Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-karnitin o prevenci zjizvení ledvin u akutní pyelonefritidy

5. prosince 2013 aktualizováno: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Vliv L-karnitinu na prevenci zjizvení ledvin u dětí s akutní pyelonefritidou

Rizikovými faktory poškození parenchymu při infekci močových cest jsou vezikoureterální reflux (VUR), obstrukční uropatie, počet vzplanutí akutní pyelonefritidy (APN) a zpoždění léčby akutní infekce. Patogeneze APN souvisí s bakteriální virulencí, imunitní odpovědí, tkáňové faktory, apoptóza a produkce volných radikálů, které vedou k fibróze a renálnímu jizvení. Oxidační stres v renálních buňkách může být kritickým faktorem v patogenezi pyelonefritidy, zatímco farmakologické řízení odpovědi na oxidativní stres může poskytnout terapeutický účinek při prevenci renálních patologií. Zvířecí model ukazuje, že L-karnitin zmírnil oxidační stres a akutnímu zánětlivému poškození ledvin lze mnohem účinněji předcházet karnitinem vedle konvenční antibiotické léčby u pyelonefritidy. Tato studie je jednoduchou randomizovanou klinickou studií (RCT) hodnotící účinek L- karnitin jako doplněk k antibiotiku k prevenci renálního zděšení po akutní pyelonefritidě u dětí. Provádí se jednoduchá nezaslepená randomizovaná klinická studie na 78 pacientech ve 2 skupinách (intervence a kontrola). Děti ve věku od 1 měsíce do 10 let s pozitivní kultivací moči, klinickými nálezy a důkazy na základě scintigrafie 99mTc-dimerkaptojantarové kyseliny (DMSA) ve prospěch akutní pyelonefritidy byli zařazeni do klinické studie. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli neurogenní měchýř, systémovou hypertenzi, obstrukční uropatii. Pacientům v intervenční skupině je podáván karnitin v dávce 50 mg/kg/den rozděleně 2-3krát/den (maximálně 3 g/den) navíc k antibiotickým režimům a pacienti v kontrolní skupině dostávali antibiotické režimy. Primárním výsledkem je rozvoj renální jizvy při provedení DMSA renálního skenu 7. den přijetí a šest měsíců po intervenci a porovnává se mezi skupinami a sekundárním výsledkem je výskyt a závažnost pyelonefritidy a odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Isfahan, Írán, Islámská republika, 0098
        • Nábor
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Kontakt:
          • Azadeh Eshraghi, Ph.D
          • Telefonní číslo: 009809133152584
          • E-mail: aepharm@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 měsíce do 10 let s pozitivní kultivací moči, klinickými nálezy a scintigrafií na základě scintigrafie 99mTc-dimerkaptojantarové kyseliny (DMSA) ve prospěch akutní pyelonefritidy

Kritéria vyloučení:

  • neurogenní močový měchýř,
  • systémová hypertenze,
  • obstrukční uropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: L-karnitin
50 mg/kg/den karnitinu rozděleně 2-3krát/den (maximálně 3 g/den) navíc k antibiotickým režimům
Lék: L-karnitin
50 mg/kg/den karnitinu rozděleně 2-3krát/den (maximálně 3 g/den) navíc k antibiotickým režimům
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupina dostávala pouze antibiotické režimy bez L-karnitinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj renální jizvy provedením DMSA renálního skenu
Časové okno: Sedm a šest měsíců po zásahu
Sedm a šest měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost pyelonefritidy a odpověď na léčbu.
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
Šest měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShahidBU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pyelonefritida (APN)

Klinické studie na L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit