Detección espirométrica de intubación esofágica
En la intubación endotraqueal es fundamental que se intube la tráquea y no el esófago. En situaciones subóptimas (fuera de un quirófano), la mala posición del tubo endotraqueal ocurre con frecuencia y suele ser fatal. Las herramientas de diagnóstico que están disponibles en el quirófano no son apropiadas para situaciones extrahospitalarias por varias razones. Además, estos métodos en su mayoría tardan algún tiempo en proporcionar la información deseada y no tienen una especificidad y sensibilidad óptimas. Para permitir un diagnóstico rápido de esta complicación potencialmente fatal, hemos desarrollado un dispositivo de detección totalmente automático para diagnosticar la mala posición del tubo endotraqueal en 2 segundos.
Se demostró una alta sensibilidad/especificidad del algoritmo para el análisis de forma de onda en pacientes sanos y pacientes con enfermedades pulmonares (disminución de la distensibilidad pulmonar).
Se desarrolló un nuevo dispositivo independiente con sensores integrados y microprocesador que proporciona un diagnóstico inmediato y almacena datos para fines de investigación posteriores. Este dispositivo se evaluará en situaciones perioperatorias para demostrar la alta sensibilidad y especificidad en pacientes en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El algoritmo fundamental para el análisis de forma de onda no ha cambiado, pero se incorpora un algoritmo de detección adicional para mejorar la detección de los esfuerzos de ventilación. Además, los sensores están integrados, se mejoró la electrónica de retroalimentación automática y el dispositivo se hizo más fácil de usar para que sea apropiado para situaciones extrahospitalarias en entornos exigentes.
Además, las formas de onda se registrarán para su posterior análisis y evaluación del valor de diagnóstico de un empujón torácico (un empujón suave sobre el esternón) para detectar la posición del tubo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requiere anestesia general con intubación endotraqueal para el procedimiento
- Edad: 18 años en adelante
- Anestesia total endovenosa con propofol (para garantizar una adecuada hipnosis durante el procedimiento)
Criterio de exclusión:
- Patología esofágica
- Pacientes con riesgo de desaturación (SpO2 < 95%) si se inducen 20 segundos de apnea tras una preoxigenación adecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: intubación de esófago
todos los pacientes serán intubados en la tráquea primero, con intubación posterior en el esófago.
las mediciones se realizarán en ambos tubos de forma ciega.
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En estos pacientes, se realiza un análisis automático de la forma de onda de la presión durante las tres primeras ventilaciones de prueba tanto en el tubo traqueal como en el esofágico.
las ventilaciones serán realizadas por una persona ciega.
Posteriormente, se realizarán tres empujones torácicos convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad/especificidad del dispositivo totalmente automático
Periodo de tiempo: primeros 3 minutos después de la intubación
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Determinar la sensibilidad/especificidad del dispositivo totalmente automático para diagnosticar la intubación esofágica en función de las ventilaciones de prueba
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primeros 3 minutos después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor del algoritmo suplementario
Periodo de tiempo: primeros 3 minutos de intubación
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Evalúe el valor del algoritmo complementario para detectar la posición del tubo sin ventilación de prueba.
basándose únicamente en el análisis de la forma de onda de presión durante un "empuje torácico" convencional
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primeros 3 minutos de intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lazarus 003
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