A nyelőcső intubáció spirometrikus kimutatása
Az endotracheális intubáció során elengedhetetlen, hogy a légcső legyen intubálva, és ne a nyelőcső. Szuboptimális helyzetekben (műtőn kívül) az endotracheális tubus helytelen elhelyezkedése gyakran előfordul, és gyakran végzetes. A műtőben rendelkezésre álló diagnosztikai eszközök több okból nem alkalmasak kórházon kívüli helyzetekre. Sőt, ezeknek a módszereknek többnyire időbe telik a kívánt információ biztosítása, és nem rendelkeznek optimális specifikussággal és érzékenységgel. Ennek a potenciálisan végzetes szövődménynek a gyors diagnosztizálása érdekében kifejlesztettünk egy teljesen automatikus érzékelőeszközt, amellyel 2 másodpercen belül diagnosztizálható az endotracheális tubus helytelen elhelyezkedése.
A hullámforma-analízis algoritmusának nagy érzékenységét/specifitását igazolták egészséges és tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (csökkent pulmonalis compliance).
Egy új, önálló, integrált érzékelőkkel és mikroprocesszorral rendelkező eszközt fejlesztettek ki, amely azonnali diagnózist készít, és adatokat tárol a későbbi kutatási célokra. Ezt az eszközt perioperatív helyzetekben értékelik, hogy igazolják a betegek nagy érzékenységét és specifitását klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hullámforma-elemzés alapvető algoritmusa változatlan, de egy további észlelési algoritmust is beépítettek a szellőztetési erőfeszítések jobb észlelése érdekében. Emellett integráltak érzékelőket, továbbfejlesztették az automatikus visszacsatoló elektronikát, és felhasználóbarátabbá tették a készüléket, hogy alkalmas legyen a kórházon kívüli helyzetekre, igényes környezetben.
Ezen túlmenően hullámformák rögzítésre kerülnek a későbbi elemzés és a mellkasi lökés (a szegycsont enyhe lökés) diagnosztikai értékének későbbi elemzése és értékelése céljából a cső helyzetének kimutatására.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beavatkozáshoz szükséges általános érzéstelenítés endotracheális intubációval
- Kor: 18 év és idősebb
- Teljes intravénás érzéstelenítés propofollal (a megfelelő hipnózis garantálása érdekében az eljárás során)
Kizárási kritériumok:
- A nyelőcső patológiája
- A deszaturáció kockázatának kitett betegek (SpO2 < 95%), ha megfelelő előoxigénezés után 20 másodperces apnoét váltanak ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nyelőcső intubáció
minden beteget először a légcsőben, majd a nyelőcsőben intubálnak.
a méréseket mindkét csövön vak módszerrel végezzük.
|
Ezeknél a betegeknél az első három próbalélegeztetés során automatikus nyomáshullám-elemzést végeznek mind a légcső-, mind a nyelőcső csövön.
a szellőztetést vak személy végzi.
Ezt követően három hagyományos mellkasi lökést kell végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljesen automata eszköz érzékenysége/specifitása
Időkeret: első 3 perccel az intubálás után
|
Határozza meg a teljesen automatikus eszköz érzékenységét/specifitását a nyelőcső intubáció diagnosztizálására a tesztlélegeztetések alapján
|
első 3 perccel az intubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a kiegészítő algoritmus értékét!
Időkeret: az intubálás első 3 percében
|
Értékelje a kiegészítő algoritmus értékét a cső helyzetének kimutatására tesztszellőztetés nélkül.
csak a nyomáshullámforma-analízisre támaszkodik a hagyományos "thoracic push" során
|
az intubálás első 3 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lazarus 003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .