Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-karnityna w zapobieganiu bliznowaceniu nerek w ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Wpływ L-karnityny na zapobieganie bliznowaceniu nerek u dzieci z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek

Czynnikami ryzyka uszkodzenia miąższu w przebiegu infekcji dróg moczowych są refluks pęcherzowo-moczowodowy (VUR), uropatia zaporowa, liczba zaostrzeń ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (APN) oraz opóźnienie leczenia ostrego zakażenia. Patogeneza APN jest związana z wirulencją bakterii, odpowiedzią immunologiczną, czynniki tkankowe, apoptozę i produkcję wolnych rodników, które prowadzą do zwłóknienia i bliznowacenia nerek. Stres oksydacyjny w komórkach nerkowych może być krytycznym czynnikiem w patogenezie odmiedniczkowego zapalenia nerek, podczas gdy farmakologiczne zarządzanie odpowiedzią na stres oksydacyjny może zapewnić efekt terapeutyczny w zapobieganiu patologiom nerek. Model zwierzęcy pokazuje, że L-karnityna łagodzi stres oksydacyjny, a ostremu zapaleniu nerek można zapobiegać znacznie skuteczniej za pomocą karnityny, oprócz konwencjonalnego leczenia antybiotykami w odmiedniczkowym zapaleniu nerek. To badanie jest prostym randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) oceniającym wpływ L- karnityna oprócz antybiotyku w zapobieganiu bliznowacenia nerek po ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek u dzieci. Przeprowadzono proste randomizowane badanie kliniczne bez ślepej próby na 78 pacjentach w 2 grupach (interwencja i kontrola). Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 10 lat z dodatnim posiewem moczu, wynikami klinicznymi i scyntygrafią 99mTc-kwasu dimerkaptobursztynowego (DMSA) na korzyść ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek zostało włączonych do badania klinicznego. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli pęcherz neurogenny, nadciśnienie układowe, uropatię zaporową. Pacjentom z grupy interwencyjnej podawano 50 mg/kg/dzień karnityny w podzielonych dawkach 2-3 razy/dzień (maksymalnie 3 g/dzień) oprócz schematu antybiotykowego, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali schemat antybiotykowy. Pierwszorzędowym wynikiem jest rozwój blizny nerkowej po wykonaniu scyntygrafii nerek DMSA w 7. dniu przyjęcia i sześć miesięcy po interwencji oraz porównanie między grupami, a drugorzędnym wynikiem jest częstość występowania i nasilenie odmiedniczkowego zapalenia nerek oraz odpowiedź na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 0098
        • Rekrutacyjny
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 10 lat z dodatnim posiewem moczu, objawami klinicznymi i 99mTc-kwasem dimerkaptobursztynowym (DMSA) z dowodami przemawiającymi za ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek

Kryteria wyłączenia:

  • pęcherz neurogenny,
  • nadciśnienie układowe,
  • uropatia zaporowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: L-karnityna
50 mg/kg/dzień karnityny w podzielonych dawkach 2-3 razy dziennie (maksymalnie 3 g/dzień) jako dodatek do antybiotykoterapii
Lek: L-karnityna
50 mg/kg/dzień karnityny w podzielonych dawkach 2-3 razy dziennie (maksymalnie 3 g/dzień) jako dodatek do antybiotykoterapii
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna otrzymywała tylko schematy antybiotykowe bez L-karnityny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój blizny nerkowej poprzez wykonanie skanu nerek DMSA
Ramy czasowe: Siedem i sześć miesięcy po interwencji
Siedem i sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciężkość odmiedniczkowego zapalenia nerek i odpowiedź na leczenie.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
Sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Śledczy

  • Główny śledczy: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Główny śledczy: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Główny śledczy: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShahidBU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek (APN)

Badania kliniczne na L-karnityna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj