Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-carnitin om forebyggelse af nyreardannelse ved akut pyelonefritis

5. december 2013 opdateret af: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Effekten af ​​L-carnitin på forebyggelse af nyreardannelse hos børn med akut pyelonefritis

Risikofaktorer for parenkymal skade ved urinvejsinfektion er vesicoureteral refluks (VUR), obstruktiv uropati, antallet af opblussen af ​​akut pyelonefritis (APN) og forsinkelse i behandlingen af ​​akut infektion. Patogenesen af ​​APN er relateret til bakteriel virulens, immunrespons, vævsfaktorer, apoptose og produktion af frie radikaler, der fører til fibrose og nyreardannelse. Oxidativt stress i nyreceller kan være en kritisk faktor i patogenesen af ​​pyelonefritis, hvorimod farmakologisk håndtering af det oxidative stressrespons kan give en terapeutisk effekt til forebyggelse af nyrepatologier. Dyremodel viser, at L-carnitin lindrede oxidativt stress og akut nyreinflammatorisk skade kan forebygges meget mere effektivt med carnitin ud over konventionel antibiotikabehandling ved pyelonefritis. Denne undersøgelse er et simpelt randomiseret klinisk forsøg (RCT), der evaluerer effekten af ​​L- carnitin ud over antibiotikum på forebyggelse af nyreskræk efter akut pyelonefritis hos børn. Simpelt ikke-blindt randomiseret klinisk forsøg på 78 patienter i 2 grupper (intervention og kontrol) udføres. Børn i alderen 1 måned til 10 år med positiv urinkultur, kliniske fund og 99mTc-dimercaptosuccinic acid (DMSA) scintigrafi-baseret evidens for af akut pyelonefritis blev indskrevet i et klinisk forsøg. Patienter blev udelukket, hvis de havde neurogen blære, systemisk hypertension, obstruktiv uropati. Patienter i interventionsgruppen får 50 mg/kg/dag carnitin fordelt 2-3 gange/dag (maksimalt 3 g/dag) ud over antibiotikakure, og patienter i kontrolgruppen modtog antibiotikakure. Primært resultat er udviklingen af ​​nyrear ved at lave DMSA nyrescanning på den 7. indlæggelsesdag og seks måneder efter interventionen og sammenlignet mellem grupper og sekundært resultat er forekomsten og sværhedsgraden af ​​pyelonefritis og respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Azadeh Eshraghi, Ph.D
  • Telefonnummer: 009809133152584
  • E-mail: aepharm@gmail.com

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 0098
        • Rekruttering
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 måned til 10 år med positiv urinkultur, kliniske fund og 99mTc-dimercaptoravsyre (DMSA) scintigrafi-baserede beviser til fordel for akut pyelonefritis

Ekskluderingskriterier:

  • neurogen blære,
  • systemisk hypertension,
  • obstruktiv uropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-carnitin
50 mg/kg/dag carnitin fordelt 2-3 gange/dag (maks. 3 g/dag) udover antibiotikakure
50 mg/kg/dag carnitin fordelt 2-3 gange/dag (maks. 3 g/dag) udover antibiotikakure
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppen fik netop antibiotikakure uden L-carnitin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af nyrear ved at lave DMSA nyrescanning
Tidsramme: Syv og seks måneder efter indgrebet
Syv og seks måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​pyelonefritis og respons på behandling.
Tidsramme: Seks måneder efter intervention
Seks måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Ledende efterforsker: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Ledende efterforsker: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShahidBU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Pyelonefritis (APN)

Kliniske forsøg med L-carnitin

3
Abonner