Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

L-carnitina en la prevención de la cicatrización renal en la pielonefritis aguda

5 de diciembre de 2013 actualizado por: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

El efecto de la L-carnitina en la prevención de la cicatrización renal en niños con pielonefritis aguda

Los factores de riesgo de daño parenquimatoso en la infección del tracto urinario son el reflujo vesicoureteral (RVU), la uropatía obstructiva, el número de brotes de pielonefritis aguda (PNA) y el retraso en el tratamiento de la infección aguda. La patogenia de la PNA está relacionada con la virulencia bacteriana, la respuesta inmunitaria, factores tisulares, apoptosis y producción de radicales libres que conducen a la fibrosis y cicatrización renal. El estrés oxidativo en las células renales puede ser un factor crítico en la patogénesis de la pielonefritis, mientras que el manejo farmacológico de la respuesta al estrés oxidativo puede proporcionar un efecto terapéutico en la prevención de patologías renales. El modelo animal muestra que la L-carnitina alivia el estrés oxidativo y la lesión inflamatoria renal aguda se puede prevenir de manera mucho más eficaz con la carnitina además del tratamiento antibiótico convencional en la pielonefritis. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) simple que evalúa el efecto de la L- carnitina además de antibiótico en la prevención de cicatrices renales después de la pielonefritis aguda en niños. Se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado simple no ciego en 78 pacientes en 2 grupos (intervención y control). Niños de 1 mes a 10 años con urocultivo positivo, hallazgos clínicos y evidencia basada en gammagrafía con 99mTc-ácido dimercaptosuccínico (DMSA) a favor de pielonefritis aguda se inscribieron en un ensayo clínico. Los pacientes fueron excluidos si tenían vejiga neurogénica, hipertensión sistémica, uropatía obstructiva. A los pacientes del grupo de intervención se les administran 50 mg/kg/día de carnitina divididos en 2 o 3 veces al día (máximo 3 g/día) además de los regímenes de antibióticos y los pacientes del grupo de control recibieron regímenes de antibióticos. El desenlace primario es el desarrollo de cicatriz renal mediante gammagrafía renal con DMSA al 7° día de ingreso y seis meses después de la intervención y comparado entre grupos y el desenlace secundario es la incidencia y severidad de la pielonefritis y la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

78

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isfahan, Irán (República Islámica de, 0098
        • Reclutamiento
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Contacto:
          • Azadeh Eshraghi, Ph.D
          • Número de teléfono: 009809133152584
          • Correo electrónico: aepharm@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1 mes a 10 años con urocultivo positivo, hallazgos clínicos y evidencia basada en gammagrafía con 99mTc-dimercaptosuccínico (DMSA) a favor de la pielonefritis aguda

Criterio de exclusión:

  • vejiga neurógena,
  • hipertensión sistémica,
  • uropatía obstructiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: L-carnitina
50 mg/kg/día de carnitina en fracciones 2-3 veces/día (máximo 3 g/día) además de regímenes antibióticos
50 mg/kg/día de carnitina en fracciones 2-3 veces/día (máximo 3 g/día) además de regímenes antibióticos
Sin intervención: Control
el grupo de control recibió solo regímenes de antibióticos sin L-carnitina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de cicatriz renal mediante gammagrafía renal con DMSA
Periodo de tiempo: Siete y seis meses después de la intervención
Siete y seis meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gravedad de la pielonefritis y respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Seis meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Investigador principal: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Investigador principal: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShahidBU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pielonefritis aguda (APN)

Ensayos clínicos sobre L-carnitina

Suscribir