Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-karnitin om forebygging av nyrearr ved akutt pyelonefritt

5. desember 2013 oppdatert av: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Effekten av L-karnitin på forebygging av nyrearr hos barn med akutt pyelonefritt

Risikofaktorer for parenkymskade ved urinveisinfeksjon er vesikoureteral refluks (VUR), obstruktiv uropati, antall utbrudd av akutt pyelonefritt (APN) og forsinkelse i behandling av akutt infeksjon. Patogenesen til APN er relatert til bakteriell virulens, immunrespons, vevsfaktorer, apoptose og produksjon av frie radikaler som fører til fibrose og nyrearrdannelse. Oksidativt stress i nyreceller kan være en kritisk faktor i patogenesen av pyelonefritt, mens farmakologisk behandling av den oksidative stressresponsen kan gi en terapeutisk effekt for å forhindre nyrepatologier. Dyremodell viser at L-karnitin lindret oksidativt stress og akutt nyreinflammatorisk skade kan forebygges mye mer effektivt med karnitin i tillegg til konvensjonell antibiotikabehandling ved pyelonefritt. Denne studien er en enkel randomisert klinisk studie (RCT) som evaluerer effekten av L- karnitin i tillegg til antibiotika for å forebygge nyreskremming etter akutt pyelonefritt hos barn. Enkel, ikke-blind randomisert klinisk studie på 78 pasienter i 2 grupper (intervensjon og kontroll) er utført. Barn i alderen 1 måned til 10 år med positiv urinkultur, kliniske funn og 99mTc-dimerkaptosuccinsyre (DMSA) scintigrafi-basert bevis for favør av akutt pyelonefritt ble registrert i en klinisk studie. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde nevrogen blære, systemisk hypertensjon, obstruktiv uropati. Pasienter i intervensjonsgruppen får 50 mg/kg/dag karnitin fordelt 2-3 ganger/dag (maksimalt 3 g/dag) i tillegg til antibiotikakurer og pasienter i kontrollgruppen fikk antibiotikakurer. Primært resultat er utvikling av nyrearr ved å gjøre DMSA nyreskanning på den 7. innleggelsesdagen og seks måneder etter intervensjonen og sammenlignet mellom grupper og sekundært utfall er forekomsten og alvorlighetsgraden av pyelonefritt og respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, den islamske republikken, 0098
        • Rekruttering
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 1 måned til 10 år med positiv urinkultur, kliniske funn og 99mTc-dimerkaptosuccinsyre (DMSA) scintigrafi-basert bevis i favør av akutt pyelonefritt

Ekskluderingskriterier:

  • nevrogen blære,
  • systemisk hypertensjon,
  • obstruktiv uropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: L-karnitin
50 mg/kg/dag karnitin fordelt 2-3 ganger/dag (maks 3 g/dag) i tillegg til antibiotikakurer
50 mg/kg/dag karnitin fordelt 2-3 ganger/dag (maks 3 g/dag) i tillegg til antibiotikakurer
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppen fikk bare antibiotikakurer uten L-karnitin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av nyrearr ved å gjøre DMSA nyreskanning
Tidsramme: Syv og seks måneder etter intervensjonen
Syv og seks måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av pyelonefritt og respons på behandling.
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjon
Seks måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Hovedetterforsker: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Hovedetterforsker: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ShahidBU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt pyelonefritt (APN)

Kliniske studier på L-karnitin

Abonnere