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L-carnitine sur la prévention des cicatrices rénales dans la pyélonéphrite aiguë

5 décembre 2013 mis à jour par: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

L'effet de la L-carnitine sur la prévention des cicatrices rénales chez les enfants atteints de pyélonéphrite aiguë

Les facteurs de risque de lésions parenchymateuses dans les infections des voies urinaires sont le reflux vésico-urétéral (RVU), l'uropathie obstructive, le nombre de poussées de pyélonéphrite aiguë (APN) et le retard de traitement de l'infection aiguë. La pathogenèse de l'APN est liée à la virulence bactérienne, à la réponse immunitaire, facteurs tissulaires, apoptose et production de radicaux libres qui conduisent à la fibrose et à la cicatrisation rénale. Le stress oxydatif dans les cellules rénales peut être un facteur critique dans la pathogenèse de la pyélonéphrite, tandis que la gestion pharmacologique de la réponse au stress oxydatif peut avoir un effet thérapeutique dans la prévention des pathologies rénales. Le modèle animal montre que la L-carnitine atténue le stress oxydatif et que les lésions inflammatoires rénales aiguës peuvent être prévenues beaucoup plus efficacement par la carnitine en plus du traitement antibiotique conventionnel dans la pyélonéphrite. Cette étude est un simple essai clinique randomisé (ECR) évaluant l'effet de la L- carnitine en plus de l'antibiotique sur la prévention de l'effarouchement rénal après une pyélonéphrite aiguë chez l'enfant. Un essai clinique randomisé simple non aveugle sur 78 patients en 2 groupes (intervention et contrôle) est mené. Enfants âgés de 1 mois à 10 ans avec une culture d'urine positive, des résultats cliniques et des preuves basées sur la scintigraphie de l'acide 99mTc-dimercaptosuccinique (DMSA) en faveur de pyélonéphrite aiguë ont été inclus dans un essai clinique. Les patients étaient exclus s'ils avaient une vessie neurogène, une hypertension systémique, une uropathie obstructive. Les patients du groupe d'intervention reçoivent 50 mg/kg/jour de carnitine en 2 à 3 fois/jour (maximum 3 g/jour) en plus des régimes antibiotiques et les patients du groupe témoin ont reçu des régimes antibiotiques. Le résultat principal est le développement d'une cicatrice rénale en faisant une scintigraphie rénale au DMSA le 7ème jour d'admission et six mois après l'intervention et comparé entre les groupes et le résultat secondaire est l'incidence et la gravité de la pyélonéphrite et la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isfahan, Iran (République islamique d, 0098
        • Recrutement
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Contact:
          • Azadeh Eshraghi, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 009809133152584
          • E-mail: aepharm@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 1 mois à 10 ans avec une culture d'urine positive, des résultats cliniques et des preuves basées sur la scintigraphie à l'acide 99mTc-dimercaptosuccinique (DMSA) en faveur d'une pyélonéphrite aiguë

Critère d'exclusion:

  • vessie neurogène,
  • hypertension systémique,
  • uropathie obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L-carnitine
50 mg/kg/jour de carnitine en fractions 2-3 fois/jour (maximum 3 g/jour) en plus des régimes antibiotiques
50 mg/kg/jour de carnitine en fractions 2-3 fois/jour (maximum 3 g/jour) en plus des régimes antibiotiques
Aucune intervention: Contrôle
le groupe témoin n'a reçu que des régimes antibiotiques sans L-carnitine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement d'une cicatrice rénale en faisant une scintigraphie rénale au DMSA
Délai: Sept et six mois après l'intervention
Sept et six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gravité de la pyélonéphrite et réponse au traitement.
Délai: Six mois après l'intervention
Six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Chercheur principal: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Chercheur principal: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShahidBU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pyélonéphrite aiguë (APN)

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