Modhager sutur vs ikke-modhager lukning til akut Exploratory Laparotomi RCT

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolforsøg, der har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​triclosan-coated modhager sutur versus konventionel non-modhage polydioxanon (PDS) sutur i lukningen af ​​abdominal fascia efter akut eksplorativ laparotomi. Triclosan-belagt sutur med modhager (STRATAFIX™ Symmetric, Johnson & Johnson) er en knudefri type kirurgisk sutur, der har vundet popularitet på grund af dens unikke egenskaber. Den er belagt med et antiseptisk materiale og har modhager, der låses på plads, når de placeres gennem blødt væv, såsom mavefascien. I modsætning til konventionelt monofilament suturmateriale fordeler suturer med modhager spændingen jævnt gennem de gentilnærmede modstående fasciale kanter, hvilket reducerer lokal iskæmi, som er en risikofaktor for dårlig sårheling og infektioner på operationsstedet (SSI). Derudover eliminerer brugen af ​​modhager med suturer behovet for traditionelle suturknuder og er mindre afhængig af en kirurgs evne til at binde knude. Triclosan, det antiseptiske materiale, der dækker suturen, hæmmer bakterievækst og har vist sig at reducere bakteriel kolonisering af suturer i mindst syv dage in vitro.

Undersøgelsen har til formål at bygge på tidligere forskning, der har vist de potentielle fordele ved triclosan-belagt med modhager sutur ved lukning af bugvæg. Et randomiseret kontrolleret forsøg udført af Llavero et al. i 2015 viste en reduktion i SSI-rater ved brug af triclosanbelagt sutur uden modhager til lukning af abdominalvæg hos patienter, der gennemgår åben kirurgi for fækal peritonitis. Et andet prospektivt, randomiseret multicenterforsøg udført af Garcia-Marin et al. i 2020 viste, at triclosan-belagt med modhager sutur (STRATAFIX™ Symmetric PDS™, Johnson & Johnson) brugt til lukning af abdominal fascia efter emergent midline laparotomi reducerede forekomsten af ​​SSI og akut evisceration sammenlignet med standard fascial lukningsteknikker ved brug af triclosan-coated polydioxanon sutur (PDS™ Plus, Johnson & Johnson) og ikke-coated polydioxanon (PDS™, Johnson & Johnson) sutur. Disse undersøgelser fokuserede imidlertid på specifikke patientpopulationer, og deres resultater er muligvis ikke direkte generaliserbare til patienter med traumatiske skader eller nye generelle kirurgiske tilstande i USA, hvilket understreger behovet for yderligere undersøgelser.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​triclosanbelagt sutur med modhager sammenlignet med konventionel sutur uden modhager til at reducere frekvensen af ​​incisional SSI og fascial dehiscens (FD) inden for 30 dage efter abdominal fascial lukning efter akut eksplorativ laparotomi. Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, der præsenterer Los Angeles General Medical Center, som har behov for emergent laparotomi for traumatiske skader eller akut intraabdominal patologi. Undersøgelsen vil anvende en prospektiv, enkeltblindet randomiseret kontrolmetodologi, hvor Los Angeles General Medical Center fungerer som det eneste deltagende sted.

Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt til enten behandlingsgruppen, der modtager triclosan-belagt med modhager sutur, eller kontrolgruppen, der modtager konventionel ikke-modhager sutur til abdominal fascial lukning. Lukketeknikken for begge grupper vil følge standard praksis retningslinjer, herunder en 4:1 længde af sutur til sår forhold med små bid af væv mindre end 1 cm fra fasciekanten.

Postoperativt vil patienterne blive nøje overvåget for forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet, fascial dehicens og andre foruddefinerede resultater af interesse. Denne overvågning vil fortsætte i 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først. Omfattende data, herunder patientdemografi, kliniske karakteristika, kirurgiske detaljer og resultater, vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler og andre relevante kilder.

De indsamlede data vil gennemgå en grundig statistisk analyse for at sammenligne resultaterne mellem behandlings- og kontrolgrupperne. Passende statistiske tests vil blive anvendt til at evaluere effektiviteten af ​​triclosan-belagt med modhager sutur til at reducere forekomsten af ​​incisional SSI og fascial dehicens, sammen med vurdering af sekundære resultater og patientcentrerede endepunkter.

Undersøgelsen vil overholde etiske overvejelser og sikre patientens fortrolighed og privatliv. Godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) vil blive opnået, og undersøgelsen vil overholde alle gældende regler og retningslinjer. Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive indhentet fra patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant.

Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at forbedre evidensbaseret praksis og hjælpe kirurgisk beslutningstagning i nødsituationer. Ved at sammenligne effektiviteten af ​​triclosan-belagt sutur med modhager og konventionel sutur uden modhager, sigter undersøgelsen på at give værdifuld indsigt i at reducere forekomsten af ​​incisional SSI og fascial dehiscens, i sidste ende at forbedre patientresultater og reducere sundhedsomkostninger forbundet med disse komplikationer.