Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

L-Carnitin zur Prävention von Nierennarben bei akuter Pyelonephritis

5. Dezember 2013 aktualisiert von: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Die Wirkung von L-Carnitin auf die Prävention von Nierenvernarbung bei Kindern mit akuter Pyelonephritis

Risikofaktoren für Parenchymschäden bei Harnwegsinfektionen sind vesikoureteraler Reflux (VUR), obstruktive Uropathie, die Anzahl der Schübe einer akuten Pyelonephritis (APN) und Verzögerungen bei der Behandlung akuter Infektionen. Die Pathogenese von APN hängt mit bakterieller Virulenz, Immunantwort, Gewebefaktoren, Apoptose und Produktion freier Radikale, die zu Fibrose und Nierenvernarbung führen. Oxidativer Stress in Nierenzellen kann ein kritischer Faktor bei der Pathogenese von Pyelonephritis sein, wohingegen die pharmakologische Behandlung der Reaktion auf oxidativen Stress eine therapeutische Wirkung bei der Verhinderung von Nierenpathologien bereitstellen kann. Tiermodelle zeigen, dass L-Carnitin oxidativen Stress lindert und akuten entzündlichen Nierenschäden durch Carnitin zusätzlich zur herkömmlichen Antibiotikabehandlung bei Pyelonephritis viel wirksamer vorgebeugt werden kann. Diese Studie ist eine einfache randomisierte klinische Studie (RCT) zur Bewertung der Wirkung von L- Carnitin zusätzlich zu Antibiotika zur Vorbeugung von Nierenvernarbung nach akuter Pyelonephritis bei Kindern. Es wird eine einfache, nicht blinde, randomisierte klinische Studie mit 78 Patienten in 2 Gruppen (Intervention und Kontrolle) durchgeführt. Kinder im Alter von 1 Monat bis 10 Jahren mit positiver Urinkultur, klinischen Befunden und 99mTc-Dimercaptosuccinsäure (DMSA)-Szintigraphie-basierter Evidenz dafür mit akuter Pyelonephritis wurden in eine klinische Studie aufgenommen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine neurogene Blase, systemische Hypertonie oder obstruktive Uropathie hatten. Patienten in der Interventionsgruppe werden 50 mg/kg/Tag Carnitin, verteilt auf 2–3 Mal/Tag (maximal 3 g/Tag), zusätzlich zu Antibiotikabehandlungen verabreicht, und Patienten in der Kontrollgruppe erhielten Antibiotikabehandlungen. Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung einer Nierennarbe durch einen DMSA-Nierenscan am 7. Tag der Aufnahme und sechs Monate nach der Intervention und der Vergleich zwischen den Gruppen, und das sekundäre Ergebnis ist die Häufigkeit und Schwere der Pyelonephritis und das Ansprechen auf die Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 0098
        • Rekrutierung
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 Monat bis 10 Jahren mit positiver Urinkultur, klinischen Befunden und 99mTc-Dimercaptosuccinsäure (DMSA)-Szintigraphie-basiertem Nachweis zugunsten einer akuten Pyelonephritis

Ausschlusskriterien:

  • neurogene Blasen,
  • systemischer Bluthochdruck,
  • obstruktive Uropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L-Carnitin
50 mg/kg/Tag Carnitin, aufgeteilt auf 2-3 Mal/Tag (maximal 3 g/Tag), zusätzlich zu Antibiotika-Schemata
50 mg/kg/Tag Carnitin, aufgeteilt auf 2-3 Mal/Tag (maximal 3 g/Tag), zusätzlich zu Antibiotika-Schemata
Kein Eingriff: Kontrolle
die Kontrollgruppe erhielt nur Antibiotika ohne L-Carnitin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer Nierennarbe durch Durchführung eines DMSA-Nierenscans
Zeitfenster: Sieben und sechs Monate nach dem Eingriff
Sieben und sechs Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Pyelonephritis und Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
Sechs Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Hauptermittler: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Hauptermittler: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Hauptermittler: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShahidBU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Pyelonephritis (APN)

Klinische Studien zur L-Carnitin

Abonnieren