- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01993953
BodyPump og personlig trening - Endringer i muskelstyrke og kroppssammensetning
Denne studien er en firearmet randomisert kontrollert studie (RCT) hvor hovedformålet er å undersøke effekten på muskelstyrke og endringer i kroppssammensetning hos overvektige (BMI ˂ 25) «ikke regelmessig trener» kvinner i alderen 18-65, etter 12 uker. av Body Pump (BP), sammenlignet med en inaktiv kontrollgruppe. Studien vil også måle energiforbruket i løpet av en sesjon med BP. Samtidig skal prosjektet undersøke effekt på muskelstyrke og endringer i kroppssammensetning ved gruppetrening med henholdsvis uten personlig trener (PT).
H0: Det er ingen forskjell mellom gruppene etter 12 uker med Body Pump og tradisjonell styrketrening med og uten personlig trener på muskelstyrke og muskelmasse hos voksne overvektige kvinner.
H1: Det er forskjell mellom gruppene etter 12 uker med Body Pump og tradisjonell styrketrening med og uten personlig trener på muskelstyrke og muskelmasse hos voksne overvektige kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Regelmessig fysisk aktivitet gir beskyttelse mot en rekke både fysiske og psykiske lidelser (Hallal et al 2006; Bauman 2004). Fysisk aktivitet gir også helsegevinster knyttet til generell fysisk form og fysisk ytelse (Kruk 2007; Pedersen & Saltin 2006; Kesaniemi et al 2001). Fysisk aktivitet kan forebygge hjerte- og karsykdommer (Adedeji et al 2011, Anderssen & Hjermann 2000), diabetes type 2 (Admiraal et al 2011), enkelte typer kreft (Courneya & Friedenreich 2011, Friedenreich 2001) og psykiske lidelser som angst (angst og depresjon) et al 2006; Pedersen & Saltin 2006). Til tross for kunnskap om fordeler ved regelmessig fysisk aktivitet, er inaktivitet et økende globalt problem (Kohl et al 2012).
Samtidig har prevalensen av overvekt (BMI≤25) og fedme (BMI≤30) doblet seg mellom 1980 og 2008. I noen regioner, som Europa og Amerika, er mer enn 50 % av kvinnene overvektige (Perèz Rodrigo 2013). Omtrent 35 % av verdens befolkning over 20 år lider av overvekt, og 12 % er overvektige (WHO, 2008). I Norge har rundt én av fem voksne utviklet fedme (Ulset et al 2007).
I løpet av de siste to tiårene har treningsbransjen verden over økt betraktelig både i antall sentre og antall medlemmer, og med dette har det skjedd store endringer i treningsmulighetene (Bakken Ulseth 2003; Ommundsen & Aadland 2009). I 1987 rapporterte 8 % av den voksne norske befolkningen å trene på treningssenter, mot 25 % i 2007 (Ommundsen og Aadland 2009). I dag er treningsbransjen den arenaen de fleste kvinner søker når de starter fysisk aktivitet (Vaage, 2004), men det er svært lite forskning på faktorer knyttet til fysisk aktivitet blant de som velger å være fysisk aktive på treningssentre.
Motstandstrening har blitt en populær treningsform for både kvinner og menn i alle aldre, og spesielt kvinner trener mer motstand i dag enn tidligere (Breivik, 2010). Helsefordelene med styrketrening er mange. Med riktig dosering og regelmessig trening kan det øke muskel- og bindevevs tverrsnittsareal og beinmineraltetthet, forbedre funksjonskapasiteten, redusere kroppsfett, øke basal metabolisme, redusere blodtrykket, forbedre blodlipidverdier, glukosetoleranse og insulinfølsomhet ( Kelley & Kelley 2000; Pollock et al 2000; Feigenbaum & Pollock 1999). Disse fordelene, så vel som prestasjonsrelaterte fordeler, kan forbedre livskvaliteten i ulike populasjoner, for eksempel de med overvekt og fedme (Pollock et al 2000).
Effekten på muskelstyrken varierer mellom studiene, noe som kan tilskrives faktorer som studiedesign, metoder og genetikk. Likevel kan utrente personer generelt forvente en økning i 1RM (maks én repetisjon) på 30-40 % etter 12 uker (Raastad et al 2010). Økning av muskelvolum (hypertrofi) hos utrente individer ser ut til å oppnås best ved en belastning på 60-80 % av 1 RM (6-15 repetisjoner). Økning i maksimal styrke for utrente ligger ved 70-85 % av 1 RM (4-8 reps), mens lokal utholdenhetsstyrke er på 20-60 % av 1 RM (15 repetisjoner eller mer) (Raastad et al 2010).
Body Pump Med økt aktivitet i treningsbransjen har tilbudet av forhåndslagde treningsøkter og konsepter økt tilsvarende. Innen gruppetreningstimer finnes det flere ulike konsepter med fokus på muskelstyrke. Mest kjent over hele verden er Body Pump (BP) av Les Mills (www.lesmills.com). Les Mills International har eksistert siden 1997 og kommer opprinnelig fra New Zealand. Entreprenør, Phillip Mills, utviklet en serie gruppetreningstimer med musikk, inkludert BP. I dag tilbyr over 14 000 treningssentre i verden gruppetreningstimer fra Les Mills. I Norden tilbyr 1039 sentre BP, og 179 av disse er i Norge (www.lesmills.com).
BP har til hensikt å øke muskelstyrken og lokal muskulær utholdenhet, redusere fettmassen (endre kroppssammensetning), samt opprettholde eller øke mager kroppsmasse (Les Mills International Limited 2007). Timen inneholder 10 til 12 styrketreningsøvelser med vektstang, vekter og et trinn, og den er forhåndskoreografert for alle instruktører. Antall repetisjoner gjennom hele timen varierer mellom muskelgrupper, men er generelt høyt. Les Mills sertifiserer instruktører og tilbyr oppfriskningskurs fire ganger i året. Treningssentrene som tilbyr BP betaler en månedlig lisens og mottar nye programmer fire ganger i året. Les Mills annonserer at BP passer for både kvinner og menn, at treningsøkten vil forbrenne opptil 600 kalorier, øke muskelstyrken, forbedre folkehelsen, styrke bein og gi en følelse av godt velvære (www.lesmills.com).
For tiden har få studier undersøkt effekten av BP eller lignende gruppetreningstimer på fysisk eller mental helse. Oliveria et al (2009) undersøkte effekten på muskelaktivitet under en enkelt treningstime med BP. De konkluderte med at BP kan forbedre muskelstyrken, men sannsynligvis ikke påvirke kardiorespiratoriske faktorer. Internt publiserte rapporter fra University of Auckland undersøkte både langtidseffektene av BP (Lythe et al 2000), samt energiforbruk under en enkelt treningsøkt (Pfitzinger & Lythe 1999). Lythe et al rekrutterte inaktive kvinner og menn (n = 40), med en intervensjonsperiode på 13 ukers trening (2-4 økter per uke). Resultatene viste en signifikant reduksjon i hudfoldtykkelse målt med skyvelære, når ingen annen trening eller kostholdsendringer ble gjort. De fant også en økning i muskelstyrke (6 RM benkpress og benpress) og positiv effekt på psykologiske faktorer som selvfølelse og selvbilde. Denne studien hadde ingen kontrollgruppe (Lythe et al 2000). En annen intern rapport undersøkte energiforbruket i løpet av en økt, og fant at kaloriforbruket i gjennomsnitt var 483 kalorier for menn og 338 kalorier for kvinner (Pfitzinger & Lythe 1999). Forsøkspersonene i denne studien hadde erfaring med vanlig BP i tre måneder før meningsmålingene.
Greco et al (2011) gjennomførte en RCT der de undersøkte både muskelstyrke og endringer i utholdenhet etter 12 uker med BP på 19 utrente kvinner (2 økter per uke). Resultatene viste ingen endringer i verken utholdenhet eller kroppssammensetning. Imidlertid fant de betydelige endringer i maksimal muskelstyrke i underkroppen og muskulær utholdenhet (Greco et al 2011).
Personlig trener Et relativt nytt yrke, som har dukket opp de siste 20 årene både i Norge og internasjonalt, er personlig trener (PT). PT's produserer treningsprogram til sine kunder, og følger dem over lengre perioder. De instruerer også riktig utførelse og teknikk, korrigerer treningen, kontrollerer intensiteten og fungerer som motivatorer (Ratamess et al 2008). Tittelen "personlig trener" er ikke beskyttet, og det nøyaktige antallet PT-er i Norge er ukjent. Foruten PT tilbyr de fleste treningssentre en treningsmanual med en times instruksjon, inkludert i medlemskapet. De tilbyr også en times oppfølging med individuell coaching etter noen uker, men medlemmene gjennomfører treningen på egenhånd (www.sats.no).
Så vidt vi vet har bare én RCT undersøkt effekten av trening med en PT (Mazetti et al 2000). I løpet av et 12-ukers treningsprogram fant de ut at deltakerne klarte å trene med tyngre vekter med en PT, sammenlignet med en gruppe uten personlig trener. Gruppen med PT viste også større forbedringer i muskelstyrker og større økning i 1 RM. I tillegg fant studien at de som trener med en PT senere velger tyngre belastninger enn de uten PT. En tverrsnittsstudie fant at kunder valgte tyngre belastninger og hadde større styrkeøkninger etter en treningsperiode med PT, sammenlignet med en gruppe uten PT (Ratamess et al 2008).
Til dags dato er lite kjent om effekten av BP, til tross for det store antallet deltakere som utfører denne gruppetreningen daglig. Det er også mange ubesvarte spørsmål angående effekten av å trene med PT, og om det er forskjeller i effekt mellom å trene i grupper, med PT eller alene. Spørsmålene knyttet til dette feltet er viktige i forhold til et generelt folkehelseperspektiv, samt tid og økonomi kundene legger ned i konseptet.
Denne studien er en veldesignet RCT, hvor hovedformålet er å undersøke effekten av regelmessig muskelstyrke og endringer i kroppssammensetning ved overvekt (BMI ˂ 25) «ikke regelmessig trener» kvinner i alderen 18-65 år, etter 12 uker med BP, sammenlignet med en inaktiv kontrollgruppe. Studien er firearmert og vil også måle energiforbruket i løpet av en sesjon med BP. Samtidig skal prosjektet undersøke effekt i muskelstyrke og endringer i kroppssammensetning ved gruppetrening med henholdsvis uten PT.
Artikler
- Effekten av 12 ukers Body Pump og tradisjonell styrketrening med og uten personlig trener på muskelstyrke og muskelmasse hos voksne overvektige kvinner. En randomisert kontrollert studie.
- Energiforbruk under og etter én treningsøkt med Body Pump hos voksne overvektige kvinner.
- Effekten av 12 ukers Body Pump og tradisjonell styrketrening med og uten personlig trener på blodkolesterol, triglyserider og glukose hos overvektige voksne kvinner. En randomisert kontrollert studie.
- Muskelsmerter og skader hos voksne overvektige kvinner i løpet av 12 uker med Body Pump og tradisjonell styrketrening med og uten personlig trener.
Metode
Deltakere Studien rekrutterte "ikke regelmessig trenende" kvinner i alderen 18-65 år, med en BMI ≥ 25,0. «Ikke regelmessig trening» er i denne studien definert som «ikke regelmessig trene mer enn én time hver 14. dag» (Ommundsen & Aadland 2009). Rekrutteringen skjedde via ulike sosiale mediekanaler, som facebook og NIHs hjemmeside.
Effektberegninger Effektberegninger gjøres i samarbeid med professor i statistikk, Ingar Holme, ved NIH. BP-gruppen vil sammenlignes med en inaktiv kontroll, og gruppe C (motstandstrening med instruktør) sammenlignes med gruppe B (PT). Med et standardavvik på 15 %, alfa = 5 %, og en statistisk styrke på 80 %, må vi rekruttere 30 forsøkspersoner i hver gruppe for å oppdage en forskjell på 11 % i muskelstyrke (effektstørrelse: 0,73). Vi forventer et tap av deltakere mellom 10-20 % gjennom hele studieperioden. Derfor vil vi rekruttere 36 kvinner til hver gruppe og totalt 144 deltakere (Greco et al 2011).
Trening I henhold til BPs produktmanual anbefales det å trene dette konseptet 2-3 ganger i uken (www.lesmill.com). Dette er i samsvar med anbefalingene til styrketrening fra Helse- og sosialetaten for inaktive, 2-3 ganger ukentlig (SEF, 2000). I en BP-økt er øvelsene knebøy, markløft, benkpress, stående foroverroing, french press, biceps curl, skulderpress og abdominal crunches. Disse øvelsene vil danne grunnlaget for utviklingen av treningsopplegget også i gruppe B og C. Alle deltakerne brukte en treningsdagbok for å følge dem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 65 med BMI ≤ 25,0
- Inaktiv de siste seks månedene; ikke vært regelmessig fysisk aktiv mer enn én time hver 14. dag
- Kunne transportere seg til trening og testing
- Kunne forstå norsk skriftlig og muntlig
- Sunne i den forstand at de kan gjennomføre trening og testing
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer eller skader som er kontraindisert for deltakelse
- Planlagt utvidet ferie eller fravær fra trening i intervensjonsperioden før påmelding (>2 uker)
- Gravid
- Fedmekirurgi
- Psykologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BodyPump
Motstandstrening i gruppe, med en instruktør.
Denne forhåndskoreograferte timen inneholder 10 til 12 øvelser med vektstang, vekter og trinn.
Antall repetisjoner gjennom hele timen varierer mellom muskelgrupper, men er generelt høyt (20-100).
|
Deltakerne vil få tilbud om BP-økter på treningssentre i Oslo/Akershus.
De skal trene tre ganger i uken.
Instruktørene ved alle sentrene har BP-lisens fra Les Mills, og det vil til enhver tid gjennomføres samme opplegg på alle sentrene.
Prosjektleder har vært i kontakt med Les Mills Scandinavia og har fått tillatelse til å bruke opplæringskonseptet til forskning.
|
|
Aktiv komparator: Personlig trening
PT vil instruere riktig teknikk til sine klienter, korrigere treningen og teknikken, kontrollere intensiteten og tjene som en motivator ved hver treningsøkt.
|
Deltakere i denne gruppen vil få tilbud om trening med PT ved Norges idrettshøgskole.
De vil trene med PT tre ganger i uken.
Treningsopplegget for denne gruppen vil være basert på øvelsene i BP-klassen, men repetisjoner vil variere mellom 3-15, og serier mellom 2-4.
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening med instruktør
Deltakerne i denne gruppen har som mål å utføre motstandstrening individuelt, basert på to økter med en instruktør og et standardisert treningsprogram gitt før intervensjonen.
Etter seks uker fikk alle deltakerne i denne gruppen en ny instruksjon, samt evaluering av treningsprotokollen.
|
Deltakerne i denne gruppen vil bli invitert til å trene på egenhånd, tre ganger i uken, ved Norges idrettshøgskole.
I forkant av intervensjonsperioden vil de motta en opplæringsmanual, instruksjoner for øvelsene og råd om progresjon i intervensjonsperioden.
De skal også ha oppfølging med samme instruktør etter seks uker.
Treningsprogrammet for denne gruppen vil være det samme som for gruppe B. PT'ene fra gruppe B vil også fungere som treningsinstruktører.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe - Denne gruppen vil bli instruert til å fortsette aktiviteten og kostholdet sitt.
Etter intervensjonsperioden vil de få tilbud om gratis trening med BP på treningssenter (12 uker) og styrketrening med instruktør ved Norges idrettshøgskole.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Én repetisjon maksimal (1RM) test og submaksimal styrketester (60 % belastning på 1RM) i knebøy (underkropp) og benkpress (overkropp): Gjennomføring: Etter oppvarming, som består av tre serier med gradvis økende belastning (40-75-85 % av predikert 1RM) og reduksjon av repetisjoner (12-7-3), gjennomfører forsøkspersonene det første forsøket med en belastning rundt 5. % under forventet 1RM. Etter hvert som godkjente forsøk øker etterspørselen med 2-5 %, til faget mislykkes. Hvileperioder mellom forsøkene er 3 til 5 minutter. Variasjonskoeffisienten er <5,4 % i alle 1RM-testene (Paulsen et al 2003). Submaksimale tester gjøres etter 1RM, basert på resultatene fra 1RM. Testingen vil bli utført av masterstudenter som inngår i prosjektet, samt en ekstern personlig trener som tar seg av spotting under knebøy. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i kroppssammensetning vil bli målt med Inbody.
Inbody skiller fettvev og benmasse fra andre vev i kroppen, og etterlater "lean body mass" (LBM).
Eventuelle endringer i LBM vil først og fremst skyldes endringer i muskelmasse.
|
12 uker
|
|
Blodlipider, blodsukker og kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Kapillærblodprøver av forsøkspersonene tas i fastende tilstand, og vil bli brukt til å analysere blodtelling (kolesterol (HDL, LDL), triglyserider og glukose).
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Det er inkludert et spørreskjema om ulike helseperspektiver, som subjektive erfaringer fra fysiske aktiviteter, motivasjon for trening, holdninger til fysisk aktivitet og forekomst av muskel- og skjelettplager.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Mette Rustaden, MsC, Norwegian School of Sports Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Does low and heavy load resistance training affect musculoskeletal pain in overweight and obese women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):156-163. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.005. Epub 2019 Jan 18.
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Effects of BodyPump and resistance training with and without a personal trainer on muscle strength and body composition in overweight and obese women-A randomised controlled trial. Obes Res Clin Pract. 2017 Nov-Dec;11(6):728-739. doi: 10.1016/j.orcp.2017.03.003. Epub 2017 Apr 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Boppet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .