Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-karnitin om förebyggande av njurärrbildning vid akut pyelonefrit

5 december 2013 uppdaterad av: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Effekten av L-karnitin på förebyggande av njurärrbildning hos barn med akut pyelonefrit

Riskfaktorer för parenkymskada vid urinvägsinfektion är vesikoureteral reflux (VUR), obstruktiv uropati, antalet utbrott av akut pyelonefrit (APN) och försenad behandling av akut infektion. Patogenesen av APN är relaterad till bakteriell virulens, immunsvar, vävnadsfaktorer, apoptos och produktion av fria radikaler som leder till fibros och njurärrbildning. Oxidativ stress i njurceller kan vara en kritisk faktor i patogenesen av pyelonefrit medan farmakologisk hantering av det oxidativa stresssvaret kan ge en terapeutisk effekt för att förhindra njurpatologier. Djurmodell visar att L-karnitin lindrade oxidativ stress och akut njurinflammatorisk skada kan förebyggas mycket mer effektivt med karnitin utöver konventionell antibiotikabehandling vid pyelonefrit. Denna studie är en enkel randomiserad klinisk prövning (RCT) som utvärderar effekten av L- karnitin utöver antibiotika för att förebygga njurskräck efter akut pyelonefrit hos barn. Enkel icke-blind randomiserad klinisk prövning på 78 patienter i 2 grupper (intervention och kontroll) genomförs. Barn i åldern 1 månad till 10 år med positiv urinodling, kliniska fynd och 99mTc-dimerkaptosbärnstenssyra (DMSA) scintigrafi-baserade bevis för av akut pyelonefrit inkluderades i en klinisk prövning. Patienter exkluderades om de hade neurogen urinblåsa, systemisk hypertoni, obstruktiv uropati. Patienter i interventionsgruppen administreras 50 mg/kg/dag karnitin uppdelat 2-3 gånger/dag (max 3 g/dag) utöver antibiotikakurer och patienter i kontrollgruppen fick antibiotikakurer. Primärt utfall är utvecklingen av njurärr genom att göra DMSA-njurskanning den 7:e dagen efter inläggningen och sex månader efter interventionen och jämfört mellan grupper och sekundärt utfall är incidensen och svårighetsgraden av pyelonefrit och svar på behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Azadeh Eshraghi, Ph.D
  • Telefonnummer: 009809133152584
  • E-post: aepharm@gmail.com

Studieorter

      • Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 0098
        • Rekrytering
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 1 månad till 10 år med positiv urinodling, kliniska fynd och 99mTc-dimerkaptobärnstenssyra (DMSA) scintigrafi-baserade bevis till förmån för akut pyelonefrit

Exklusions kriterier:

  • neurogen blåsan,
  • systemisk hypertoni,
  • obstruktiv uropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-karnitin
50 mg/kg/dag karnitin uppdelat 2-3 gånger/dag (max 3 g/dag) utöver antibiotikakurer
50 mg/kg/dag karnitin uppdelat 2-3 gånger/dag (max 3 g/dag) utöver antibiotikakurer
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen fick bara antibiotikakurer utan L-karnitin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av njurärr genom att göra DMSA-njurskanning
Tidsram: Sju och sex månader efter ingreppet
Sju och sex månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av pyelonefrit och svar på behandling.
Tidsram: Sex månader efter intervention
Sex månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Huvudutredare: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Huvudutredare: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ShahidBU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut pyelonefrit (APN)

Kliniska prövningar på L-karnitin

3
Prenumerera