследование.
- Мышечная боль и травмы у взрослых женщин с избыточным весом в течение 12 недель Body Pump и традиционных силовых тренировок с персональным тренером и без него.
Метод
Участники В исследование были включены женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которые не занимаются спортом регулярно, с ИМТ ≥ 25,0. «Нерегулярные физические упражнения» определяются в этом исследовании как «нерегулярные физические упражнения более одного часа каждые 14 дней» (Ommundsen & Aadland 2009). Набор осуществлялся через различные каналы социальных сетей, такие как Facebook и домашняя страница NIH.
Расчеты мощности Расчеты мощности выполняются в сотрудничестве с профессором статистики Ингаром Холмом из Национального института здравоохранения. Группа BP будет сравниваться с неактивным контролем, а группа C (тренировка с отягощениями с инструктором) будет сравниваться с группой B (PT). При стандартном отклонении 15 %, альфа = 5 % и статистической мощности 80 % нам потребуется набрать 30 человек в каждую группу, чтобы выявить разницу в мышечной силе на 11 % (величина эффекта: 0,73). Мы ожидаем потери участников в пределах 10-20 % в течение всего периода исследования. Следовательно, мы наберем по 36 женщин в каждую группу и в общей сложности 144 участника (Greco et al 2011).
Тренировка В соответствии с руководством по продукту BP рекомендуется тренировать эту концепцию 2-3 раза в неделю (www.lesmill.com). Это соответствует рекомендациям Агентства здравоохранения и социальных служб по тренировкам с отягощениями для неактивных людей 2-3 раза в неделю (SEF, 2000). В сеансе BP упражнениями являются приседания, становая тяга, жим лежа, гребля вперед из положения стоя, французский жим, сгибание рук на бицепс, жим от плеч и скручивания брюшного пресса. Эти упражнения лягут в основу разработки тренировочной программы и в группах В и С. Все участники использовали дневник тренировок для соблюдения режима.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ ≤ 25,0
- Неактивен в течение последних шести месяцев; не был регулярно физически активен более одного часа каждый 14-й день
- Способен транспортировать себя на обучение и тестирование
- Способен понимать норвежский язык письменно и устно
- Здоровы в том смысле, что могут проводить обучение и тестирование
Критерий исключения:
- Заболевания или травмы противопоказаны для участия
- Запланированный продолжительный отпуск или отсутствие на тренировках в течение периода вмешательства до зачисления (> 2 недель)
- Беременная
- Хирургия ожирения
- Психологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Корпус насоса
Тренировка сопротивления в группе, с одним инструктором.
Этот заранее подготовленный урок содержит от 10 до 12 упражнений со штангой, гантелями и шагом.
Количество повторений на протяжении всего занятия варьируется между мышечными группами, но в целом высокое (20-100).
|
Участникам будут предложены занятия BP в фитнес-центрах в Осло/Акершусе.
Они будут заниматься три раза в неделю.
Инструкторы во всех центрах имеют лицензию BP от Les Mills, и одна и та же программа будет проводиться во всех центрах в любое время.
Менеджер проекта связался с Les Mills Scandinavia и получил разрешение на использование концепции обучения в научных целях.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная тренировка
PT будет инструктировать своих клиентов по правильной технике, корректировать тренировку и технику, контролировать интенсивность и служить мотиватором на каждой тренировке.
|
Участникам этой группы будет предложено обучение с физкультурой в Норвежской школе спортивных наук.
Они будут заниматься с их PT три раза в неделю.
Программа тренировок для этой группы будет основываться на упражнениях класса BP, но количество повторений будет варьироваться от 3 до 15, а серий — от 2 до 4.
|
|
Активный компаратор: Тренировка сопротивления с инструктором
Участники этой группы нацелены на индивидуальную тренировку с отягощениями, основанную на двух занятиях с инструктором и стандартной программе тренировок, которую дают до вмешательства.
Через шесть недель все участники этой группы получили второй инструктаж, а также оценку протокола обучения.
|
Участникам этой группы будет предложено самостоятельно тренироваться три раза в неделю в Норвежской школе спортивной науки.
Перед периодом вмешательства они получат учебное пособие, инструкции по выполнению упражнений и советы по прогрессу в течение периода вмешательства.
У них также будет последующее наблюдение с тем же инструктором через шесть недель.
Программа обучения для этой группы будет такой же, как и для группы B. PT из группы B также будут выполнять функции инструкторов по обучению.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа. Эта группа будет проинструктирована продолжать свою активность и режим питания.
После периода вмешательства им будут предложены бесплатные упражнения с АД в фитнес-центре (12 недель) и тренировки с отягощениями с инструктором Норвежской школы спортивных наук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Одноповторный тест на максимум (1ПМ) и субмаксимальные силовые тесты (60 % нагрузки от 1ПМ) в приседаниях (нижняя часть тела) и жиме лежа (верхняя часть тела): Выполнение: После разминки, состоящей из трех серий постепенного увеличения нагрузки (40-75-85% от прогнозируемого 1ПМ) и сокращения повторений (12-7-3), испытуемые проводят первую попытку с нагрузкой около 5 % ниже ожидаемого 1RM. По мере одобрения испытаний спрос увеличивается на 2-5%, пока испытуемый не выйдет из строя. Периоды отдыха между попытками составляют от 3 до 5 минут. Коэффициент вариации составляет <5,4% во всех тестах на 1ПМ (Paulsen et al 2003). Субмаксимальные тесты выполняются после 1ПМ, основываясь на результатах 1ПМ. Тестирование будут проводить мастера-студенты, включенные в проект, а также внешний личный тренер, который позаботится о споттинге во время приседаний. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в составе тела будут измеряться с помощью Inbody.
Inbody отделяет жировую ткань и костную массу от других тканей тела, оставляя «сухую массу тела» (LBM).
Любые изменения LBM в первую очередь будут связаны с изменениями мышечной массы.
|
12 недель
|
|
Липиды крови, уровень сахара в крови и холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы капиллярной крови субъектов берутся натощак и будут использоваться для анализа анализа крови (холестерин (ЛПВП, ЛПНП), триглицериды и глюкоза).
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник включен в отношении различных точек зрения на здоровье, таких как субъективный опыт физической активности, мотивация к упражнениям, отношение к физической активности и распространенность скелетно-мышечных заболеваний.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne Mette Rustaden, MsC, Norwegian School of Sports Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Does low and heavy load resistance training affect musculoskeletal pain in overweight and obese women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):156-163. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.005. Epub 2019 Jan 18.
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Effects of BodyPump and resistance training with and without a personal trainer on muscle strength and body composition in overweight and obese women-A randomised controlled trial. Obes Res Clin Pract. 2017 Nov-Dec;11(6):728-739. doi: 10.1016/j.orcp.2017.03.003. Epub 2017 Apr 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Boppet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .