- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993953
BodyPump en Personal Training - Veranderingen in spierkracht en lichaamssamenstelling
Deze studie is een vierarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij het belangrijkste doel is om het effect op spierkracht en veranderingen in lichaamssamenstelling te onderzoeken bij overgewicht (BMI ˂ 25) "niet regelmatig sportende" vrouwen van 18-65 jaar, na 12 weken van Body Pump (BP), vergeleken met een inactieve controlegroep. De studie zal ook het energieverbruik meten tijdens één sessie van BP. Tegelijkertijd onderzoekt het project het effect op spierkracht en veranderingen in lichaamssamenstelling bij groepstrainingen met respectievelijk zonder personal trainer (PT).
H0: Er is geen verschil tussen de groepen na 12 weken Body Pump en traditionele krachttraining met en zonder personal trainer op spierkracht en spiermassa bij volwassen vrouwen met overgewicht.
H1: Er is een verschil tussen de groepen na 12 weken Body Pump en traditionele krachttraining met en zonder personal trainer op spierkracht en spiermassa bij volwassen vrouwen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Regelmatige lichaamsbeweging biedt bescherming tegen een aantal lichamelijke en geestelijke gezondheidsstoornissen (Hallal et al 2006; Bauman 2004). Lichamelijke activiteit levert ook gezondheidsvoordelen op met betrekking tot algehele fysieke fitheid en fysieke prestaties (Kruk 2007; Pedersen & Saltin 2006; Kesaniemi et al 2001). Lichamelijke activiteit kan hart- en vaatziekten (Adedeji et al 2011, Anderssen & Hjermann 2000), diabetes type 2 (Admiraal et al 2011), sommige vormen van kanker (Courneya & Friedenreich 2011, Friedenreich 2001) en psychische aandoeningen zoals angst en depressie (Harris et al. 2006; Pedersen & Saltin 2006). Ondanks de kennis van de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging, is inactiviteit een groeiend wereldwijd probleem (Kohl et al 2012).
Tegelijkertijd is de prevalentie van overgewicht (BMI≤25) en obesitas (BMI≤30) tussen 1980 en 2008 verdubbeld. In sommige regio's, zoals Europa en Amerika, heeft meer dan 50 % van de vrouwen overgewicht (Perèz Rodrigo 2013). Ongeveer 35% van de wereldbevolking ouder dan 20 jaar lijdt aan overgewicht en 12% lijdt aan obesitas (WHO, 2008). In Noorwegen heeft ongeveer een op de vijf volwassenen obesitas ontwikkeld (Ulset et al 2007).
Gedurende de laatste twee decennia is de fitnessindustrie wereldwijd aanzienlijk gegroeid in zowel het aantal centra als het aantal leden, en daarmee zijn er grote veranderingen in trainingsmogelijkheden geweest (Bakken Ulseth 2003; Ommundsen & Aadland 2009). In 1987 gaf 8% van de volwassen Noorse bevolking aan te sporten in een fitnesscentrum, vergeleken met 25% in 2007 (Ommundsen en Aadland 2009). Tegenwoordig is de fitnessindustrie de arena waar de meeste vrouwen naar op zoek zijn als ze met lichaamsbeweging beginnen (Vaage, 2004), maar er is heel weinig onderzoek gedaan naar factoren die verband houden met fysieke activiteit onder degenen die ervoor kiezen om fysiek actief te zijn in fitnesscentra.
Weerstandstraining is een populaire vorm van lichaamsbeweging geworden voor zowel vrouwen als mannen van alle leeftijden, en vooral vrouwen doen tegenwoordig meer weerstandstraining dan vroeger (Breivik, 2010). De gezondheidsvoordelen van weerstandstraining zijn talrijk. Met de juiste dosering en regelmatige lichaamsbeweging kan het de dwarsdoorsnede van spieren en bindweefsel en de botmineraaldichtheid vergroten, de functionele capaciteit verbeteren, het lichaamsvet verminderen, de basale stofwisseling verhogen, de bloeddruk verlagen, de bloedlipidenwaarden, glucosetolerantie en insulinegevoeligheid verbeteren ( Kelley & Kelley 2000; Pollock et al. 2000; Feigenbaum & Pollock 1999). Deze voordelen, evenals prestatiegerelateerde voordelen, kunnen de kwaliteit van leven verbeteren in verschillende populaties, zoals mensen met overgewicht en obesitas (Pollock et al 2000).
Het effect op de spierkracht varieert tussen onderzoeken, wat kan worden toegeschreven aan factoren zoals onderzoeksopzet, methoden en genetica. Toch kunnen ongetrainde mensen over het algemeen na 12 weken een toename van 1RM (maximaal één herhaling) van 30-40% verwachten (Raastad et al 2010). Verhoging van het spiervolume (hypertrofie) bij ongetrainde personen lijkt het beste te worden bereikt bij een belasting van 60-80% van 1 RM (6-15 herhalingen). Toename van de maximale kracht voor ongetrainde personen ligt bij 70-85 % van 1 RM (4-8 herhalingen), terwijl lokale uithoudingsvermogen 20-60 % bedraagt van 1 RM (15 herhalingen of meer) (Raastad et al 2010).
Bodypump Met de toegenomen activiteit in de fitnessbranche is het aanbod van kant-en-klare trainingen en concepten navenant toegenomen. Binnen groepstrainingen zijn er verschillende concepten met focus op spierkracht. Wereldwijd het meest bekend is Body Pump (BP) van Les Mills (www.lesmills.com). Les Mills International bestaat al sinds 1997 en komt oorspronkelijk uit Nieuw-Zeeland. Ondernemer Phillip Mills ontwikkelde een reeks groepslessen met muziek, waaronder BP. Tegenwoordig bieden meer dan 14.000 fitnesscentra in de wereld groepstrainingen van Les Mills aan. In de Scandinavische landen bieden 1039 centra BP aan, waarvan 179 in Noorwegen (www.lesmills.com).
BP is van plan de spierkracht en het lokale spieruithoudingsvermogen te vergroten, de vetmassa te verminderen (lichaamssamenstelling te veranderen) en de vetvrije massa te behouden of te vergroten (Les Mills International Limited 2007). De les bevat 10 tot 12 krachttrainingsoefeningen met barbell, gewichten en een step, en is vooraf gechoreografeerd voor alle instructeurs. Het aantal herhalingen gedurende de les varieert per spiergroep, maar is over het algemeen hoog. Les Mills certificeert instructeurs en biedt vier keer per jaar opfriscursussen aan. De fitnesscentra die BP aanbiedt, betalen een maandelijkse licentie en ontvangen vier keer per jaar nieuwe programma's. Les Mills adverteert dat BP geschikt is voor zowel vrouwen als mannen, dat de trainingssessie tot 600 calorieën verbrandt, de spierkracht vergroot, de volksgezondheid verbetert, botten versterkt en een gevoel van goed welzijn geeft (www.lesmills.com).
Momenteel hebben weinig studies het effect van BP of vergelijkbare groepstrainingen op de fysieke of mentale gezondheid onderzocht. Oliveria et al (2009) onderzochten het effect op spieractiviteit tijdens een enkele trainingsles met BP. Ze concludeerden dat BP de spierkracht kan verbeteren, maar waarschijnlijk geen invloed heeft op cardiorespiratoire factoren. Intern gepubliceerde rapporten van de Universiteit van Auckland onderzochten zowel de langetermijneffecten van bloeddruk (Lythe et al 2000), als het energieverbruik tijdens een enkele training (Pfitzinger & Lythe 1999). Lythe et al rekruteerden inactieve vrouwen en mannen (n = 40), met een interventieperiode van 13 weken training (2-4 sessies per week). De resultaten toonden een significante vermindering van de dikte van de huidplooi, gemeten met een schuifmaat, wanneer er geen andere oefeningen of veranderingen in het dieet werden aangebracht. Ze vonden ook een toename van de spierkracht (6 RM bankdrukken en legpress) en een positief effect op psychologische factoren zoals zelfrespect en zelfbeeld. Deze studie had geen controlegroep (Lythe et al 2000). Een ander intern rapport onderzocht het energieverbruik tijdens één sessie en ontdekte dat het calorieverbruik gemiddeld 483 calorieën bedroeg voor mannen en 338 calorieën voor vrouwen (Pfitzinger & Lythe 1999). De proefpersonen in dit onderzoek hadden voorafgaand aan de peilingen drie maanden ervaring met regelmatige bloeddruk.
