Ruokatorven intubaation spirometrinen havaitseminen
Endotrakeaalisessa intubaatiossa on tärkeää, että henkitorvi intuboidaan, ei ruokatorvi. Epäoptimaalisissa tilanteissa (leikkaussalin ulkopuolella) endotrakeaaliputken asentovirheitä esiintyy usein ja se on usein kohtalokasta. Leikkaussalissa saatavilla olevat diagnostiikkatyökalut eivät sovellu sairaalan ulkopuolisiin tilanteisiin useista syistä. Lisäksi nämä menetelmät vievät useimmiten jonkin aikaa saadakseen halutun tiedon, eikä niillä ole optimaalista spesifisyyttä ja herkkyyttä. Tämän mahdollisesti kuolemaan johtavan komplikaation nopean diagnoosin mahdollistamiseksi olemme kehittäneet täysin automaattisen tunnistuslaitteen, joka diagnosoi endotrakeaalisen putken virheellisen asennon kahdessa sekunnissa.
Aaltomuoto-analyysin algoritmin herkkyys/spesifisyys osoitettiin terveillä potilailla ja potilailla, joilla oli keuhkosairaus (heikentynyt keuhkomyöntyvyys).
Kehitettiin uusi itsenäinen laite integroiduilla antureilla ja mikroprosessorilla, joka tekee diagnoosin välittömästi ja tallentaa tiedot myöhempää tutkimusta varten. Tämä laite arvioidaan perioperatiivisissa tilanteissa korkean herkkyyden ja spesifisyyden osoittamiseksi potilailla kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aaltomuoto-analyysin perusalgoritmi on ennallaan, mutta lisätunnistusalgoritmi on sisällytetty parempaan ventilaatioponnistelujen havaitsemiseen. Lisäksi antureita on integroitu, automaattista palauteelektroniikkaa parannettu ja laite on tehty käyttäjäystävällisemmäksi soveltumaan sairaalan ulkopuolisiin tilanteisiin vaativissa ympäristöissä.
Lisäksi aaltomuotoja tallennetaan myöhempää analysointia ja rintakehän painalluksen diagnostisen arvon (rintalastan kevyen painamisen) diagnostisen arvon analysointia varten putken sijainnin havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimenpidettä varten tarvitaan yleinen anestesia ja endotrakeaalinen intubaatio
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Täydellinen suonensisäinen anestesia propofolilla (jotta taataan riittävä hypnoosi toimenpiteen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven patologia
- Potilaat, joilla on desaturaatioriski (SpO2 < 95 %), jos 20 sekunnin apnea indusoituu riittävän esihapetuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ruokatorven intubaatio
kaikki potilaat intuboidaan ensin henkitorveen ja sen jälkeen ruokatorveen.
mittaukset suoritetaan molemmille putkille sokkomenetelmällä.
|
Näille potilaille suoritetaan automaattinen paineaaltomuotoanalyysi kolmen ensimmäisen koeventaation aikana sekä henkitorven että ruokatorven putkessa.
ilmanvaihdon suorittaa sokea henkilö.
Sen jälkeen suoritetaan kolme tavanomaista rintatyöntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täysautomaattisen laitteen herkkyys/spesifisyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Määritä täysautomaattisen laitteen herkkyys/spesifisyys ruokatorven intubaation diagnosoimiseksi testiventilaatioiden perusteella
|
ensimmäiset 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lisäalgoritmin arvo
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 minuuttia intubaatiosta
|
Arvioi lisäalgoritmin arvo putken sijainnin havaitsemiseksi ilman testiventilaatiota.
luottaa vain paineaaltomuotoanalyysiin tavanomaisen "rintakehän työnnön" aikana
|
ensimmäiset 3 minuuttia intubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lazarus 003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .