このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性腎盂腎炎における腎瘢痕の予防に関するL-カルニチン

2013年12月5日 更新者：Azadeh Eshraghi、Shahid Beheshti University

急性腎盂腎炎の小児における腎瘢痕の予防に対するL-カルニチンの効果

尿路感染症における実質損傷の危険因子は、膀胱尿管逆流（VUR）、閉塞性尿路障害、急性腎盂腎炎（APN）の再燃の数、および急性感染症の治療の遅れです。組織因子、アポトーシス、および線維症と腎瘢痕化につながるフリーラジカルの生成。 腎細胞の酸化ストレスは、腎盂腎炎の病因における重要な要因である可能性がありますが、酸化ストレス応答の薬理学的管理は、腎病変の予防に治療効果をもたらす可能性があります。 動物モデルは、L-カルニチンが酸化ストレスを軽減し、腎盂腎炎における従来の抗生物質治療に加えて、カルニチンによって急性腎炎症性損傷をより効果的に予防できることを示しています。小児の急性腎盂腎炎後の腎瘢痕の予防に関する抗生物質に加えてカルニチン。 尿培養陽性、臨床所見、99mTc-ジメルカプトコハク酸（DMSA）シンチグラフィーによるエビデンスが良好な生後1か月から10歳の小児の急性腎盂腎炎が臨床試験に登録されました。 神経因性膀胱、全身性高血圧症、閉塞性尿路疾患を患っている患者は除外されました。 介入群の患者には、抗生物質レジメンに加えて 50 mg/kg/日カルニチンを 1 日 2 ～ 3 回 (最大 3 g/日) 投与し、対照群の患者には抗生物質レジメンを投与しました。 プライマリアウトカムは、入院7日目と介入後6か月にDMSA腎臓スキャンを行うことによる腎瘢痕の発生であり、グループ間で比較され、セカンダリアウトカムは、腎盂腎炎の発生率と重症度、および治療への反応です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

78

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラン・イスラム共和国
      • Isfahan、イラン・イスラム共和国、0098
        • 募集
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尿培養陽性、臨床所見、および 99mTc-ジメルカプトコハク酸 (DMSA) シンチグラフィーに基づく急性腎盂腎炎の証拠を有する生後 1 か月から 10 歳の小児

除外基準:

  • 神経因性膀胱、
  • 全身性高血圧、
  • 閉塞性尿路疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：L-カルニチン
抗生物質レジメンに加えて、50 mg/kg/日のカルニチンを 1 日 2～3 回に分けて (最大 3 g/日)
薬：L-カルニチン
抗生物質レジメンに加えて、50 mg/kg/日のカルニチンを 1 日 2～3 回に分けて (最大 3 g/日)
介入なし：コントロール
対照群は、L-カルニチンを含まない抗生物質療法のみを受けた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DMSA腎スキャンによる腎瘢痕の発生
時間枠：介入後 7 か月と 6 か月
介入後 7 か月と 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腎盂腎炎の重症度と治療への反応。
時間枠：介入後 6 か月
介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shahid Beheshti University

捜査官

  • 主任研究者：Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology、Physiology Research Center
  • 主任研究者：Alaleh Gheisari、Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • 主任研究者：Nahid Aslani, Resident of pediatrics、Isfahan University of Medical Sciences
  • 主任研究者：Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

研究の完了 (予想される)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月5日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ShahidBU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性腎盂腎炎（APN）の臨床試験

L-カルニチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する