Greco et al (2011) voerden een RCT uit waarin ze zowel spierkracht als veranderingen in uithoudingsvermogen onderzochten na 12 weken bloeddruk bij 19 ongetrainde vrouwen (2 sessies per week). De resultaten toonden geen veranderingen in uithoudingsvermogen of lichaamssamenstelling. Ze vonden echter significante veranderingen in de maximale spierkracht in het onderlichaam en het spieruithoudingsvermogen (Greco et al 2011).
Personal Trainer Een relatief nieuw beroep, ontstaan in de afgelopen 20 jaar zowel in Noorwegen als internationaal, is de Personal Trainer (PT). PT's produceert trainingsprogramma's voor hun klanten en volgt hen gedurende langere perioden. Ze instrueren ook de juiste uitvoering en techniek, corrigeren de training, controleren de intensiteit en dienen als motivators (Ratamess et al 2008). De titel "personal trainer" is niet beschermd en het exacte aantal PT's in Noorwegen is onbekend. Naast PT bieden de meeste fitnesscentra een trainingshandleiding met één uur instructie, inbegrepen in het lidmaatschap. Ze bieden ook een uur follow-up met individuele coaching na enkele weken, maar de leden voeren de training zelf uit (www.sats.no).
Voor zover wij weten, heeft slechts één RCT de impact van trainen met een fysiotherapeut onderzocht (Mazetti et al 2000). Tijdens een trainingsprogramma van 12 weken ontdekten ze dat de deelnemers met een PT met zwaardere gewichten konden trainen, in vergelijking met een groep zonder personal trainer. De groep met PT vertoonde ook grotere verbeteringen in spierkracht en grotere toename in 1 RM. Bovendien bleek uit het onderzoek dat degenen die met een PT trainen, vervolgens zwaardere lasten kiezen dan degenen zonder een PT. Uit een cross-sectionele studie bleek dat klanten zwaardere lasten kozen en meer krachttoename hadden na een trainingsperiode met PT, in vergelijking met een groep zonder PT (Ratamess et al 2008).
Tot op heden is er weinig bekend over het effect van BP, ondanks het grote aantal deelnemers dat deze groepstraining dagelijks uitvoert. Ook zijn er veel onbeantwoorde vragen over het effect van sporten met een fysiotherapeut, en of er verschillen zijn in effectiviteit tussen sporten in groep, met een fysiotherapeut of alleen. De vragen met betrekking tot dit veld zijn belangrijk met betrekking tot een algemeen volksgezondheidsperspectief, evenals de tijd en financiën die klanten in het concept steken.
Deze studie is een goed opgezette RCT, waarbij het hoofddoel is om het effect te onderzoeken van regelmatige spierkracht en veranderingen in lichaamssamenstelling bij overgewicht (BMI ˂ 25) "niet regelmatig sportende" vrouwen van 18-65 jaar, na 12 weken van BP, vergeleken met een inactieve controlegroep. De studie is vierarmig en meet ook het energieverbruik tijdens één sessie van BP. Tegelijkertijd onderzoekt het project het effect in spierkracht en veranderingen in lichaamssamenstelling bij groepstrainingen met respectievelijk zonder PT.
Lidwoord
- Het effect van 12 weken Body Pump en traditionele krachttraining met en zonder personal trainer op spierkracht en spiermassa bij volwassen vrouwen met overgewicht. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
- Energieverbruik tijdens en na één trainingssessie met Body Pump bij volwassen vrouwen met overgewicht.
- Het effect van 12 weken Body Pump en traditionele krachttraining met en zonder personal trainer op cholesterol, triglyceriden en glucose in het bloed bij volwassen vrouwen met overgewicht. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
- Spierpijn en -blessures bij volwassen vrouwen met overgewicht gedurende 12 weken Body Pump en traditionele krachttraining met en zonder personal trainer.
Methode
Deelnemers De studie rekruteerde "niet regelmatig sportende" vrouwen van 18-65 jaar, met een BMI ≥ 25,0. "Niet regelmatig bewegen" wordt in dit onderzoek gedefinieerd als "niet regelmatig meer dan een uur per 14 dagen bewegen" (Ommundsen & Aadland 2009). Werving vond plaats via verschillende sociale mediakanalen, zoals facebook en de homepage van NIH.
Vermogensberekeningen Vermogensberekeningen worden uitgevoerd in samenwerking met professor in de statistiek, Ingar Holme, aan de NIH. De BP-groep wordt vergeleken met een inactieve controlegroep en groep C (weerstandstraining met instructeur) wordt vergeleken met groep B (PT). Met een standaarddeviatie van 15%, alfa = 5% en een statistisch vermogen van 80%, zullen we 30 proefpersonen in elke groep moeten werven om een verschil van 11% in spierkracht te detecteren (effectgrootte: 0,73). We verwachten een verlies van deelnemers tussen de 10-20% gedurende de onderzoeksperiode. Daarom zullen we 36 vrouwen rekruteren voor elke groep en in totaal 144 deelnemers (Greco et al 2011).
Training Volgens de producthandleiding van BP wordt aanbevolen om dit concept 2-3 keer per week te oefenen (www.lesmill.com). Dit is in overeenstemming met de aanbevelingen van weerstandstraining van de Health and Social Services Agency voor inactieven, 2-3 keer per week (SEF, 2000). In een BP-sessie zijn de oefeningen squats, deadlift, bench press, standing forward rowing, french press, biceps curl, shoulder press en abdominal crunches. Deze oefeningen zullen ook in groep B en C de basis vormen voor de ontwikkeling van het trainingsprogramma. Alle deelnemers gebruikten een trainingsdagboek voor therapietrouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 en 65 jaar met BMI ≤ 25,0
- Inactief de afgelopen zes maanden; niet regelmatig meer dan een uur per 14e dag fysiek actief geweest
- In staat om zichzelf te vervoeren naar training en testen
- In staat om de Noorse taal schriftelijk en mondeling te begrijpen
- Gezond in de zin dat ze kunnen trainen en testen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten of verwondingen die gecontra-indiceerd zijn voor deelname
- Geplande verlengde vakantie of afwezigheid van training tijdens de interventieperiode voorafgaand aan de inschrijving (>2 weken)
- Zwanger
- Obesitas chirurgie
- Psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Lichaamspomp
Weerstandstraining in groep, met één instructeur.
Deze vooraf gechoreografeerde les bevat 10 tot 12 oefeningen met een barbell, gewichten en een step.
Het aantal herhalingen tijdens de les varieert per spiergroep, maar is over het algemeen hoog (20-100).
|
Deelnemers krijgen BP-sessies aangeboden in fitnesscentra in Oslo/Akershus.
Ze zullen drie keer per week trainen.
De instructeurs in alle centra hebben een BP-licentie van Les Mills en hetzelfde programma wordt altijd in alle centra gegeven.
De projectmanager heeft contact gehad met Les Mills Scandinavia en heeft toestemming gekregen om het trainingsconcept te gebruiken voor onderzoek.
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke training
De PT zal hun klanten de juiste techniek instrueren, de training en techniek corrigeren, de intensiteit controleren en als motivator dienen bij elke trainingssessie.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen training aangeboden met een PT aan de Norwegian School of Sports Sciences.
Ze zullen drie keer per week oefenen met hun PT.
Het trainingsprogramma voor deze groep zal gebaseerd zijn op de oefeningen in de BP-klas, maar herhalingen zullen variëren tussen 3-15 en series tussen 2-4.
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining met instructeur
Het is de bedoeling dat deelnemers in deze groep individueel weerstandstraining uitvoeren, op basis van twee sessies met een instructeur en een gestandaardiseerd trainingsprogramma voorafgaand aan de interventie.
Na zes weken kregen alle deelnemers in deze groep een tweede instructie en evaluatie van het trainingsprotocol.
|
Deelnemers aan deze groep worden uitgenodigd om drie keer per week zelfstandig te trainen op de Norwegian School of Sports Science.
Voorafgaand aan de interventieperiode ontvangen zij een trainingshandleiding, instructies van de oefeningen en advies over de voortgang tijdens de interventieperiode.
Ook krijgen ze na zes weken een nacontrole bij dezelfde instructeur.
Het trainingsprogramma voor deze groep zal hetzelfde zijn als voor groep B. De PT's van groep B zullen ook als trainingsinstructeur dienen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep - Deze groep krijgt de instructie om hun activiteiten- en dieetpatroon voort te zetten.
Na de interventieperiode krijgen ze gratis lichaamsbeweging met BP in een fitnesscentrum (12 weken) en weerstandstraining met een instructeur aan de Norwegian School of Sport Science.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een maximale herhalingstest (1RM) en submaximale krachttests (60% belasting van 1RM) in squats (onderlichaam) en bankdrukken (bovenlichaam): Implementatie: Na een warming-up, die bestaat uit drie reeksen van geleidelijk toenemende belasting (40-75-85% van voorspelde 1RM) en vermindering van herhalingen (12-7-3), voeren de proefpersonen de eerste poging uit met een belasting van ongeveer 5 % onder de verwachte 1RM. Naarmate goedgekeurde proeven de vraag met 2-5% verhogen, totdat de proefpersoon faalt. Rusttijden tussen pogingen zijn 3 tot 5 minuten. De variatiecoëfficiënt is <5,4% in alle 1RM-testen (Paulsen et al 2003). Submaximale tests worden gedaan na 1RM, op basis van de resultaten van 1RM. Het testen zal worden uitgevoerd door masterstudenten die in het project zijn opgenomen, evenals een externe personal trainer die zorgt voor het spotten tijdens de squat. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling worden gemeten met Inbody.
Inbody scheidt vetweefsel en botmassa van andere weefsels in het lichaam, waardoor "lean body mass" (LBM) overblijft.
Veranderingen in LBM zullen voornamelijk te wijten zijn aan veranderingen in spiermassa.
|
12 weken
|
Bloedlipiden, bloedsuiker en cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Capillaire bloedmonsters van de proefpersonen worden in nuchtere toestand genomen en zullen worden gebruikt om het bloedbeeld te analyseren (cholesterol (HDL, LDL), triglyceriden en glucose).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er is een vragenlijst opgenomen met betrekking tot verschillende gezondheidsperspectieven, zoals subjectieve ervaringen met fysieke activiteiten, motivatie voor lichaamsbeweging, attitudes ten opzichte van fysieke activiteit en de prevalentie van musculoskeletale aandoeningen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Mette Rustaden, MsC, Norwegian School of Sports Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Does low and heavy load resistance training affect musculoskeletal pain in overweight and obese women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):156-163. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.005. Epub 2019 Jan 18.
- Rustaden AM, Haakstad LAH, Paulsen G, Bo K. Effects of BodyPump and resistance training with and without a personal trainer on muscle strength and body composition in overweight and obese women-A randomised controlled trial. Obes Res Clin Pract. 2017 Nov-Dec;11(6):728-739. doi: 10.1016/j.orcp.2017.03.003. Epub 2017 Apr 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Boppet
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .