- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02018289
Virkning af triclosan-belagt sutur på overfladisk SSI
20. december 2013 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Den abdominale lukning med triclosanbelagt sutur vil reducere overfladisk infektion på operationsstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- General University Hospital Elche
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fækal peritonitis
Ekskluderingskriterier:
- Perioperativ dødelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Triclosan
Sutur af bugvæggen med triclosanbelagt sutur
|
Sutur af bugvæggen med triclosanbelagt sutur
|
|
Sham-komparator: Ingen triclosan
Sutur af bugvæggen med samme sutur, men uden triclosan
|
Sutur af bugvæggen med sutur uden triclosan pels
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk kirurgisk infektion (SSI)
Tidsramme: 60 dage efter operationen
|
SSI vil blive evalueret i det postoperative forløb og op til 60 dage efter operationen
|
60 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario de Elche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (Skøn)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Triclosan belagt sutur
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringPostoperativ sårheling | Påvirket mandibular tredje molarVietnam
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedSpanien
-
ClinAmygateFayoum University Hospital; Misr University for Science and Technology; Al...AfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgisk sår | Infektion på det kirurgiske stedEgypten
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttet
-
ClinAmygateMisr University for Science and Technology; Al Safwa Hospital; Al Zohour... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgisk sår | Kirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske stedEgypten
-
University of Southern CaliforniaIkke rekrutterer endnuAkut Generel Kirurgi | Traume underliv | Laparotomi | Infektioner på operationsstedet | Dehiscence sårForenede Stater
-
University of BirminghamChristian Medical College and Hospital, Ludhiana, India; Lagos State University og andre samarbejdspartnereUkendtAbdominal kirurgi | Infektion på det kirurgiske stedNigeria
-
Ethicon, Inc.Johnson & Johnson Medical, ChinaAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Kirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske sted | Kejsersnit; InfektionForenede Stater
-
Cairo UniversityAmygate HealthcareAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedEgypten