Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-carnitine over de preventie van nierlittekens bij acute pyelonefritis

5 december 2013 bijgewerkt door: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Het effect van L-carnitine op de preventie van nierlittekens bij kinderen met acute pyelonefritis

Risicofactoren voor parenchymale schade bij urineweginfectie zijn vesicoureterale reflux (VUR), obstructieve uropathie, het aantal opflakkeringen van acute pyelonefritis (APN) en vertraging in de behandeling van acute infectie. De pathogenese van APN is gerelateerd aan bacteriële virulentie, immuunrespons, weefselfactoren, apoptose en productie van vrije radicalen die leiden tot fibrose en nierlittekens. Oxidatieve stress in niercellen kan een kritieke factor zijn in de pathogenese van pyelonefritis, terwijl farmacologisch beheer van de oxidatieve stressrespons een therapeutisch effect kan hebben bij het voorkomen van nierpathologieën. Diermodellen tonen aan dat L-carnitine oxidatieve stress verlicht, en acuut nierontstekingsletsel kan veel effectiever worden voorkomen door carnitine naast de conventionele antibioticabehandeling bij pyelonefritis. Deze studie is een eenvoudige gerandomiseerde klinische studie (RCT) die het effect van L- carnitine naast antibioticum ter voorkoming van nierbeschadiging na acute pyelonefritis bij kinderen. Er wordt een eenvoudige, niet-blinde, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd bij 78 patiënten in 2 groepen (interventie en controle). van acute pyelonefritis werden ingeschreven in een klinische proef. Patiënten werden uitgesloten als ze een neurogene blaas, systemische hypertensie of obstructieve uropathie hadden. Patiënten in de interventiegroep krijgen 50 mg/kg/dag carnitine toegediend verdeeld over 2-3 keer per dag (maximaal 3 g/dag) naast de antibioticaregimes en de patiënten in de controlegroep kregen antibioticaregimes. Primaire uitkomstmaat is de ontwikkeling van nierlitteken door een DMSA-nierscan uit te voeren op de 7e dag van opname en zes maanden na de interventie en vergeleken tussen groepen en secundaire uitkomstmaat is de incidentie en ernst van pyelonefritis en respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 0098
        • Werving
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1 maand tot 10 jaar met positieve urinekweek, klinische bevindingen en op 99mTc-dimercaptobarnsteenzuur (DMSA) op scintigrafie gebaseerd bewijs ten gunste van acute pyelonefritis

Uitsluitingscriteria:

  • neurogene blaas,
  • systemische hypertensie,
  • obstructieve uropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: L-carnitine
50 mg/kg/dag carnitine verdeeld 2-3 maal/dag (maximaal 3 g/dag) naast antibioticakuren
50 mg/kg/dag carnitine verdeeld 2-3 maal/dag (maximaal 3 g/dag) naast antibioticakuren
Geen tussenkomst: Controle
controlegroep kreeg alleen antibiotica zonder L-carnitine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van nierlitteken door DMSA-nierscan uit te voeren
Tijdsspanne: Zeven en zes maanden na de ingreep
Zeven en zes maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van pyelonefritis en respons op de behandeling.
Tijdsspanne: Zes maanden na interventie
Zes maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Hoofdonderzoeker: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ShahidBU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pyelonefritis (APN)

Klinische onderzoeken op L-carnitine

Abonneren