Spirometrisk påvisning af esophageal intubation
Ved endotracheal intubation er det vigtigt, at luftrøret intuberes og ikke spiserøret. I suboptimale situationer (uden for en operationsstue) forekommer fejlplacering af endotrachealtuben hyppigt og er ofte dødelig. De diagnostiske værktøjer, der er tilgængelige på operationsstuen, er ikke egnede til situationer uden for hospitalet af flere årsager. Desuden tager disse metoder for det meste noget tid at give den ønskede information og har ikke optimal specificitet og følsomhed. For at muliggøre hurtig diagnosticering af denne potentielt fatale komplikation har vi udviklet en fuldautomatisk detektionsanordning til at diagnosticere fejlplacering af endotracheal tube inden for 2 sekunder.
En høj sensitivitet/specificitet af algoritmen til bølgeformsanalyse blev påvist hos raske patienter og patienter med lungesygdomme (nedsat pulmonal compliance).
En ny stand-alone enhed med integrerede sensorer og mikroprocessor blev udviklet, der giver øjeblikkelig diagnose og gemmer data til efterfølgende forskningsformål. Denne enhed vil blive evalueret i perioperative situationer for at demonstrere den høje sensitivitet og specificitet hos patienter i et klinisk miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den grundlæggende algoritme for bølgeformsanalyse er uændret, men der er indbygget en ekstra detektionsalgoritme til forbedret detektering af ventilationsindsatsen. Derudover er sensorer integreret, automatisk feedback-elektronik er forbedret, og enheden er gjort mere brugervenlig for at være velegnet til situationer uden for hospitalet i krævende miljøer.
Derudover vil bølgeformer blive optaget til senere analyse og evaluering af den diagnostiske værdi af et thorax-skub (et blidt tryk på brystbenet) for at detektere rørets position.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel anæstesi med endotracheal intubation påkrævet til proceduren
- Alder: 18 år og ældre
- Total intravenøs anæstesi med propofol (for at garantere tilstrækkelig hypnose under proceduren)
Ekskluderingskriterier:
- Øsophageal patologi
- Patienter med risiko for desaturation (SpO2 < 95 %), hvis 20 sekunders apnø induceres efter tilstrækkelig præoxygenering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: esophagus intubation
alle patienter vil først blive intuberet i luftrøret, med efterfølgende intubation i spiserøret.
målinger vil blive udført på begge rør på en blind måde.
|
Hos disse patienter udføres automatisk trykbølgeformanalyse under de første tre testventilationer på både luftrøret og øsofagusrøret.
ventilation vil blive udført af en blindet person.
Efterfølgende udføres tre konventionelle thorax-skub.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den fuldautomatiske enheds følsomhed/specificitet
Tidsramme: første 3 minutter efter intubation
|
Bestem følsomheden/specificiteten af den fuldautomatiske enhed til diagnosticering af oesophageal intubation baseret på testventilationer
|
første 3 minutter efter intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder værdien af den supplerende algoritme
Tidsramme: første 3 minutter af intubation
|
Evaluer værdien af den supplerende algoritme til at detektere rørets position uden testventilation.
kun afhængig af trykbølgeformsanalyse under et konventionelt "thorax push"
|
første 3 minutter af intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lazarus 003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
Kliniske forsøg med esophagus intubation
-
Cyted Health IncRekruttering
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal pladecellekarcinom
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetSpiserørskræft | Esophageale neoplasmer | Gastroøsofageal refluks | Barrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Tilbageløbssygdom | Barretts spiserør med høj grad af dysplasi | Barrett Adenocarcinom | Spiserørskræft | Barretts spiserør uden dysplasi | Barretts spiserør med dysplasi | Adenocarcinom i spiserøret | Barretts esophagus med lavgradig dysplasi og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, AngersAfsluttetBarrett EsophagusFrankrig
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)