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급성 신우신염에서 신장 흉터 예방에 대한 L-carnitine

2013년 12월 5일 업데이트: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

L-carnitine이 급성신우신염 환아의 신장 반흔 예방에 미치는 영향

요로감염에서 실질조직 손상의 위험인자는 방광요관역류(VUR), 폐쇄성요로병증, 급성신우신염(APN)의 발적횟수, 급성감염의 치료지연 등이다. APN의 병인은 세균독성, 면역반응, 조직 인자, 세포 사멸 및 섬유증 및 신장 흉터를 유발하는 자유 라디칼 생성. 신장 세포의 산화 스트레스는 신우신염의 병인에 중요한 요인일 수 있는 반면, 산화 스트레스 반응의 약리학적 관리는 신장 병리를 예방하는 치료 효과를 제공할 수 있습니다. 동물 모델을 통해 L-카르니틴이 산화 스트레스를 완화시켰고, 신우신염에서 기존의 항생제 치료 외에 카르니틴이 훨씬 더 효과적으로 급성 신염증성 손상을 예방할 수 있음을 보여줍니다. 본 연구는 L-카르니틴의 효과를 평가하는 단순 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 어린이의 급성 신우신염 후 신장 공포증 예방에 대한 항생제와 카르니틴. 78명의 환자를 2군(개입 및 대조군)으로 단순 비맹검 무작위배정 임상시험을 실시합니다. 소변 배양 양성, 임상 소견 및 99mTc-dimercaptosuccinic acid(DMSA) 신티그래피 기반 근거가 유리한 1개월~10세 소아 급성 신우신염 환자가 임상 시험에 등록되었습니다. 신경인성 방광, 전신성 고혈압, 폐쇄성요로병증이 있는 환자는 제외하였다. 개입 그룹의 환자는 항생제 요법 외에 50mg/kg/일 카르니틴을 2-3회/일(최대 3g/일)로 나누어 투여하고 대조군 환자는 항생제 요법을 받았습니다. 1차 결과는 중재 6개월 후와 입원 7일째에 DMSA 신장 스캔을 시행하여 신반흔의 발생으로 그룹간 비교하였고, 2차 결과는 신우신염의 발생률과 중증도 및 치료에 대한 반응을 비교하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Azadeh Eshraghi, Ph.D
  • 전화번호: 009809133152584
  • 이메일: aepharm@gmail.com

연구 장소

      • Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 0098
        • 모병
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 신우신염에 유리한 99mTc-dimercaptosuccinic acid(DMSA) 신티그래피 기반 증거가 양성 소변 배양, 임상 소견 및 1개월에서 10세 사이의 어린이

제외 기준:

  • 신경성 방광,
  • 전신성 고혈압,
  • 폐쇄성요로병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: L-카르니틴
50mg/kg/일 카르니틴을 항생제 요법과 함께 2-3회/일(최대 3g/일)로 나누어 투여
50mg/kg/일 카르니틴을 항생제 요법과 함께 2-3회/일(최대 3g/일)로 나누어 투여
간섭 없음: 제어
대조군은 L-카르니틴 없이 항생제 요법만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DMSA 신장 스캔을 시행하여 신장 반흔 발생
기간: 개입 후 7개월 및 6개월
개입 후 7개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신우신염의 중증도 및 치료에 대한 반응.
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • 수석 연구원: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • 수석 연구원: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ShahidBU

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급성신우신염(APN)에 대한 임상 시험

L-카르니틴에 대한 임상 시험

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